Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sevofluran generell anestesi og romlig hukommelse hos mennesker

17. november 2025 oppdatert av: University of Chile

Studie av effekten av sevofluran generell anestesi på romlig hukommelse hos mennesker

Målet med denne observasjonsstudien er å lære om effekten av generell anestesi på romlig hukommelse hos voksne som skal gjennomgå en elektiv operasjon. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

• En kirurgisk hendelse under generell anestesi med sevofluran svekker forbigående romhukommelse hos mennesker og induserer en økning i inflammatoriske cytokiner.

Deltakerne vil utføre en virtuell labyrinttest og plasmaprøver vil bli tatt før og etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD) oppstår etter en kirurgisk hendelse under generell anestesi og er preget av en nedgang i en eller flere kognitive funksjoner. POCD er definert som forsinket nevrokognitiv utvinning hvis den finner sted innen de første 30 dagene, hvis den overskrider denne tiden er det kjent som postoperativ nevrokognitiv lidelse. Patogenesen til denne dysfunksjonen er ikke helt klar. Imidlertid vil den mest aksepterte hypotesen være nevroinflammatorisk, som vil finne sted på grunn av bidraget fra inflammatoriske faktorer som er typiske for kirurgiske traumer under generell anestesi, med anestetika som sevofluran. Følgelig vil et av områdene som er mest utsatt for dette inflammatoriske miljøet være hippocampus, en struktur som er ansvarlig for læring og hukommelse. Romlig minne er ansvarlig for å kode og hente informasjon om miljøet og romlig orientering. For å bekrefte denne hypotesen, vil en elektiv laparoskopisk kolecystektomi under generell anestesi med sevofluran, plasmamåling av cytokiner interleukin-1beta og tumornekrosefaktor-alfa og virtuelle navigasjonstester utføres før og etter en elektiv laparoskopisk kolecystektomi i sevofluranesi, i sevofluranesi. å etablere en korrelasjon mellom den inflammatoriske komponenten og ytelsen i den virtuelle navigasjonstesten. Ovennevnte vil tillate oss å belyse den mulige forekomsten av en forsinket nevrokognitiv gjenoppretting relatert til romlig hukommelse hos middelaldrende individer, og gi ny bakgrunn relatert til en aldersgruppe som har vært lite studert, med en ikke-mindre forekomst (30 %), der den åpenbare bekymringen oppstår for å være en befolkning utsatt for aktiviteter eller miljøer med større risiko, knyttet til blant annet arbeid, sport, bilkjøring. Dette funnet vil veilede legen og pasienten til å bestemme eller ta de nødvendige sikkerhetstiltakene når de fortsetter med et kirurgisk inngrep i den middelaldrende befolkningen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

22

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Antonello Penna, MD, PhD
  • Telefonnummer: +56956766623
  • E-post: apenna@uchile.cl

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7690306
        • Rekruttering
        • Centro de Investigación Cínica Avanzada (CICA), Hospital Clinico de la Universidad de Chile
        • Ta kontakt med:
      • Santiago, RM, Chile, 7690306
        • Rekruttering
        • Hospital Clínico de la Universidad de Chile

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter mellom 30 og 50 år som skal gjennomgå en elektiv laparoskopisk kirurgi av kolecystektomi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kandidat for elektiv laparoskopisk kirurgi av kolecystektomi.
  • Alder 30 til 50 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Syns- eller hørselsvansker.
  • Ondartet hypertermi.
  • Blir behandlet med sentralt virkende legemidler, som angstdempende midler, antidepressiva, antipsykotika, krampestillende midler, antikolinergika og førstegenerasjons antihistaminer.
  • Presenter en forstyrrelse av nevropsykiatriens sfære
  • Ruslidelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Voksne 30-50 år
Voksne pasienter mellom 30 og 50 år som skal gjennomgå elektiv kirurgi under generell anestesi vil få testet romhukommelsen og målt interleukin 1beta og alfa-tumornekrose før og etter operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Virtuelt romlig minne
Tidsramme: 1 dag etter operasjonen
På tide å nå målet
1 dag etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Interleukin-1beta
Tidsramme: 1. dag etter operasjonen
Interleukin-1beta plasmakonsentrasjon
1. dag etter operasjonen
Interleukin-1beta
Tidsramme: 7. dag etter operasjonen
Interleukin-1beta plasmakonsentrasjon
7. dag etter operasjonen
Interleukin-1beta
Tidsramme: 30. dagen etter operasjonen
Interleukin-1beta plasmakonsentrasjon
30. dagen etter operasjonen
Tumornekrosefaktor alfa
Tidsramme: 1. dag etter operasjonen
Tumornekrosefaktor alfa plasmakonsentrasjon
1. dag etter operasjonen
Tumornekrosefaktor alfa
Tidsramme: 7. dag etter operasjonen
Tumornekrosefaktor alfa plasmakonsentrasjon
7. dag etter operasjonen
Tumornekrosefaktor alfa
Tidsramme: 30. dagen etter operasjonen
Tumornekrosefaktor alfa plasmakonsentrasjon
30. dagen etter operasjonen
Virtuelt romlig minne
Tidsramme: 30. dagen etter operasjonen
På tide å nå målet
30. dagen etter operasjonen
Virtuelt romlig minne
Tidsramme: 7. dag etter operasjonen
På tide å nå målet
7. dag etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Khaleed Etchegaray, University of Chile
  • Studieleder: Jamileth More, PhD, University of Chile
  • Studieleder: Antonello Penna, MD, PhD, University of Chile

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • OAIC: 1328/23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .