Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Indagine sulla relazione tra sensibilizzazione al dolore e parametri diagnostici nella sindrome del tunnel carpale

5 settembre 2025 aggiornato da: Feyza Nur Yucel, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Indagine sulla relazione tra sensibilizzazione al dolore e parametri ecografici ed elettrodiagnostici nella sindrome del tunnel carpale

Lo scopo di questo studio osservazionale e trasversale è quello di indagare la relazione tra sensibilizzazione al dolore e studi ecografici e di conduzione nervosa in pazienti con diagnosi di sindrome del tunnel carpale (CTS).

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • I valori soglia possono essere determinati ecograficamente ed elettrodiagnosticamente nei pazienti che sviluppano sensibilizzazione al dolore?
  • I valori di soglia del dolore pressorio e i punteggi dell’inventario di sensibilizzazione centrale sono correlati con gli studi ecografici e di conduzione nervosa del nervo mediano?

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La sindrome del tunnel carpale (STC) è l’intrappolamento nervoso più comune e il meccanismo principale è la compressione del nervo mediano sotto il legamento trasverso a livello del polso. La sua incidenza varia tra il 6,3 e l'11,7% nella popolazione generale. Nella CTS, i sintomi più comuni sono disturbi neuropatici come intorpidimento, bruciore e formicolio nella faccia palmare delle prime due dita, che sono l'area di innervazione del nervo mediano, e affaticamento della mano. Tuttavia, è stato riscontrato che questi disturbi nella maggior parte dei pazienti non si limitano all'area di innervazione del nervo mediano ma si diffondono anche ad altre aree vicine. È stato scoperto che ciò è associato allo sviluppo di sensibilizzazione centrale nei pazienti con CTS e si suggerisce che i sintomi extra-mediani siano un indicatore clinico di sensibilizzazione al dolore. Il termine sensibilizzazione centrale è spiegato come un aumento della sensibilità al dolore dovuto all'amplificazione dei segnali derivati ​​​​dai neuroni nel sistema nervoso centrale. La ricerca mostra che il danno continuo al nervo mediano stimola i neuroni situati nel sistema nervoso centrale, facendo avanzare il processo di sensibilizzazione centrale . Sebbene la diagnosi di CTS venga effettuata elettrodiagnosticamente con risultati clinici tipici, negli ultimi anni l'ecografia è stata frequentemente utilizzata nella diagnosi di CTS perché non invasiva, veloce e affidabile. L'area della sezione trasversale e l'ecogenicità del nervo mediano sono i parametri più frequentemente valutati a livello del tunnel carpale con gli ultrasuoni. Gli studi si concentrano sulla relazione clinica della sensibilizzazione centrale nella CTS, ma la sua relazione con i dati ecografici ed elettrodiagnostici non è ancora nota. Sulla base di ciò, questo studio mirava a indagare la relazione tra sensibilizzazione al dolore e parametri elettrodiagnostici ed ecografici nei pazienti con diagnosi di CTS.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Feyza Nur Yücel, Specialist
  • Numero di telefono: 90 5385577059
  • Email: dr.fny28@gmail.com

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Turchia (Türkiye)
        • Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con CTS

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere diagnosticati con la sindrome del tunnel carpale sulla base di risultati clinici ed elettrodiagnostici
  • Accettare di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi concomitante di diabete, malattia infiammatoria sistemica, infezione attiva e neoplasie
  • Avere una malattia con dolore neuropatico come polineuropatia, radicolopatia, sclerosi multipla
  • Non accettare di partecipare allo studio
  • Storia di un intervento chirurgico a causa di CTS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo di controllo
Controllo sano
Test diagnostico: Ecografia nervosa
Valutazione ecografica del nervo mediano al tunnel carpale e livelli adiacenti
Test diagnostico: Soglia del dolore pressorio
La soglia della pressione del dolore (PPT) viene utilizzata per misurare la sensibilità al dolore del tessuto muscolare profondo.
Altri nomi:
  • PPT
Pazienti con sindrome del tunnel carpale
Test diagnostico: Ecografia nervosa
Valutazione ecografica del nervo mediano al tunnel carpale e livelli adiacenti
Test diagnostico: Studi sulla conduzione nervosa
Studi sulla conduzione nervosa degli arti superiori, comprese le risposte sensoriali e motorie mediano-ulnari
Test diagnostico: Soglia del dolore pressorio
La soglia della pressione del dolore (PPT) viene utilizzata per misurare la sensibilità al dolore del tessuto muscolare profondo.
Altri nomi:
  • PPT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia del piano di pressione
Lasso di tempo: 3 mesi
La soglia della pressione del dolore (PPT) viene utilizzata per misurare la sensibilità del tessuto muscolare profondo. Nella misurazione viene utilizzato l'algometro e i valori bassi vengono interpretati a favore di una maggiore sensibilità.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 3 mesi
La scala analogica visiva (VAS) è una misura soggettiva validata per il dolore, segnata nell'intervallo 0-10 (0: nessun dolore; 10: dolore peggiore).
3 mesi
forza della presa della mano
Lasso di tempo: 3 mesi
La forza di presa è una misura della forza muscolare o della forza/tensione massima prodotta dai muscoli dell'avambraccio e viene misurata con un dinamometro manuale.
3 mesi
Inventario centrale della sensibilizzazione (CSI)
Lasso di tempo: 3 mesi
Strumento clinico utilizzato nella diagnosi della sensibilizzazione centrale. Un punteggio CSI parte A pari o superiore a 40 è significativo nella diagnosi.
3 mesi
Studi sulla conduzione nervosa degli arti superiori
Lasso di tempo: 3 mesi
Valori di latenza, velocità di conduzione e ampiezza ottenuti negli studi bilaterali di conduzione motoria e nervosa sensoriale mediano-ulnare.
3 mesi
ecografia del nervo mediano
Lasso di tempo: 3 mesi
Area della sezione trasversale del nervo mediano e misurazione dell'ecogenicità
3 mesi
Modulo breve-12
Lasso di tempo: 3 mesi
Il questionario in formato breve composto da 12 voci (SF-12) viene utilizzato per la misurazione oggettiva della qualità della vita. Punteggi bassi sono associati a una scarsa qualità della vita.
3 mesi
Autovalutazione dei sintomi e dei segni neuropatici (S-LANSS)
Lasso di tempo: 3 mesi
S-LANSS è una scala di 7 domande utilizzata per definire il dolore di origine neuropatica e un punteggio pari o superiore a 12 punti è a favore della presenza di dolore neuropatico.
3 mesi
Questionario sul tunnel carpale di Boston (BCTQ)
Lasso di tempo: 3 mesi
Il Boston Carpal Tunnel Score è un questionario segnalato dai pazienti che esamina la gravità dei sintomi e lo stato funzionale complessivo dei pazienti con sindrome del tunnel carpale. Vengono calcolati due sottopunteggi: Symptom Severity Scale (SSS) e Functional Status Scale (FSS); punteggi più alti indicano sintomi o funzionalità peggiori.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Emre Ata, Asst.Prof, Saglik Bilimleri Universitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
5 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 settembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 23-517

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è prevista la condivisione del set di dati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni