Sevofluran generell anestesi og romlig hukommelse hos mennesker
Studie av effekten av sevofluran generell anestesi på romlig hukommelse hos mennesker
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om effekten av generell anestesi på romlig hukommelse hos voksne som skal gjennomgå en elektiv operasjon. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
• En kirurgisk hendelse under generell anestesi med sevofluran svekker forbigående romhukommelse hos mennesker og induserer en økning i inflammatoriske cytokiner.
Deltakerne vil utføre en virtuell labyrinttest og plasmaprøver vil bli tatt før og etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Antonello Penna, MD, PhD
- Telefonnummer: +56956766623
- E-post: apenna@uchile.cl
Studer Kontakt Backup
- Navn: Khaleed Etchegaray
- Telefonnummer: +56973310929
- E-post: khaleed.etchegaray@gmail.com
Studiesteder
-
-
RM
-
Santiago, RM, Chile, 7690306
- Rekruttering
- Centro de Investigación Cínica Avanzada (CICA), Hospital Clinico de la Universidad de Chile
-
Ta kontakt med:
- Daniela Ponce, Ing
- Telefonnummer: 56229789405
- E-post: dponcedelavega@gmail.com
-
Santiago, RM, Chile, 7690306
- Rekruttering
- Hospital Clínico de la Universidad de Chile
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kandidat for elektiv laparoskopisk kirurgi av kolecystektomi.
- Alder 30 til 50 år.
Ekskluderingskriterier:
- Syns- eller hørselsvansker.
- Ondartet hypertermi.
- Blir behandlet med sentralt virkende legemidler, som angstdempende midler, antidepressiva, antipsykotika, krampestillende midler, antikolinergika og førstegenerasjons antihistaminer.
- Presenter en forstyrrelse av nevropsykiatriens sfære
- Ruslidelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Voksne 30-50 år
|
Voksne pasienter mellom 30 og 50 år som skal gjennomgå elektiv kirurgi under generell anestesi vil få testet romhukommelsen og målt interleukin 1beta og alfa-tumornekrose før og etter operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virtuelt romlig minne
Tidsramme: 1 dag etter operasjonen
|
På tide å nå målet
|
1 dag etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interleukin-1beta
Tidsramme: 1. dag etter operasjonen
|
Interleukin-1beta plasmakonsentrasjon
|
1. dag etter operasjonen
|
|
Interleukin-1beta
Tidsramme: 7. dag etter operasjonen
|
Interleukin-1beta plasmakonsentrasjon
|
7. dag etter operasjonen
|
|
Interleukin-1beta
Tidsramme: 30. dagen etter operasjonen
|
Interleukin-1beta plasmakonsentrasjon
|
30. dagen etter operasjonen
|
|
Tumornekrosefaktor alfa
Tidsramme: 1. dag etter operasjonen
|
Tumornekrosefaktor alfa plasmakonsentrasjon
|
1. dag etter operasjonen
|
|
Tumornekrosefaktor alfa
Tidsramme: 7. dag etter operasjonen
|
Tumornekrosefaktor alfa plasmakonsentrasjon
|
7. dag etter operasjonen
|
|
Tumornekrosefaktor alfa
Tidsramme: 30. dagen etter operasjonen
|
Tumornekrosefaktor alfa plasmakonsentrasjon
|
30. dagen etter operasjonen
|
|
Virtuelt romlig minne
Tidsramme: 30. dagen etter operasjonen
|
På tide å nå målet
|
30. dagen etter operasjonen
|
|
Virtuelt romlig minne
Tidsramme: 7. dag etter operasjonen
|
På tide å nå målet
|
7. dag etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Khaleed Etchegaray, University of Chile
- Studieleder: Jamileth More, PhD, University of Chile
- Studieleder: Antonello Penna, MD, PhD, University of Chile
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- OAIC: 1328/23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .