Zkoumání vztahu mezi senzibilizací bolesti a diagnostickými parametry u syndromu karpálního tunelu
Zkoumání vztahu mezi senzibilizací bolesti a ultrasonografickými a elektrodiagnostickými parametry u syndromu karpálního tunelu
Cílem této observační, průřezové studie je prozkoumat vztah mezi senzibilizací bolesti a ultrasonografickými studiemi a studiemi nervového vedení u pacientů s diagnózou syndromu karpálního tunelu (CTS).
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Lze prahové hodnoty stanovit ultrasonograficky a elektrodiagnosticky u pacientů, u kterých se rozvine senzibilizace na bolest?
- Korelují prahové hodnoty tlakové bolesti a skóre centrální senzibilizace s ultrasonografickými studiemi a studiemi nervového vedení středního nervu?
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Feyza Nur Yücel, Specialist
- Telefonní číslo: 90 5385577059
- E-mail: dr.fny28@gmail.com
Studijní místa
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Turecko (Türkiye)
- Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikován syndrom karpálního tunelu na základě klinických a elektrodiagnostických nálezů
- Souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Současná anamnéza diabetu, systémového zánětlivého onemocnění, aktivní infekce a malignity
- Onemocnění s neuropatickou bolestí, jako je polyneuropatie, radikulopatie, roztroušená skleróza
- Nesouhlas s účastí ve studii
- Historie operace kvůli CTS
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
Zdravá kontrola
|
Ultrasonografické vyšetření n. medianus v karpálním tunelu a přilehlých úrovních
Práh tlaku bolesti (PPT) se používá k měření citlivosti na bolest hluboké svalové tkáně.
Ostatní jména:
|
|
Pacienti se syndromem karpálního tunelu
|
Ultrasonografické vyšetření n. medianus v karpálním tunelu a přilehlých úrovních
Studie vedení nervů horní končetiny včetně středních-ulnárních senzorických a motorických reakcí
Práh tlaku bolesti (PPT) se používá k měření citlivosti na bolest hluboké svalové tkáně.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tlakový klavírní práh
Časové okno: 3 měsíce
|
Práh tlaku bolesti (PPT) se používá k měření citlivosti hluboké svalové tkáně.
Při měření se používá algometr a nízké hodnoty jsou interpretovány ve prospěch zvýšené citlivosti.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 3 měsíce
|
Vizuální analogová stupnice (VAS) je ověřená subjektivní míra bolesti, hodnocená v rozmezí 0-10 (0: žádná bolest; 10: nejhorší bolest).
|
3 měsíce
|
|
síla stisku ruky
Časové okno: 3 měsíce
|
Síla úchopu je mírou svalové síly nebo maximální síly/napětí vytvářeného svaly předloktí a měří se ručním dynamometrem.
|
3 měsíce
|
|
Centrální senzibilizační inventář (CSI)
Časové okno: 3 měsíce
|
Klinický přístroj používaný v diagnostice centrální senzibilizace.
Skóre CSI part-A 40 a více je pro diagnózu významné.
|
3 měsíce
|
|
Studie vedení nervů horní končetiny
Časové okno: 3 měsíce
|
Hodnoty latence, rychlosti vedení a amplitudy získané v bilaterálních studiích medián-ulnárního motoru a vedení senzorickým nervem.
|
3 měsíce
|
|
ultrazvuk středního nervu
Časové okno: 3 měsíce
|
Měření střední průřezové plochy nervu a echogenity
|
3 měsíce
|
|
Krátká forma-12
Časové okno: 3 měsíce
|
K objektivnímu měření kvality života se používá 12položkový krátký formulářový dotazník (SF-12).
Nízké skóre je spojeno se špatnou kvalitou života.
|
3 měsíce
|
|
Self Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Sign (S-LANSS)
Časové okno: 3 měsíce
|
S-LANSS je škála se 7 otázkami používaná k definování bolesti neuropatického původu a skóre 12 nebo více bodů je ve prospěch přítomnosti neuropatické bolesti.
|
3 měsíce
|
|
Bostonský karpální tunel dotazník (BCTQ)
Časové okno: 3 měsíce
|
Boston Carpal Tunnel Score je pacientem hlášený dotazník, který zkoumá závažnost symptomů a celkový funkční stav pacientů se syndromem karpálního tunelu.
Vypočítají se dvě dílčí skóre: Škála závažnosti symptomů (SSS) a Škála funkčního stavu (FSS); vyšší skóre ukazuje na horší symptomy nebo funkci.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Emre Ata, Asst.Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Rány a zranění
- Neuromuskulární onemocnění
- Onemocnění periferního nervového systému
- Střední neuropatie
- Mononeuropatie
- Nervové kompresní syndromy
- Kumulativní traumatické poruchy
- Výrony a natažení
- Syndrom karpálního tunelu
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Diagnostické techniky, neurologické
- Elektrodiagnostika
- Studie nervového vedení
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 23-517
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .