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Rolle des Blutlaktatspiegels bei der Vorhersage des Ergebnisses von Patienten mit Leberzirrhose auf der Intensivstation

2. November 2023 aktualisiert von: Hania Atef Mohamed Abdellatif, Assiut University
  1. Bestimmen Sie die Krankenhaus- und 28-Tage-Sterblichkeitsraten von kritisch kranken Patienten mit Leberzirrhose, die auf der Intensivstation aufgenommen werden
  2. Bewerten Sie die Rolle von (Blutlaktatspiegel, Laktat/Albumin-Verhältnis, Laktat/Bilirubin-Index und MELD-Laktat-Score) bei der Vorhersage der Mortalität im Vergleich zu anderen nicht laktathaltigen Scores.
  3. Studieren Sie Prädiktoren für die Krankenhaus- und 28-Stunden-Mortalität dieser Patienten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Leberzirrhose ist ein großes Gesundheitsproblem, das weltweit eine hohe Sterblichkeit und wirtschaftliche Belastung verursacht. Bei einer großen Zahl von Leberzirrhosepatienten kommt es zu einer akuten Dekompensation mit Organversagen, was dazu führt, dass sie auf die Intensivstation (ICU) eingewiesen werden müssen.

Obwohl sich bei Patienten mit Leberzirrhose im letzten Jahrzehnt die Ergebnisse auf der Intensivstation verbessert haben, ist die Prognose für diese Patienten nach wie vor schlecht und es kommt zu einer Sterblichkeit im Krankenhaus. Die Beurteilung der Prognose ist insbesondere bei Patienten mit Leberzirrhose auf der Intensivstation von Bedeutung, um therapeutische Maßnahmen zu steuern und deren Ergebnisse zu verbessern.

Viele prognostische Scores werden verwendet, um Komplikationen und das erwartete Überleben vorherzusagen und das Risiko verschiedener medizinischer Eingriffe bei diesen Patienten abzuschätzen, wie CTP-, MELD-, CLIF-C OF-, CLIF-C AD- und CLIF-C ACLF-Scores. Obwohl diese Modelle nicht-invasiv sind, weisen sie bestimmte Mängel auf, da sie andere Erkrankungen, die mit einer schlechten Prognose verbunden sind, wie z. B. eine schlechte Gewebeperfusion bei kritisch kranken Patienten mit Leberzirrhose, nicht berücksichtigen.

Laktat ist ein Marker für Stoffwechselveränderungen, die auf Gewebehypoxie oder Stress durch die Freisetzung von Adrenalin zurückzuführen sind. Es wurde verwendet, um die Vorhersage der kurzfristigen Mortalität kritisch kranker Patienten auf der Intensivstation zu verbessern. Über die Rolle von Blutlaktat bei der Vorhersage der Prognose kritisch erkrankter ägyptischer Patienten mit Leberzirrhose auf der Intensivstation ist wenig bekannt. Daher werden die Forscher ihre Studie durchführen, um etwas Licht in dieses Thema zu bringen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Leberzirrhose, die bei ihrer ersten Aufnahme auf die Intensivstation im Al-Rajhy-Universitätskrankenhaus mindestens 18 Jahre alt sind (gemäß den festgelegten Aufnahmerichtlinien) und länger als 24 Stunden bleiben, werden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Leberzirrhose, die bei ihrer ersten Aufnahme auf die Intensivstation im Al-Rajhy-Universitätskrankenhaus mindestens 18 Jahre alt sind (gemäß den festgelegten Aufnahmerichtlinien) und länger als 24 Stunden bleiben, werden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • 1) Patienten, die zur Lebertransplantation aufgenommen wurden.
  • 2) Patienten, deren Blutlaktatdaten 24 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation verloren gehen.
  • 3) Patienten, die Arzneimittel einnehmen, die den Serumlaktatspiegel erhöhen, wie Metformin, Paracetamol, Linezolid, Adrenalin, Beta2-Agonisten, Propofol, nukleosidische Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTIs) wie Lamivudin und Abacavir sowie Theophyllin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der Krankenhaus- und 28-Tage-Sterblichkeitsrate bei kritisch kranken Patienten mit Leberzirrhose, die auf der Intensivstation des Al-Rajhy-Universitätskrankenhauses aufgenommen wurden.
Zeitfenster: innerhalb von 28 Tagen nach Aufnahme des Patienten auf die Intensivstation.
1) Bestimmung der Krankenhaus- und 28-Tage-Sterblichkeitsrate bei kritisch kranken Patienten mit Leberzirrhose, die auf der Intensivstation des Al-Rajhy-Universitätskrankenhauses aufgenommen wurden.
innerhalb von 28 Tagen nach Aufnahme des Patienten auf die Intensivstation.
Bewertung der Rolle des Blutlaktatspiegels bei der Vorhersage der 28-Tage-Mortalität bei kritisch kranken Patienten mit Leberzirrhose.
Zeitfenster: Der Blutlaktatspiegel wird am ersten Tag der Aufnahme des Patienten auf die Intensivstation geschätzt.
Blutlaktatspiegel (mmol/L)
Der Blutlaktatspiegel wird am ersten Tag der Aufnahme des Patienten auf die Intensivstation geschätzt.
Bewertung der Rolle des Laktat/Albumin-Verhältnisses bei der Vorhersage der 28-Tage-Mortalität bei kritisch kranken Patienten mit Leberzirrhose.
Zeitfenster: Das Laktat/Albumin-Verhältnis wird am ersten Tag der Aufnahme des Patienten auf die Intensivstation berechnet.
Laktat/Albumin-Verhältnis (L/A-Verhältnis: Albumin in (g/L) im Vergleich zu Laktat (mmol/L)).
Das Laktat/Albumin-Verhältnis wird am ersten Tag der Aufnahme des Patienten auf die Intensivstation berechnet.
Bewertung der Rolle des Laktat/Bilirubin-Index bei der Vorhersage der 28-Tage-Mortalität bei kritisch kranken Patienten mit Leberzirrhose.
Zeitfenster: Der Laktat-Bilirubin-Index wird am ersten Tag der Aufnahme des Patienten auf die Intensivstation berechnet.
Laktat-Bilirubin-Index (Laktat in mmol/L, Bilirubin in umol/l): wird wie folgt berechnet: [1000 × Laktat (mmol/L) × Bilirubin (µmol/L)]/2 (Chen et al., 2021) .
Der Laktat-Bilirubin-Index wird am ersten Tag der Aufnahme des Patienten auf die Intensivstation berechnet.
Bewertung der Rolle des MELD-Laktat-Scores bei der Vorhersage der 28-Tage-Mortalität bei kritisch kranken Patienten mit Leberzirrhose.
Zeitfenster: Der MELD-Laktat-Score wird am ersten Tag der Aufnahme des Patienten auf die Intensivstation berechnet.
MELD-Laktat-Score: (Moreau et al., 2013) wird wie folgt berechnet: 0,251 + 5,5257 × sqrt (Laktat mmol/L) + 0,338 × MELD (Sarmast et al., 2020).
Der MELD-Laktat-Score wird am ersten Tag der Aufnahme des Patienten auf die Intensivstation berechnet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen Blutlaktatspiegel und Art und Anzahl des Organversagens.
Zeitfenster: Innerhalb von 28 Tagen nach Aufnahme des Patienten auf die Intensivstation.
Zusammenhang zwischen Blutlaktatspiegel und Art und Anzahl des Organversagens.
Innerhalb von 28 Tagen nach Aufnahme des Patienten auf die Intensivstation.
Zusammenhang zwischen Blutlaktatspiegel und Dauer des Krankenhausaufenthalts.
Zeitfenster: Innerhalb von 28 Tagen nach Aufnahme des Patienten auf die Intensivstation.
Zusammenhang zwischen Blutlaktatspiegel und Dauer des Krankenhausaufenthalts.
Innerhalb von 28 Tagen nach Aufnahme des Patienten auf die Intensivstation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. November 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Lactate in Cirrhotic Patients

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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