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Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Schmerzsensibilisierung und diagnostischen Parametern beim Karpaltunnelsyndrom

5. September 2025 aktualisiert von: Feyza Nur Yucel, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Schmerzsensibilisierung und Ultraschall- und Elektrodiagnostikparametern beim Karpaltunnelsyndrom

Ziel dieser beobachtenden Querschnittsstudie ist es, den Zusammenhang zwischen Schmerzsensibilisierung und Ultraschall- und Nervenleitungsstudien bei Patienten mit diagnostiziertem Karpaltunnelsyndrom (CTS) zu untersuchen.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Können Grenzwerte sonographisch und elektrodiagnostisch bei Patienten bestimmt werden, die eine Schmerzsensibilisierung entwickeln?
  • Sind Druckschmerzschwellenwerte und zentrale Sensibilisierungsinventarwerte mit Ultraschall- und Nervenleitungsuntersuchungen des Nervus medianus korreliert?

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Karpaltunnelsyndrom (CTS) ist die häufigste Nerveneinklemmung und der Hauptmechanismus ist die Kompression des Nervus medianus unter dem Querband auf Handgelenkshöhe. Die Inzidenz schwankt in der Allgemeinbevölkerung zwischen 6,3 und 11,7 %. Bei CTS sind neuropathische Beschwerden wie Taubheitsgefühl, Brennen und Kribbeln in der Handfläche der ersten beiden Finger, dem Innervationsgebiet des Nervus medianus, sowie Müdigkeit in der Hand die häufigsten Symptome. Es wurde jedoch berichtet, dass diese Beschwerden bei den meisten Patienten nicht auf den Innervationsbereich des N. medianus beschränkt sind, sondern sich auch auf andere benachbarte Bereiche ausbreiten. Es wurde festgestellt, dass dies mit der Entwicklung einer zentralen Sensibilisierung bei CTS-Patienten zusammenhängt, und es wird vermutet, dass extramediane Symptome ein klinischer Marker für eine Schmerzsensibilisierung sind. Der Begriff „Zentrale Sensibilisierung“ wird als eine Erhöhung der Schmerzempfindlichkeit aufgrund der Verstärkung neuronaler Signale im Zentralnervensystem erklärt. Untersuchungen zeigen, dass eine anhaltende Schädigung des Nervus medianus Neuronen im Zentralnervensystem stimuliert und so den zentralen Sensibilisierungsprozess vorantreibt . Obwohl die Diagnose des CTS elektrodiagnostisch mit typischen klinischen Befunden gestellt wird, wird in den letzten Jahren häufig Ultraschall zur Diagnose des CTS eingesetzt, da er nichtinvasiv, schnell und zuverlässig ist. Querschnittsfläche und Echogenität des Nervus medianus sind die am häufigsten mittels Ultraschall untersuchten Parameter am Karpaltunnel. Studien konzentrieren sich auf den klinischen Zusammenhang der zentralen Sensibilisierung bei CTS, aber sein Zusammenhang mit Ultraschall- und Elektrodiagnostikdaten ist noch nicht bekannt. Auf dieser Grundlage zielte diese Studie darauf ab, den Zusammenhang zwischen Schmerzsensibilisierung und elektrodiagnostischen und Ultraschallparametern bei Patienten mit diagnostiziertem CTS zu untersuchen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Feyza Nur Yücel, Specialist
  • Telefonnummer: 90 5385577059
  • E-Mail: dr.fny28@gmail.com

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Türkei (türkiye)
        • Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit CTS

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufgrund klinischer und elektrodiagnostischer Befunde wird ein Karpaltunnelsyndrom diagnostiziert
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Gleichzeitige Vorgeschichte von Diabetes, systemischen entzündlichen Erkrankungen, aktiven Infektionen und bösartigen Erkrankungen
  • Eine Krankheit mit neuropathischen Schmerzen wie Polyneuropathie, Radikulopathie oder Multipler Sklerose haben
  • Nicht einverstanden mit der Teilnahme an der Studie
  • Vorgeschichte einer Operation wegen CTS

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kontrollgruppe
Gesunde Kontrolle
Diagnosetest: Nervenultraschall
Ultraschalluntersuchung des Nervus medianus im Karpaltunnel und angrenzenden Ebenen
Diagnosetest: Druckschmerzgrenze
Die Schmerzdruckschwelle (PPT) wird zur Messung der Schmerzempfindlichkeit des tiefen Muskelgewebes verwendet.
Andere Namen:
  • PPT
Patienten mit Karpaltunnelsyndrom
Diagnosetest: Nervenultraschall
Ultraschalluntersuchung des Nervus medianus im Karpaltunnel und angrenzenden Ebenen
Diagnosetest: Studien zur Nervenleitung
Studien zur Nervenleitung der oberen Extremität, einschließlich median-ulnarer sensorischer und motorischer Reaktionen
Diagnosetest: Druckschmerzgrenze
Die Schmerzdruckschwelle (PPT) wird zur Messung der Schmerzempfindlichkeit des tiefen Muskelgewebes verwendet.
Andere Namen:
  • PPT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druck-Pian-Schwelle
Zeitfenster: 3 Monate
Die Schmerzdruckschwelle (PPT) wird zur Messung der Empfindlichkeit des tiefen Muskelgewebes verwendet. Bei der Messung wird ein Algometer verwendet und niedrige Werte werden zugunsten einer erhöhten Empfindlichkeit interpretiert.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 3 Monate
Die visuelle Analogskala (VAS) ist ein validiertes subjektives Maß für Schmerzen, das im Bereich von 0 bis 10 bewertet wird (0: kein Schmerz; 10: schlimmster Schmerz).
3 Monate
Handgriffstärke
Zeitfenster: 3 Monate
Die Griffstärke ist ein Maß für die Muskelkraft oder die maximale Kraft/Spannung, die von den Unterarmmuskeln erzeugt wird, und wird mit einem Handdynamometer gemessen.
3 Monate
Zentrales Sensibilisierungsinventar (CSI)
Zeitfenster: 3 Monate
Klinisches Instrument zur Diagnose einer zentralen Sensibilisierung. Ein CSI Teil-A-Score von 40 und höher ist für die Diagnose von Bedeutung.
3 Monate
Studien zur Nervenleitung der oberen Extremität
Zeitfenster: 3 Monate
Latenz-, Leitungsgeschwindigkeits- und Amplitudenwerte, die in bilateralen median-ulnaren motorischen und sensorischen Nervenleitungsstudien ermittelt wurden.
3 Monate
Ultraschall des Nervus medianus
Zeitfenster: 3 Monate
Mediane Nervenquerschnittsfläche und Echogenitätsmessung
3 Monate
Kurzform-12
Zeitfenster: 3 Monate
Der 12-Punkte-Kurzfragebogen (SF-12) dient der objektiven Messung der Lebensqualität. Niedrige Werte gehen mit einer schlechten Lebensqualität einher.
3 Monate
Self-Leeds-Bewertung neuropathischer Symptome und Anzeichen (S-LANSS)
Zeitfenster: 3 Monate
S-LANSS ist eine 7-Fragen-Skala zur Definition von Schmerzen neuropathischen Ursprungs. Eine Punktzahl von 12 oder mehr spricht für das Vorliegen neuropathischer Schmerzen.
3 Monate
Fragebogen zum Bostoner Karpaltunnel (BCTQ)
Zeitfenster: 3 Monate
Der Boston Carpal Tunnel Score ist ein von Patienten gemeldeter Fragebogen, der die Schwere der Symptome und den allgemeinen Funktionsstatus von Patienten mit Karpaltunnelsyndrom untersucht. Es werden zwei Teilwerte berechnet: Symptom Severity Scale (SSS) und Functional Status Scale (FSS); Höhere Werte weisen auf schlechtere Symptome oder schlechtere Funktionen hin.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Emre Ata, Asst.Prof, Saglik Bilimleri Universitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 23-517

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Eine gemeinsame Nutzung von Datensätzen ist nicht geplant

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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