Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun herkistymisen ja diagnostisten parametrien välisen suhteen tutkiminen rannekanavaoireyhtymässä

perjantai 5. syyskuuta 2025 päivittänyt: Feyza Nur Yucel, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Kipuherkistymisen ja ultraääni- ja elektrodiagnostisten parametrien välisen suhteen tutkiminen rannekanavaoireyhtymässä

Tämän havainnollisen poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on tutkia kivun herkistymisen ja ultraääni- ja hermojohtavuustutkimusten välistä yhteyttä potilailla, joilla on diagnosoitu rannekanavaoireyhtymä (CTS).

Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Voidaanko kynnysarvot määrittää ultraääni- ja sähködiagnostisesti potilaille, joille kehittyy kipuherkistyminen?
  • Korreloivatko paineen kivun kynnysarvot ja herkistyskartoituspisteet keskihermon ultraääni- ja hermojohtavuustutkimusten kanssa?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Rannekanavaoireyhtymä (CTS) on yleisin hermon juuttuminen ja päämekanismi on poikittaisen nivelsiteen alla olevan mediaanihermon puristuminen ranteen tasolla. Sen ilmaantuvuus vaihtelee 6,3-11,7 prosentin välillä koko väestössä. CTS:ssä yleisimmät oireet ovat neuropaattiset vaivat, kuten tunnottomuus, polttaminen ja pistely kahden ensimmäisen sormen palmaarisissa kasvoissa, jotka ovat keskihermon hermotusalue, sekä käden väsymys. On kuitenkin raportoitu, että nämä vaivat useimmilla potilailla eivät rajoitu keskihermon hermotusalueeseen, vaan ne leviävät myös muille naapurialueille. Tämän on havaittu liittyvän keskusherkistymisen kehittymiseen CTS-potilailla, ja keskimääräisten oireiden oletetaan olevan kliininen kivun herkistymisen merkki. Termi keskusherkistyminen selitetään kivun herkkyyden lisääntymisenä, joka johtuu neuroneista peräisin olevien signaalien vahvistumisesta keskushermostossa. Tutkimukset osoittavat, että jatkuva mediaanihermon vaurio stimuloi keskushermostossa sijaitsevia hermosoluja, mikä edistää keskushermostoprosessia. . Vaikka CTS-diagnoosi tehdään sähködiagnostisesti tyypillisillä kliinisillä löydöillä, viime vuosina ultraääntä on käytetty usein CTS-diagnoosissa, koska se on ei-invasiivinen, nopea ja luotettava. Keskihermon poikkileikkauspinta-ala ja kaikukyky ovat useimmin ultraäänellä arvioidut parametrit rannekanavassa. Tutkimukset keskittyvät CTS:n keskusherkistymisen kliiniseen suhteeseen, mutta sen suhdetta ultraääni- ja sähködiagnostisiin tietoihin ei vielä tunneta. Tämän perusteella tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään kivun herkistymisen ja sähködiagnostisten ja ultraääniparametrien välistä suhdetta potilailla, joilla on diagnosoitu CTS.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Feyza Nur Yücel, Specialist
  • Puhelinnumero: 90 5385577059
  • Sähköposti: dr.fny28@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Turkki (Türkiye)
        • Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on CTS

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänellä on diagnosoitu rannekanavaoireyhtymä kliinisten ja sähködiagnostisten löydösten perusteella
  • Suostuu osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen diabetes, systeeminen tulehdussairaus, aktiivinen infektio ja pahanlaatuinen kasvain
  • sinulla on sairaus, johon liittyy neuropaattista kipua, kuten polyneuropatia, radikulopatia, multippeliskleroosi
  • Ei suostunut osallistumaan tutkimukseen
  • CTS:n aiheuttama leikkaushistoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kontrolliryhmä
Terve valvonta
Diagnostinen testi: Hermoston ultraääni
Keskihermon ultraääniarviointi rannekanavassa ja sen vieressä
Diagnostinen testi: Paine kipukynnys
Kipupainekynnystä (PPT) käytetään syvän lihaskudoksen kipuherkkyyden mittaamiseen.
Muut nimet:
  • PPT
Potilaat, joilla on rannekanavaoireyhtymä
Diagnostinen testi: Hermoston ultraääni
Keskihermon ultraääniarviointi rannekanavassa ja sen vieressä
Diagnostinen testi: Hermojen johtumistutkimukset
Yläraajojen hermon johtumistutkimukset, mukaan lukien mediaani-ulnaariset sensoriset ja motoriset vasteet
Diagnostinen testi: Paine kipukynnys
Kipupainekynnystä (PPT) käytetään syvän lihaskudoksen kipuherkkyyden mittaamiseen.
Muut nimet:
  • PPT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paine pianon kynnys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kipupainekynnystä (PPT) käytetään syvän lihaskudoksen herkkyyden mittaamiseen. Mittauksessa käytetään algometriä ja alhaiset arvot tulkitaan lisääntyneen herkkyyden hyväksi.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on validoitu subjektiivinen kivun mitta, joka on pisteytetty välillä 0-10 (0: ei kipua; 10: pahin kipu).
3 kuukautta
käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tartuntavoima on lihasvoiman mitta tai kyynärvarren lihasten tuottaman maksimivoiman/jännityksen mitta ja sitä mitataan käsidynamometrillä.
3 kuukautta
Keskitetty herkistysinventaari (CSI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kliininen instrumentti, jota käytetään keskusherkistymisen diagnosoinnissa. CSI-osan A pistemäärä 40 tai enemmän on merkittävä diagnoosissa.
3 kuukautta
Yläraajojen hermon johtumistutkimukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Latenssi-, johtumisnopeus- ja amplitudiarvot, jotka on saatu bilateraalisissa mediaani-ulnaarisissa motorisissa ja sensorisen hermon johtumistutkimuksissa.
3 kuukautta
mediaanihermon ultraääni
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mediaanihermon poikkileikkauspinta-ala ja kaikukykymittaus
3 kuukautta
Lyhyt muoto-12
Aikaikkuna: 3 kuukautta
12-kohtaista Short Form Questionnairea (SF-12) käytetään elämänlaadun objektiiviseen mittaamiseen. Matalat pisteet liittyvät huonoon elämänlaatuun.
3 kuukautta
Leedsin neuropaattisten oireiden ja merkkien omaarviointi (S-LANSS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
S-LANSS on 7 kysymyksen asteikko, jota käytetään määrittämään neuropaattista alkuperää olevaa kipua, ja vähintään 12 pisteen pistemäärä ilmaisee neuropaattisen kivun esiintymisen.
3 kuukautta
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Boston Carpal Tunnel Score on potilaiden raportoima kyselylomake, joka tutkii oireiden vakavuutta ja yleistä toimintatilaa potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä. Lasketaan kaksi alapistettä: oireiden vakavuusasteikko (SSS) ja toiminnallisen tilan asteikko (FSS); korkeammat pisteet osoittavat huonompia oireita tai toimintaa.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Emre Ata, Asst.Prof, Saglik Bilimleri Universitesi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 30. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 12. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 12. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 21. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 12. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 5. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 23-517

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojoukon jakamista ei ole suunniteltu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia