Förderung von Rehabilitation und Innovation zur Risikobewertung bei Überlebenden auf der Intensivstation (DRIVE-PICS)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Valerie Danesh, PhD
- Telefonnummer: 2547714853
- E-Mail: CAHRcriticalcare@bswhealth.org
Studienorte
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Texas
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Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508
- Baylor Scott and White Health Medical Center At Temple
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 55 und älter.
- Muss einen Aufenthalt auf der Intensivstation mit Delirium gehabt haben.
- Wird voraussichtlich die Entlassung aus dem Krankenhaus überleben.
- Englischkenntnisse
- Aktiver Fahrer innerhalb von 4 Wochen vor dem Index-Krankenhausaufenthalt
- Regelmäßige Nutzung eines Fahrzeugs ab Modelljahr 1996
Ausschlusskriterien:
- Kommunikationsschwierigkeiten aufgrund schwerer vorbestehender Demenz, Hör- oder Sehbehinderung.
- Kein Zugang zum Fahren.
- Verlust oder Entzug des Führerscheins
- Aktuelle Inhaftierung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
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Beobachtungskinematische Fahrdaten
Längskinematische Fahrdaten gepaart mit neurokognitiven Bewertungen nach 3 und 6 Monaten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtfahrzeit
Zeitfenster: 0–6 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus
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Gesamtfahrzeit in Minuten.
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0–6 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Depression
Zeitfenster: Entlassung aus dem Krankenhaus, 3 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus, 6 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus
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Depressionen werden anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) gemessen, einem 14-Punkte-Selbstbericht über Depressionssymptome.
Die Teilnehmer bewerten jeden Punkt von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (sehr oft), um anzugeben, in welchem Ausmaß sie das Symptom in den letzten 7 Tagen erlebt haben.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Depression hin.
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Entlassung aus dem Krankenhaus, 3 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus, 6 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus
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Exekutive Funktion
Zeitfenster: 3 Monate nach Krankenhausentlassung, 6 Monate nach Krankenhausentlassung
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Die exekutive Funktion wird mithilfe der Dimensional Change Card Sort gemessen.
Der Teilnehmer muss zunächst nach einer Dimension (z. B. Farbe) und dann nach einer anderen Dimension (z. B. Form) sortieren.
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3 Monate nach Krankenhausentlassung, 6 Monate nach Krankenhausentlassung
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Aufmerksamkeit
Zeitfenster: 3 Monate nach Krankenhausentlassung, 6 Monate nach Krankenhausentlassung
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Die Aufmerksamkeit wird mithilfe des Flanker-Inhibitory-Kontroll- und Aufmerksamkeitstests gemessen.
Die Teilnehmer müssen sich auf einen bestimmten Reiz konzentrieren und gleichzeitig die Aufmerksamkeit für Reize hemmen.
Manchmal zeigt der mittlere Reiz in die gleiche Richtung wie die „Flanker“ (kongruent), manchmal in die entgegengesetzte Richtung (inkongruent).
Wenn ein Teilnehmer eine Punktzahl von ≥ 90 % erreicht, werden 20 zusätzliche Versuche mit Pfeilen präsentiert.
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3 Monate nach Krankenhausentlassung, 6 Monate nach Krankenhausentlassung
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Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: 3 Monate nach Krankenhausentlassung, 6 Monate nach Krankenhausentlassung
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Das Arbeitsgedächtnis wird mit dem List Sorting Test gemessen.
Den Teilnehmern werden Bilder verschiedener Lebensmittel und Tiere zur Verfügung gestellt, begleitet von einer Audioaufnahme sowie schriftlichem Text.
Der Teilnehmer wird gebeten, sich die Gegenstände in der Größenordnung von der kleinsten zur größten wieder vorzustellen, zunächst innerhalb einer einzelnen Dimension (entweder Tiere oder Lebensmittel, sogenannte 1-Liste) und dann in zwei Dimensionen (Lebensmittel, dann Tiere, sogenannte 2-Liste). .
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3 Monate nach Krankenhausentlassung, 6 Monate nach Krankenhausentlassung
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Verarbeitungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: 3 Monate nach Krankenhausentlassung, 6 Monate nach Krankenhausentlassung
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Die Verarbeitungsgeschwindigkeit wird mithilfe des Mustervergleichs-Verarbeitungsgeschwindigkeitstests gemessen.
Die Teilnehmer werden gebeten, schnell festzustellen, ob zwei Reize gleich sind oder nicht.
Die Punktzahl der Teilnehmer basiert darauf, wie viele der 130 möglichen Aufgaben sie innerhalb von 90 Sekunden richtig beantwortet haben.
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3 Monate nach Krankenhausentlassung, 6 Monate nach Krankenhausentlassung
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Entlassung aus dem Krankenhaus, 3 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus, 6 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit dem EuroQol-5-Dimension-Test (EQ-5D) gemessen.
Der Teilnehmer muss eine Frage für jede der fünf Dimensionen beantworten, zu denen Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression gehören.
Im Rahmen des Fragebogens werden die Teilnehmer außerdem gebeten, ihre Wahrnehmung ihres Gesundheitszustands auf einer Skala von 0 (schlechtester Gesundheitszustand) bis 100 (bestmöglicher Gesundheitszustand) zu bewerten.
Die Fragen werden mit 1 (vollständiger Gesundheitszustand) und 0 (schlechtester Gesundheitszustand) bewertet.
Dabei ist 0 der schlechteste Gesundheitszustand.
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Entlassung aus dem Krankenhaus, 3 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus, 6 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus
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Angst
Zeitfenster: Entlassung aus dem Krankenhaus, 3 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus, 6 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus
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Die Angst wird anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) gemessen, einem 14-Punkte-Selbstbericht über Depressionssymptome.
Die Teilnehmer bewerten jeden Punkt von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (sehr oft), um anzugeben, in welchem Ausmaß sie das Symptom in den letzten 7 Tagen erlebt haben.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Depression hin.
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Entlassung aus dem Krankenhaus, 3 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus, 6 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus
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Autofahrten
Zeitfenster: 0–6 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus
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Die Fahrten werden anhand der Anzahl der Fahrten gemessen, die der Teilnehmer vom Beginn der Zündung bis zum Ende beim Ausschalten des Fahrzeugs unternimmt.
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0–6 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus
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Fahrverhalten
Zeitfenster: 0–6 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus
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Das Fahrverhalten wird anhand von Beinahe-Unfallereignissen gemessen, die mit validierten Beschleunigungsmesser-Schwellenwerten erkannt werden.
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0–6 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus
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Anstellung
Zeitfenster: Entlassung aus dem Krankenhaus, 3 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus, 6 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus
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Die Beschäftigung wird anhand des Johns Hopkins OACIS Employment Questionnaire gemessen.
Es handelt sich nicht um einen bewerteten Fragebogen.
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Entlassung aus dem Krankenhaus, 3 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus, 6 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Valerie Danesh, PhD, Baylor Scott and White Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R21AG080339-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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