Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence zaměřená na otce pro snížení násilí v rodině a příznaků u dětí (F4C)

10. dubna 2026 aktualizováno: Yale University

Zkoumání mechanismů terapeutických změn v regulaci afektu, intervence zaměřené na otce pro snížení násilí v rodině a přidružených příznaků u dětí

Cílem této klinické studie je otestovat účinnost Fathers for Change (F4C) ve srovnání se standardní intervencí proti násilí u otců s anamnézou násilí na intimních partnerech. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  1. Je F4C účinnější než standardní BIP při snižování násilí v rodině a poškození duševního zdraví dětí?
  2. Jaké jsou trajektorie cílů terapeutických změn napříč intervencemi?
  3. Zprostředkovává otcova regulace emocí a reflektivní fungování vztah mezi těmito dvěma intervencemi a výsledky souvisejícími s dítětem? Účastníci budou náhodně rozděleni do obou skupin Otců pro změnu na zásahu násilníka.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vystavení dětí násilí ze strany intimního partnera (IPV), jehož se často dopouštějí otcové, bylo popsáno jako brána k dalším nepřízni osudu, přičemž více než 50% společný výskyt přímých forem týrání dětí (CM) se vyskytuje. Expozice IPV může u dětí způsobit zmatek s rizikem psychosociálních poruch, včetně posttraumatické stresové poruchy (PTSD), která se může objevit brzy a procházet napříč vývojem. Chybí intervence, které by adekvátně řešily složitou povahu IPV v rodinách, včetně otcovství a společného rodičovství. Tato mezera odráží zaujatost směrem k vyloučení otců, kteří se dopustili trestného činu, z práce zaměřené na dítě a přílišné spoléhání se na programy intervence proti násilníkům (BIP), které prokázaly zanedbatelné účinky v metaanalýzách a neřeší kořeny násilného chování u otců. V důsledku toho zůstávají děti vystavené IPV ohroženy a osobní a mezilidské fungování otců, včetně vztahu otec-dítě, se nezlepšuje. Ve skutečnosti existuje naléhavá potřeba účinných intervencí pro otce a jejich rodiny. Fathers for Change (F4C) je nová intervence zaměřená na otcovství s dvojím zaměřením na IPV a CM, která se zaměřuje na identifikaci, porozumění a zvládání emocí, aby se snížila agrese a zlepšila se interakce mezi partnerem a rodičem a dítětem. F4C má rostoucí databázi důkazů prokazujících významné snížení násilí v rodině, zlepšené interakce mezi otcem a dítětem a v jednom otevřeném testu i zlepšení duševního zdraví dětí. Navrhované terapeutické mechanismy F4C zahrnují reflektivní fungování (RF), schopnost rodičů chápat své vlastní a dětské činy jako funkci základních stavů a ​​motivací a emoční regulaci (ER), schopnost vykonávat kontrolu nad emočními stavy a reakcemi na ně. ohrožení. Špatná RF a ER byla spojována se zvýšeným rodinným násilím a psychopatologií související se stresem, což naznačuje klíčová ohniska pro intervenci. K dnešnímu dni neexistují žádná empirická vyšetření ER a RF jako mechanismů terapeutických změn pro snížení násilí v rodině a zlepšení interakcí mezi otcem a dítětem a duševního zdraví dítěte. Navrhuje se dvoumístné, multimodální vyšetření ER a RF u otců (dětí 4-7 let) randomizovaných do F4C (N=180) nebo Duluth Model (N=180), BIP sloužící jako aktivní kontrola. Pozorovací kódování během sezení vyhodnotí adaptivní a maladaptivní ER a RF v průběhu léčby. Týdenní sebehodnocení bude hodnotit domácí ER a RF. Cíle budou (1) hodnotit účinnost F4C ve srovnání se standardním BIP při snižování násilí v rodině a narušení duševního zdraví dítěte, (2) mapovat a porovnávat trajektorie cílů terapeutických změn napříč intervencemi a (3) zkoumat zprostředkující roli otcova ER a RF na výsledky související s dítětem. Tento návrh rozšíří důkazní základnu pro F4C a posune naše chápání terapeutických mechanismů, jejichž prostřednictvím F4C uplatňuje své účinky.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1080

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Nábor
        • Yale
      • West Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06119
        • Nábor
        • UConn Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mít alespoň jedno biologické dítě ve věku 6 měsíců až 12 let, se kterým se stýkají;
  • měli incident IPV během posledních 12 měsíců před screeningem s matkou jejich dítěte (na základě soudních/policejních záznamů, spolurodiče nebo vlastního hlášení);
  • mají aktuálně otevřený nebo nedávno vyšetřovaný (v posledních 6 měsících) případ s CT DCF
  • jsou schopni dokončit hodnocení v angličtině;
  • souhlasí s tím, aby byly jejich spolurodičky (matka cílového dítěte) kontaktovány jako doplňkové informátory a aby souhlasily s účastí jejich dítěte. Pokud má účastník více než jedno dítě ve věkovém rozmezí, bude vybráno nejmladší;
  • spolurodiče ženského pohlaví (tj. biologická matka, která nemusí být ve vztahu s otcem) souhlasí s (minimálně) poskytnutím rodičovské zprávy o dítěti; se však může odhlásit z účasti dětí. Pokud spolurodič souhlasí s účastí tím, že poskytne pečovateli zprávu o symptomech dítěte, ale odmítne účast svého společného dítěte, může se otec stále účastnit studie, pokud splňuje kritéria způsobilosti uvedená níže; tím se zabrání případné odplatě proti spolurodičům za nesouhlas s účastí dítěte.

Kritéria vyloučení:

Otcové budou vyloučeni na základě následujících kritérií vyloučení:

  • aktivní plný/nekontaktní ochranný příkaz týkající se jejich dítěte, protože to znemožní účast na hodnocení hry otce a dítěte (mnoho mužů bude mít ochranný příkaz týkající se jejich partnerek, ale je běžnější, že muži mají stále povolen kontakt se svými děti);
  • fyziologická závislost na látce, která vyžaduje detoxikaci. Otcové budou hodnoceni pomocí screeningového testu zneužívání drog a AUDITu. Pokud otcové uvádějí významné potíže s fyziologickým abstinenčním příznakem (např. alkoholový třes nebo nevolnost z užívání drog), budou odesláni na detoxikační služby. Mohou být přehodnoceny po detoxikačním programu s dokumentací z detoxikačního centra o úspěšném dokončení a čisté moči;
  • kognitivní porucha, která neumožní pochopit intervence studie (minimální skóre duševního stavu <25);
  • současná neléčená psychotická porucha;
  • v současnosti sebevražedné nebo vražedné myšlenky založené na screeningu pomocí BSI; nebo
  • dříve se účastnil F4C nebo BIP.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Otcové pro změnu
Mezi definující rysy F4C patří: 1) zaměření na roli otce, aby se usnadnilo zapojení, 2) zaměření na RF k pochopení sebe sama, partnera a dětí a dovedností regulace emocí ke snížení IPV a špatného zacházení s dětmi. F4C se zaměřuje na pochopení emocionálních zážitků, jak ovlivňují myšlení a chování vztahující se k partnerům, spolurodičům a dětem. Klienti F4C se budou setkávat individuálně se svým F4C terapeutem po dobu 60 minut týdně po dobu 18 týdnů.
Behaviorální: Otcové pro změnu
18týdenní individuální terapie zaměřená na regulaci emocí otců, reflektivní fungování a rodinnou komunikaci.
Aktivní komparátor: Duluth BIP
BIP je psychoedukační intervence, která bude probíhat v 60minutových individuálních týdenních sezeních po dobu 18 týdnů. Intervence se zaměřuje na dopad násilí na oběti, mocenské a kontrolní taktiky a společenské vlivy podporující mužské násilí vůči ženám. Intervence zahrnuje didaktická a zážitková cvičení včetně videovinět a hraní rolí k výuce dovedností zvládání hněvu.
Behaviorální: Duluth BIP
18 týdenní individuálně poskytovaná psychoedukace a CBT zaměřený program zaměřený na násilí ze strany intimních partnerů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzického násilí na intimním partnerovi (IPV) přesčas
Časové okno: Výchozí stav, 19 týdnů, 43 týdnů a 70 týdnů
K posouzení fyzického násilí mezi partnery bude použita subškála fyzického intimního partnerského násilí v rámci pohovoru o socializaci v rodině – revize. Položky jsou kódovány na 4bodové stupnici závažnosti od 0 (žádná) do 4 (závažná). Skóre se zprůměruje, aby se dosáhlo celkového skóre v rozmezí 0 až 4. Vyšší skóre znamenají vyšší frekvenci a závažnost fyzického IPV.
Výchozí stav, 19 týdnů, 43 týdnů a 70 týdnů
Změna verbálního násilí na intimních partnerech (IPV) přesčas
Časové okno: Výchozí stav, 19 týdnů, 43 týdnů a 70 týdnů
K posouzení verbálního násilí mezi partnery bude použita subškála Verbální intimní partnerské násilí v rámci rozhovoru o socializaci v rodině – revize. Položky jsou kódovány na 4bodové stupnici závažnosti od 0 (žádná) do 4 (závažná). Skóre se zprůměruje, aby se dosáhlo konečného skóre v rozmezí 0 až 4. Vyšší skóre znamenají vyšší frekvenci a závažnost verbálního IPV.
Výchozí stav, 19 týdnů, 43 týdnů a 70 týdnů
Změna fyzického týrání dětí přesčas
Časové okno: Výchozí stav, 19 týdnů, 43 týdnů a 70 týdnů
Family Socialization Interview-Revised bude použit k posouzení fyzického týrání dítěte. Pro tento výsledek bude použita Fyzická stupnice. Položky jsou seřazeny na 0-4 bodové škále od 0 (žádné) do 4 (závažné) a zprůměrovány pro konečné skóre s rozsahem 0 až 4, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší frekvenci a závažnost fyzického rizika špatného zacházení s dětmi.
Výchozí stav, 19 týdnů, 43 týdnů a 70 týdnů
Změna verbálního týrání dětí přesčas
Časové okno: Výchozí stav, 19 týdnů, 43 týdnů a 70 týdnů
Family Socialization Interview-Revised bude použit k posouzení fyzického týrání dítěte. Pro tento výsledek bude použita slovní stupnice. Položky jsou seřazeny na 0-4 bodové škále od 0 (žádné) do 4 (závažné) a zprůměrovány pro konečné skóre s rozsahem 0 až 4, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší frekvenci a závažnost rizika verbálního týrání dětí.
Výchozí stav, 19 týdnů, 43 týdnů a 70 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaků dětského posttraumatického stresu v průběhu času
Časové okno: Výchozí stav, 19 týdnů, 43 týdnů a 70 týdnů
Kontrolní seznam příznaků dětského traumatu bude použit k posouzení příznaků dětské posttraumatické stresové poruchy. Každá položka příznaku je hodnocena podle četnosti výskytu pomocí čtyřbodové stupnice v rozsahu od 0 („nikdy“) do 3 („často“). Celkové hrubé skóre PTSD je převedeno na t-skóre založené na normách měření se skóre v rozsahu od 0 do 100. Vyšší skóre ukazuje na větší závažnost posttraumatických symptomů.
Výchozí stav, 19 týdnů, 43 týdnů a 70 týdnů
Změna v interakci otec-dítě přesčas
Časové okno: Výchozí stav, 19 týdnů a 70 týdnů
Kódování interaktivního chování dítěte založené na 15minutovém hodnocení hry kódované pro dyadickou reciprocitu, plynulost, konflikt a nepřátelství. Skóre je na stupnici od 1 do 4 bodů. Průměrné skóre je generováno pro rozsah 1 až 4. Vyšší skóre značí více kódovaného chování.
Výchozí stav, 19 týdnů a 70 týdnů
Změna v donucovací kontrole násilí na intimních partnerech (IPV) přesčas
Časové okno: Výchozí stav, 19 týdnů, 43 týdnů a 70 týdnů
K hodnocení verbálního násilí mezi partnery bude použita subškála Coercive Controling Intimní Partner Violence Interview-Revidované. Položky jsou kódovány na 4bodové stupnici závažnosti od 0 (žádná) do 4 (závažná). Skóre se zprůměrují, aby se dosáhlo konečného skóre v rozmezí 0 až 4. Vyšší skóre indikují vyšší frekvenci a závažnost koercitivně ovládající IPV.
Výchozí stav, 19 týdnů, 43 týdnů a 70 týdnů
Změna příznaků dětské úzkosti
Časové okno: Výchozí stav, 19 týdnů, 43 týdnů a 70 týdnů
Kontrolní seznam příznaků dětského traumatu bude použit k posouzení příznaků dětské úzkosti. Každá položka příznaku je hodnocena podle četnosti výskytu pomocí čtyřbodové stupnice v rozsahu od 0 („nikdy“) do 3 („často“). Skóre subškály Úzkost je převedeno na t-skóre založené na normách měření se skóre v rozsahu od 0 do 100. Vyšší skóre naznačuje větší závažnost symptomů úzkosti.
Výchozí stav, 19 týdnů, 43 týdnů a 70 týdnů
Změna příznaků dětské deprese
Časové okno: Výchozí stav, 19 týdnů, 43 týdnů a 70 týdnů
Kontrolní seznam příznaků dětského traumatu bude použit k posouzení příznaků dětské deprese. Každá položka příznaku je hodnocena podle četnosti výskytu pomocí čtyřbodové stupnice v rozsahu od 0 („nikdy“) do 3 („často“). Skóre subškály deprese je převedeno na t-skóre založené na normách měření se skóre v rozsahu od 0 do 100. Vyšší skóre naznačuje větší závažnost symptomů úzkosti.
Výchozí stav, 19 týdnů, 43 týdnů a 70 týdnů
Změna příznaků dětské agrese
Časové okno: Výchozí stav, 19 týdnů, 43 týdnů a 70 týdnů
Kontrolní seznam příznaků dětského traumatu bude použit k posouzení příznaků dětské agrese. Každá položka příznaku je hodnocena podle četnosti výskytu pomocí čtyřbodové stupnice v rozsahu od 0 („nikdy“) do 3 („často“). Skóre subškály Agrese je převedeno na t-skóre založené na normách měření se skóre v rozsahu od 0 do 100. Vyšší skóre značí větší závažnost symptomů agrese.
Výchozí stav, 19 týdnů, 43 týdnů a 70 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Yale University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Connecticut
University of Delaware

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Carla S Stover, PhD, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2000026789_a
  • 1R01HD110583-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení