Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение острых эффектов мануальной терапии или движения лодыжки у людей, перенесших восстановление ахиллова сухожилия

30 октября 2023 г. обновлено: Fırat Tan, Hacettepe University

Сравнение острых эффектов применения мануальной терапии к мягким тканям лодыжки или голеностопному суставу на движение лодыжки, функциональное состояние и пассивные механические свойства мышц у лиц, перенесших восстановление ахиллова сухожилия

Разрыв ахиллова сухожилия часто встречается у физически активных людей. Наблюдаются ограничения, снижение уровня стояния на пятках и вследствие этих ограничений сбои в функциональной деятельности, такой как возвращение к занятиям спортом, ходьбе, бегу, прыжкам и пробам работоспособности. Методы мануальной терапии, входящие в программы реабилитации, являются эффективным вариантом решения этих проблем. Цель исследования — изучить влияние компрессионного миофасциального релиза и мобилизации голеностопного сустава на движение голеностопного сустава, функциональные пробы, эластичность и жесткость мышечно-сухожильного комплекса и параметры мышечного тонуса у лиц, перенесших операцию по восстановлению ахиллова сухожилия.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Разрыв ахиллова сухожилия часто встречается у физически активных людей. Сообщается, что 73% всех разрывов ахиллова сухожилия связаны со спортом, а травмы часто возникают в возрасте от 30 до 49 лет. После разрыва ахиллова сухожилия можно применять консервативное или хирургическое лечение. После травм и восстановления ахиллова сухожилия снижается сила и выносливость камбаловидной мышцы, изменяется уровень активации мышц нижних конечностей, уменьшается окружность желудочно-кабачковой мышцы, увеличивается толщина и жесткость ахиллова сухожилия, снижается эластичность, удлинение ахиллова сухожилия, голеностопного сустава. объем движений при дорсифлексии. Наблюдаются ограничения, снижение уровня стояния на пятках и вследствие этих ограничений сбои в функциональной деятельности, такой как возвращение к занятиям спортом, ходьбе, бегу, прыжкам и пробам работоспособности. Методы мануальной терапии, входящие в программы реабилитации, являются эффективным вариантом решения этих проблем. Цель исследования — изучить влияние компрессионного миофасциального релиза и мобилизации голеностопного сустава на движение голеностопного сустава, функциональные пробы, эластичность и жесткость мышечно-сухожильного комплекса и параметры мышечного тонуса у лиц, перенесших операцию по восстановлению ахиллова сухожилия. Компрессионный миофасциальный релиз будет применен к группе, перенесшей операцию по восстановлению ахиллова сухожилия, а мобилизация голеностопного сустава будет применена к другой группе. Пассивные механические свойства мышц и сухожилий будут оцениваться с помощью Миотона-3 до и после применения. Уровень подъема пальцев ног, диапазон движений голеностопного сустава и угол покоя ахиллова сухожилия будут оцениваться до и после применения.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
20

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Fırat Tan, MSc
  • Номер телефона: +905462105071
  • Электронная почта: fztfirattan@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Fırat Tan
  • Номер телефона: +905462105071
  • Электронная почта: fztfirattan@gmail.com

Места учебы

  • Турция
    • Eyalet/Yerleşke
      • Ankara, Eyalet/Yerleşke, Турция, 06100
        • Рекрутинг
        • Fırat Tan
        • Контакт:
          • Fırat Tan
          • Номер телефона: +905462105071
          • Электронная почта: firattan01@icloud.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • • Будучи мужчиной в возрасте от 18 до 55 лет,

    • Одностороннее восстановление ахиллова сухожилия, выполненное в течение как минимум 6 месяцев,
    • Нет открытой раны,
    • Никаких переломов, сопровождающих травму ахилла, в анамнезе нет.

Критерий исключения:

  • • Наличие в анамнезе повторных разрывов ахиллова сухожилия,

    • Наличие разрыва или травмы сухожилия на контралатеральной стороне,
    • Имея неврологический дефицит,
    • Наличие в анамнезе травмы любого из суставов нижних конечностей за последний год,
    • Наличие в анамнезе хирургических операций, кроме восстановления ахиллова сухожилия, на любой из нижних конечностей,
    • Имея в анамнезе кортикостероиды, наносимые на ахиллово сухожилие,

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Компрессионный миофасциальный релиз (КМР)
Участникам группы CMR было поручено лечь ничком на лечебный стол, вытянув ноги за край стола. Врач начал лечение, согнув колено на 90° и встряхивая брюшко мышцы трицепса голени в течение 30 секунд. Затем колено полностью разгибали и выполняли CMR на медиальной и латеральной сторонах ахиллова сухожилия в течение 1 минуты, а затем мышечно-сухожильного соединения в течение 2 минут. Лечение состояло из широких поглаживаний, наносимых костяшками пальцев врача для снятия поверхностных ограничений, с последующими более конкретными поглаживаниями, наносимыми большим пальцем врача на любые локализованные ограничения. Удары наносились в точке контакта с тканью под углом 45°, с давлением, направленным от дистального к проксимальному направлению. В конце вмешательства врач встряхивал брюшко комплекса трицепса голени в течение 30 секунд. Один и тот же эксперт (Т.С.) применял все методы CMR.
Другой: Компрессионный миофасциальный релиз
Компрессионный миофасциальный релизинг является методом мануальной терапии.
Экспериментальный: мобилизация голеностопного сустава
Суставно-мобилизационная группа получила два комплекта мобилизаций голеностопного сустава. Каждый подход состоял из двухминутной мобилизации передне-заднего голеностопного сустава III степени с одноминутным отдыхом между подходами, когда пациент находился в положении длительного сидения. Эта мобилизация была оперативно определена как крупноамплитудные односекундные ритмические колебания от середины к концу ROM с переводом на тканевое сопротивление.
Другой: Мобилизация голеностопного сустава
мобилизация голеностопного сустава – метод мануальной терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пассивные механические свойства
Временное ограничение: 2 года
Прибор измеряет величину жесткости в Ньютонах на метр (Н/м). Место измерения МГ располагалось на 30% длины между подколенной ямкой и латеральной лодыжкой, где площади поперечного сечения икроножной мышцы практически максимальны. Жесткость LG измерялась на одной трети длины между маленькой головкой малоберцовой кости и пяткой (Masood et al., 2014). Измерения жесткости проводились, когда участники находились в положении лежа с полностью выпрямленным коленным суставом и бедром в нейтральном положении. Для измерения жесткости датчик Myoton3 располагался перпендикулярно поверхности мягких тканей.
2 года

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Угол покоя ахиллова сухожилия (ATRA)
Временное ограничение: 2 года
Тест ATRA оценивает подвижность голеностопного сустава с помощью гониометра, используя одну руку вдоль диафиза малоберцовой кости, а другую — на головке пятой плюсневой кости. В тесте на подъем пятки испытуемые стоят на одной ноге на ящике высотой 15 см, измеряя расстояние между пяткой и ступенькой, поднимая ее как можно выше. Это среднее значение по трем испытаниям.
2 года
Тест на подъем пятки
Временное ограничение: 2 года
Во время выполнения теста на подъем пятки испытуемые стояли на одной ноге на плоском ящике высотой 15 см. Измерительная лента определяла расстояние между подошвенной поверхностью пятки и вершиной ступеньки, когда испытуемые пытались поднять пятку как можно выше и удерживать это положение в течение 5 секунд. Костный выступ пяточной кости, в месте прикрепления центрального ахиллова сухожилия, пальпировали для подтверждения точки размещения рулетки. Было проведено три тестовых испытания и определено среднее расстояние.
2 года
WBLT (выпад с весовой нагрузкой)
Временное ограничение: 2 года
Величину движения тыльного сгибания голеностопного сустава по замкнутой кинетической цепи измеряли с помощью WBLT. Во время выполнения WBLT испытуемые стояли босиком, лицом к стене, при этом испытуемая ступня была параллельна рулетке, установленной на полу. В этом положении противоположная ступня располагалась примерно на 1 фут позади испытуемой стопы, сохраняя при этом испытуемую ступню и колено перпендикулярно стене. Испытуемые выполняли выпад вперед с целью слегка коснуться коленной чашечки стены, при этом твердо удерживая пятку на полу. В этом положении тестируемую ногу постепенно отодвигали от стены с интервалом примерно в 1 см, и тест повторяли. Этот процесс продолжался до тех пор, пока контакт пяток больше не мог поддерживаться. На этом этапе измерялось расстояние между дистальным отделом большого пальца ноги и стеной.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Hacettepe University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Директор по исследованиям: Hande Güney Deniz, Proffessor, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
26 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
29 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
30 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
1 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
1 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
30 октября 2023 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • Achilles2023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками