Badanie związku pomiędzy uczuleniem na ból a parametrami diagnostycznymi w zespole cieśni nadgarstka
Badanie związku wrażliwości bólowej z parametrami ultrasonograficznymi i elektrodiagnostycznymi w zespole cieśni nadgarstka
Celem niniejszego obserwacyjnego, przekrojowego badania jest zbadanie związku pomiędzy uczuleniem na ból a badaniami ultrasonograficznymi i przewodnictwem nerwowym u pacjentów ze zdiagnozowanym zespołem cieśni nadgarstka (CTS).
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy u pacjentów, u których wystąpiło uczulenie na ból, można określić wartości progowe za pomocą ultrasonografii i elektrodiagnostyki?
- Czy wartości progowe bólu uciskowego i wyniki inwentarza uczulenia ośrodkowego są skorelowane z badaniami ultrasonograficznymi i przewodnictwem nerwowym nerwu pośrodkowego?
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Feyza Nur Yücel, Specialist
- Numer telefonu: 90 5385577059
- E-mail: dr.fny28@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Turcja (Türkiye)
- Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie zespołu cieśni nadgarstka na podstawie wyników badań klinicznych i elektrodiagnostycznych
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Współistniejąca cukrzyca, ogólnoustrojowa choroba zapalna, aktywna infekcja i nowotwór złośliwy w wywiadzie
- Choroby objawiające się bólem neuropatycznym, takie jak polineuropatia, radikulopatia, stwardnienie rozsiane
- Brak zgody na udział w badaniu
- Historia operacji z powodu CTS
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
Zdrowa kontrola
|
Ocena ultrasonograficzna nerwu pośrodkowego w kanale nadgarstka i na poziomach sąsiadujących
Próg ciśnienia bólu (PPT) służy do pomiaru wrażliwości tkanki mięśniowej na ból głęboki.
Inne nazwy:
|
|
Pacjenci z zespołem cieśni nadgarstka
|
Ocena ultrasonograficzna nerwu pośrodkowego w kanale nadgarstka i na poziomach sąsiadujących
Badania przewodnictwa nerwowego kończyn górnych, w tym odpowiedzi czuciowe i motoryczne pośrodkowej części łokciowej
Próg ciśnienia bólu (PPT) służy do pomiaru wrażliwości tkanki mięśniowej na ból głęboki.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg ciśnienia piany
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Próg ciśnienia bólu (PPT) służy do pomiaru wrażliwości głębokiej tkanki mięśniowej.
Do pomiaru wykorzystuje się algometr, a niskie wartości interpretowane są na korzyść zwiększonej czułości.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wizualna skala analogowa (VAS) jest zwalidowaną subiektywną miarą bólu, ocenianą w zakresie 0-10 (0: brak bólu; 10: najgorszy ból).
|
3 miesiące
|
|
siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Siła chwytu jest miarą siły mięśni lub maksymalnej siły/napięcia wytwarzanego przez mięśnie przedramienia i jest mierzona za pomocą ręcznego dynamometru.
|
3 miesiące
|
|
Centralny wykaz uczuleń (CSI)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Instrument kliniczny stosowany w diagnostyce uczulenia ośrodkowego.
Wynik w części A CSI wynoszący 40 i więcej jest istotny w postawieniu diagnozy.
|
3 miesiące
|
|
Badania przewodnictwa nerwowego kończyn górnych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wartości latencji, prędkości przewodzenia i amplitudy uzyskane w obustronnych badaniach przewodnictwa motorycznego i czuciowego nerwu pośrodkowego-łokciowego.
|
3 miesiące
|
|
USG nerwu pośrodkowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pomiar pola przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego i echogeniczności
|
3 miesiące
|
|
Krótki formularz-12
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Do obiektywnego pomiaru jakości życia służy 12-punktowy skrócony kwestionariusz (SF-12).
Niskie wyniki są powiązane z niską jakością życia.
|
3 miesiące
|
|
Ocena objawów i oznak neuropatii w Self Leeds (S-LANSS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
S-LANSS to skala składająca się z 7 pytań stosowana do definiowania bólu pochodzenia neuropatycznego, w której wynik 12 lub więcej punktów przemawia za obecnością bólu neuropatycznego.
|
3 miesiące
|
|
Kwestionariusz cieśni nadgarstka bostońskiego (BCTQ)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Boston Carpal Tunnel Score to kwestionariusz zgłaszany przez pacjentów, który bada nasilenie objawów i ogólny stan funkcjonalny pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka.
Obliczane są dwa wyniki cząstkowe: Skala ciężkości objawów (SSS) i Skala stanu funkcjonalnego (FSS); wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy lub funkcję.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Emre Ata, Asst.Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Rany i urazy
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Neuropatia medianowa
- Mononeuropatie
- Zespoły ucisku nerwów
- Skumulowane zaburzenia traumy
- Skręcenia i naciągnięcia
- Zespół cieśni nadgarstka
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Techniki diagnostyczne, neurologiczne
- Elektrodiagnoza
- Badania przewodnictwa nerwowego
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-517
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .