Kørsel rehabilitering og innovation til evaluering af risiko hos efterladte efter intensiv afdeling (DRIVE-PICS)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Valerie Danesh, PhD
- Telefonnummer: 2547714853
- E-mail: CAHRcriticalcare@bswhealth.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
- Baylor Scott and White Health Medical Center At Temple
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 55 og ældre.
- Må have haft et intensivophold med delirium.
- Forventes at overleve hospitalsudskrivning.
- Engelsk kundskaber
- Aktiv chauffør inden for 4 uger før indeksindlæggelse
- Regelmæssig brug af køretøj, der er modelår 1996 eller nyere
Ekskluderingskriterier:
- Kommunikationsudfordringer på grund af alvorlig eksisterende demens, høre- eller synsnedsættelse.
- Ingen adgang til at køre.
- Tab eller frakendelse af kørekort
- Nuværende fængsling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
Observationelle kinematiske køredata
Longitudinelle kinematiske køredata parret med neurokognitive vurderinger efter 3 og 6 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet køretid
Tidsramme: 0-6 måneder efter hospitalsudskrivning
|
Samlet køretid i minutter.
|
0-6 måneder efter hospitalsudskrivning
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsramme: Hospitalsudskrivning, 3 måneder efter hospitalsudskrivning, 6 måneder efter hospitalsudskrivning
|
Depression vil blive målt ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), en 14-elements selvrapport af depressionssymptomer.
Deltagerne vurderer hvert punkt fra 0 (slet ikke) til 3 (meget ofte) for at angive, i hvilken grad de har oplevet symptomet inden for de seneste 7 dage.
Højere score indikerer større depression.
|
Hospitalsudskrivning, 3 måneder efter hospitalsudskrivning, 6 måneder efter hospitalsudskrivning
|
|
Executive funktion
Tidsramme: 3 måneder efter hospitalsudskrivning, 6 måneder efter hospitalsudskrivning
|
Executive Function vil blive målt ved hjælp af Dimensional Change Card Sort.
Deltageren skal først sortere efter én dimension (f.eks. farve) og derefter efter en anden dimension (f.eks. form).
|
3 måneder efter hospitalsudskrivning, 6 måneder efter hospitalsudskrivning
|
|
Opmærksomhed
Tidsramme: 3 måneder efter hospitalsudskrivning, 6 måneder efter hospitalsudskrivning
|
Opmærksomhed vil blive målt ved hjælp af Flanker Inhibitory Control and Attention Test.
Deltagerne vil blive bedt om at fokusere på en given stimulus og samtidig hæmme opmærksomheden på stimuli.
Nogle gange peger den midterste stimulus i samme retning som "flankerne" (kongruente) og nogle gange i den modsatte retning (inkongruente).
hvis en deltager scorer ≥ 90 %, præsenteres 20 yderligere forsøg med pile.
|
3 måneder efter hospitalsudskrivning, 6 måneder efter hospitalsudskrivning
|
|
Arbejdshukommelse
Tidsramme: 3 måneder efter hospitalsudskrivning, 6 måneder efter hospitalsudskrivning
|
Arbejdshukommelsen vil blive målt ved hjælp af List Sorting Test.
Deltagerne vil få udleveret billeder af forskellige fødevarer og dyr ledsaget af en lydoptagelse samt skrevet tekst.
Deltageren vil blive bedt om at huske emnerne tilbage i størrelsesorden fra mindste til største, først inden for en enkelt dimension (enten dyr eller fødevarer, kaldet 1-liste) og derefter på to dimensioner (fødevarer, derefter dyr, kaldet 2-liste) .
|
3 måneder efter hospitalsudskrivning, 6 måneder efter hospitalsudskrivning
|
|
Behandlingshastighed
Tidsramme: 3 måneder efter hospitalsudskrivning, 6 måneder efter hospitalsudskrivning
|
Behandlingshastighed vil blive målt ved hjælp af mønstersammenligningsbehandlingshastighedstesten.
Deltagerne bliver bedt om hurtigt at afgøre, om to stimuli er ens eller ej.
Deltagernes score vil være baseret på, hvor mange emner de svarer rigtigt ud af mulige 130 emner, afsluttet på 90 sekunder.
|
3 måneder efter hospitalsudskrivning, 6 måneder efter hospitalsudskrivning
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Hospitalsudskrivning, 3 måneder efter hospitalsudskrivning, 6 måneder efter hospitalsudskrivning
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt ved hjælp af EuroQol-5 Dimension Test (EQ-5D).
Deltageren skal besvare et spørgsmål for hver af de fem dimensioner, der inkluderer mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
Inden for spørgeskemaet vil deltagerne også blive bedt om at vurdere deres opfattelse af, hvordan deres helbred er på en skala fra 0 (værst mulig helbredstilstand) til 100 (bedst mulig sundhedstilstand).
Spørgsmål scores som 1 (fuldt helbred) og 0 (dårligst helbred).
Med 0 er den dårligste sundhedstilstand.
|
Hospitalsudskrivning, 3 måneder efter hospitalsudskrivning, 6 måneder efter hospitalsudskrivning
|
|
Angst
Tidsramme: Hospitalsudskrivning, 3 måneder efter hospitalsudskrivning, 6 måneder efter hospitalsudskrivning
|
Angst vil blive målt ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), en 14-elements selvrapport af depressionssymptomer.
Deltagerne vurderer hvert punkt fra 0 (slet ikke) til 3 (meget ofte) for at angive, i hvilken grad de har oplevet symptomet inden for de seneste 7 dage.
Højere score indikerer større depression.
|
Hospitalsudskrivning, 3 måneder efter hospitalsudskrivning, 6 måneder efter hospitalsudskrivning
|
|
Køreture
Tidsramme: 0-6 måneder efter hospitalsudskrivning
|
Køreture vil blive målt ved at bruge det antal ture, deltageren tager fra starten af tændingen til slutningen, når køretøjet er slukket.
|
0-6 måneder efter hospitalsudskrivning
|
|
Kørselsadfærd
Tidsramme: 0-6 måneder efter hospitalsudskrivning
|
Kørselsadfærd vil blive målt ved hjælp af nær-krash-hændelser, der detekteres med validerede accelerometertærskler.
|
0-6 måneder efter hospitalsudskrivning
|
|
Beskæftigelse
Tidsramme: Hospitalsudskrivning, 3 måneder efter hospitalsudskrivning, 6 måneder efter hospitalsudskrivning
|
Beskæftigelsen vil blive målt gennem Johns Hopkins OACIS Employment Questionnaire.
Det er ikke et scoret spørgeskema.
|
Hospitalsudskrivning, 3 måneder efter hospitalsudskrivning, 6 måneder efter hospitalsudskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Valerie Danesh, PhD, Baylor Scott and White Research Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R21AG080339-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .