Impulsar la rehabilitación y la innovación para evaluar el riesgo en sobrevivientes posteriores a la unidad de cuidados intensivos (DRIVE-PICS)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Valerie Danesh, PhD
- Número de teléfono: 2547714853
- Correo electrónico: CAHRcriticalcare@bswhealth.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
- Baylor Scott and White Health Medical Center At Temple
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 55 años o más.
- Debe haber tenido una estancia en la UCI con delirio.
- Se espera que sobreviva al alta hospitalaria.
- Dominio del Inglés
- Conductor activo dentro de las 4 semanas anteriores a la hospitalización índice
- Uso regular de un vehículo modelo año 1996 o posterior
Criterio de exclusión:
- Dificultades de comunicación debido a una demencia severa preexistente, discapacidad auditiva o visual.
- Sin acceso a la conducción.
- Pérdida o suspensión de la licencia de conducir
- Encarcelamiento actual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
|---|
|
Datos de conducción cinemática observacional
Datos de conducción cinemática longitudinal emparejados con evaluaciones neurocognitivas a los 3 y 6 meses
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo total de conducción
Periodo de tiempo: 0-6 meses después del alta hospitalaria
|
Tiempo total de conducción en minutos.
|
0-6 meses después del alta hospitalaria
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Depresión
Periodo de tiempo: Alta hospitalaria, 3 meses después del alta hospitalaria, 6 meses después del alta hospitalaria
|
La depresión se medirá utilizando la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS), un autoinforme de 14 ítems de síntomas de depresión.
Los participantes califican cada elemento de 0 (nada) a 3 (muy a menudo) para indicar el grado en que han experimentado el síntoma en los últimos 7 días.
Las puntuaciones más altas indican una mayor depresión.
|
Alta hospitalaria, 3 meses después del alta hospitalaria, 6 meses después del alta hospitalaria
|
|
Función ejecutiva
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta hospitalaria, 6 meses después del alta hospitalaria
|
La función ejecutiva se medirá mediante la clasificación de tarjetas de cambio dimensional.
Se requerirá que el participante clasifique primero según una dimensión (p. ej., color) y luego según otra dimensión (p. ej., forma).
|
3 meses después del alta hospitalaria, 6 meses después del alta hospitalaria
|
|
Atención
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta hospitalaria, 6 meses después del alta hospitalaria
|
La atención se medirá mediante el control inhibidor Flanker y la prueba de atención.
Se requerirá que los participantes se concentren en un estímulo dado mientras inhiben la atención a los estímulos.
A veces, el estímulo central apunta en la misma dirección que los "flanqueadores" (congruentes) y, a veces, en la dirección opuesta (incongruentes).
si un participante obtiene una puntuación ≥ 90 %, se presentan 20 ensayos adicionales con flechas.
|
3 meses después del alta hospitalaria, 6 meses después del alta hospitalaria
|
|
Memoria de trabajo
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta hospitalaria, 6 meses después del alta hospitalaria
|
La memoria de trabajo se medirá utilizando la prueba de clasificación de listas.
Los participantes recibirán imágenes de diferentes alimentos y animales acompañadas de una grabación de audio y texto escrito.
Se le pedirá al participante que recuerde los artículos en orden de tamaño de menor a mayor, primero dentro de una sola dimensión (ya sea animales o alimentos, llamada 1-Lista) y luego en dos dimensiones (alimentos, luego animales, llamada 2-Lista) .
|
3 meses después del alta hospitalaria, 6 meses después del alta hospitalaria
|
|
Velocidad de procesamiento
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta hospitalaria, 6 meses después del alta hospitalaria
|
La velocidad de procesamiento se medirá mediante la prueba de velocidad de procesamiento de comparación de patrones.
Se pide a los participantes que determinen rápidamente si dos estímulos son iguales o no.
La puntuación de los participantes se basará en la cantidad de elementos que respondan correctamente de un total de 130 elementos, completados en 90 segundos.
|
3 meses después del alta hospitalaria, 6 meses después del alta hospitalaria
|
|
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Alta hospitalaria, 3 meses después del alta hospitalaria, 6 meses después del alta hospitalaria
|
La calidad de vida relacionada con la salud se medirá mediante el EuroQol-5 Dimension Test (EQ-5D).
El participante deberá responder una pregunta para cada una de las cinco dimensiones que incluyen movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Dentro del cuestionario, también se les pedirá a los participantes que califiquen su percepción de cómo es su salud en una escala de 0 (peor estado de salud posible) a 100 (mejor estado de salud posible).
Las preguntas se califican como 1 (salud completa) y 0 (salud más pobre).
Siendo 0 el peor estado de salud.
|
Alta hospitalaria, 3 meses después del alta hospitalaria, 6 meses después del alta hospitalaria
|
|
Ansiedad
Periodo de tiempo: Alta hospitalaria, 3 meses después del alta hospitalaria, 6 meses después del alta hospitalaria
|
La ansiedad se medirá utilizando la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS), un autoinforme de 14 ítems de síntomas de depresión.
Los participantes califican cada elemento de 0 (nada) a 3 (muy a menudo) para indicar el grado en que han experimentado el síntoma en los últimos 7 días.
Las puntuaciones más altas indican una mayor depresión.
|
Alta hospitalaria, 3 meses después del alta hospitalaria, 6 meses después del alta hospitalaria
|
|
Viajes en coche
Periodo de tiempo: 0-6 meses después del alta hospitalaria
|
Los viajes de conducción se medirán utilizando el número de viajes que realiza el participante desde el inicio del encendido hasta el final cuando el vehículo se apaga.
|
0-6 meses después del alta hospitalaria
|
|
Comportamientos de conducción
Periodo de tiempo: 0-6 meses después del alta hospitalaria
|
Los comportamientos de conducción se medirán utilizando eventos cercanos al choque que se detectan con umbrales de acelerómetro validados.
|
0-6 meses después del alta hospitalaria
|
|
Empleo
Periodo de tiempo: Alta hospitalaria, 3 meses después del alta hospitalaria, 6 meses después del alta hospitalaria
|
El empleo se medirá a través del Cuestionario de Empleo OACIS de Johns Hopkins.
No es un cuestionario puntuado.
|
Alta hospitalaria, 3 meses después del alta hospitalaria, 6 meses después del alta hospitalaria
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Valerie Danesh, PhD, Baylor Scott and White Research Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1R21AG080339-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .