Intervento incentrato sul padre per ridurre la violenza familiare e i sintomi nei bambini (F4C)
Esame dei meccanismi di cambiamento terapeutico nella regolazione affettiva, intervento incentrato sul padre per ridurre la violenza familiare e i sintomi associati nei bambini
L'obiettivo di questo studio clinico è testare l'efficacia di Fathers for Change (F4C) rispetto all'intervento standard sui molestatori per i padri con una storia di violenza intima nel partner. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
- Il F4C è più efficace del BIP standard nel ridurre la violenza familiare e i problemi di salute mentale dei bambini?
- Quali sono le traiettorie degli obiettivi di cambiamento terapeutico attraverso gli interventi?
- La regolazione emotiva e il funzionamento riflessivo del padre mediano la relazione tra i due interventi e i risultati relativi al bambino? I partecipanti verranno randomizzati a Fathers for Change on Batterer Intervention.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Carla S Stover, PhD
- Numero di telefono: 2037853486
- Email: carla.stover@yale.edu
Luoghi di studio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
- Reclutamento
- Yale
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West Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06119
- Reclutamento
- UConn Health Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere almeno un figlio biologico di età compresa tra 6 mesi e 12 anni con cui hanno contatti;
- ha avuto un episodio di IPV negli ultimi 12 mesi prima dello screening con la madre del figlio (sulla base di documenti del tribunale/della polizia, di un coparentale o di un'autodenuncia);
- avere un caso attualmente aperto o recentemente indagato (negli ultimi 6 mesi) con CT DCF
- sono in grado di completare le valutazioni in inglese;
- accettare di contattare le loro cogenitrici (madre del bambino target) come informatrici collaterali e per ottenere il consenso alla partecipazione del bambino. Se un partecipante ha più di un figlio nella stessa fascia d'età, verrà selezionato il più giovane;
- le donne coparentali (vale a dire, la madre biologica che non deve necessariamente avere una relazione con il padre) acconsentono (come minimo) a fornire una relazione genitoriale sul bambino; tuttavia, può rinunciare alla partecipazione dei bambini. Se il cogenitore accetta di partecipare fornendo una relazione al caregiver sui sintomi del bambino, ma rifiuta la partecipazione del figlio condiviso, il padre può comunque partecipare allo studio se soddisfa i criteri di ammissibilità descritti di seguito; prevenendo così ogni possibile ritorsione contro i co-genitori per non aver acconsentito alla partecipazione del minore.
Criteri di esclusione:
I padri saranno esclusi in base ai seguenti criteri di esclusione:
- un ordine di protezione attivo, completo/nessun contatto, relativo al proprio figlio perché ciò precluderà la partecipazione alla valutazione del gioco padre-figlio (molti uomini avranno ordini di protezione relativi ai loro partner, ma è più comune per gli uomini avere ancora il permesso di entrare in contatto con i propri figli) bambini);
- dipendenza fisiologica da una sostanza che richiede disintossicazione. I padri verranno valutati utilizzando il test di screening per l'abuso di droghe e l'AUDIT. Se i padri segnalano difficoltà significative con l’astinenza fisiologica (ad esempio, tremori da alcol o mal di droga), verranno indirizzati ai servizi di disintossicazione. Possono essere rivalutati seguendo un programma di disintossicazione con documentazione del centro di disintossicazione del completamento positivo e screening delle urine pulite;
- deterioramento cognitivo che non consentirà la comprensione degli interventi dello studio (un mini punteggio sullo stato mentale <25);
- disturbo psicotico attuale non trattato;
- attualmente ideazione suicidaria o omicida basata sullo screening utilizzando il BSI; O
- ha già partecipato a un F4C o a un PIF.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Padri per il cambiamento
Le caratteristiche distintive di F4C includono: 1) focalizzazione sul ruolo paterno per facilitare l'impegno, 2) focalizzazione sulla RF per comprendere sé stessi, il partner e i bambini e le capacità di regolazione delle emozioni per ridurre l'IPV e il maltrattamento sui minori.
F4C si concentra sulla comprensione delle esperienze emotive, sul modo in cui influenzano il pensiero e i comportamenti relativi a partner, co-genitori e figli.
I clienti F4C incontreranno individualmente il loro terapista F4C per 60 minuti a settimana per 18 settimane.
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Terapia individuale di 18 settimane focalizzata sulla regolazione emotiva del padre, sul funzionamento riflessivo e sulla comunicazione familiare.
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Comparatore attivo: Duluth BIP
Il BIP è un intervento psicoeducativo che verrà erogato in sessioni settimanali individuali di 60 minuti nell'arco di 18 settimane.
L'intervento si concentra sull'impatto della violenza sulle vittime, sulle tattiche di potere e controllo e sulle influenze sociali che sostengono la violenza degli uomini nei confronti delle donne.
L'intervento comprende esercizi didattici ed esperienziali, tra cui vignette video e giochi di ruolo per insegnare le abilità di gestione della rabbia.
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Programma di psicoeducazione e CBT di 18 settimane erogato individualmente incentrato sulla violenza del partner
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella violenza fisica del partner intimo (IPV) nel tempo
Lasso di tempo: Baseline, 19 settimane, 43 settimane e 70 settimane
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La sottoscala relativa alla violenza fisica del partner intimo dell'intervista rivista sulla socializzazione familiare verrà utilizzata per valutare l'IPV fisico.
Gli item sono codificati su una scala a 4 punti per la gravità da 0 (nessuno) a 4 (grave).
Viene calcolata la media dei punteggi per ottenere un punteggio totale con un intervallo da 0 a 4. Punteggi più alti indicano maggiore frequenza e gravità dell'IPV fisico.
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Baseline, 19 settimane, 43 settimane e 70 settimane
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Cambiamento nella violenza verbale intima del partner (IPV) nel tempo
Lasso di tempo: Baseline, 19 settimane, 43 settimane e 70 settimane
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La sottoscala Verbal Intimate Partner Violence dell'intervista di socializzazione familiare rivista sarà utilizzata per valutare l'IPV verbale.
Gli item sono codificati su una scala a 4 punti per la gravità da 0 (nessuno) a 4 (grave).
Viene calcolata la media dei punteggi per ottenere un punteggio finale con un intervallo da 0 a 4. Punteggi più alti indicano maggiore frequenza e gravità dell'IPV verbale.
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Baseline, 19 settimane, 43 settimane e 70 settimane
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Variazione degli straordinari nel trattamento del maltrattamento fisico sui minori
Lasso di tempo: Baseline, 19 settimane, 43 settimane e 70 settimane
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L'intervista rivista sulla socializzazione familiare verrà utilizzata per valutare il maltrattamento fisico sui minori.
Per questo risultato verrà utilizzata la scala fisica.
Gli elementi sono classificati su una scala da 0 a 4 punti da 0 (nessuno) a 4 (grave) e viene calcolata la media per un punteggio finale con un intervallo da 0 a 4 con punteggi più alti che indicano maggiore frequenza e gravità del rischio di maltrattamento fisico sui minori.
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Baseline, 19 settimane, 43 settimane e 70 settimane
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Cambiamento negli straordinari per il maltrattamento verbale sui minori
Lasso di tempo: Baseline, 19 settimane, 43 settimane e 70 settimane
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L'intervista rivista sulla socializzazione familiare verrà utilizzata per valutare il maltrattamento fisico sui minori.
Per questo risultato verrà utilizzata la scala verbale.
Gli elementi sono classificati su una scala da 0 a 4 punti da 0 (nessuno) a 4 (grave) e viene calcolata la media per un punteggio finale con un intervallo da 0 a 4 con punteggi più alti che indicano maggiore frequenza e gravità del rischio di maltrattamento verbale sui minori.
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Baseline, 19 settimane, 43 settimane e 70 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento dei sintomi da stress post-traumatico nei bambini nel corso del tempo
Lasso di tempo: Baseline, 19 settimane, 43 settimane e 70 settimane
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La lista di controllo dei sintomi del trauma infantile verrà utilizzata per valutare i sintomi del disturbo da stress post-traumatico infantile.
Ciascun elemento sintomo viene valutato in base alla frequenza con cui si verifica utilizzando una scala a quattro punti che va da 0 ("mai") a 3 ("spesso").
Il punteggio grezzo totale del disturbo da stress post-traumatico viene convertito in un punteggio t basato su norme di misurazione con punteggi compresi tra 0 e 100.
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi post-traumatici.
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Baseline, 19 settimane, 43 settimane e 70 settimane
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Cambiamento nelle interazioni padre-figlio nel tempo
Lasso di tempo: Baseline, 19 settimane e 70 settimane
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Codifica del comportamento interattivo del bambino basata su una valutazione di gioco di 15 minuti codificata per reciprocità diadica, fluidità, conflitto e ostilità.
I punteggi sono su una scala da 1 a 4 punti.
Viene generato un punteggio medio per un intervallo da 1 a 4. I punteggi più alti indicano una maggiore quantità di comportamento codificato.
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Baseline, 19 settimane e 70 settimane
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Cambiamento nel controllo coercitivo della violenza del partner intimo (IPV) nel tempo
Lasso di tempo: Baseline, 19 settimane, 43 settimane e 70 settimane
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La sottoscala della violenza coercitiva sul partner intimo dell'intervista rivista sulla socializzazione familiare verrà utilizzata per valutare l'IPV verbale.
Gli item sono codificati su una scala a 4 punti per la gravità da 0 (nessuno) a 4 (grave).
Viene calcolata la media dei punteggi per ottenere un punteggio finale con un intervallo da 0 a 4. Punteggi più alti indicano maggiore frequenza e gravità del controllo coercitivo dell'IPV.
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Baseline, 19 settimane, 43 settimane e 70 settimane
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Cambiamento nei sintomi di ansia infantile
Lasso di tempo: Baseline, 19 settimane, 43 settimane e 70 settimane
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La lista di controllo dei sintomi del trauma infantile verrà utilizzata per valutare i sintomi dell'ansia infantile.
Ciascun elemento sintomo viene valutato in base alla frequenza con cui si verifica utilizzando una scala a quattro punti che va da 0 ("mai") a 3 ("spesso").
Il punteggio della sottoscala dell’Ansia viene convertito in un punteggio t basato su norme di misurazione con punteggi compresi tra 0 e 100.
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi di ansia.
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Baseline, 19 settimane, 43 settimane e 70 settimane
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Cambiamento nei sintomi della depressione infantile
Lasso di tempo: Baseline, 19 settimane, 43 settimane e 70 settimane
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La lista di controllo dei sintomi del trauma infantile verrà utilizzata per valutare i sintomi della depressione infantile.
Ciascun elemento sintomo viene valutato in base alla frequenza con cui si verifica utilizzando una scala a quattro punti che va da 0 ("mai") a 3 ("spesso").
Il punteggio della sottoscala della depressione viene convertito in un punteggio t basato su norme di misura con punteggi compresi tra 0 e 100.
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi di ansia.
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Baseline, 19 settimane, 43 settimane e 70 settimane
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Cambiamento nei sintomi dell'aggressività infantile
Lasso di tempo: Baseline, 19 settimane, 43 settimane e 70 settimane
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La lista di controllo dei sintomi del trauma infantile verrà utilizzata per valutare i sintomi dell'aggressività infantile.
Ciascun elemento sintomo viene valutato in base alla frequenza con cui si verifica utilizzando una scala a quattro punti che va da 0 ("mai") a 3 ("spesso").
Il punteggio della sottoscala Aggressione viene convertito in un punteggio t basato su norme di misura con punteggi compresi tra 0 e 100.
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi di aggressività.
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Baseline, 19 settimane, 43 settimane e 70 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Carla S Stover, PhD, Yale University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2000026789_a
- 1R01HD110583-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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