Rehabilitacja jazdy i innowacje w ocenie ryzyka u osób, które przeżyły oddział intensywnej terapii (DRIVE-PICS)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Valerie Danesh, PhD
- Numer telefonu: 2547714853
- E-mail: CAHRcriticalcare@bswhealth.org
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
- Baylor Scott and White Health Medical Center At Temple
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 55 lat i więcej.
- Musiał przebywać na OIOM-ie z delirium.
- Oczekuje się, że przeżyje wypis ze szpitala.
- Znajomości języka angielskiego
- Aktywny kierowca w ciągu 4 tygodni przed hospitalizacją indeksową
- Regularne użytkowanie pojazdu z roku modelowego 1996 lub nowszego
Kryteria wyłączenia:
- Wyzwania komunikacyjne z powodu poważnej wcześniej istniejącej demencji, upośledzenia słuchu lub wzroku.
- Brak dostępu do jazdy.
- Utrata lub zawieszenie prawa jazdy
- Obecne uwięzienie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
|---|
|
Obserwacyjne kinematyczne dane dotyczące jazdy
Dane dotyczące kinematyki wzdłużnej jazdy w połączeniu z ocenami neurokognitywnymi po 3 i 6 miesiącach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity czas jazdy
Ramy czasowe: 0-6 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
Całkowity czas jazdy w minutach.
|
0-6 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala, 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala, 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala
|
Depresja będzie mierzona za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS), składającej się z 14 pozycji samooceny objawów depresji.
Uczestnicy oceniają każdą pozycję od 0 (wcale) do 3 (bardzo często), aby wskazać stopień, w jakim doświadczyli objawu w ciągu ostatnich 7 dni.
Wyższe wyniki wskazują na większą depresję.
|
Wypis ze szpitala, 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala, 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala
|
|
Funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisie ze szpitala, 6 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
Funkcja wykonawcza będzie mierzona za pomocą sortowania kart zmian wymiarowych.
Uczestnik będzie musiał posortować najpierw według jednego wymiaru (np. koloru), a następnie według innego wymiaru (np. kształtu).
|
3 miesiące po wypisie ze szpitala, 6 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
|
Uwaga
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisie ze szpitala, 6 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
Uwaga zostanie zmierzona za pomocą Testu Kontroli Hamowania Flankera i Testu Uwagi.
Uczestnicy będą musieli skupić się na danym bodźcu, jednocześnie hamując uwagę na bodźce.
Czasami środkowy bodziec wskazuje w tym samym kierunku, co „flankery” (zgodny), a czasami w przeciwnym kierunku (niezgodny).
jeśli uczestnik uzyska wynik ≥ 90%, przedstawianych jest 20 dodatkowych prób ze strzałkami.
|
3 miesiące po wypisie ze szpitala, 6 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
|
Pamięć robocza
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisie ze szpitala, 6 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
Pamięć robocza zostanie zmierzona za pomocą testu sortowania listy.
Uczestnicy otrzymają zdjęcia różnych produktów spożywczych i zwierząt wraz z nagraniem audio i tekstem pisanym.
Uczestnik zostanie poproszony o przywołanie pozycji z powrotem w kolejności wielkości od najmniejszej do największej, najpierw w jednym wymiarze (zwierzęta lub żywność, zwana 1-listą), a następnie w dwóch wymiarach (żywność, a następnie zwierzęta, zwana 2-listą) .
|
3 miesiące po wypisie ze szpitala, 6 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
|
Szybkość przetwarzania
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisie ze szpitala, 6 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
Szybkość przetwarzania zostanie zmierzona za pomocą testu szybkości przetwarzania porównania wzorców.
Uczestnicy proszeni są o szybkie określenie, czy dwa bodźce są takie same, czy nie.
Wynik uczestników będzie oparty na liczbie pytań, na które odpowiedzą poprawnie ze 130 możliwych pytań, które zostaną ukończone w 90 sekund.
|
3 miesiące po wypisie ze szpitala, 6 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala, 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala, 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala
|
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie mierzona za pomocą testu EuroQol-5 Dimension Test (EQ-5D).
Uczestnik będzie musiał odpowiedzieć na jedno pytanie dla każdego z pięciu wymiarów, które obejmują mobilność, samoopiekę, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresję.
W ramach kwestionariusza uczestnicy zostaną również poproszeni o ocenę swojego postrzegania stanu zdrowia w skali od 0 (najgorszy możliwy stan zdrowia) do 100 (najlepszy możliwy stan zdrowia).
Pytania są punktowane jako 1 (pełny stan zdrowia) i 0 (najsłabszy stan zdrowia).
Gdzie 0 oznacza najgorszy stan zdrowia.
|
Wypis ze szpitala, 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala, 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala, 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala, 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala
|
Lęk będzie mierzony za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS), składającej się z 14 pozycji samooceny objawów depresji.
Uczestnicy oceniają każdą pozycję od 0 (wcale) do 3 (bardzo często), aby wskazać stopień, w jakim doświadczyli objawu w ciągu ostatnich 7 dni.
Wyższe wyniki wskazują na większą depresję.
|
Wypis ze szpitala, 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala, 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala
|
|
Wycieczki samochodowe
Ramy czasowe: 0-6 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
Przejazdy samochodowe będą mierzone na podstawie liczby przejazdów uczestnika od początku zapłonu do końca wyłączenia pojazdu.
|
0-6 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
|
Zachowania podczas jazdy
Ramy czasowe: 0-6 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
Zachowania podczas jazdy będą mierzone przy użyciu zdarzeń bliskich zderzenia, które są wykrywane za pomocą zatwierdzonych progów akcelerometru.
|
0-6 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
|
Zatrudnienie
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala, 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala, 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala
|
Zatrudnienie będzie mierzone za pomocą kwestionariusza zatrudnienia Johns Hopkins OACIS.
To nie jest kwestionariusz punktowany.
|
Wypis ze szpitala, 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala, 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Valerie Danesh, PhD, Baylor Scott and White Research Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R21AG080339-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .