Исследование связи между болевой сенсибилизацией и диагностическими параметрами при синдроме запястного канала
Исследование связи болевой сенсибилизации с ультразвуковыми и электродиагностическими показателями при синдроме запястного канала
Целью этого обсервационного поперечного исследования является изучение взаимосвязи между болевой сенсибилизацией и ультразвуковыми исследованиями и исследованиями нервной проводимости у пациентов с диагнозом синдром запястного канала (CTS).
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Можно ли определить пороговые значения ультразвуковым и электродиагностическим методами у пациентов, у которых развивается болевая сенсибилизация?
- Коррелируют ли пороговые значения боли при надавливании и показатели центральной сенсибилизации с результатами ультразвукового исследования и исследованиями нервной проводимости срединного нерва?
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Feyza Nur Yücel, Specialist
- Номер телефона: 90 5385577059
- Электронная почта: dr.fny28@gmail.com
Места учебы
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Турция (Туркие)
- Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностика синдрома запястного канала на основании клинических и электродиагностических данных.
- Согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Сопутствующий анамнез диабета, системных воспалительных заболеваний, активной инфекции и злокачественных новообразований.
- Наличие заболевания с нейропатической болью, такого как полинейропатия, радикулопатия, рассеянный склероз.
- Несогласие участвовать в исследовании
- История операции по поводу CTS
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
Здоровый контроль
|
Ультрасонографическая оценка срединного нерва на запястном канале и прилегающих уровнях
Порог болевого давления (ППТ) используется для измерения болевой чувствительности глубоких мышечных тканей.
Другие имена:
|
|
Пациенты с синдромом запястного канала
|
Ультрасонографическая оценка срединного нерва на запястном канале и прилегающих уровнях
Исследования нервной проводимости верхних конечностей, включая срединно-локтевые сенсорные и двигательные реакции.
Порог болевого давления (ППТ) используется для измерения болевой чувствительности глубоких мышечных тканей.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Порог давления
Временное ограничение: 3 месяца
|
Порог болевого давления (ППТ) используется для измерения чувствительности глубоких мышечных тканей.
При измерении используется альгометр, и низкие значения интерпретируются в пользу повышенной чувствительности.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 3 месяца
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) представляет собой утвержденную субъективную меру боли, оцениваемую в диапазоне от 0 до 10 (0: отсутствие боли; 10: сильная боль).
|
3 месяца
|
|
сила хвата руки
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сила хвата является мерой мышечной силы или максимальной силы/напряжения, производимой мышцами предплечья, и измеряется ручным динамометром.
|
3 месяца
|
|
Центральный реестр сенсибилизации (CSI)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Клинический инструмент, используемый для диагностики центральной сенсибилизации.
Оценка CSI part-A 40 и выше имеет важное значение для постановки диагноза.
|
3 месяца
|
|
Исследования нервной проводимости верхних конечностей
Временное ограничение: 3 месяца
|
Значения латентности, скорости проведения и амплитуды, полученные при двусторонних исследованиях проводимости срединно-локтевого двигательного и сенсорного нерва.
|
3 месяца
|
|
УЗИ срединного нерва
Временное ограничение: 3 месяца
|
Площадь поперечного сечения срединного нерва и измерение эхогенности
|
3 месяца
|
|
Краткая форма-12
Временное ограничение: 3 месяца
|
Краткая анкета из 12 пунктов (SF-12) используется для объективного измерения качества жизни.
Низкие баллы связаны с плохим качеством жизни.
|
3 месяца
|
|
Самостоятельная оценка нейропатических симптомов и признаков в Лидсе (S-LANSS)
Временное ограничение: 3 месяца
|
S-LANSS — это шкала из 7 вопросов, используемая для определения боли невропатического происхождения, при этом оценка 12 баллов и более говорит в пользу наличия нейропатической боли.
|
3 месяца
|
|
Бостонский опросник для туннеля запястья (BCTQ)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Boston Carpal Tunnel Score — это опросник, сообщаемый пациентами, который оценивает тяжесть симптомов и общий функциональный статус пациентов с синдромом запястного канала.
Рассчитываются две подоценки: шкала тяжести симптомов (SSS) и шкала функционального состояния (FSS); более высокие баллы указывают на ухудшение симптомов или функции.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Учебный стул: Emre Ata, Asst.Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Срединная невропатия
- Мононевропатии
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Кистевой туннельный синдром
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Диагностические методы, неврологические
- Электродиагностика
- Исследования нервной проводимости
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 23-517
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .