Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af sammenhængen mellem smertesensibilisering og diagnostiske parametre i karpaltunnelsyndrom

5. september 2025 opdateret af: Feyza Nur Yucel, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Undersøgelse af sammenhængen mellem smertesensibilisering og ultralyds- og elektrodiagnostiske parametre i karpaltunnelsyndrom

Formålet med denne observationelle, tværsnitsundersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem smertesensibilisering og ultralyds- og nerveledningsundersøgelser hos patienter diagnosticeret med karpaltunnelsyndrom (CTS).

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Kan tærskelværdier bestemmes ultralyds- og elektrodiagnostisk hos patienter, der udvikler smertesensibilisering?
  • Er tryksmertetærskelværdier og scorer for central sensibiliseringsopgørelse korreleret med ultralyds- og nerveledningsundersøgelser af mediannerven?

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Karpaltunnelsyndrom (CTS) er den mest almindelige nerveindfangning, og hovedmekanismen er kompression af medianusnerven under det tværgående ligament på håndledsniveau. Dens forekomst varierer mellem 6,3-11,7% i den generelle befolkning. Ved CTS er neuropatiske lidelser såsom følelsesløshed, brænden og prikken i håndfladen på de første to fingre, som er innervationsområdet i medianusnerven, og træthed i hånden de mest almindelige symptomer. Det er imidlertid blevet rapporteret, at disse klager hos de fleste patienter ikke er begrænset til medianusnervens innervationsområde, men også spredes til andre nærliggende områder. Dette har vist sig at være forbundet med udviklingen af ​​central sensibilisering hos CTS-patienter, og ekstramediane symptomer foreslås at være en klinisk markør for smertesensibilisering. Udtrykket central sensibilisering forklares som en stigning i smertefølsomhed på grund af forstærkningen af ​​neuron-afledte signaler i centralnervesystemet. Forskning viser, at vedvarende skade på mediannerven stimulerer neuroner placeret i centralnervesystemet, hvilket fremmer den centrale sensibiliseringsproces. . Selvom diagnosen CTS stilles elektrodiagnostisk med typiske kliniske fund, er ultralyd i de senere år hyppigt blevet brugt til diagnosticering af CTS, fordi den er ikke-invasiv, hurtig og pålidelig. Tværsnitsareal og ekkogenicitet af medianusnerven er de hyppigst evaluerede parametre ved karpaltunnelen med ultralyd. Undersøgelser fokuserer på den kliniske sammenhæng mellem central sensibilisering i CTS, men dens sammenhæng med ultralyds- og elektrodiagnostiske data er endnu ikke kendt. Baseret på dette havde denne undersøgelse til formål at undersøge sammenhængen mellem smertesensibilisering og elektrodiagnostiske og ultralydsparametre hos patienter diagnosticeret med CTS.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Feyza Nur Yücel, Specialist
  • Telefonnummer: 90 5385577059
  • E-mail: dr.fny28@gmail.com

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Tyrkiet (Türkiye)
        • Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med CTS

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med karpaltunnelsyndrom baseret på kliniske og elektrodiagnostiske fund
  • Indvilger i at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig historie med diabetes, systemisk inflammatorisk sygdom, aktiv infektion og malignitet
  • At have en sygdom med neuropatisk smerte såsom polyneuropati, radikulopati, multipel sklerose
  • Accepterer ikke at deltage i undersøgelsen
  • Operationshistorie på grund af CTS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Kontrolgruppe
Sund kontrol
Diagnostisk test: Nerve ultralyd
Ultralydsvurdering af medianusnerven ved karpaltunnelen og tilstødende niveauer
Diagnostisk test: Tryksmertetærskel
Smertetryktærskel (PPT) bruges til at måle følsomhed for dyb muskelvævssmerte.
Andre navne:
  • PPT
Patienter med karpaltunnelsyndrom
Diagnostisk test: Nerve ultralyd
Ultralydsvurdering af medianusnerven ved karpaltunnelen og tilstødende niveauer
Diagnostisk test: Undersøgelser af nerveledning
Undersøgelser af nerveledning i øvre ekstremiteter inklusive median-ulnar sensoriske og motoriske responser
Diagnostisk test: Tryksmertetærskel
Smertetryktærskel (PPT) bruges til at måle følsomhed for dyb muskelvævssmerte.
Andre navne:
  • PPT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryk pian tærskel
Tidsramme: 3 måneder
Smertetryktærskel (PPT) bruges til at måle dyb muskelvævsfølsomhed. Algometer bruges i målingen og lave værdier tolkes til fordel for øget følsomhed.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 3 måneder
Den visuelle analoge skala (VAS) er et valideret subjektivt mål for smerte, scoret i intervallet 0-10 (0:ingen smerte; 10: værste smerte).
3 måneder
håndgrebsstyrke
Tidsramme: 3 måneder
Grebstyrke er et mål for muskelstyrke eller den maksimale kraft/spænding, der produceres af ens underarmsmuskler og måles med et hånddynamometer.
3 måneder
Central sensibiliseringsopgørelse (CSI)
Tidsramme: 3 måneder
Klinisk instrument brugt til diagnosticering af central sensibilisering. En CSI-del-A-score på 40 og derover er signifikant i diagnosen.
3 måneder
Undersøgelser af nerveledning i øvre ekstremiteter
Tidsramme: 3 måneder
Latens, ledningshastighed og amplitudeværdier opnået i bilaterale median-ulnar motoriske og sensoriske nerveledningsundersøgelser.
3 måneder
median nerve ultralyd
Tidsramme: 3 måneder
Median nervetværsnitsareal og ekkogenicitetsmåling
3 måneder
Kort form-12
Tidsramme: 3 måneder
Short Form Questionnaire (SF-12) med 12 punkter bruges til objektiv måling af livskvalitet. Lave scores er forbundet med dårlig livskvalitet.
3 måneder
Selv Leeds-vurdering af neuropatiske symptomer og tegn (S-LANSS)
Tidsramme: 3 måneder
S-LANSS er en 7-spørgsmålsskala, der bruges til at definere smerter af neuropatisk oprindelse, og en score på 12 point eller mere er til fordel for tilstedeværelsen af ​​neuropatisk smerte.
3 måneder
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ)
Tidsramme: 3 måneder
Boston Carpal Tunnel Score er et patientrapporteret spørgeskema, der undersøger symptomernes sværhedsgrad og den overordnede funktionelle status for patienter med karpaltunnelsyndrom. To subscores beregnes: Symptom Severity Scale (SSS) og Functional Status Scale (FSS); højere score indikerer værre symptomer eller funktion.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Emre Ata, Asst.Prof, Saglik Bilimleri Universitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. september 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 23-517

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Datasætdeling er ikke planlagt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger