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Intervenção focada no pai para reduzir a violência familiar e os sintomas em crianças (F4C)

10 de abril de 2026 atualizado por: Yale University

Examinando mecanismos de mudança terapêutica em uma regulação de afeto, intervenção focada no pai para reduzir a violência familiar e sintomas associados em crianças

O objetivo deste ensaio clínico é testar a eficácia do Fathers for Change (F4C) em comparação com a intervenção padrão para agressores para pais com histórico de violência por parceiro íntimo. As principais questões que pretende responder são:

  1. O F4C é mais eficaz do que o BIP padrão na redução da violência familiar e dos problemas de saúde mental infantil?
  2. Quais são as trajetórias dos alvos de mudança terapêutica entre as intervenções?
  3. A regulação emocional e o funcionamento reflexivo do pai medeiam a relação entre as duas intervenções e os resultados relacionados à criança? Os participantes serão randomizados para Fathers for Change on Batterer Intervention.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A exposição das crianças à violência praticada pelo parceiro íntimo (VPI), muitas vezes perpetrada pelos pais, tem sido descrita como uma porta de entrada para outras adversidades, com mais de 50% de coocorrência de formas diretas de maus-tratos infantis (MC). A exposição à VPI pode causar estragos nas crianças, com risco de deficiências psicossociais, incluindo perturbação de stress pós-traumático (TEPT), que pode surgir precocemente e propagar-se ao longo do desenvolvimento. Faltam intervenções que abordem adequadamente a natureza complexa da VPI nas famílias, incluindo a paternidade e a coparentalidade. Esta lacuna reflecte uma tendência para excluir os pais infratores do trabalho centrado nas crianças e uma dependência excessiva de programas de intervenção contra agressores (BIP), que demonstraram efeitos negligenciáveis ​​em meta-análises e não conseguem abordar as raízes dos comportamentos ofensivos nos pais. Consequentemente, as crianças expostas à VPI permanecem em risco e o funcionamento pessoal e interpessoal dos pais, incluindo a relação pai-filho, não melhora. Com efeito, existe uma necessidade urgente de intervenções eficazes para os pais e as suas famílias. Fathers for Change (F4C) é uma nova intervenção focada na paternidade com foco duplo em VPI e CM que se concentra na identificação, compreensão e gerenciamento de emoções para reduzir a agressão e melhorar as interações entre parceiros e pais-filhos. A F4C tem uma base de evidências crescente que demonstra reduções significativas na violência familiar, melhores interações entre pai e filho e, num ensaio aberto, melhoria da saúde mental infantil. Os mecanismos terapêuticos propostos para F4C incluem o funcionamento reflexivo (FR), a capacidade dos pais de compreenderem as suas próprias ações e as dos filhos em função de estados e motivações subjacentes, e a regulação emocional (ER), a capacidade de exercer controle sobre estados emocionais e reações a ameaça. FR e ER deficientes têm sido associados ao aumento da violência familiar e à psicopatologia relacionada ao estresse, sugerindo pontos focais importantes para intervenção. Até o momento, não houve exames empíricos de ER e FR como mecanismos de mudança terapêutica para reduzir a violência familiar e melhorar as interações pai-filho e a saúde mental infantil. Propõe-se um exame multimodal de ER e FR em dois locais em pais (de crianças de 4 a 7 anos) randomizados para F4C (N = 180) ou o modelo Duluth (N = 180), um BIP servindo como controle ativo. A codificação observacional durante a sessão avaliará ER e FR adaptativos e mal adaptativos durante o tratamento. As autoavaliações semanais avaliarão ER e RF em casa. Os objetivos serão (1) avaliar a eficácia do F4C em comparação com um BIP padrão na redução da violência familiar e do comprometimento da saúde mental infantil, (2) mapear e comparar trajetórias de alvos de mudança terapêutica entre intervenções e (3) examinar o papel mediador do pronto-socorro do pai e RF sobre resultados relacionados com a criança. Esta proposta aumentará a base de evidências para o F4C e avançará na nossa compreensão dos mecanismos terapêuticos através dos quais o F4C exerce os seus efeitos.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
1080

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Recrutamento
        • Yale
      • West Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06119
        • Recrutamento
        • UConn Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter pelo menos um filho biológico de 6 meses a 12 anos com quem tenha contato;
  • teve um incidente de VPI nos últimos 12 meses antes da triagem com a mãe de seu filho (com base em registros judiciais/policiais, co-pais ou autorrelato);
  • tem um caso atualmente aberto ou investigado recentemente (nos últimos 6 meses) com CT DCF
  • são capazes de realizar avaliações em inglês;
  • concordam em que suas co-pais (mãe da criança alvo) sejam contatadas como informantes colaterais e para obter consentimento para a participação de sua criança. Caso o participante tenha mais de um filho na faixa etária, será selecionado o mais novo;
  • copais femininos (ou seja, mãe biológica que não precisa estar em um relacionamento com o pai) consentem em (no mínimo) fornecer relatório dos pais sobre a criança; no entanto, pode optar por não participar da criança. Se o co-pai concordar em participar fornecendo relatório do cuidador sobre os sintomas da criança, mas recusar a participação do filho compartilhado, o pai ainda poderá participar do estudo se atender aos critérios de elegibilidade descritos abaixo; evitando assim qualquer possível retaliação contra os co-pais por não consentirem com a participação da criança.

Critério de exclusão:

Os pais serão excluídos com base nos seguintes critérios de exclusão:

  • uma ordem de proteção ativa total/sem contato referente ao seu filho, porque isso impedirá a participação na avaliação das brincadeiras pai-filho (muitos homens terão ordens de proteção referentes às suas parceiras, mas é mais comum que os homens ainda tenham permissão para contato com seus crianças);
  • dependência fisiológica de uma substância que requer desintoxicação. Os pais serão avaliados por meio do Teste de Triagem de Abuso de Drogas e AUDIT. Se os pais relatarem dificuldades significativas com a abstinência fisiológica (por exemplo, tremores de álcool ou enjoos causados ​​por drogas), eles serão encaminhados para serviços de desintoxicação. Eles podem ser reavaliados após um programa de desintoxicação com documentação do centro de desintoxicação de conclusão bem-sucedida e exame de urina limpa;
  • comprometimento cognitivo que não permitirá a compreensão das intervenções do estudo (uma mini pontuação do estado mental <25);
  • transtorno psicótico atual não tratado;
  • ideação atualmente suicida ou homicida com base na triagem pelo BSI; ou
  • participou anteriormente do F4C ou de um BIP.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Pais pela Mudança
As características definidoras do F4C incluem: 1) foco no papel paterno para facilitar o envolvimento, 2) foco na FR para compreender a si mesmo, o parceiro e os filhos e as habilidades de regulação emocional para reduzir a VPI e os maus-tratos infantis. A F4C concentra-se na compreensão das experiências emocionais, como elas impactam o pensamento e os comportamentos relacionados aos parceiros, co-pais e filhos. Os clientes F4C se encontrarão individualmente com seu terapeuta F4C por 60 minutos por semana durante 18 semanas.
Comportamental: Pais pela Mudança
Terapia individual de 18 semanas com foco na regulação emocional dos pais, funcionamento reflexivo e comunicação familiar.
Comparador Ativo: BIP de Duluth
O BIP é uma intervenção psicoeducacional que será realizada em sessões semanais individuais de 60 minutos durante 18 semanas. A intervenção centra-se no impacto da violência sobre as vítimas, nas táticas de poder e controlo e nas influências sociais que apoiam a violência dos homens contra as mulheres. A intervenção inclui exercícios didáticos e experienciais, incluindo vinhetas de vídeo e dramatizações para ensinar habilidades de controle da raiva.
Comportamental: BIP de Duluth
Programa de psicoeducação e TCC de 18 semanas ministrado individualmente com foco na violência entre parceiros íntimos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na violência física por parceiro íntimo (VPI) ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 19 semanas, 43 semanas e 70 semanas
A subescala de violência física entre parceiros íntimos da entrevista de socialização familiar revisada será usada para avaliar a VPI física. Os itens são codificados em uma escala de gravidade de 4 pontos, de 0 (nenhum) a 4 (grave). As pontuações são calculadas em média para atingir uma pontuação total com um intervalo de 0 a 4. Pontuações mais altas indicam maior frequência e gravidade da VPI física.
Linha de base, 19 semanas, 43 semanas e 70 semanas
Mudança na violência verbal entre parceiros íntimos (VPI) ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 19 semanas, 43 semanas e 70 semanas
A subescala de violência verbal entre parceiros íntimos da entrevista de socialização familiar revisada será usada para avaliar a VPI verbal. Os itens são codificados em uma escala de gravidade de 4 pontos, de 0 (nenhum) a 4 (grave). As pontuações são calculadas em média para atingir uma pontuação final com um intervalo de 0 a 4. Pontuações mais altas indicam maior frequência e gravidade da VPI verbal.
Linha de base, 19 semanas, 43 semanas e 70 semanas
Mudança nas horas extras de maus-tratos físicos infantis
Prazo: Linha de base, 19 semanas, 43 semanas e 70 semanas
A Entrevista de Socialização Familiar Revisada será usada para avaliar maus-tratos físicos infantis. A escala Física será usada para este resultado. Os itens são classificados em uma escala de 0 a 4 pontos, de 0 (nenhum) a 4 (grave), e a média é calculada para uma pontuação final com intervalo de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando maior frequência e gravidade do risco de maus-tratos físicos infantis.
Linha de base, 19 semanas, 43 semanas e 70 semanas
Mudança nas horas extras de maus-tratos verbais infantis
Prazo: Linha de base, 19 semanas, 43 semanas e 70 semanas
A Entrevista de Socialização Familiar Revisada será usada para avaliar maus-tratos físicos infantis. A escala verbal será usada para este resultado. Os itens são classificados em uma escala de 0 a 4 pontos, de 0 (nenhum) a 4 (grave), e a média é calculada para uma pontuação final com intervalo de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando maior frequência e gravidade do risco de maus-tratos verbais infantis.
Linha de base, 19 semanas, 43 semanas e 70 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos sintomas de estresse pós-traumático infantil ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 19 semanas, 43 semanas e 70 semanas
A lista de verificação de sintomas de trauma infantil será usada para avaliar os sintomas de PTSD infantil. Cada item de sintoma é classificado de acordo com sua frequência de ocorrência usando uma escala de quatro pontos que varia de 0 (“nunca”) a 3 (“frequentemente”). A pontuação bruta total do TEPT é convertida em uma pontuação t baseada em normas de medida com pontuações variando de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas pós-traumáticos.
Linha de base, 19 semanas, 43 semanas e 70 semanas
Mudança nas interações entre pai e filho ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 19 semanas e 70 semanas
Codificação do comportamento interativo da criança com base na avaliação de brincadeiras de 15 minutos, codificada para reciprocidade diádica, fluência, conflito e hostilidade. As pontuações estão em uma escala de 1 a 4 pontos. Uma pontuação média é gerada para um intervalo de 1 a 4. Pontuações mais altas indicam mais comportamento codificado.
Linha de base, 19 semanas e 70 semanas
Mudança no controle coercitivo da violência por parceiro íntimo (VPI) ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 19 semanas, 43 semanas e 70 semanas
A subescala de controle coercitivo de violência entre parceiros íntimos da entrevista de socialização familiar revisada será usada para avaliar a VPI verbal. Os itens são codificados em uma escala de gravidade de 4 pontos, de 0 (nenhum) a 4 (grave). As pontuações são calculadas em média para atingir uma pontuação final com um intervalo de 0 a 4. Pontuações mais altas indicam maior frequência e gravidade do controle coercitivo da VPI.
Linha de base, 19 semanas, 43 semanas e 70 semanas
Mudança nos sintomas de ansiedade infantil
Prazo: Linha de base, 19 semanas, 43 semanas e 70 semanas
A lista de verificação de sintomas de trauma infantil será usada para avaliar os sintomas de ansiedade infantil. Cada item de sintoma é classificado de acordo com sua frequência de ocorrência usando uma escala de quatro pontos que varia de 0 (“nunca”) a 3 (“frequentemente”). A pontuação da subescala Ansiedade é convertida em uma pontuação t baseada em normas de medida com pontuações variando de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas de ansiedade.
Linha de base, 19 semanas, 43 semanas e 70 semanas
Mudança nos sintomas de depressão infantil
Prazo: Linha de base, 19 semanas, 43 semanas e 70 semanas
A lista de verificação de sintomas de trauma infantil será usada para avaliar os sintomas de depressão infantil. Cada item de sintoma é classificado de acordo com sua frequência de ocorrência usando uma escala de quatro pontos que varia de 0 (“nunca”) a 3 (“frequentemente”). A pontuação da subescala de depressão é convertida em uma pontuação t baseada em normas de medida com pontuações variando de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas de ansiedade.
Linha de base, 19 semanas, 43 semanas e 70 semanas
Mudança nos sintomas de agressão infantil
Prazo: Linha de base, 19 semanas, 43 semanas e 70 semanas
A Lista de Verificação de Sintomas de Trauma Infantil será usada para avaliar os sintomas de agressão infantil. Cada item de sintoma é classificado de acordo com sua frequência de ocorrência usando uma escala de quatro pontos que varia de 0 (“nunca”) a 3 (“frequentemente”). A pontuação da subescala Agressão é convertida em uma pontuação t baseada em normas de medida com pontuações variando de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas de agressão.
Linha de base, 19 semanas, 43 semanas e 70 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Yale University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Connecticut
University of Delaware

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Carla S Stover, PhD, Yale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
11 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de agosto de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
31 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
10 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
15 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2000026789_a
  • 1R01HD110583-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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