Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Far-fokuseret indsats for at reducere familievold og symptomer hos børn (F4C)

10. april 2026 opdateret af: Yale University

Undersøgelse af terapeutiske forandringsmekanismer i en affektregulering, far-fokuseret intervention for at reducere familievold og associerede symptomer hos børn

Målet med dette kliniske forsøg er at teste effektiviteten af ​​Fathers for Change (F4C) sammenlignet med standard Batterer Intervention for fædre med en historie med intim partnervold. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

  1. Er F4C mere effektivt end standard BIP til at reducere familievold og børns mentale helbredsproblemer?
  2. Hvad er banerne for terapeutiske forandringsmål på tværs af interventioner?
  3. Formidler fars følelsesregulering og reflekterende funktion forholdet mellem de to interventioner og børnerelaterede udfald? Deltagerne vil blive randomiseret til enten Fathers for Change på Batterer Intervention.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Børns udsættelse for intim partnervold (IPV), ofte begået af fædre, er blevet beskrevet som en indgang til anden modgang, med mere end 50 % samtidig forekomst af direkte former for børnemishandling (CM). IPV-eksponering kan skabe kaos på børn med risiko for psykosociale funktionsnedsættelser, herunder posttraumatisk stresslidelse (PTSD), der kan opstå tidligt og falde på tværs af udviklingen. Der mangler interventioner, der i tilstrækkelig grad adresserer IPV's komplekse karakter i familier, herunder faderskab og coparenting. Denne kløft afspejler en skævhed i retning af at udelukke krænkende fædre fra børnefokuseret arbejde og en overdreven afhængighed af voldsmandsinterventionsprogrammer (BIP'er), som har vist ubetydelige effekter i metaanalyser og undlader at adressere rødderne til krænkende adfærd hos fædre. Følgelig forbliver IPV-eksponerede børn i fare, og fædres personlige og interpersonelle funktion, herunder far-barn-forholdet, forbedres ikke. Faktisk er der et presserende behov for effektive indsatser for fædre og deres familier. Fathers for Change (F4C) er en ny faderskabsfokuseret intervention med dobbelt fokus på IPV og CM, der fokuserer på at identificere, forstå og håndtere følelser for at reducere aggression og forbedre partner og forældre-barn interaktioner. F4C har en voksende evidensbase, der viser betydelige reduktioner i familievold, forbedrede far-barn-interaktioner og i et åbent forsøg, forbedret børns mentale sundhed. Foreslåede terapeutiske mekanismer for F4C omfatter refleksiv funktion (RF), forældrenes evne til at forstå deres egne og børns handlinger som en funktion af underliggende tilstande og motivationer, og følelsesregulering (ER), evnen til at udøve kontrol over følelsesmæssige tilstande og reaktioner på trussel. Dårlig RF og ER er blevet forbundet med øget familievold og stressrelateret psykopatologi, hvilket tyder på vigtige fokuspunkter for intervention. Til dato har der ikke været nogen empiriske undersøgelser af ER og RF som terapeutiske forandringsmekanismer til at reducere familievold og forbedre far-barn interaktioner og børns mentale sundhed. Foreslået er en dual-site, multimodal undersøgelse af ER og RF hos fædre (til børn 4-7 år) randomiseret til F4C (N=180) eller Duluth-modellen (N=180), en BIP, der tjener som aktiv kontrol. Observationskodning under session vil vurdere adaptiv og maladaptiv ER og RF på tværs af behandling. Ugentlig selvvurdering vil vurdere ER og RF i hjemmet. Mål vil (1) vurdere effektiviteten af ​​F4C sammenlignet med en standard BIP til at reducere vold i familien og børns mentale helbredssvækkelse, (2) kortlægge og sammenligne baner for terapeutiske forandringsmål på tværs af interventioner og (3) undersøge den formidlende rolle af fars akutmodtagelse og RF om børnerelaterede resultater. Dette forslag vil udvide evidensbasen for F4C og fremme vores forståelse af terapeutiske mekanismer, gennem hvilke F4C udøver sine virkninger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1080

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Rekruttering
        • Yale
      • West Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06119
        • Rekruttering
        • UConn Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har mindst et 6 måneder til 12-årigt biologisk barn, som de har kontakt med;
  • haft en hændelse af IPV inden for de sidste 12 måneder forud for screening med deres barns mor (baseret på rets-/politiets optegnelser, medforælder eller selvrapportering);
  • har en i øjeblikket åben eller nyligt undersøgt (i de sidste 6 måneder) sag med CT DCF
  • er i stand til at gennemføre vurderinger på engelsk;
  • accepterer at få deres kvindelige medforældre (mor til målbarn) kontaktet som sikkerhedsinformanter og for samtykke til deltagelse af deres barn. Hvis en deltager har mere end ét barn i aldersgruppen, udtages det yngste;
  • kvindelige medforældre (dvs. biologisk mor, som ikke behøver at være i et forhold med faderen) giver samtykke til (som minimum) at give forældrerapport om barnet; kan dog fravælge børns deltagelse. Hvis samforælderen indvilliger i at deltage ved at give omsorgsgiver-rapport om børns symptomer, men afslår deltagelse af deres fælles barn, kan faderen stadig deltage i undersøgelsen, hvis han opfylder berettigelseskriterierne beskrevet nedenfor; dermed forhindre enhver mulig gengældelse mod medforældre for ikke at give samtykke til børns deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

Fædre vil blive ekskluderet baseret på følgende eksklusionskriterier:

