Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role hladiny laktátu v krvi v predikci výsledku pacientů s cirhózou na jednotce intenzivní péče

2. listopadu 2023 aktualizováno: Hania Atef Mohamed Abdellatif, Assiut University
  1. Určete nemocniční a 28denní mortalitu kriticky nemocných cirhotických pacientů přijatých na JIP
  2. Vyhodnoťte roli (hladina laktátu v krvi, poměr laktát/albumin, index laktátu/bilirubinu a skóre MELD-laktátu) v predikci mortality ve srovnání s jinými skóre bez obsahu laktátu.
  3. Studujte prediktory hospitalizační a 28-mortality u těchto pacientů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Cirhóza jater je závažný zdravotní problém, který celosvětově způsobuje vysokou úmrtnost a ekonomickou zátěž. Velký počet pacientů s jaterní cirhózou je náchylný k akutní dekompenzaci s orgánovým selháním, což vede k jejich přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP).

Přestože pacienti s jaterní cirhózou dosáhli v posledním desetiletí lepších výsledků na JIP, prognóza pro tyto pacienty zůstává špatná, s mortalitou v nemocnici. Posouzení prognózy, zvláště u pacientů s cirhózou na JIP, je důležité, aby bylo možné vést terapeutická opatření a zlepšit jejich výsledky.

Mnoho prognostických skóre se používá k předpovědi komplikací, očekávaného přežití a odhadu rizika různých lékařských intervencí u těchto pacientů, jako jsou skóre CTP, MELD, CLIF-C OF, CLIF-C AD a CLIF-C ACLF. Přestože jsou tyto modely neinvazivní, mají určité nedostatky, protože neberou v úvahu jiné stavy, které jsou spojeny se špatnou prognózou, jako špatnou tkáňovou perfuzi u kriticky nemocných pacientů s cirhózou.

Laktát je markerem metabolických změn vyplývajících z tkáňové hypoxie nebo stresu způsobeného uvolňováním adrenalinu. Byl použit ke zlepšení predikce krátkodobé mortality kriticky nemocných pacientů na JIP. Málo je známo o roli krevního laktátu v predikci prognózy kriticky nemocných egyptských pacientů s cirhózou na JIP. Vyšetřovatelé proto provedou svou studii, aby na toto téma vnesli trochu světla.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Započítáni budou pacienti s cirhózou, kteří budou při prvním přijetí na JIP ve Fakultní nemocnici Al-Rajhy (podle stanoveného postupu přijímání) starší 18 let a zůstanou déle než 24 hodin.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Započítáni budou pacienti s cirhózou, kteří budou při prvním přijetí na JIP ve Fakultní nemocnici Al-Rajhy (podle stanoveného postupu přijímání) starší 18 let a zůstanou déle než 24 hodin.

Kritéria vyloučení:

  • 1) Pacienti přijatí k transplantaci jater.
  • 2) Pacienti, jejichž údaje o laktátu v krvi jsou ztraceny 24 hodin od přijetí na JIP.
  • 3) Pacienti užívající léky, které zvyšují hladinu laktátu v séru, jako je metformin, acetaminofen, linezolid, epinefrin, beta2 agonisté, propofol, nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI) jako lamivudin a abakavir a theofylin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zjistit nemocniční a 28denní úmrtnost u kriticky nemocných pacientů s cirhózou přijatých na JIP Univerzitní nemocnice Al-Rajhy.
Časové okno: do 28 dnů od přijetí pacientů na jednotku intenzivní péče.
1) Zjistit nemocniční a 28denní úmrtnost u kriticky nemocných pacientů s cirhózou přijatých na jednotku intenzivní péče Fakultní nemocnice Al-Rajhy.
do 28 dnů od přijetí pacientů na jednotku intenzivní péče.
Zhodnotit roli hladiny laktátu v krvi v predikci 28denní mortality u kriticky nemocných pacientů s cirhózou.
Časové okno: Hladina laktátu v krvi bude odhadnuta první den přijetí pacientů na JIP.
Hladina laktátu v krvi (mmol/l)
Hladina laktátu v krvi bude odhadnuta první den přijetí pacientů na JIP.
Zhodnotit roli poměru laktát/albumin v predikci 28denní mortality u kriticky nemocných cirhotických pacientů.
Časové okno: Poměr laktát/albumin bude vypočítán první den přijetí pacienta na JIP.
Poměr laktát/albumin (poměr L/A: albumin v (g/l) ve srovnání s laktátem (mmol/l)).
Poměr laktát/albumin bude vypočítán první den přijetí pacienta na JIP.
Zhodnotit roli indexu laktát/bilirubin v predikci 28denní mortality u kriticky nemocných cirhotických pacientů.
Časové okno: Laktátový bilirubinový index bude vypočítán první den přijetí pacientů na JIP.
Laktátový bilirubinový index ( laktát v mmol/l , bilirubin v umol/l ): bude vypočten následovně: [1000 × laktát (mmol/l) × bilirubin (µmol/l)]/2 (Chen et al., 2021) .
Laktátový bilirubinový index bude vypočítán první den přijetí pacientů na JIP.
Vyhodnotit roli MELD-laktátového skóre v predikci 28denní mortality u kriticky nemocných cirhotických pacientů.
Časové okno: MELD-laktátové skóre bude vypočítáno první den přijetí pacientů na JIP.
MELD-Laktátové skóre: (Moreau et al., 2013) bude vypočteno následovně: 0,251 + 5,5257 × sqrt (laktát mmol/L ) + 0,338 × MELD (Sarmast et al., 2020).
MELD-laktátové skóre bude vypočítáno první den přijetí pacientů na JIP.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi hladinou laktátu v krvi a typem a počtem orgánových selhání.
Časové okno: Do 28 dnů od přijetí pacientů na jednotku intenzivní péče.
Korelace mezi hladinou laktátu v krvi a typem a počtem orgánových selhání.
Do 28 dnů od přijetí pacientů na jednotku intenzivní péče.
Korelace mezi hladinou laktátu v krvi a délkou pobytu v nemocnici.
Časové okno: Do 28 dnů od přijetí pacientů na jednotku intenzivní péče.
Korelace mezi hladinou laktátu v krvi a délkou pobytu v nemocnici.
Do 28 dnů od přijetí pacientů na jednotku intenzivní péče.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Lactate in Cirrhotic Patients

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení