Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównania ostrych efektów terapii manualnej lub ruchu kostki u osób, które przeszły naprawę ścięgna Achillesa

30 października 2023 zaktualizowane przez: Fırat Tan, Hacettepe University

Porównanie ostrego wpływu zastosowania terapii manualnej na tkanki miękkie stawu skokowego lub staw skokowy na ruch stawu skokowego, stan funkcjonalny i pasywne właściwości mechaniczne mięśni u osób, które przeszły naprawę ścięgna Achillesa

Zerwanie ścięgna Achillesa jest częstym zjawiskiem wśród osób aktywnych fizycznie. Obserwuje się ograniczenia, spadki poziomu stania na pięcie, a w związku z tymi ograniczeniami niepowodzenia w czynnościach funkcjonalnych, takich jak powrót do sportu, chodzenie, bieganie, skakanie i próby wydolnościowe. Skuteczną metodą rozwiązania tych problemów są metody terapii manualnej zawarte w programach rehabilitacyjnych. Celem pracy było zbadanie wpływu uciskowego rozluźnienia mięśniowo-powięziowego i mobilizacji stawu skokowego na ruchomość stawu skokowego, testy funkcjonalne, elastyczność i sztywność kompleksu mięśniowo-ścięgnistego oraz parametry napięcia mięśniowego u osób, które przeszły operację rekonstrukcji ścięgna Achillesa.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zerwanie ścięgna Achillesa jest częstym zjawiskiem wśród osób aktywnych fizycznie. Donoszono, że 73% wszystkich zerwań ścięgna Achillesa ma związek ze sportem, a kontuzje często zdarzają się w wieku od 30 do 49 lat. Po zerwaniu ścięgna Achillesa można zastosować leczenie zachowawcze lub chirurgiczne. Po urazach i naprawie ścięgna Achillesa, zmniejszeniu siły i wytrzymałości mięśnia Soleusa, zmianach w poziomie aktywacji mięśni kończyn dolnych, zmniejszeniu obwodu mięśnia Gastro-Soleus, zwiększeniu grubości i sztywności ścięgna Achillesa, zmniejszeniu elastyczności, wydłużeniu ścięgna Achillesa, kostki zakres ruchu zgięcia grzbietowego. Obserwuje się ograniczenia, spadki poziomu stania na pięcie, a w związku z tymi ograniczeniami niepowodzenia w czynnościach funkcjonalnych, takich jak powrót do sportu, chodzenie, bieganie, skakanie i próby wydolnościowe. Skuteczną metodą rozwiązania tych problemów są metody terapii manualnej zawarte w programach rehabilitacyjnych. Celem pracy było zbadanie wpływu uciskowego rozluźnienia mięśniowo-powięziowego i mobilizacji stawu skokowego na ruchomość stawu skokowego, testy funkcjonalne, elastyczność i sztywność kompleksu mięśniowo-ścięgnistego oraz parametry napięcia mięśniowego u osób, które przeszły operację rekonstrukcji ścięgna Achillesa. Uciskowe rozluźnienie mięśniowo-powięziowe zostanie zastosowane w grupie, która przeszła operację naprawy ścięgna Achillesa, a mobilizacja kostki zostanie zastosowana w innej grupie. Pasywne właściwości mechaniczne mięśni i ścięgien zostaną ocenione za pomocą Myoton-3 przed i po zastosowaniu. Przed i po zastosowaniu oceniany będzie poziom uniesienia palców, zakres ruchu stawu skokowego oraz kąt spoczynkowy ścięgna Achillesa.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Eyalet/Yerleşke
      • Ankara, Eyalet/Yerleşke, Indyk, 06100
        • Rekrutacyjny
        • Fırat Tan
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Bycie mężczyzną w wieku 18-55 lat,

    • Przeprowadzenie jednostronnej naprawy ścięgna Achillesa od co najmniej 6 miesięcy,
    • Żadnej otwartej rany,
    • Brak historii złamań towarzyszących urazowi Achillesa.

Kryteria wyłączenia:

  • • Występowanie w przeszłości powtarzających się zerwań ścięgna Achillesa,

    • Zerwanie lub uszkodzenie ścięgna po stronie przeciwnej,
    • Mając deficyt neurologiczny,
    • Posiadanie historii urazów któregokolwiek ze stawów kończyn dolnych w ciągu ostatniego roku,
    • przebyte operacje inne niż naprawa ścięgna Achillesa w którejkolwiek kończynie dolnej,
    • W przeszłości stosowano kortykosteroidy na ścięgno Achillesa,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Uciskowe rozluźnienie mięśniowo-powięziowe (cmr)
Uczestnikom grupy CMR polecono leżeć na brzuchu na stole zabiegowym, ze stopami odsuniętymi od krawędzi stołu. Lekarz rozpoczął leczenie od zgięcia kolana do 90° i potrząsania mięśniem brzucha grupy triceps surae przez 30 sekund. Następnie kolano zostało całkowicie wyprostowane i wykonano CMR po stronie przyśrodkowej i bocznej ścięgna Achillesa przez 1 minutę, a następnie przez 2 minuty na połączeniu mięśniowo-ścięgnistym. Leczenie składało się z szerokich ruchów wykonywanych kostkami klinicysty w celu uwolnienia powierzchownych ograniczeń, a następnie bardziej specyficznych pociągnięć kciukiem klinicysty w celu usunięcia zlokalizowanych ograniczeń. Zastosowano uderzenia w punkcie styku z tkanką pod kątem 45°, z naciskiem skierowanym od dystalnej do proksymalnej części. Na koniec zabiegu klinicysta potrząsał brzuchem kompleksu trójgłowego mięśnia trójgłowego przez 30 sekund. Ten sam egzaminator (T.S.) zastosował wszystkie zabiegi CMR.
Inny: Uciskowe rozluźnienie mięśniowo-powięziowe
Uciskowe rozluźnienie mięśniowo-powięziowe jest techniką terapii manualnej.
Eksperymentalny: mobilizacja kostki
Grupa mobilizacji stawów otrzymała dwa zestawy mobilizacji stawu skokowego. Każda seria składała się z dwuminutowych mobilizacji stawu skokowo-krzyżowego stopnia III od przedniego do tylnego z jednominutową przerwą pomiędzy seriami, u pacjenta w długotrwałej pozycji siedzącej. Mobilizację tę zdefiniowano operacyjnie jako jednosekundowe rytmiczne oscylacje o dużej amplitudzie od środkowej do końcowej części ROM, z translacją przejmowaną na opór tkanki
Inny: Mobilizacja kostki
Mobilizacja stawu skokowego to technika terapii manualnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pasywne właściwości mechaniczne
Ramy czasowe: 2 lata
Urządzenie mierzy wartość sztywności w niutonach/metr (N/m). Miejsce pomiaru MG znajdowało się w 30% długości pomiędzy dołem podkolanowym a kostką boczną, gdzie pole przekroju poprzecznego mięśnia brzuchatego łydki jest prawie maksymalne. Sztywność LG mierzono na jednej trzeciej długości pomiędzy małą główką kości strzałkowej a piętą (Masood i in., 2014). Pomiary sztywności przeprowadzono, gdy uczestnicy znajdowali się w pozycji na brzuchu, z całkowicie wyprostowanym stawem kolanowym i biodrem w pozycji neutralnej. Sonda Myoton3 została umieszczona prostopadle do powierzchni tkanki miękkiej w celu pomiaru sztywności.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąt spoczynkowy ścięgna Achillesa (ATRA)
Ramy czasowe: 2 lata
Test ATRA ocenia ruchomość stawu skokowego za pomocą goniometru, wykorzystując jedno ramię wzdłuż trzonu kości strzałkowej, a drugie na głowie piątej kości śródstopia. W teście unoszenia pięty badani stoją na jednej nodze na skrzyni o wysokości 15 cm, mierząc odległość między piętą a stopniem i podnosząc ją możliwie najwyżej. Jest to średnia z trzech prób.
2 lata
Test wzrostu pięty
Ramy czasowe: 2 lata
Podczas testu unoszenia pięty uczestnicy stawali na jednej nodze na płaskim pudełku o wysokości 15 cm. Miarka mierzyła odległość pomiędzy powierzchnią podeszwową pięty a szczytem stopnia, gdy badani próbowali podnieść piętę jak najwyżej i utrzymać tę pozycję przez 5 sekund. Występ kostny kości piętowej, w którym przyczepiło się centralne ścięgno Achillesa, został obmacany w celu potwierdzenia miejsca umieszczenia miarki. Wykonano trzy próby badawcze i wyznaczono średni dystans.
2 lata
WBLT (test lonży z obciążeniem)
Ramy czasowe: 2 lata
Wielkość ruchu zgięcia grzbietowego kostki w zamkniętym łańcuchu kinetycznym mierzono za pomocą WBLT. Podczas wykonywania WBLT badani stali boso, twarzą do ściany, ze stopą testową równoległą do miarki umieszczonej na podłodze. W tej pozycji przeciwną stopę umieszczono w odległości około 1 stopy za stopą testową, utrzymując stopę testową i kolano prostopadle do ściany. Badani wykonywali wypad w przód, mając na celu lekkie dotknięcie rzepki do ściany, jednocześnie utrzymując piętę mocno opartą na podłodze. W tej pozycji stopę testową stopniowo odsuwano od ściany w odstępach około 1 cm i badanie powtarzano. Proces ten trwał do momentu, gdy nie można było już utrzymać kontaktu pięty. W tym momencie mierzono odległość pomiędzy dalszym dużym palcem a ścianą.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hacettepe University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Hande Güney Deniz, Proffessor, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
26 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 października 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Achilles2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami