Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutteffektsammenlikninger av manuell terapi eller ankelbevegelse hos personer som hadde reparert akillessene

30. oktober 2023 oppdatert av: Fırat Tan, Hacettepe University

Akutteffektsammenlikninger av manuell terapi påføring på ankelmykt vev eller ankelledd på ankelbevegelser, funksjonsstatus og passive mekaniske egenskaper til muskler hos personer som hadde reparert akillessenen

Akillesseneruptur er vanlig blant fysisk aktive individer. Begrensninger, reduksjoner i nivået av å stå på hælstigning, og på grunn av disse begrensningene, observeres svikt i funksjonelle aktiviteter som å gå tilbake til sport, gå, løpe, hoppe og ytelsestester. Manuelle terapimetoder inkludert i rehabiliteringsprogrammer er et effektivt alternativ for å løse disse problemene. Målet med studien er å undersøke effekten av Compressive Myofascial Release og Ankelleddsmobilisering på ankelleddets bevegelse, funksjonstester, elastisitet og stivhet av muskel-senekomplekset og muskeltoneparametere hos individer som gjennomgikk akillessenereparasjon.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Akillesseneruptur er vanlig blant fysisk aktive individer. Det er rapportert at 73 % av alle akillessenerupturer er sportsrelaterte og skader oppstår ofte i alderen 30-49 år. Konservative eller kirurgiske behandlinger kan brukes etter at akillessenen er ruptur. Etter akillesseneskader og reparasjon, reduksjon i Soleus muskelstyrke og utholdenhet, endringer i muskelaktiveringsnivåer i nedre ekstremiteter, reduksjon i Gastro-Soleus muskelomkrets, økning i tykkelse og stivhet i akillessenen, reduksjon i elastisitet, forlengelser i akillessenen, ankel dorsalfleksjon bevegelsesområde. Begrensninger, reduksjoner i nivået av å stå på hælstigning, og på grunn av disse begrensningene, observeres svikt i funksjonelle aktiviteter som å gå tilbake til sport, gå, løpe, hoppe og ytelsestester. Manuelle terapimetoder inkludert i rehabiliteringsprogrammer er et effektivt alternativ for å løse disse problemene. Målet med studien er å undersøke effekten av Compressive Myofascial Release og Ankelleddsmobilisering på ankelleddets bevegelse, funksjonstester, elastisitet og stivhet av muskel-senekomplekset og muskeltoneparametere hos individer som gjennomgikk akillessenereparasjon. Komprimerende myofascial frigjøring vil bli brukt til en gruppe som har gjennomgått akillessene-reparasjonskirurgi, og ankelmobilisering vil bli brukt til en annen gruppe. Muskel-senes passive mekaniske egenskaper vil bli evaluert med Myoton-3 før og etter påføringene. Tåhøydenivå, ankelledds bevegelsesområde og akillessenes hvilevinkel vil bli evaluert før og etter påføringen.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
20

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Eyalet/Yerleşke
      • Ankara, Eyalet/Yerleşke, Tyrkia, 06100
        • Rekruttering
        • Fırat Tan
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Å være mann mellom 18-55 år,

    • Etter å ha utført ensidig akillessenereparasjon i minst 6 måneder,
    • Ingen åpent sår,
    • Ingen historie med brudd som fulgte med akillesskade.

Ekskluderingskriterier:

  • • Tilstedeværelse av en historie med gjentatt akillesseneruptur,

    • Har en ruptur eller seneskade på den kontralaterale siden,
    • Har et nevrologisk underskudd,
    • Har en historie med skade i noen av leddene i nedre ekstremiteter det siste året,
    • Å ha en historie med annen operasjon enn akillessene-reparasjon i noen av underekstremitetene,
    • Å ha en historie med kortikosteroider brukt på akillessenen,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Komprimerende myofascial frigjøring (cmr)
Deltakerne i CMR-gruppen ble instruert til å ligge frembøyd på behandlingsbordet med føttene fra enden av bordet. Legen begynte behandlingen med å bøye kneet til 90° og riste muskelmagen til triceps surae-gruppen i 30 sekunder. Deretter ble kneet strukket helt ut, og CMR ble utført på mediale og laterale sider av akillessenen i 1 minutt, etterfulgt av muskulotendinøse kryss i 2 minutter. Behandlingen besto av brede slag påført med klinikerens knoker for å frigjøre overfladiske restriksjoner, etterfulgt av mer spesifikke slag påført med klinikerens tommel på alle lokaliserte begrensninger. Slag ble påført ved et kontaktpunkt på 45° mot vevet, med trykk rettet fra distalt til proksimalt. På slutten av intervensjonen ristet klinikeren magen til triceps surae-komplekset i 30 sekunder. Den samme undersøkeren (T.S.) brukte alle CMR-behandlinger.
Annen: Komprimerende myofascial frigjøring
Komprimerende myofascial frigjøring er manuell terapiteknikk.
Eksperimentell: ankelmobilisering
Leddmobiliseringsgruppen mottok to sett med ankelleddsmobiliseringer. Hvert sett besto av to minutter med grad III fremre-til-bakre talocrurale leddmobiliseringer med ett minutts hvile mellom settene med pasienten i langsittende stilling. Denne mobiliseringen ble operasjonelt definert som rytmiske svingninger med stor amplitude på ett sekund fra midten til ende av ROM med translasjon tatt til vevsmotstand
Annen: Ankelmobilisering
ankelmobilisering er manuell terapiteknikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Passive mekaniske egenskaper
Tidsramme: 2 år
Apparatet måler stivhetsverdien i Newton/meter (N/m). MG-målestedet var lokalisert på 30 % av lengden mellom popliteal fossa og lateral malleolus, hvor tverrsnittsarealer av gastrocnemius er nesten maksimale. LG-stivhet ble målt til en tredjedel av lengden mellom det lille hodet på fibula og hælen (Masood et al., 2014). stivhetsmålinger ble utført når deltakerne var i liggende stilling med kneleddet helt utstrakt og hoften i nøytral stilling. Sonden til Myoton3 ble plassert vinkelrett på overflaten av bløtvevet for stivhetsmålingen.
2 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akillessenens hvilevinkel (ATRA)
Tidsramme: 2 år
ATRA-testen vurderer ankelmobilitet med et goniometer, ved å bruke en arm langs fibulaskaftet og den andre på det femte metatarsalhodet. I hælstigningstesten står forsøkspersonene på en fot på en 15 cm høy boks, og måler avstanden mellom hælen og trinnet mens de hever den så høyt som mulig. Dette er gjennomsnittlig over tre forsøk.
2 år
Hælstigningstest
Tidsramme: 2 år
Under hælstigningstesten sto forsøkspersonene på en fot på en 15 cm høy, flat boks. Målebånd bestemte avstanden mellom plantaroverflaten på hælen og toppen av trinnet da forsøkspersonene forsøkte å heve hælen så høyt som mulig og holde denne posisjonen i 5 sekunder. Den benete calcaneal prominensen der den sentrale akillessenen foretok innsetting ble palpert for å bekrefte målebåndets plasseringspunkt. Tre testforsøk ble utført, og gjennomsnittlig avstand ble bestemt.
2 år
WBLT (vektbærende utfallstest)
Tidsramme: 2 år
Lukket kinetisk kjede ankel dorsalfleksjon bevegelsesstørrelse ble målt ved bruk av WBLT. Under WBLT-utførelse sto forsøkspersonene barbeint, vendt mot en vegg med testfoten parallelt med et målebånd plassert på gulvet. I denne posisjonen ble den motsatte foten plassert ca. 1 fots lengde bak testfoten mens testfoten og kneet ble holdt vinkelrett på linje med veggen. Forsøkspersonene utførte et fremre utfall med mål om å lett berøre patellaen mot veggen mens de holdt hælen godt plantet på gulvet. I denne posisjonen ble testfoten gradvis flyttet bort fra veggen med ca. 1 cm intervaller, og testen ble gjentatt. Denne prosessen fortsatte til hælkontakten ikke lenger kunne opprettholdes. På dette tidspunktet ble avstanden mellom den distale stortåen og veggen målt.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Hacettepe University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Hande Güney Deniz, Proffessor, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
26. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
29. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
1. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
1. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. oktober 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Achilles2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger