Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De akutte virkningssammenligninger af manuel terapi eller ankelbevægelse hos personer, der fik repareret akillessenen

30. oktober 2023 opdateret af: Fırat Tan, Hacettepe University

De akutte virkningssammenligninger af manuel terapi-anvendelse på ankelblødt væv eller på ankelleddet på ankelbevægelser, funktionel status og passive mekaniske egenskaber af muskler hos personer, der havde repareret akillessenen

Akillesseneruptur er almindelig blandt fysisk aktive personer. Begrænsninger, fald i niveauet af at stå på hælstigning, og på grund af disse begrænsninger observeres svigt i funktionelle aktiviteter såsom tilbagevenden til sport, gang, løb, hop og præstationstests. Manuelle terapimetoder inkluderet i rehabiliteringsprogrammer er en effektiv mulighed for at løse disse problemer. Formålet med undersøgelsen er at undersøge virkningerne af Compressive Myofascial Release og Ankelledsmobilisering på ankelledsbevægelser, funktionstests, elasticitet og stivhed af muskel-senekomplekset og muskeltonusparametre hos personer, der har gennemgået akillessenereparation.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Akillesseneruptur er almindelig blandt fysisk aktive personer. Det er blevet rapporteret, at 73 % af alle akillessenerupturer er sportsrelaterede, og skader opstår hyppigt i alderen 30-49 år. Konservative eller kirurgiske behandlinger kan anvendes efter brud på akillessenen. Efter akillesseneskader og reparation, fald i Soleus muskelstyrke og udholdenhed, ændringer i underekstremitets muskelaktiveringsniveauer, fald i Gastro-Soleus muskelomkreds, stigning i akillessenen tykkelse og stivhed, fald i elasticitet, forlængelser i akillessenen, ankel dorsalfleksion bevægelsesområde. Begrænsninger, fald i niveauet af at stå på hælstigning, og på grund af disse begrænsninger observeres svigt i funktionelle aktiviteter såsom tilbagevenden til sport, gang, løb, hop og præstationstests. Manuelle terapimetoder inkluderet i rehabiliteringsprogrammer er en effektiv mulighed for at løse disse problemer. Formålet med undersøgelsen er at undersøge virkningerne af Compressive Myofascial Release og Ankelledsmobilisering på ankelledsbevægelser, funktionstests, elasticitet og stivhed af muskel-senekomplekset og muskeltonusparametre hos personer, der har gennemgået akillessenereparation. Komprimerende myofascial frigivelse vil blive anvendt til en gruppe, der har gennemgået en akillessenereparationsoperation, og ankelmobilisering vil blive anvendt til en anden gruppe. Muskel-senes passive mekaniske egenskaber vil blive evalueret med Myoton-3 før og efter påføringerne. Tåhøjdeniveau, ankelleddets bevægelsesområde og akillessenens hvilevinkel vil blive evalueret før og efter påføringen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Eyalet/Yerleşke
      • Ankara, Eyalet/Yerleşke, Kalkun, 06100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • At være mand mellem 18-55 år,

    • At få udført ensidig akillessenereparation i mindst 6 måneder,
    • Intet åbent sår,
    • Ingen historie med brud, der ledsager akillesskade.

Ekskluderingskriterier:

  • • Tilstedeværelse af en historie med gentagne akillesseneruptur,

    • At have en ruptur eller seneskade på den kontralaterale side,
    • At have et neurologisk underskud,
    • Har en historie med skader i nogen af ​​leddene i underekstremiteterne i det sidste 1 år,
    • At have en historie med anden operation end reparation af akillessenen i nogen af ​​underekstremiteterne,
    • At have en historie med kortikosteroider anvendt på akillessenen,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Komprimerende myofascial frigivelse (cmr)
Deltagerne i CMR-gruppen blev instrueret i at ligge ude på behandlingsbordet med fødderne væk fra enden af ​​bordet. Klinikeren begyndte behandlingen med at bøje knæet til 90° og ryste muskelmaven på triceps surae-gruppen i 30 sekunder. Dernæst blev knæet strakt helt ud, og der blev udført CMR på de mediale og laterale sider af akillessenen i 1 minut, efterfulgt af muskulotendinøse junction i 2 minutter. Behandlingen bestod af brede strøg påført med klinikerens knoer for at frigøre overfladiske restriktioner, efterfulgt af mere specifikke strøg påført med klinikerens tommelfinger til eventuelle lokaliserede restriktioner. Slag blev påført ved et kontaktpunkt på 45° til vævet med tryk rettet fra distalt til proksimalt. Ved afslutningen af ​​interventionen rystede klinikeren maven af ​​triceps surae-komplekset i 30 sekunder. Den samme eksaminator (T.S.) anvendte alle CMR-behandlinger.
Andet: Komprimerende myofascial frigivelse
Komprimerende myofascial frigivelse er manuel terapiteknik.
Eksperimentel: ankel mobilisering
Ledmobiliseringsgruppen modtog to sæt ankelledsmobiliseringer. Hvert sæt bestod af to minutters grad III anterior-til-posterior talocrurale ledmobiliseringer med et minuts hvile mellem sæt med patienten i en langsiddende stilling. Denne mobilisering blev operationelt defineret som rytmiske svingninger med stor amplitude på et sekund fra midt til ende ROM med translation taget til vævsmodstand
Andet: Ankel mobilisering
ankelmobilisering er manuel terapiteknik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Passive mekaniske egenskaber
Tidsramme: 2 år
Apparatet måler stivhedsværdien i Newton/meter (N/m). MG-målestedet var placeret på 30 % af længden mellem popliteal fossa og lateral malleolus, hvor tværsnitsarealerne af gastrocnemius er næsten maksimale. LG-stivhed blev målt til en tredjedel af længden mellem det lille hoved af fibula og hælen (Masood et al., 2014). stivhedsmålinger blev udført, når deltagerne var i liggende stilling med knæleddet helt udstrakt og hoften i neutral position. Sonden på Myoton3 blev placeret vinkelret på overfladen af ​​det bløde væv til stivhedsmålingen.
2 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akillessenens hvilevinkel (ATRA)
Tidsramme: 2 år
ATRA-testen vurderer ankelmobilitet med et goniometer, ved at bruge den ene arm langs fibulaskaftet og den anden på det femte metatarsalhoved. I hælstigningstesten står forsøgspersonerne på en fod på en 15 cm høj kasse og måler afstanden mellem hælen og trinet, mens de hæver det så højt som muligt. Dette er gennemsnittet over tre forsøg.
2 år
Hælstigningstest
Tidsramme: 2 år
Under hælstigningstesten stod forsøgspersonerne på en fod på en 15 cm høj, flad boks. Målebåndet bestemte afstanden mellem hælens plantaroverflade og toppen af ​​trinnet, da forsøgspersonerne forsøgte at hæve deres hæl så højt som muligt og holde denne position i 5 sekunder. Den benede calcaneale prominens, hvor den centrale akillessene foretog indsættelse, blev palperet for at bekræfte målebåndets placeringspunkt. Der blev udført tre testforsøg, og den gennemsnitlige afstand blev bestemt.
2 år
WBLT (vægtbærende udfaldstest)
Tidsramme: 2 år
Lukket kinetisk kæde ankel dorsalfleksion bevægelsesstørrelse blev målt ved hjælp af WBLT. Under WBLT-udførelse stod forsøgspersonerne barfodet med ansigtet mod en væg med testfoden parallelt med et målebånd placeret på gulvet. I denne position blev den modsatte fod placeret ca. 1 fods længde bag testfoden, mens testfoden og knæet var vinkelret på linje med væggen. Forsøgspersonerne udførte et anteriort udfald med det mål at røre deres patella let mod væggen, mens de holdt deres hæl solidt plantet på gulvet. I denne position blev testfoden gradvist flyttet væk fra væggen med ca. 1 cm intervaller, og testen blev gentaget. Denne proces fortsatte, indtil hælkontakten ikke længere kunne opretholdes. På dette tidspunkt blev afstanden mellem den distale storetå og væggen målt.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hacettepe University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Hande Güney Deniz, Proffessor, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. oktober 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Achilles2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger