Ajokuntoutus ja innovaatiot riskien arvioimiseksi tehohoidon jälkeisissä yksiköissä eloonjääneillä (DRIVE-PICS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Valerie Danesh, PhD
- Puhelinnumero: 2547714853
- Sähköposti: CAHRcriticalcare@bswhealth.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
- Baylor Scott and White Health Medical Center At Temple
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 55 ja vanhempi.
- On täytynyt olla teho-osastolla deliriumin kanssa.
- Odotetaan selviävän sairaalasta.
- Englannin kielen taito
- Aktiivinen kuljettaja 4 viikon sisällä ennen sairaalahoitoa
- Ajoneuvon säännöllinen käyttö vuosimallia 1996 tai uudempaa
Poissulkemiskriteerit:
- Kommunikaatiohaasteet, jotka johtuvat vakavasta olemassa olevasta dementiasta, kuulon tai näön heikkenemisestä.
- Ei pääsyä ajamiseen.
- Ajokortin menettäminen tai keskeyttäminen
- Nykyinen vankeus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
|---|
|
Havaintokinemaattiset ajotiedot
Pitkittäiset kinemaattiset ajotiedot yhdistettynä neurokognitiivisiin arviointeihin 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisajoaika
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Kokonaisajoaika minuuteissa.
|
0-6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: Sairaalasta, 3 kuukautta sairaalasta, 6 kuukautta sairaalasta
|
Masennusta mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS), joka on 14-kohtainen itseraportti masennuksen oireista.
Osallistujat arvioivat jokaisen kohdan 0 (ei ollenkaan) - 3 (erittäin usein) osoittaakseen, missä määrin he ovat kokeneet oireen viimeisen 7 päivän aikana.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusta.
|
Sairaalasta, 3 kuukautta sairaalasta, 6 kuukautta sairaalasta
|
|
Johtava toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta sairaalasta, 6 kuukautta sairaalasta
|
Toimeenpanotoiminto mitataan Dimensional Change Card -lajittelulla.
Osallistujan tulee lajitella ensin yhden ulottuvuuden (esim. väri) ja sitten toisen ulottuvuuden (esim. muodon) mukaan.
|
3 kuukautta sairaalasta, 6 kuukautta sairaalasta
|
|
Huomio
Aikaikkuna: 3 kuukautta sairaalasta, 6 kuukautta sairaalasta
|
Tarkkailu mitataan Flanker Inhibitory Control and Attention Test -testillä.
Osallistujien on keskityttävä tiettyyn ärsykkeeseen samalla, kun he estävät huomiota ärsykkeisiin.
Joskus keskimmäinen ärsyke osoittaa samaan suuntaan kuin "flankers" (yhdenmukainen) ja joskus vastakkaiseen suuntaan (epäyhdenmukainen).
jos osallistuja saa ≥ 90 %, esitetään 20 lisäkoetta nuolilla.
|
3 kuukautta sairaalasta, 6 kuukautta sairaalasta
|
|
Työmuisti
Aikaikkuna: 3 kuukautta sairaalasta, 6 kuukautta sairaalasta
|
Työmuisti mitataan luettelon lajittelutestillä.
Osallistujille tarjotaan kuvia erilaisista elintarvikkeista ja eläimistä äänitallenteen ja kirjoitetun tekstin kera.
Osallistujaa pyydetään palauttamaan tuotteet kokojärjestyksessä pienimmästä suurimpaan, ensin yhden ulottuvuuden sisällä (joko eläimet tai ruoat, nimeltään 1-List) ja sitten kahdessa ulottuvuudessa (ruoat, sitten eläimet, nimeltään 2-List). .
|
3 kuukautta sairaalasta, 6 kuukautta sairaalasta
|
|
Käsittelyn nopeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta sairaalasta, 6 kuukautta sairaalasta
|
Prosessointinopeus mitataan käyttämällä Pattern Comparison Processing Speed -testiä.
Osallistujia pyydetään määrittämään nopeasti, ovatko kaksi ärsykettä samoja vai eivät.
Osallistujien pisteet perustuvat siihen, kuinka monta asiaa he vastaavat oikein 130 mahdollisesta kysymyksestä, suoritettuna 90 sekunnissa.
|
3 kuukautta sairaalasta, 6 kuukautta sairaalasta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Sairaalasta, 3 kuukautta sairaalasta, 6 kuukautta sairaalasta
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan EuroQol-5 Dimension -testillä (EQ-5D).
Osallistujan tulee vastata yhteen kysymykseen kustakin viidestä ulottuvuudesta, joihin kuuluvat liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Kyselylomakkeessa osallistujia pyydetään myös arvioimaan näkemyksensä heidän terveydentilastaan asteikolla 0 (huonoin mahdollinen terveydentila) 100:aan (paras mahdollinen terveydentila).
Kysymykset pisteytetään 1 (täysi kunto) ja 0 (huonoin terveys).
Kun 0 on huonoin terveydentila.
|
Sairaalasta, 3 kuukautta sairaalasta, 6 kuukautta sairaalasta
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Sairaalasta, 3 kuukautta sairaalasta, 6 kuukautta sairaalasta
|
Ahdistuneisuutta mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS), joka on 14-kohtainen itseraportti masennuksen oireista.
Osallistujat arvioivat jokaisen kohdan 0 (ei ollenkaan) - 3 (erittäin usein) osoittaakseen, missä määrin he ovat kokeneet oireen viimeisen 7 päivän aikana.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusta.
|
Sairaalasta, 3 kuukautta sairaalasta, 6 kuukautta sairaalasta
|
|
Ajomatkat
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Ajomatkat mitataan niiden matkojen lukumäärällä, jotka osallistuja tekee sytytysvirran alusta loppuun, kun ajoneuvo sammutetaan.
|
0-6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Ajokäyttäytymiset
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Ajokäyttäytymistä mitataan käyttämällä kolariläheisiä tapahtumia, jotka havaitaan validoiduilla kiihtyvyysmittarin kynnyksillä.
|
0-6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Työllisyys
Aikaikkuna: Sairaalasta, 3 kuukautta sairaalasta, 6 kuukautta sairaalasta
|
Työllisyyttä mitataan Johns Hopkins OACIS Employment Questionnairen avulla.
Se ei ole pisteytetty kyselylomake.
|
Sairaalasta, 3 kuukautta sairaalasta, 6 kuukautta sairaalasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Valerie Danesh, PhD, Baylor Scott and White Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R21AG080339-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .