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As comparações do efeito agudo da terapia manual ou movimento do tornozelo em indivíduos que tiveram reparo do tendão de Aquiles

30 de outubro de 2023 atualizado por: Fırat Tan, Hacettepe University

As comparações do efeito agudo da aplicação da terapia manual aos tecidos moles do tornozelo ou à articulação do tornozelo no movimento do tornozelo, status funcional e propriedades mecânicas passivas do músculo em indivíduos que tiveram reparo do tendão de Aquiles

A ruptura do tendão de Aquiles é comum entre indivíduos fisicamente ativos. Observam-se limitações, diminuições no nível de apoio ao calcanhar e, devido a essas limitações, observam-se falhas em atividades funcionais como retorno à prática esportiva, caminhada, corrida, saltos e testes de desempenho. Os métodos de terapia manual incluídos nos programas de reabilitação são uma opção eficaz na resolução destes problemas. O objetivo do estudo é investigar os efeitos da liberação miofascial compressiva e da articulação do tornozelo mobilização no movimento da articulação do tornozelo, testes funcionais, elasticidade e rigidez do complexo músculo-tendão e parâmetros de tônus ​​​​muscular em indivíduos submetidos ao reparo do tendão de Aquiles.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A ruptura do tendão de Aquiles é comum entre indivíduos fisicamente ativos. Foi relatado que 73% de todas as rupturas do tendão de Aquiles estão relacionadas ao esporte e as lesões ocorrem frequentemente entre as idades de 30-49 anos. Tratamentos conservadores ou cirúrgicos podem ser aplicados após rupturas do tendão de Aquiles. Após lesões e reparação do tendão de Aquiles, diminuição da força e resistência do músculo Solear, alterações nos níveis de ativação muscular dos membros inferiores, diminuição da circunferência do músculo Gastro-Soleus, aumento da espessura e rigidez do tendão de Aquiles, diminuição da elasticidade, alongamentos no tendão de Aquiles, tornozelo amplitude de movimento de dorsiflexão. Observam-se limitações, diminuições no nível de apoio ao calcanhar e, devido a essas limitações, observam-se falhas em atividades funcionais como retorno à prática esportiva, caminhada, corrida, saltos e testes de desempenho. Os métodos de terapia manual incluídos nos programas de reabilitação são uma opção eficaz na resolução destes problemas. O objetivo do estudo é investigar os efeitos da liberação miofascial compressiva e da articulação do tornozelo mobilização no movimento da articulação do tornozelo, testes funcionais, elasticidade e rigidez do complexo músculo-tendão e parâmetros de tônus ​​​​muscular em indivíduos submetidos ao reparo do tendão de Aquiles. A liberação miofascial compressiva será aplicada a um grupo submetido à cirurgia de reparo do tendão de Aquiles, e a mobilização do tornozelo será aplicada a outro grupo. As propriedades mecânicas passivas músculo-tendinosas serão avaliadas com Myoton-3 antes e após as aplicações. O nível de elevação do dedo do pé, a amplitude de movimento da articulação do tornozelo e o ângulo de repouso do tendão de Aquiles serão avaliados antes e depois da aplicação.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
20

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Peru
    • Eyalet/Yerleşke
      • Ankara, Eyalet/Yerleşke, Peru, 06100
        • Recrutamento
        • Fırat Tan
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Ser homem entre 18 e 55 anos,

    • Ter reparo unilateral do tendão de Aquiles realizado por pelo menos 6 meses,
    • Nenhuma ferida aberta,
    • Sem história de fratura acompanhando lesão de Aquiles.

Critério de exclusão:

  • • Presença de história de ruptura repetida do tendão de Aquiles,

    • Ter uma ruptura ou lesão no tendão do lado contralateral,
    • Ter um déficit neurológico,
    • Ter histórico de lesão em qualquer uma das articulações dos membros inferiores no último 1 ano,
    • Ter histórico de cirurgia diferente de reparo do tendão de Aquiles em qualquer uma das extremidades inferiores,
    • Ter histórico de corticosteróides aplicados no tendão de Aquiles,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Liberação miofascial compressiva (cmr)
Os participantes do grupo CMR foram instruídos a deitar-se de bruços na mesa de tratamento, com os pés afastados da extremidade da mesa. O clínico iniciou o tratamento dobrando o joelho a 90° e agitando o ventre muscular do grupo tríceps sural por 30 segundos. Em seguida, o joelho foi totalmente estendido e realizada RMC nas faces medial e lateral do tendão de Aquiles por 1 minuto, seguida da junção musculotendinosa por 2 minutos. O tratamento consistiu em movimentos amplos aplicados com os nós dos dedos do médico para liberar restrições superficiais, seguidos de movimentos mais específicos aplicados com o polegar do médico em quaisquer restrições localizadas. Os golpes foram aplicados em um ponto de contato de 45° com o tecido, com pressão direcionada de distal para proximal. Ao final da intervenção, o clínico sacudiu o ventre do complexo tríceps sural por 30 segundos. O mesmo examinador (T.S.) aplicou todos os tratamentos de RMC.
Outro: Liberação Miofascial Compressiva
A liberação miofascial compressiva é uma técnica de terapia manual.
Experimental: mobilização do tornozelo
O grupo de mobilização articular recebeu duas séries de mobilizações articulares do tornozelo. Cada série consistia em dois minutos de mobilizações articulares talocrural ântero-posterior Grau III com um minuto de descanso entre as séries com o paciente em uma posição sentada por muito tempo. Esta mobilização foi operacionalmente definida como oscilações rítmicas de grande amplitude e de um segundo, do meio ao final da ADM, com translação levada à resistência do tecido
Outro: Mobilização do tornozelo
a mobilização do tornozelo é uma técnica de terapia manual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Propriedades Mecânicas Passivas
Prazo: 2 anos
O aparelho mede o valor da rigidez em Newtons/metro (N/m). O local de medição do MG foi localizado a 30% do comprimento entre a fossa poplítea e o maléolo lateral, onde as áreas transversais do gastrocnêmio são quase máximas. A rigidez do LG foi medida em um terço do comprimento entre a pequena cabeça da fíbula e o calcanhar (Masood et al., 2014). as medições de rigidez foram realizadas quando os participantes estavam em posição prona com a articulação do joelho totalmente estendida e o quadril na posição neutra. A sonda do Myoton3 foi colocada perpendicularmente à superfície do tecido mole para a medição da rigidez.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ângulo de repouso do tendão de Aquiles (ATRA)
Prazo: 2 anos
O teste ATRA avalia a mobilidade do tornozelo com um goniômetro, utilizando um braço ao longo da diáfise da fíbula e o outro na cabeça do quinto metatarso. No teste de elevação do calcanhar, os sujeitos ficam em pé sobre uma caixa de 15 cm de altura, medindo a distância entre o calcanhar e o degrau à medida que o elevam o mais alto possível. A média é calculada em três tentativas.
2 anos
Teste de elevação do calcanhar
Prazo: 2 anos
Durante o desempenho do teste de elevação do calcanhar, os sujeitos ficaram em pé sobre uma caixa plana de 15 cm de altura. Uma fita métrica determinou a distância entre a superfície plantar do calcanhar e o topo do degrau enquanto os sujeitos tentavam elevar o calcanhar o mais alto possível e manter essa posição por 5 segundos. A proeminência óssea do calcâneo onde o tendão central de Aquiles se insere foi palpada para confirmar o ponto de colocação da fita métrica. Foram realizados três ensaios de teste e a distância média foi determinada.
2 anos
WBLT (teste de estocada com suporte de peso)
Prazo: 2 anos
A magnitude do movimento de dorsiflexão do tornozelo em cadeia cinética fechada foi medida usando o WBLT. Durante a realização do WBLT, os sujeitos permaneceram descalços, de frente para uma parede, com o pé de teste paralelo a uma fita métrica colocada no chão. Enquanto nesta posição, o pé oposto foi colocado aproximadamente 1 pé atrás do pé de teste, mantendo o alinhamento perpendicular do pé de teste e do joelho com a parede. Os sujeitos realizaram uma estocada anterior com o objetivo de tocar levemente a patela na parede, mantendo o calcanhar firmemente plantado no chão. Nesta posição, o pé de teste foi afastado progressivamente da parede em intervalos de aproximadamente 1 cm e o teste foi repetido. Este processo continuou até que o contato do calcanhar não pudesse mais ser mantido. Neste ponto, foi medida a distância entre o dedão distal e a parede.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Hacettepe University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Hande Güney Deniz, Proffessor, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
26 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
29 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
1 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
1 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de outubro de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Achilles2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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