Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Общая анестезия севофлураном и пространственная память у людей

17 ноября 2025 г. обновлено: University of Chile

Изучение влияния общего анестетика севофлурана на пространственную память у людей

Целью этого обсервационного исследования является изучение влияния общей анестезии на пространственную память у взрослых, которым предстоит плановая операция. Главный вопрос, на который она призвана ответить, звучит так:

• Хирургическое вмешательство под общей анестезией севофлураном временно ухудшает пространственную память у людей и вызывает повышение уровня воспалительных цитокинов.

Участники пройдут тест в виртуальном лабиринте, а образцы плазмы будут взяты до и после операции.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Послеоперационная когнитивная дисфункция (ПОКД) возникает после хирургического вмешательства под общей анестезией и характеризуется снижением одной или нескольких когнитивных функций. ПОКД определяется как отсроченное нейрокогнитивное восстановление, если оно происходит в течение первых 30 дней, если оно превышает это время, оно известно как послеоперационное нейрокогнитивное расстройство. Патогенез этой дисфункции не совсем ясен. Однако наиболее приемлемой гипотезой будет нейровоспалительная, которая может иметь место из-за вклада воспалительных факторов, типичных для хирургической травмы под общей анестезией, с анестетиками, такими как севофлуран. Следовательно, одной из областей, наиболее восприимчивых к этой воспалительной среде, будет гиппокамп, структура, отвечающая за обучение и память. Пространственная память отвечает за кодирование и извлечение информации об окружающей среде и пространственной ориентации. Для подтверждения этой гипотезы до и после плановой лапароскопической холецистэктомии под общей анестезией севофлураном будет проведена плановая лапароскопическая холецистэктомия под общей анестезией севофлураном, измерение уровня цитокинов интерлейкина-1бета и фактора некроза опухоли-альфа в плазме, а также виртуальные навигационные тесты. установить корреляцию между воспалительным компонентом и показателями виртуального навигационного теста. Вышеизложенное позволит нам выяснить возможное возникновение отсроченного нейрокогнитивного восстановления, связанного с пространственной памятью, у людей среднего возраста, предоставив новый фон, связанный с малоизученной возрастной группой, с немалой частотой (30%). когда возникает очевидная обеспокоенность тем, что население подвергается воздействию деятельности или условий повышенного риска, связанных, среди прочего, с работой, спортом, вождением автомобиля. Это открытие поможет врачу и пациенту принять решение или принять необходимые меры предосторожности при проведении хирургического вмешательства у людей среднего возраста.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
22

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Antonello Penna, MD, PhD
  • Номер телефона: +56956766623
  • Электронная почта: apenna@uchile.cl

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Чили
    • RM
      • Santiago, RM, Чили, 7690306
        • Рекрутинг
        • Centro de Investigación Cínica Avanzada (CICA), Hospital Clinico de la Universidad de Chile
        • Контакт:
          • Daniela Ponce, Ing
          • Номер телефона: 56229789405
          • Электронная почта: dponcedelavega@gmail.com
      • Santiago, RM, Чили, 7690306
        • Рекрутинг
        • Hospital Clínico de la Universidad de Chile

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты в возрасте от 30 до 50 лет, которым предстоит плановая лапароскопическая операция холецистэктомии.

Описание

Критерии включения:

  • Кандидат на плановую лапароскопическую операцию холецистэктомии.
  • Возраст от 30 до 50 лет.

Критерий исключения:

  • Проблемы со зрением или слухом.
  • Злокачественная гипертермия.
  • Лечение препаратами центрального действия, такими как анксиолитики, антидепрессанты, нейролептики, противосудорожные средства, антихолинергические средства и антигистаминные препараты первого поколения.
  • Присутствует расстройство сферы нейропсихиатрии
  • Расстройство, связанное со злоупотреблением психоактивными веществами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Взрослые 30-50 лет
Процедура: Хирургия/общая анестезия
У взрослых пациентов в возрасте от 30 до 50 лет, которым предстоит плановая операция под общей анестезией, будет проверена их пространственная память, а также измерен некроз опухоли интерлейкина 1бета и альфа до и после операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Виртуальная пространственная память
Временное ограничение: 1-й день после операции
Время достичь цели
1-й день после операции

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интерлейкин-1бета
Временное ограничение: 1-й день после операции
Концентрация интерлейкина-1бета в плазме
1-й день после операции
Интерлейкин-1бета
Временное ограничение: 7-й день после операции
Концентрация интерлейкина-1бета в плазме
7-й день после операции
Интерлейкин-1бета
Временное ограничение: 30-й день после операции
Концентрация интерлейкина-1бета в плазме
30-й день после операции
Фактор некроза опухоли альфа
Временное ограничение: 1-й день после операции
Концентрация фактора некроза опухоли альфа в плазме
1-й день после операции
Фактор некроза опухоли альфа
Временное ограничение: 7-й день после операции
Концентрация фактора некроза опухоли альфа в плазме
7-й день после операции
Фактор некроза опухоли альфа
Временное ограничение: 30-й день после операции
Концентрация фактора некроза опухоли альфа в плазме
30-й день после операции
Виртуальная пространственная память
Временное ограничение: 30-й день после операции
Время достижения цели
30-й день после операции
Виртуальная пространственная память
Временное ограничение: 7-й день после операции
Время достичь цели
7-й день после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Chile

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Khaleed Etchegaray, University of Chile
  • Директор по исследованиям: Jamileth More, PhD, University of Chile
  • Директор по исследованиям: Antonello Penna, MD, PhD, University of Chile

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
14 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
7 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
7 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
15 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
20 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
17 ноября 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • OAIC: 1328/23

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками