Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodets laktatniveaus rolle i forudsigelse af udfaldet af cirrosepatienter på intensivafdelingen

2. november 2023 opdateret af: Hania Atef Mohamed Abdellatif, Assiut University
  1. Bestem dødeligheden på hospitalet og 28 dage for kritisk syge cirrosepatienter indlagt på intensivafdeling
  2. Evaluer rollen af ​​(blodlaktatniveau, laktat/albumin-forhold, laktat/bilirubin-indeks og MELD-lactat-score) i forudsigelse af dødelighed sammenlignet med andre scorer, der ikke indeholder laktat.
  3. Undersøg prædiktorer for hospitalsindlæggelse og 28-dødelighed hos disse patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Levercirrhose er et stort sundhedsproblem, som forårsager høj dødelighed og økonomisk byrde på verdensplan. Et stort antal levercirrosepatienter er tilbøjelige til akut dekompensation med organsvigt, hvilket fører til, at de bliver indlagt på intensiv afdeling (ICU).

Selvom levercirrhosepatienter har forbedret resultaterne på intensivafdelingen i løbet af det sidste årti, er prognosen for disse patienter fortsat dårlig med dødelighed på hospitalet. Vurdering af prognose, især hos patienter med cirrose på intensivafdelingen, er vigtig for at vejlede terapeutiske tiltag og forbedre deres resultat.

Mange prognostiske scores bruges til at hjælpe med at forudsige komplikationer, forventet overlevelse og estimere risikoen for forskellige medicinske indgreb hos disse patienter som CTP, MELD, CLIF-C OF, CLIF-C AD og CLIF-C ACLF score. Selvom disse modeller er ikke-invasive, har de visse mangler, da de ikke betragter andre tilstande, der er forbundet med dårlig prognose, som dårlig vævsperfusion hos kritisk syge cirrosepatienter.

Laktat er en markør for metaboliske ændringer som følge af vævshypoksi eller stress forårsaget af frigivelse af adrenalin. Det blev brugt til at forbedre forudsigelsen af ​​korttidsdødelighed hos kritisk syge patienter på intensivafdelingen. Lidt er kendt om rolle af blodlaktat i forudsigelse af prognose for kritisk syge egyptiske cirrosepatienter på intensivafdeling. Derfor vil efterforskerne gennemføre deres undersøgelse for at kaste lidt lys over dette emne.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Cirrotiske patienter, som er mindst 18 år gamle ved deres første ICU-indlæggelse på Al-Rajhy Universitetshospital (i henhold til den etablerede indlæggelsespolitik) og opholder sig mere end 24 timer, vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cirrotiske patienter, som er mindst 18 år gamle ved deres første ICU-indlæggelse på Al-Rajhy Universitetshospital (i henhold til den etablerede indlæggelsespolitik) og opholder sig mere end 24 timer, vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Patienter indlagt til levertransplantation.
  • 2) Patienter, hvis blodlaktatdata er tabt 24 timer efter ICU-indlæggelse.
  • 3) Patienter, der tager lægemidler, der øger niveauet af serumlaktat som metformin, acetaminophen, linezolid, epinephrin, beta2-agonister, propofol, nukleosid revers transkriptasehæmmere (NRTI'er) som lamivudin og abacavir og theophyllin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At bestemme hospitals- og 28-dages dødelighed hos kritisk syge cirrosepatienter indlagt på ICU på Al-Rajhy Universty Hospital.
Tidsramme: inden for 28 dage efter patienternes indlæggelse på intensivafdelingen.
1) At bestemme hospitals- og 28-dages dødelighed hos kritisk syge cirrosepatienter indlagt på intensivafdelingen på Al-Rajhy Universty Hospital.
inden for 28 dage efter patienternes indlæggelse på intensivafdelingen.
At evaluere rollen af ​​blodlaktatniveau i forudsigelse af 28-dages dødelighed hos kritisk syge cirrosepatienter.
Tidsramme: Blodets laktatniveau vil blive estimeret på den første dag af patienternes indlæggelse på intensivafdelingen.
Laktatniveau i blodet (mmol/L)
Blodets laktatniveau vil blive estimeret på den første dag af patienternes indlæggelse på intensivafdelingen.
At evaluere rollen af ​​laktat/albumin-forhold i forudsigelse af 28-dages dødelighed hos kritisk syge cirrosepatienter.
Tidsramme: Laktat/albumin-forholdet vil blive beregnet på den første dag af patienternes indlæggelse på intensivafdelingen.
Lactat/Albumin-forhold (L/A-forhold: albumin i (g/L) sammenlignet med lactat (mmol/L)).
Laktat/albumin-forholdet vil blive beregnet på den første dag af patienternes indlæggelse på intensivafdelingen.
At evaluere rollen af ​​laktat/bilirubin-indeks i forudsigelse af 28-dages dødelighed hos kritisk syge cirrosepatienter.
Tidsramme: Laktatbilirubinindekset vil blive beregnet på den første dag af patienternes indlæggelse på intensivafdelingen.
Laktatbilirubinindeks (laktat i mmol/L, bilirubin i umol/l): vil blive beregnet som følger: [1000 × lactat (mmol/L) × bilirubin (µmol/L)]/2 (Chen et al., 2021) .
Laktatbilirubinindekset vil blive beregnet på den første dag af patienternes indlæggelse på intensivafdelingen.
At evaluere rollen af ​​MELD-Lactat-score i forudsigelse af 28-dages dødelighed hos kritisk syge cirrosepatienter.
Tidsramme: MELD-laktat-score vil blive beregnet på den første dag af patienternes indlæggelse på intensivafdelingen.
MELD-Laktat score: (Moreau et al., 2013) vil blive beregnet som følger: 0,251 + 5,5257 × sqrt (laktat mmol/L ) + 0,338 × MELD (Sarmast et al., 2020).
MELD-laktat-score vil blive beregnet på den første dag af patienternes indlæggelse på intensivafdelingen.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem blodlaktatniveau og type og antal organsvigt.
Tidsramme: Inden for 28 dage efter patienters indlæggelse på intensiv afdeling.
Korrelation mellem blodlaktatniveau og type og antal organsvigt.
Inden for 28 dage efter patienters indlæggelse på intensiv afdeling.
Sammenhæng mellem laktatniveau i blodet og varighed af hospitalsophold.
Tidsramme: Inden for 28 dage efter patienters indlæggelse på intensiv afdeling.
Sammenhæng mellem laktatniveau i blodet og varighed af hospitalsophold.
Inden for 28 dage efter patienters indlæggelse på intensiv afdeling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. november 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. november 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Lactate in Cirrhotic Patients

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger