Guidare la riabilitazione e l'innovazione per la valutazione del rischio nei sopravvissuti alle unità di terapia post-intensiva (DRIVE-PICS)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Valerie Danesh, PhD
- Numero di telefono: 2547714853
- Email: CAHRcriticalcare@bswhealth.org
Luoghi di studio
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Texas
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Temple, Texas, Stati Uniti, 76508
- Baylor Scott and White Health Medical Center At Temple
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 55 e oltre.
- Deve aver avuto un ricovero in terapia intensiva con delirio.
- Dovrebbe sopravvivere alla dimissione dall'ospedale.
- Conoscenza della lingua inglese
- Conducente attivo entro 4 settimane prima del ricovero indice
- Uso regolare di un veicolo dell'anno modello 1996 o successivo
Criteri di esclusione:
- Difficoltà comunicative dovute a grave demenza preesistente, problemi all'udito o alla vista.
- Nessun accesso alla guida.
- Perdita o sospensione della patente di guida
- Attuale carcerazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Dati di guida cinematica osservativi
Dati di guida cinematica longitudinale abbinati a valutazioni neurocognitive a 3 e 6 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di guida totale
Lasso di tempo: 0-6 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
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Tempo di guida totale in minuti.
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0-6 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Depressione
Lasso di tempo: Dimissione dall'ospedale, 3 mesi dopo la dimissione dall'ospedale, 6 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
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La depressione sarà misurata utilizzando l'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), un'autovalutazione di 14 voci sui sintomi della depressione.
I partecipanti valutano ogni elemento da 0 (per niente) a 3 (molto spesso) per indicare il grado in cui hanno sperimentato il sintomo negli ultimi 7 giorni.
Punteggi più alti indicano una maggiore depressione.
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Dimissione dall'ospedale, 3 mesi dopo la dimissione dall'ospedale, 6 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
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Funzione esecutiva
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione dall'ospedale, 6 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
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La funzione esecutiva sarà misurata utilizzando il Dimensional Change Card Sort.
Al partecipante verrà richiesto di ordinare prima in base a una dimensione (ad esempio, colore) e quindi in base a un'altra dimensione (ad esempio, forma).
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3 mesi dopo la dimissione dall'ospedale, 6 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
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Attenzione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione dall'ospedale, 6 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
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L'attenzione verrà misurata utilizzando il Flanker Inhibitory Control and Attention Test.
Ai partecipanti sarà richiesto di concentrarsi su un dato stimolo inibendo l'attenzione agli stimoli.
A volte lo stimolo centrale punta nella stessa direzione dei "fianchi" (congruente) e talvolta nella direzione opposta (incongruente).
se un partecipante ottiene un punteggio ≥ 90%, vengono presentate 20 prove aggiuntive con le frecce.
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3 mesi dopo la dimissione dall'ospedale, 6 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
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Memoria di lavoro
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione dall'ospedale, 6 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
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La memoria di lavoro sarà misurata utilizzando il List Sorting Test.
Ai partecipanti verranno fornite immagini di diversi alimenti e animali accompagnate da una registrazione audio e da un testo scritto.
Al partecipante verrà chiesto di richiamare gli articoli in ordine di grandezza dal più piccolo al più grande, prima all'interno di un'unica dimensione (animali o alimenti, chiamata 1-Lista) e poi su due dimensioni (alimenti, poi animali, chiamata 2-Lista) .
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3 mesi dopo la dimissione dall'ospedale, 6 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
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Velocità di elaborazione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione dall'ospedale, 6 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
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La velocità di elaborazione verrà misurata utilizzando il test della velocità di elaborazione del confronto dei modelli.
Ai partecipanti viene chiesto di determinare rapidamente se due stimoli sono uguali o meno.
Il punteggio dei partecipanti sarà basato su quanti elementi rispondono correttamente su un possibile numero di 130, completati in 90 secondi.
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3 mesi dopo la dimissione dall'ospedale, 6 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Dimissione dall'ospedale, 3 mesi dopo la dimissione dall'ospedale, 6 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
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La qualità della vita correlata alla salute sarà misurata utilizzando l'EuroQol-5 Dimension Test (EQ-5D).
Al partecipante sarà richiesto di rispondere a una domanda per ciascuna delle cinque dimensioni che includono mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
All'interno del questionario, ai partecipanti verrà anche chiesto di valutare la loro percezione di come sia la loro salute su una scala da 0 (peggiore stato di salute possibile) a 100 (miglior stato di salute possibile).
Alle domande viene assegnato un punteggio di 1 (salute completa) e 0 (salute peggiore).
Dove 0 è il peggior stato di salute.
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Dimissione dall'ospedale, 3 mesi dopo la dimissione dall'ospedale, 6 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
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Ansia
Lasso di tempo: Dimissione dall'ospedale, 3 mesi dopo la dimissione dall'ospedale, 6 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
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L'ansia sarà misurata utilizzando l'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), un'autovalutazione di 14 voci sui sintomi della depressione.
I partecipanti valutano ogni elemento da 0 (per niente) a 3 (molto spesso) per indicare il grado in cui hanno sperimentato il sintomo negli ultimi 7 giorni.
Punteggi più alti indicano una maggiore depressione.
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Dimissione dall'ospedale, 3 mesi dopo la dimissione dall'ospedale, 6 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
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Viaggi di guida
Lasso di tempo: 0-6 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
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I viaggi di guida saranno misurati utilizzando il numero di viaggi che il partecipante effettua dall'inizio dell'accensione fino alla fine quando il veicolo viene spento.
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0-6 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
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Comportamenti di guida
Lasso di tempo: 0-6 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
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I comportamenti di guida saranno misurati utilizzando eventi di quasi incidente rilevati con soglie dell'accelerometro convalidate.
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0-6 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
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Occupazione
Lasso di tempo: Dimissione dall'ospedale, 3 mesi dopo la dimissione dall'ospedale, 6 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
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L'occupazione sarà misurata attraverso il questionario sull'occupazione OACIS della Johns Hopkins.
Non è un questionario con punteggio.
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Dimissione dall'ospedale, 3 mesi dopo la dimissione dall'ospedale, 6 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Valerie Danesh, PhD, Baylor Scott and White Research Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R21AG080339-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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