Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání akutních účinků manuální terapie nebo pohybu kotníku u jedinců, kteří si nechali opravit Achillovu šlachu

30. října 2023 aktualizováno: Fırat Tan, Hacettepe University

Srovnání akutních účinků aplikace manuální terapie na měkké tkáně kotníku nebo na kotník při pohybu kotníku, funkčním stavu a pasivních mechanických vlastnostech svalu u jedinců, kteří podstoupili opravu Achillovy šlachy

Ruptura Achillovy šlachy je běžná u fyzicky aktivních jedinců. Omezení, pokles úrovně stoje na patě a díky těmto omezením jsou pozorovány výpadky ve funkčních aktivitách jako je návrat ke sportu, chůze, běh, skoky a výkonnostní testy. Metody manuální terapie zahrnuté v rehabilitačních programech jsou účinnou možností při řešení těchto problémů. Cílem studie je prozkoumat vliv kompresivního myofasciálního uvolnění a mobilizace hlezenního kloubu na pohyb hlezenního kloubu, funkční testy, elasticitu a tuhost svalově-šlachového komplexu a parametry svalového tonu u jedinců, kteří podstoupili opravu Achillovy šlachy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Ruptura Achillovy šlachy je běžná u fyzicky aktivních jedinců. Bylo hlášeno, že 73 % všech ruptur Achillovy šlachy souvisí se sportem a zranění se často vyskytují ve věku 30-49 let. Po ruptuře Achillovy šlachy lze aplikovat konzervativní nebo chirurgickou léčbu. Po poraněních a opravách Achillovy šlachy, snížení síly a vytrvalosti svalů Soleus, změny úrovně aktivace svalů dolních končetin, snížení obvodu svalu Gastro-Soleus, zvýšení tloušťky a ztuhlosti Achillovy šlachy, snížení elasticity, prodloužení Achillovy šlachy, kotníku dorzální flexe rozsah pohybu. Omezení, pokles úrovně stoje na patě a díky těmto omezením jsou pozorovány výpadky ve funkčních aktivitách jako je návrat ke sportu, chůze, běh, skoky a výkonnostní testy. Metody manuální terapie zahrnuté v rehabilitačních programech jsou účinnou možností při řešení těchto problémů. Cílem studie je prozkoumat vliv kompresivního myofasciálního uvolnění a mobilizace hlezenního kloubu na pohyb hlezenního kloubu, funkční testy, elasticitu a tuhost svalově-šlachového komplexu a parametry svalového tonu u jedinců, kteří podstoupili opravu Achillovy šlachy. U skupiny, která podstoupila reparační operaci Achillovy šlachy, bude aplikováno kompresivní myofasciální uvolnění a u další skupiny bude aplikována mobilizace kotníku. Pasivní mechanické vlastnosti svalů a šlach budou hodnoceny pomocí Myoton-3 před a po aplikacích. Před a po aplikaci bude hodnocena elevace prstů, rozsah pohybu hlezenního kloubu a klidový úhel Achillovy šlachy.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
    • Eyalet/Yerleşke
      • Ankara, Eyalet/Yerleşke, Krocan, 06100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • muž ve věku 18–55 let,

    • mít jednostrannou opravu Achillovy šlachy po dobu alespoň 6 měsíců,
    • Žádná otevřená rána,
    • Žádná zlomenina doprovázející Achillovo zranění.

Kritéria vyloučení:

  • • Přítomnost opakované ruptury Achillovy šlachy v anamnéze,

    • Mít rupturu nebo poranění šlachy na kontralaterální straně,
    • S neurologickým deficitem,
    • mít v anamnéze zranění kteréhokoli z kloubů dolních končetin za poslední 1 rok,
    • mít v anamnéze jinou operaci než opravu Achillovy šlachy na kterékoli z dolních končetin,
    • Po anamnéze kortikosteroidů aplikovaných na Achillovu šlachu,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Kompresivní myofasciální uvolnění (cmr)
Účastníci ve skupině CMR byli instruováni, aby leželi na břiše na ošetřovacím stole s nohama mimo konec stolu. Lékař zahájil léčbu ohnutím kolena na 90° a třepáním břišního svalu skupiny triceps surae po dobu 30 sekund. Dále bylo koleno plně nataženo a CMR byla provedena na mediální a laterální straně Achillovy šlachy po dobu 1 minuty, poté následovala muskulotendinózní junkce po dobu 2 minut. Léčba sestávala ze širokých tahů aplikovaných klouby lékaře k uvolnění povrchových omezení, po nichž následovaly konkrétnější tahy aplikované palcem lékaře na všechna lokalizovaná omezení. Tahy byly aplikovány v kontaktním bodě 45° ke tkáni, s tlakem směřovaným od distální k proximální části. Na konci intervence lékař třepal břichem komplexu triceps surae po dobu 30 sekund. Stejný vyšetřující (T.S.) aplikoval všechna ošetření CMR.
Jiný: Kompresivní myofasciální uvolnění
Kompresivní myofasciální uvolnění je technika manuální terapie.
Experimentální: mobilizace kotníku
Společná mobilizační skupina dostala dvě sady mobilizací hlezenního kloubu. Každá sada sestávala z dvouminutových předozadních mobilizací talokrurálního kloubu III. stupně s minutovou přestávkou mezi sadami s pacientem v dlouhém sedu. Tato mobilizace byla operačně definována jako jednosekundové rytmické oscilace s velkou amplitudou od střední do koncové ROM s translací na odpor tkáně.
Jiný: Mobilizace kotníku
mobilizace kotníku je technika manuální terapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pasivní mechanické vlastnosti
Časové okno: 2 roky
Přístroj měří hodnotu tuhosti v Newtonech/metr (N/m). Místo měření MG se nacházelo ve 30 % délky mezi podkolenní jamkou a laterálním kotníkem, kde jsou plochy průřezu gastrocnemia téměř maximální. Tuhost LG byla měřena v jedné třetině délky mezi malou hlavičkou fibuly a patou (Masood et al., 2014). měření tuhosti bylo provedeno, když byli účastníci v poloze na břiše s kolenním kloubem plně nataženým a kyčlí v neutrální poloze. Sonda Myoton3 byla umístěna kolmo k povrchu měkké tkáně pro měření tuhosti.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klidový úhel Achillovy šlachy (ATRA)
Časové okno: 2 roky
Test ATRA hodnotí pohyblivost kotníku pomocí goniometru s použitím jedné paže podél diafýzy fibuly a druhé na hlavici páté metatarzální kosti. V testu zvednutí paty stojí subjekty na jedné noze na 15 cm vysoké krabici a měří vzdálenost mezi patou a schodem, když jej zvednou co nejvýše. Toto je průměr ze tří pokusů.
2 roky
Test zvednutí paty
Časové okno: 2 roky
Během testu výkonnosti zvednutí paty stály subjekty na jedné noze na 15 cm vysoké ploché krabici. Měřicí páska určila vzdálenost mezi plantárním povrchem paty a vrcholem schodu, když se subjekty pokoušely zvednout patu co nejvýše a udržet tuto pozici po dobu 5 sekund. Kostní výběžek patní kosti, kde se centrální Achillova šlacha zavedla, byl palpován, aby se potvrdil bod umístění měřidla. Byly provedeny tři zkušební pokusy a byla stanovena průměrná vzdálenost.
2 roky
WBLT (test zátěžového výpadu)
Časové okno: 2 roky
Velikost pohybu dorziflexe kotníku s uzavřeným kinetickým řetězcem byla měřena pomocí WBLT. Během výkonu WBLT stály subjekty bosé čelem ke stěně s testovací nohou rovnoběžnou s metrem umístěným na podlaze. Zatímco v této poloze byla protilehlá noha umístěna přibližně 1 stopu délky za testovací nohu, zatímco testovací noha a koleno byly kolmé ke stěně. Subjekty provedly přední výpad s cílem lehce se dotknout čéšky stěny a přitom držet patu pevně opřenou o podlahu. V této poloze se testovací noha postupně oddalovala od stěny v přibližně 1 cm intervalech a test se opakoval. Tento proces pokračoval, dokud již nebylo možné udržovat kontakt s patou. V tomto okamžiku byla změřena vzdálenost mezi distálním palcem nohy a stěnou.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hacettepe University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Hande Güney Deniz, Proffessor, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
26. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. října 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Achilles2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení