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Die akuten Wirkungsvergleiche von manueller Therapie oder Knöchelbewegung bei Personen, die sich einer Achillessehnenreparatur unterzogen hatten

30. Oktober 2023 aktualisiert von: Fırat Tan, Hacettepe University

Die akuten Wirkungsvergleiche der manuellen Therapieanwendung auf Weichteile des Sprunggelenks oder auf das Sprunggelenk auf die Bewegung des Sprunggelenks, den Funktionsstatus und die passiven mechanischen Eigenschaften des Muskels bei Personen, die sich einer Achillessehnenreparatur unterzogen hatten

Ein Achillessehnenriss kommt bei körperlich aktiven Menschen häufig vor. Es kommt zu Einschränkungen, einer Abnahme des Standniveaus beim Anheben der Ferse und aufgrund dieser Einschränkungen zu Ausfällen bei funktionellen Aktivitäten wie der Rückkehr zum Sport, Gehen, Laufen, Springen und Leistungstests. Manuelle Therapiemethoden in Rehabilitationsprogrammen sind eine wirksame Option zur Lösung dieser Probleme. Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen der kompressiven myofaszialen Entspannung und der Mobilisierung des Sprunggelenks auf die Bewegung des Sprunggelenks, Funktionstests, Elastizität und Steifheit des Muskel-Sehnen-Komplexes und Muskeltonusparameter bei Personen zu untersuchen, die sich einer Achillessehnenreparatur unterzogen haben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ein Achillessehnenriss kommt bei körperlich aktiven Menschen häufig vor. Berichten zufolge sind 73 % aller Achillessehnenrisse sportbedingt und Verletzungen treten häufig im Alter zwischen 30 und 49 Jahren auf. Nach einem Achillessehnenriss können konservative oder operative Behandlungen durchgeführt werden. Nach Verletzungen und Reparaturen der Achillessehne kommt es zu einer Abnahme der Kraft und Ausdauer des Soleus-Muskels, zu Veränderungen der Muskelaktivierung der unteren Extremitäten, zu einer Abnahme des Umfangs des Gastro-Soleus-Muskels, zu einer Zunahme der Dicke und Steifheit der Achillessehne, zu einer Abnahme der Elastizität und zu Dehnungen in der Achillessehne und im Knöchel Bewegungsbereich der Dorsalflexion. Es kommt zu Einschränkungen, einer Abnahme des Standniveaus beim Anheben der Ferse und aufgrund dieser Einschränkungen zu Ausfällen bei funktionellen Aktivitäten wie der Rückkehr zum Sport, Gehen, Laufen, Springen und Leistungstests. Manuelle Therapiemethoden in Rehabilitationsprogrammen sind eine wirksame Option zur Lösung dieser Probleme. Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen der kompressiven myofaszialen Entspannung und der Mobilisierung des Sprunggelenks auf die Bewegung des Sprunggelenks, Funktionstests, Elastizität und Steifheit des Muskel-Sehnen-Komplexes und Muskeltonusparameter bei Personen zu untersuchen, die sich einer Achillessehnenreparatur unterzogen haben. Bei einer Gruppe, die sich einer Achillessehnenreparaturoperation unterzogen hat, wird eine komprimierende myofasziale Entspannung angewendet, bei einer anderen Gruppe wird eine Knöchelmobilisierung angewendet. Die passiven mechanischen Eigenschaften von Muskel-Sehnen werden mit Myoton-3 vor und nach den Anwendungen bewertet. Vor und nach der Anwendung werden die Zehenhöhe, der Bewegungsbereich des Sprunggelenks und der Ruhewinkel der Achillessehne bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
    • Eyalet/Yerleşke
      • Ankara, Eyalet/Yerleşke, Truthahn, 06100

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Männlich im Alter zwischen 18 und 55 Jahren sein,

    • Eine seit mindestens 6 Monaten durchgeführte einseitige Achillessehnenreparatur,
    • Keine offene Wunde,
    • Keine Vorgeschichte von Frakturen im Zusammenhang mit einer Achillessehnenverletzung.

Ausschlusskriterien:

  • • Vorliegen wiederholter Achillessehnenrupturen in der Vorgeschichte,

    • Einen Riss oder eine Sehnenverletzung auf der Gegenseite haben,
    • Ein neurologisches Defizit haben,
    • wenn Sie im letzten Jahr eine Verletzung eines Gelenks der unteren Extremität erlitten haben,
    • Sie haben in der Vergangenheit andere chirurgische Eingriffe als die Reparatur der Achillessehne an einer der unteren Extremitäten.
    • Wenn Sie in der Vergangenheit Kortikosteroide an der Achillessehne angewendet haben,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Komprimierende myofasziale Freisetzung (cmr)
Die Teilnehmer der CMR-Gruppe wurden angewiesen, in Bauchlage auf der Behandlungsliege zu liegen und ihre Füße vom Tischende fernzuhalten. Der Arzt begann die Behandlung, indem er das Knie um 90° beugte und den Muskelbauch der Triceps-Surae-Gruppe 30 Sekunden lang schüttelte. Als nächstes wurde das Knie vollständig gestreckt und eine CMR an der medialen und lateralen Seite der Achillessehne für 1 Minute durchgeführt, gefolgt von der muskulotendinösen Verbindung für 2 Minuten. Die Behandlung bestand aus breiten Bewegungen mit den Fingerknöcheln des Klinikers, um oberflächliche Einschränkungen zu lösen, gefolgt von gezielteren Bewegungen mit dem Daumen des Klinikers auf lokalisierte Einschränkungen. Die Striche wurden an einem Kontaktpunkt von 45° auf das Gewebe ausgeübt, wobei der Druck von distal nach proximal gerichtet war. Am Ende des Eingriffs schüttelte der Kliniker 30 Sekunden lang den Bauch des Triceps-Surae-Komplexes. Derselbe Untersucher (T.S.) führte alle CMR-Behandlungen durch.
Sonstiges: Komprimierende myofasziale Entspannung
Die kompressive myofasziale Entspannung ist eine manuelle Therapietechnik.
Experimental: Knöchelmobilisierung
Die Gelenkmobilisierungsgruppe erhielt zwei Sätze Sprunggelenkmobilisierungen. Jeder Satz bestand aus zweiminütigen Mobilisierungen des vorderen und hinteren Sprunggelenks vom Grad III mit einer einminütigen Pause zwischen den Sätzen, wobei sich der Patient in einer langen Sitzposition befand. Diese Mobilisierung wurde operativ als rhythmische Oszillationen mit großer Amplitude und einer Dauer von einer Sekunde vom mittleren bis zum unteren ROM definiert, wobei die Übersetzung auf den Gewebewiderstand erfolgte
Sonstiges: Mobilisierung des Sprunggelenks
Die Knöchelmobilisierung ist eine manuelle Therapietechnik.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Passive mechanische Eigenschaften
Zeitfenster: 2 Jahre
Das Gerät misst den Steifigkeitswert in Newton/Meter (N/m). Die MG-Messstelle befand sich auf 30 % der Länge zwischen der Kniekehle und dem Malleolus lateralis, wo die Querschnittsflächen des Gastrocnemius nahezu maximal sind. Die LG-Steifheit wurde auf einem Drittel der Länge zwischen dem kleinen Wadenbeinkopf und der Ferse gemessen (Masood et al., 2014). Steifigkeitsmessungen wurden durchgeführt, wenn sich die Teilnehmer in Bauchlage befanden, wobei das Kniegelenk vollständig gestreckt und die Hüfte in neutraler Position war. Die Sonde des Myoton3 wurde zur Steifigkeitsmessung senkrecht zur Oberfläche des Weichgewebes platziert.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ruhewinkel der Achillessehne (ATRA)
Zeitfenster: 2 Jahre
Der ATRA-Test beurteilt die Beweglichkeit des Sprunggelenks mit einem Goniometer, wobei ein Arm entlang des Wadenbeinschafts und der andere am fünften Mittelfußköpfchen verwendet wird. Beim Fersenerhöhungstest stehen die Probanden mit einem Fuß auf einem 15 cm hohen Kasten und messen den Abstand zwischen der Ferse und der Stufe, während sie ihn so hoch wie möglich anheben. Dies wird über drei Versuche gemittelt.
2 Jahre
Fersenerhöhungstest
Zeitfenster: 2 Jahre
Während des Fersenerhöhungstests standen die Probanden auf einem Fuß auf einer 15 cm hohen, flachen Kiste. Mit einem Maßband wurde der Abstand zwischen der Plantarfläche der Ferse und der Oberseite der Stufe bestimmt, während die Probanden versuchten, ihre Ferse so hoch wie möglich anzuheben und diese Position 5 Sekunden lang zu halten. Der knöcherne Kalkaneusvorsprung, an dem die zentrale Achillessehne inseriert war, wurde abgetastet, um den Platzierungspunkt des Maßbandes zu bestätigen. Es wurden drei Testversuche durchgeführt und die durchschnittliche Distanz ermittelt.
2 Jahre
WBLT (Belastungsausfalltest)
Zeitfenster: 2 Jahre
Das Ausmaß der Dorsalflexion des Sprunggelenks mit geschlossener kinetischer Kette wurde mithilfe des WBLT gemessen. Während der WBLT-Durchführung standen die Probanden barfuß mit dem Gesicht zur Wand, wobei der Testfuß parallel zu einem auf dem Boden platzierten Maßband stand. In dieser Position wurde der gegenüberliegende Fuß etwa 1 Fuß lang hinter dem Testfuß platziert, während Testfuß und Knie senkrecht zur Wand ausgerichtet blieben. Die Probanden führten einen vorderen Ausfallschritt mit dem Ziel aus, mit der Kniescheibe leicht die Wand zu berühren und gleichzeitig die Ferse fest auf dem Boden zu halten. In dieser Position wurde der Testfuß schrittweise in Abständen von etwa 1 cm von der Wand wegbewegt und der Test wiederholt. Dieser Vorgang setzte sich fort, bis der Fersenkontakt nicht mehr aufrechterhalten werden konnte. An diesem Punkt wurde der Abstand zwischen der distalen Großzehe und der Wand gemessen.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hacettepe University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Hande Güney Deniz, Proffessor, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Achilles2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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