  • en aktiv fuld/ingen kontakt beskyttelsesordre vedrørende deres barn, fordi dette vil udelukke deltagelse i far-barn legevurderingen (mange mænd vil have beskyttelsesordrer vedrørende deres partnere, men det er mere almindeligt, at mænd stadig får lov til kontakt med deres børn);
  • fysiologisk afhængighed af et stof, der kræver afgiftning. Fædre vil blive evalueret ved hjælp af Drug Abuse Screening Test og AUDIT. Hvis fædre rapporterer betydelige vanskeligheder med fysiologisk abstinens (f.eks. alkoholrystelser eller dopesyge), vil de blive henvist til detox-tjenester. De kan revurderes efter et detox-program med dokumentation fra detox-centret for vellykket afslutning og ren urinscreening;
  • kognitiv svækkelse, der ikke giver mulighed for forståelse af undersøgelsens interventioner (en mini-score for mental tilstand <25);
  • nuværende ubehandlet psykotisk lidelse;
  • aktuelt selvmordstanker eller mordtanker baseret på screening ved hjælp af BSI; eller
  • tidligere deltaget i F4C eller en BIP.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Fædre til forandring
De definerende træk ved F4C inkluderer: 1) fokus på faderrollen for at lette engagement, 2) fokus på RF for at forstå sig selv, partner og børn og følelsesreguleringsfærdigheder for at reducere IPV og børnemishandling. F4C fokuserer på forståelse af følelsesmæssige oplevelser, hvordan de påvirker tænkning og adfærd relateret til partnere, medforældre og børn. F4C-klienter mødes individuelt med deres F4C-terapeut i 60 minutter om ugen over 18 uger.
Adfærdsmæssigt: Fædre til forandring
18 ugers individuel terapi med fokus på fædres følelsesregulering, reflekterende funktion og familiekommunikation.
Aktiv komparator: Duluth BIP
BIP er en psykoedukativ intervention, der vil blive leveret i 60-minutters individuelle ugentlige sessioner over 18 uger. Interventionen fokuserer på voldens indvirkning på ofre, magt- og kontroltaktik og samfundsmæssige påvirkninger, der understøtter mænds vold mod kvinder. Interventionen omfatter didaktik og erfaringsmæssige øvelser, herunder videovignetter og rollespil for at undervise i vredeshåndtering.
Adfærdsmæssigt: Duluth BIP
18 ugers individuelt leveret psykoedukation og CBT fokuseret program med fokus på vold i nære relationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk Intimate Partner Violence (IPV) overarbejde
Tidsramme: Baseline, 19 uger, 43 uger og 70 uger
Underskalaen for fysisk intim partnervold i Family Socialization Interview-Revised vil blive brugt til at vurdere fysisk IPV. Elementer er kodet på en 4-punkts skala for sværhedsgrad fra 0 (ingen) til 4 (alvorlig). Score er gennemsnittet for at opnå en samlet score med et interval på 0 til 4. Højere score indikerer større hyppighed og sværhedsgrad af fysisk IPV.
Baseline, 19 uger, 43 uger og 70 uger
Ændring i Verbal Intimate Partner Violence (IPV) overarbejde
Tidsramme: Baseline, 19 uger, 43 uger og 70 uger
Underskalaen Verbal Intim Partner Violence i Family Socialization Interview-Revised vil blive brugt til at vurdere verbal IPV. Elementer er kodet på en 4-punkts skala for sværhedsgrad fra 0 (ingen) til 4 (alvorlig). Score er gennemsnittet for at opnå en endelig score med et interval på 0 til 4. Højere score indikerer større hyppighed og sværhedsgrad af verbal IPV.
Baseline, 19 uger, 43 uger og 70 uger
Ændring i fysisk mishandling af børn overarbejde
Tidsramme: Baseline, 19 uger, 43 uger og 70 uger
Family Socialization Interview-Revised vil blive brugt til at vurdere fysisk mishandling af børn. Den fysiske skala vil blive brugt til dette resultat. Elementer er rangeret på 0-4 skalaen fra 0 (ingen) til 4 (alvorlig) og gennemsnittet for en endelig score med et interval på 0 til 4 med højere score, der indikerer større hyppighed og sværhedsgrad af risikoen for fysisk mishandling af børn.
Baseline, 19 uger, 43 uger og 70 uger
Ændring i verbal børnemishandling overarbejde
Tidsramme: Baseline, 19 uger, 43 uger og 70 uger
Family Socialization Interview-Revised vil blive brugt til at vurdere fysisk mishandling af børn. Den verbale skala vil blive brugt til dette resultat. Elementer er rangeret på 0-4 skalaen fra 0 (ingen) til 4 (alvorlig) og gennemsnittet for en endelig score med et interval på 0 til 4 med højere score, der indikerer større hyppighed og sværhedsgrad af risikoen for verbal børnemishandling.
Baseline, 19 uger, 43 uger og 70 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i børns posttraumatisk stresssymptomer overarbejde
Tidsramme: Baseline, 19 uger, 43 uger og 70 uger
Tjeklisten for børnetraumesymptomer vil blive brugt til at vurdere børns PTSD-symptomer. Hvert symptomelement vurderes i henhold til dets hyppighed ved hjælp af en firepunktsskala fra 0 ("aldrig") til 3 ("ofte"). Den samlede rå PTSD-score konverteres til en t-score baseret på målenormer med scorer fra 0 til 100. Højere score indikerer større sværhedsgrad af posttraumatiske symptomer.
Baseline, 19 uger, 43 uger og 70 uger
Ændring i far-barn interaktioner overarbejde
Tidsramme: Baseline, 19 uger og 70 uger
Børns interaktiv adfærdskodning baseret på 15 minutters legevurdering kodet for dyadisk gensidighed, flydende, konflikt og fjendtlighed. Resultaterne er på en skala fra 1 til 4. En gennemsnitlig score genereres for et interval på 1 til 4. Højere score indikerer mere af den kodede adfærd.
Baseline, 19 uger og 70 uger
Ændring i overarbejde i Coercive Controlling Intimate Partner Violence (IPV).
Tidsramme: Baseline, 19 uger, 43 uger og 70 uger
Underskalaen for tvangskontrol af intim partnervold i Family Socialization Interview-Revised vil blive brugt til at vurdere verbal IPV. Elementer er kodet på en 4-punkts skala for sværhedsgrad fra 0 (ingen) til 4 (alvorlig). Score er gennemsnittet for at opnå en endelig score med et interval på 0 til 4. Højere score indikerer større hyppighed og sværhedsgrad af tvangskontrol af IPV.
Baseline, 19 uger, 43 uger og 70 uger
Ændring i børns angstsymptomer
Tidsramme: Baseline, 19 uger, 43 uger og 70 uger
Tjeklisten for børnetraumesymptomer vil blive brugt til at vurdere børns angstsymptomer. Hvert symptomelement vurderes i henhold til dets hyppighed ved hjælp af en firepunktsskala fra 0 ("aldrig") til 3 ("ofte"). Angst-underskala-scoren konverteres til en t-score baseret på målenormer med scorer fra 0 til 100. Højere score indikerer større sværhedsgrad af angstsymptomer.
Baseline, 19 uger, 43 uger og 70 uger
Ændring i børns depressionssymptomer
Tidsramme: Baseline, 19 uger, 43 uger og 70 uger
Tjeklisten for børnetraumesymptomer vil blive brugt til at vurdere børns depressionssymptomer. Hvert symptomelement vurderes i henhold til dets hyppighed ved hjælp af en firepunktsskala fra 0 ("aldrig") til 3 ("ofte"). Depressionsunderskala-scoren konverteres til en t-score baseret på målenormer med scorer fra 0 til 100. Højere score indikerer større sværhedsgrad af angstsymptomer.
Baseline, 19 uger, 43 uger og 70 uger
Ændring i børneaggressionssymptomer
Tidsramme: Baseline, 19 uger, 43 uger og 70 uger
Tjeklisten for børnetraumesymptomer vil blive brugt til at vurdere børns aggressionssymptomer. Hvert symptomelement vurderes i henhold til dets hyppighed ved hjælp af en firepunktsskala fra 0 ("aldrig") til 3 ("ofte"). Aggressionsunderskala-scoren konverteres til en t-score baseret på målenormer med score fra 0 til 100. Højere score indikerer større sværhedsgrad af aggressionssymptomer.
Baseline, 19 uger, 43 uger og 70 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Yale University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Connecticut
University of Delaware

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Carla S Stover, PhD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2000026789_a
  • 1R01HD110583-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger