Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Roll av blodlaktatnivå i förutsägelse av utfallet av cirrospatienter på intensivvårdsavdelningen

2 november 2023 uppdaterad av: Hania Atef Mohamed Abdellatif, Assiut University
  1. Bestäm dödlighet på sjukhus och 28 dagar för kritiskt sjuka cirrospatienter inlagda på ICU
  2. Utvärdera rollen av (blodlaktatnivå, laktat/albuminkvot, laktat/bilirubinindex och MELD-laktatpoäng) i förutsägelse av dödlighet jämfört med andra icke-laktathaltiga poäng.
  3. Studera prediktorer för in-hospital och 28-mortalitet hos dessa patienter.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Detaljerad beskrivning

Levercirros är ett stort hälsoproblem, vilket orsakar hög dödlighet och ekonomisk börda över hela världen. Ett stort antal levercirrospatienter är benägna att få akut dekompensation med organsvikt, vilket leder till att de blir inlagda på intensivvårdsavdelning (ICU).

Även om patienter med levercirros har förbättrat resultat på intensivvårdsavdelningen under det senaste decenniet, är prognosen för dessa patienter fortfarande dålig, med dödlighet på sjukhus. Bedömning av prognos, särskilt hos patienter med cirros på ICU, är av vikt för att vägleda terapeutiska åtgärder och förbättra deras resultat.

Många prognostiska poäng används för att hjälpa till att förutsäga komplikationer, förväntad överlevnad och uppskatta risken för olika medicinska ingrepp hos dessa patienter som CTP, MELD, CLIF-C OF, CLIF-C AD och CLIF-C ACLF-poäng. Även om dessa modeller är icke-invasiva, har de vissa brister eftersom de inte anser andra tillstånd som är förknippade med dålig prognos som dålig vävnadsperfusion hos kritiskt sjuka cirrospatienter.

Laktat är en markör för metabola förändringar till följd av vävnadshypoxi eller stress orsakad av frisättning av adrenalin. Det användes för att förbättra förutsägelsen av korttidsdödlighet hos kritiskt sjuka patienter på intensivvårdsavdelningen. Lite är känt om rollen av blodlaktat vid förutsägelse av prognos för kritiskt sjuka egyptiska cirrospatienter på intensivvårdsavdelningen. Därför kommer utredarna att genomföra sin studie för att belysa detta ämne.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Cirrospatienter som är minst 18 år gamla vid sin första ICU-inläggning på Al-Rajhy University Hospital (enligt den fastställda intagningspolicyn) och stannar mer än 24 timmar kommer att inkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Cirrospatienter som är minst 18 år gamla vid sin första ICU-inläggning på Al-Rajhy University Hospital (enligt den fastställda intagningspolicyn) och stannar mer än 24 timmar kommer att inkluderas.

Exklusions kriterier:

  • 1) Patienter inlagda för levertransplantation.
  • 2) Patienter vars blodlaktatdata har gått förlorade 24 timmar från intensivvårdsinläggning.
  • 3) Patienter som tar läkemedel som ökar nivån av serumlaktat som metformin, paracetamol, linezolid, epinefrin, beta2-agonister, propofol, nukleosid omvänt transkriptashämmare (NRTI) som lamivudin och abakavir, och teofyllin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att fastställa sjukhuset och 28-dagarsdödligheten hos kritiskt sjuka cirrospatienter inlagda på ICU vid Al-Rajhy Universty Hospital.
Tidsram: inom 28 dagar efter patienternas inläggning på intensivvårdsavdelningen.
1) För att fastställa sjukhusets och 28-dagarsdödligheten hos kritiskt sjuka cirrospatienter inlagda på intensivvårdsavdelningen vid Al-Rajhy Universty Hospital.
inom 28 dagar efter patienternas inläggning på intensivvårdsavdelningen.
För att utvärdera rollen av blodlaktatnivån i förutsägelse av 28-dagars dödlighet hos kritiskt sjuka cirrospatienter.
Tidsram: Laktatnivån i blodet kommer att uppskattas den första dagen efter patientens inläggning på intensivvårdsavdelningen.
Laktatnivå i blodet (mmol/L)
Laktatnivån i blodet kommer att uppskattas den första dagen efter patientens inläggning på intensivvårdsavdelningen.
För att utvärdera rollen av laktat/albuminförhållandet i förutsägelse av 28-dagars dödlighet hos kritiskt sjuka cirrospatienter.
Tidsram: Laktat/albumin-förhållandet kommer att beräknas den första dagen av patientens inläggning på ICU.
Laktat/Albumin-förhållande (L/A-förhållande: albumin i (g/L) jämfört med laktat (mmol/L)).
Laktat/albumin-förhållandet kommer att beräknas den första dagen av patientens inläggning på ICU.
Att utvärdera rollen av laktat/bilirubinindex i förutsägelse av 28-dagars dödlighet hos kritiskt sjuka cirrospatienter.
Tidsram: Laktatbilirubinindex kommer att beräknas den första dagen av patientens inläggning på ICU.
Laktatbilirubinindex (laktat i mmol/L, bilirubin i umol/l): kommer att beräknas enligt följande: [1000 × laktat (mmol/L) × bilirubin (µmol/L)]/2 (Chen et al., 2021) .
Laktatbilirubinindex kommer att beräknas den första dagen av patientens inläggning på ICU.
För att utvärdera rollen av MELD-laktatpoäng i förutsägelse av 28-dagars dödlighet hos kritiskt sjuka cirrospatienter.
Tidsram: MELD-laktatpoäng kommer att beräknas den första dagen av patientens inläggning på intensivvårdsavdelningen.
MELD-Laktatpoäng: (Moreau et al., 2013) kommer att beräknas enligt följande: 0,251 + 5,5257 × sqrt (laktat mmol/L ) + 0,338 × MELD (Sarmast et al., 2020).
MELD-laktatpoäng kommer att beräknas den första dagen av patientens inläggning på intensivvårdsavdelningen.

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan blodlaktatnivå och typ och antal organsvikt.
Tidsram: Inom 28 dagar efter patientens inläggning på intensivvårdsavdelningen.
Korrelation mellan blodlaktatnivå och typ och antal organsvikt.
Inom 28 dagar efter patientens inläggning på intensivvårdsavdelningen.
Korrelation mellan laktatnivå i blodet och sjukhusvistelsens varaktighet.
Tidsram: Inom 28 dagar efter patientens inläggning på intensivvårdsavdelningen.
Korrelation mellan laktatnivå i blodet och sjukhusvistelsens varaktighet.
Inom 28 dagar efter patientens inläggning på intensivvårdsavdelningen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
15 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
31 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
20 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
2 november 2023

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
8 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
8 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
2 november 2023

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • Lactate in Cirrhotic Patients

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar