Intervención centrada en el padre para reducir la violencia familiar y los síntomas en los niños (F4C)
Examinar los mecanismos de cambio terapéutico en una regulación del afecto, intervención centrada en el padre para reducir la violencia familiar y los síntomas asociados en los niños
El objetivo de este ensayo clínico es probar la eficacia de Fathers for Change (F4C) en comparación con la Intervención estándar para agresores para padres con antecedentes de violencia de pareja. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Es F4C más eficaz que el BIP estándar para reducir la violencia familiar y el deterioro de la salud mental infantil?
- ¿Cuáles son las trayectorias de los objetivos de cambio terapéutico entre las intervenciones?
- ¿La regulación emocional y el funcionamiento reflexivo del padre median la relación entre las dos intervenciones y los resultados relacionados con el niño? Los participantes serán asignados al azar a Padres por el cambio en la intervención de agresores.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Carla S Stover, PhD
- Número de teléfono: 2037853486
- Correo electrónico: carla.stover@yale.edu
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Reclutamiento
- Yale
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West Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06119
- Reclutamiento
- UConn Health Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener al menos un hijo biológico de 6 meses a 12 años con quien tengan contacto;
- tuvo un incidente de violencia de pareja en los últimos 12 meses antes de la evaluación con la madre de su hijo (según registros judiciales/policiales, copadres o autoinforme);
- tiene un caso actualmente abierto o recientemente investigado (en los últimos 6 meses) con CT DCF
- son capaces de completar evaluaciones en inglés;
- acuerdan que se contacte a sus copadres (madre del niño objetivo) como informantes colaterales y que den su consentimiento para la participación de su hijo. Si un participante tiene más de un hijo en el rango de edad, se seleccionará al menor;
- las copadres (es decir, la madre biológica que no necesita tener una relación con el padre) consienten (como mínimo) en proporcionar un informe de los padres sobre el niño; sin embargo, puede optar por no participar en la participación infantil. Si el copadre acepta participar proporcionando un informe del cuidador sobre los síntomas del niño, pero rechaza la participación del niño compartido, el padre aún puede participar en el estudio si cumple con los criterios de elegibilidad que se describen a continuación; evitando así cualquier posible represalia contra los padres compartidos por no dar su consentimiento a la participación infantil.
Criterio de exclusión:
Los padres serán excluidos según los siguientes criterios de exclusión:
- una orden de protección activa total o sin contacto con respecto a su hijo porque esto impedirá la participación en la evaluación del juego padre-hijo (muchos hombres tendrán órdenes de protección con respecto a sus parejas, pero es más común que a los hombres todavía se les permita el contacto con sus hijos). niños);
- adicción fisiológica a una sustancia que requiere desintoxicación. Los padres serán evaluados mediante la prueba de detección de abuso de drogas y AUDIT. Si los padres informan dificultades significativas con la abstinencia fisiológica (por ejemplo, temblores de alcohol o enfermedades por drogas), serán remitidos a servicios de desintoxicación. Pueden ser reevaluados después de un programa de desintoxicación con documentación del centro de desintoxicación de finalización exitosa y análisis de orina limpia;
- deterioro cognitivo que no permitirá la comprensión de las intervenciones del estudio (una mini puntuación del estado mental <25);
- trastorno psicótico actual no tratado;
- actualmente ideación suicida u homicida basada en la detección mediante el BSI; o
- participado previamente en F4C o en un BIP.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Padres por el cambio
Las características que definen a F4C incluyen: 1) centrarse en el rol paternal para facilitar el compromiso, 2) centrarse en RF para comprenderse a uno mismo, a la pareja y a los hijos y las habilidades de regulación emocional para reducir la violencia de pareja y el maltrato infantil.
F4C se centra en la comprensión de las experiencias emocionales, cómo impactan el pensamiento y los comportamientos relacionados con la pareja, los copadres y los hijos.
Los clientes de F4C se reunirán individualmente con su terapeuta de F4C durante 60 minutos por semana durante 18 semanas.
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Terapia individual de 18 semanas centrada en la regulación de las emociones de los padres, el funcionamiento reflexivo y la comunicación familiar.
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Comparador activo: BIP de Duluth
El BIP es una intervención psicoeducativa que se impartirá en sesiones semanales individuales de 60 minutos durante 18 semanas.
La intervención se centra en el impacto de la violencia en las víctimas, las tácticas de poder y control y las influencias sociales que apoyan la violencia de los hombres hacia las mujeres.
La intervención incluye didáctica y ejercicios experienciales que incluyen viñetas en video y juegos de roles para enseñar habilidades de manejo de la ira.
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Programa centrado en psicoeducación y TCC de 18 semanas de duración individual centrado en la violencia de pareja
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la violencia física de pareja (IPV) con el tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, 19 semanas, 43 semanas y 70 semanas
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La subescala de violencia física de pareja de la entrevista de socialización familiar revisada se utilizará para evaluar la violencia física de pareja.
Los ítems están codificados en una escala de gravedad de 4 puntos, de 0 (ninguno) a 4 (grave).
Las puntuaciones se promedian para lograr una puntuación total con un rango de 0 a 4. Las puntuaciones más altas indican mayor frecuencia y gravedad de la violencia física de pareja.
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Línea de base, 19 semanas, 43 semanas y 70 semanas
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Cambio en la violencia verbal de pareja (IPV) con el tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, 19 semanas, 43 semanas y 70 semanas
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La subescala de violencia verbal de pareja de la entrevista de socialización familiar revisada se utilizará para evaluar la violencia verbal de pareja.
Los ítems están codificados en una escala de gravedad de 4 puntos, de 0 (ninguno) a 4 (grave).
Las puntuaciones se promedian para lograr una puntuación final con un rango de 0 a 4. Las puntuaciones más altas indican mayor frecuencia y gravedad de la violencia verbal de pareja.
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Línea de base, 19 semanas, 43 semanas y 70 semanas
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Cambio en el Maltrato Físico Infantil con el tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, 19 semanas, 43 semanas y 70 semanas
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Se utilizará la entrevista de socialización familiar revisada para evaluar el maltrato físico infantil.
Para este resultado se utilizará la escala física.
Los ítems se clasifican en una escala de 0 a 4 puntos, de 0 (ninguno) a 4 (grave) y se promedian para obtener una puntuación final con un rango de 0 a 4, donde las puntuaciones más altas indican mayor frecuencia y gravedad del riesgo de maltrato físico infantil.
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Línea de base, 19 semanas, 43 semanas y 70 semanas
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Cambio en el Maltrato Verbal Infantil con el tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, 19 semanas, 43 semanas y 70 semanas
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Se utilizará la entrevista de socialización familiar revisada para evaluar el maltrato físico infantil.
Para este resultado se utilizará la escala verbal.
Los ítems se clasifican en una escala de 0 a 4 puntos, de 0 (ninguno) a 4 (grave) y se promedian para obtener una puntuación final con un rango de 0 a 4, donde las puntuaciones más altas indican mayor frecuencia y gravedad del riesgo de maltrato verbal infantil.
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Línea de base, 19 semanas, 43 semanas y 70 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los síntomas del estrés postraumático infantil con el tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, 19 semanas, 43 semanas y 70 semanas
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La Lista de verificación de síntomas de trauma infantil se utilizará para evaluar los síntomas de PTSD en niños.
Cada síntoma se clasifica según su frecuencia de aparición utilizando una escala de cuatro puntos que va de 0 ("nunca") a 3 ("a menudo").
La puntuación bruta total de PTSD se convierte en una puntuación t basada en normas de medición con puntuaciones que van de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas postraumáticos.
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Línea de base, 19 semanas, 43 semanas y 70 semanas
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Cambio en las interacciones entre padre e hijo con el tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, 19 semanas y 70 semanas
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Codificación de conducta interactiva infantil basada en una evaluación de juego de 15 minutos codificada para reciprocidad diádica, fluidez, conflicto y hostilidad.
Las puntuaciones están en una escala de 1 a 4 puntos.
Se genera una puntuación promedio para un rango de 1 a 4. Las puntuaciones más altas indican una mayor parte del comportamiento codificado.
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Línea de base, 19 semanas y 70 semanas
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Cambio en el control coercitivo de la violencia de pareja (IPV) con el tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, 19 semanas, 43 semanas y 70 semanas
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La subescala de violencia de pareja de control coercitivo de la entrevista de socialización familiar revisada se utilizará para evaluar la violencia verbal de pareja.
Los ítems están codificados en una escala de gravedad de 4 puntos, de 0 (ninguno) a 4 (grave).
Las puntuaciones se promedian para lograr una puntuación final con un rango de 0 a 4. Las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia y gravedad de la violencia de pareja coercitiva y controladora.
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Línea de base, 19 semanas, 43 semanas y 70 semanas
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Cambio en los síntomas de ansiedad infantil
Periodo de tiempo: Línea de base, 19 semanas, 43 semanas y 70 semanas
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La Lista de verificación de síntomas de trauma infantil se utilizará para evaluar los síntomas de ansiedad del niño.
Cada síntoma se clasifica según su frecuencia de aparición utilizando una escala de cuatro puntos que va de 0 ("nunca") a 3 ("a menudo").
La puntuación de la subescala de Ansiedad se convierte en una puntuación t basada en normas de medida con puntuaciones que van de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de ansiedad.
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Línea de base, 19 semanas, 43 semanas y 70 semanas
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Cambio en los síntomas de la depresión infantil
Periodo de tiempo: Línea de base, 19 semanas, 43 semanas y 70 semanas
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La Lista de verificación de síntomas de trauma infantil se utilizará para evaluar los síntomas de depresión infantil.
Cada síntoma se clasifica según su frecuencia de aparición utilizando una escala de cuatro puntos que va de 0 ("nunca") a 3 ("a menudo").
La puntuación de la subescala de depresión se convierte en una puntuación t basada en normas de medida con puntuaciones que van de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de ansiedad.
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Línea de base, 19 semanas, 43 semanas y 70 semanas
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Cambio en los síntomas de agresión infantil
Periodo de tiempo: Línea de base, 19 semanas, 43 semanas y 70 semanas
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La Lista de verificación de síntomas de trauma infantil se utilizará para evaluar los síntomas de agresión infantil.
Cada síntoma se clasifica según su frecuencia de aparición utilizando una escala de cuatro puntos que va de 0 ("nunca") a 3 ("a menudo").
La puntuación de la subescala de agresión se convierte en una puntuación t basada en normas de medida con puntuaciones que van de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de agresión.
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Línea de base, 19 semanas, 43 semanas y 70 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Carla S Stover, PhD, Yale University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2000026789_a
- 1R01HD110583-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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