Podpora rehabilitace a inovací pro hodnocení rizik u přeživších na jednotce intenzivní péče (DRIVE-PICS)
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Valerie Danesh, PhD
- Telefonní číslo: 2547714853
- E-mail: CAHRcriticalcare@bswhealth.org
Studijní místa
-
-
Texas
-
Temple, Texas, Spojené státy, 76508
- Baylor Scott and White Health Medical Center At Temple
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 55 a více.
- Musel mít pobyt na JIP s deliriem.
- Očekává se, že přežije propuštění z nemocnice.
- znalost angličtiny
- Aktivní řidič do 4 týdnů před indexovou hospitalizací
- Pravidelné používání vozidla modelového roku 1996 nebo novější
Kritéria vyloučení:
- Komunikační problémy v důsledku vážné preexistující demence, poruchy sluchu nebo zraku.
- Žádný přístup k řízení.
- Ztráta nebo odebrání řidičského průkazu
- Současné uvěznění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
|---|
|
Pozorovací kinematická jízdní data
Data podélné kinematické jízdy spárovaná s neurokognitivními hodnoceními po 3 a 6 měsících
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková doba jízdy
Časové okno: 0-6 měsíců po propuštění z nemocnice
|
Celková doba jízdy v minutách.
|
0-6 měsíců po propuštění z nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese
Časové okno: Propuštění z nemocnice, 3 měsíce po propuštění z nemocnice, 6 měsíců po propuštění z nemocnice
|
Deprese bude měřena pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), což je 14-ti položková vlastní zpráva o symptomech deprese.
Účastníci hodnotí každou položku od 0 (vůbec ne) do 3 (velmi často), aby uvedli, do jaké míry se u nich symptom objevil v posledních 7 dnech.
Vyšší skóre ukazuje na větší depresi.
|
Propuštění z nemocnice, 3 měsíce po propuštění z nemocnice, 6 měsíců po propuštění z nemocnice
|
|
Výkonná funkce
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z nemocnice, 6 měsíců po propuštění z nemocnice
|
Výkonná funkce bude měřena pomocí třídění karet změn rozměrů.
Účastník bude muset třídit nejprve podle jednoho rozměru (např. barvy) a poté podle jiného rozměru (např. tvaru).
|
3 měsíce po propuštění z nemocnice, 6 měsíců po propuštění z nemocnice
|
|
Pozornost
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z nemocnice, 6 měsíců po propuštění z nemocnice
|
Pozornost bude měřena pomocí Flanker Inhibitory Control and Attention Test.
Od účastníků se bude vyžadovat, aby se zaměřili na daný podnět a zároveň potlačili pozornost vůči podnětům.
Někdy střední podnět směřuje stejným směrem jako „flankers“ (soulad) a někdy opačným směrem (nekongruentní).
pokud účastník dosáhne ≥ 90 %, zobrazí se 20 dalších pokusů se šipkami.
|
3 měsíce po propuštění z nemocnice, 6 měsíců po propuštění z nemocnice
|
|
Pracovní paměť
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z nemocnice, 6 měsíců po propuštění z nemocnice
|
Pracovní paměť bude měřena pomocí testu řazení seznamu.
Účastníkům budou poskytnuty obrázky různých potravin a zvířat doplněné audio nahrávkou a psaným textem.
Účastník bude požádán, aby si znovu vybavil položky v pořadí velikosti od nejmenší po největší, nejprve v rámci jedné dimenze (buď zvířata nebo potraviny, nazývané 1-List) a poté ve dvou dimenzích (potraviny, poté zvířata, nazývané 2-List). .
|
3 měsíce po propuštění z nemocnice, 6 měsíců po propuštění z nemocnice
|
|
Rychlost zpracování
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z nemocnice, 6 měsíců po propuštění z nemocnice
|
Rychlost zpracování bude měřena pomocí testu rychlosti zpracování porovnávání vzorů.
Účastníci jsou požádáni, aby rychle určili, zda jsou dva podněty stejné nebo ne.
Skóre účastníků bude založeno na tom, kolik položek správně zodpoví z možných 130 položek, dokončených za 90 sekund.
|
3 měsíce po propuštění z nemocnice, 6 měsíců po propuštění z nemocnice
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Propuštění z nemocnice, 3 měsíce po propuštění z nemocnice, 6 měsíců po propuštění z nemocnice
|
Kvalita života související se zdravím bude měřena pomocí testu EuroQol-5 Dimension Test (EQ-5D).
Účastník bude muset odpovědět na jednu otázku pro každou z pěti dimenzí, které zahrnují mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi.
V rámci dotazníku budou účastníci také požádáni, aby ohodnotili své vnímání toho, jak je na tom jejich zdraví, na stupnici od 0 (nejhorší možný zdravotní stav) do 100 (nejlepší možný zdravotní stav).
Otázky jsou hodnoceny jako 1 (plné zdraví) a 0 (nejhorší zdraví).
S 0 je nejhorší zdravotní stav.
|
Propuštění z nemocnice, 3 měsíce po propuštění z nemocnice, 6 měsíců po propuštění z nemocnice
|
|
Úzkost
Časové okno: Propuštění z nemocnice, 3 měsíce po propuštění z nemocnice, 6 měsíců po propuštění z nemocnice
|
Úzkost bude měřena pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), což je 14-položková sebehodnota příznaků deprese.
Účastníci hodnotí každou položku od 0 (vůbec ne) do 3 (velmi často), aby uvedli, do jaké míry se u nich symptom objevil v posledních 7 dnech.
Vyšší skóre ukazuje na větší depresi.
|
Propuštění z nemocnice, 3 měsíce po propuštění z nemocnice, 6 měsíců po propuštění z nemocnice
|
|
Jízdy autem
Časové okno: 0-6 měsíců po propuštění z nemocnice
|
Jízdní jízdy budou měřeny pomocí počtu jízd, které účastník absolvuje od začátku zapalování do konce při vypnutí vozidla.
|
0-6 měsíců po propuštění z nemocnice
|
|
Chování při řízení
Časové okno: 0-6 měsíců po propuštění z nemocnice
|
Chování při řízení bude měřeno pomocí událostí blízkých srážce, které jsou detekovány pomocí ověřených prahových hodnot akcelerometru.
|
0-6 měsíců po propuštění z nemocnice
|
|
Zaměstnanost
Časové okno: Propuštění z nemocnice, 3 měsíce po propuštění z nemocnice, 6 měsíců po propuštění z nemocnice
|
Zaměstnanost bude měřena prostřednictvím dotazníku Johns Hopkins OACIS Employment Questionnaire.
Nejedná se o bodovaný dotazník.
|
Propuštění z nemocnice, 3 měsíce po propuštění z nemocnice, 6 měsíců po propuštění z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Valerie Danesh, PhD, Baylor Scott and White Research Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 1R21AG080339-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .