Undersøkelse av forholdet mellom smertesensibilisering og diagnostiske parametere ved karpaltunnelsyndrom
Undersøkelse av forholdet mellom smertesensibilisering og ultrasonografiske og elektrodiagnostiske parametere i karpaltunnelsyndrom
Målet med denne observasjons-, tverrsnittsstudien er å undersøke sammenhengen mellom smertesensibilisering og ultralyd- og nerveledningsstudier hos pasienter diagnostisert med karpaltunnelsyndrom (CTS).
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Kan terskelverdier bestemmes ultrasonografisk og elektrodiagnostisk hos pasienter som utvikler smertesensibilisering?
- Er terskelverdier for trykksmerte og score for sentral sensibilisering korrelert med ultrasonografiske studier og nerveledningsstudier av mediannerven?
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Feyza Nur Yücel, Specialist
- Telefonnummer: 90 5385577059
- E-post: dr.fny28@gmail.com
Studiesteder
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Tyrkia (Türkiye)
- Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å bli diagnostisert med karpaltunnelsyndrom basert på kliniske og elektrodiagnostiske funn
- Godtar å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig historie med diabetes, systemisk inflammatorisk sykdom, aktiv infeksjon og malignitet
- Å ha en sykdom med nevropatisk smerte som polynevropati, radikulopati, multippel sklerose
- Godtar ikke å delta i studien
- Historie om operasjon på grunn av CTS
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
Sunn kontroll
|
Ultrasonografisk evaluering av medianusnerven ved karpaltunnelen og tilstøtende nivåer
Smertetrykkterskel (PPT) brukes til å måle smertefølsomhet i dyp muskelvev.
Andre navn:
|
|
Pasienter med karpaltunnelsyndrom
|
Ultrasonografisk evaluering av medianusnerven ved karpaltunnelen og tilstøtende nivåer
Overekstremitets nerveledningsstudier inkludert median-ulnar sensoriske og motoriske responser
Smertetrykkterskel (PPT) brukes til å måle smertefølsomhet i dyp muskelvev.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykkpianterskel
Tidsramme: 3 måneder
|
Smertetrykkterskel (PPT) brukes til å måle følsomhet for dyp muskelvev.
Algometer brukes i målingen og lave verdier tolkes til fordel for økt sensitivitet.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 3 måneder
|
Den visuelle analoge skalaen (VAS) er et validert subjektivt mål for smerte, skåret i området 0-10 (0:ingen smerte; 10: verste smerte).
|
3 måneder
|
|
håndgrepsstyrke
Tidsramme: 3 måneder
|
Grepstyrke er et mål på muskelstyrke eller maksimal kraft/spenning som produseres av ens underarmsmuskler og måles med et hånddynamometer.
|
3 måneder
|
|
Sentral sensibiliseringsinventar (CSI)
Tidsramme: 3 måneder
|
Klinisk instrument brukt i diagnostisering av sentral sensibilisering.
En CSI del-A-score på 40 og over er signifikant i diagnosen.
|
3 måneder
|
|
Undersøkelser av nerveledning i øvre ekstremiteter
Tidsramme: 3 måneder
|
Latens, ledningshastighet og amplitudeverdier oppnådd i bilaterale median-ulnar motoriske og sensoriske nerveledningsstudier.
|
3 måneder
|
|
median nerve ultralyd
Tidsramme: 3 måneder
|
Median nervetverrsnittsareal og ekkogenitetsmåling
|
3 måneder
|
|
Kort form-12
Tidsramme: 3 måneder
|
Short Form Questionnaire (SF-12) med 12 punkter brukes til objektiv måling av livskvalitet.
Lav skåre er assosiert med dårlig livskvalitet.
|
3 måneder
|
|
Leeds selvvurdering av nevropatiske symptomer og tegn (S-LANSS)
Tidsramme: 3 måneder
|
S-LANSS er en 7-spørsmålsskala som brukes til å definere smerte av nevropatisk opprinnelse og en poengsum på 12 poeng eller mer er i favør av tilstedeværelsen av nevropatisk smerte.
|
3 måneder
|
|
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ)
Tidsramme: 3 måneder
|
Boston Carpal Tunnel Score er et pasientrapportert spørreskjema som undersøker alvorlighetsgraden av symptomene og den generelle funksjonsstatusen til pasienter med karpaltunnelsyndrom.
To subscores beregnes: Symptom Severity Scale (SSS) og Functional Status Scale (FSS); høyere score indikerer verre symptomer eller funksjon.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Emre Ata, Asst.Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Sår og skader
- Nevromuskulære sykdommer
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Median nevropati
- Mononeuropatier
- Nervekompresjonssyndromer
- Kumulative traumelidelser
- Forstuinger og stammer
- Karpaltunellsyndrom
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Diagnostiske teknikker, nevrologiske
- Elektrodiagnose
- Nerveledningsstudier
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 23-517
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .