Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til blodlaktatnivå i prediksjon av utfallet av cirrhotiske pasienter ved intensivavdelingen

2. november 2023 oppdatert av: Hania Atef Mohamed Abdellatif, Assiut University
  1. Bestem dødeligheten på sykehus og 28 dager for kritisk syke cirrhotiske pasienter innlagt på intensivavdelingen
  2. Evaluer rollen til (blodlaktatnivå, laktat/albumin-forhold, laktat/bilirubin-indeks og MELD-laktat-score) i prediksjon av dødelighet sammenlignet med andre ikke-laktatholdige skårer.
  3. Studie prediktorer for sykehus- og 28-dødelighet hos disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

Levercirrhose er et stort helseproblem, som forårsaker høy dødelighet og økonomisk belastning over hele verden. Et stort antall levercirrhosepasienter er utsatt for akutt dekompensasjon med organsvikt, noe som fører til at de blir innlagt på intensivavdeling (ICU).

Selv om levercirrhosepasienter har forbedret resultatene på intensivavdelingen det siste tiåret, er prognosen for disse pasientene fortsatt dårlig, med dødelighet på sykehus. Vurdering av prognose, spesielt hos pasienter med cirrhose ved intensivavdelingen, er viktig for å veilede terapeutiske tiltak og forbedre deres utfall.

Mange prognostiske skårer brukes for å hjelpe til med å forutsi komplikasjoner, forventet overlevelse og estimere risikoen for ulike medisinske intervensjoner hos disse pasientene som CTP, MELD, CLIF-C OF, CLIF-C AD og CLIF-C ACLF-score. Selv om disse modellene er ikke-invasive, har de visse mangler da de ikke anser andre forhold som er assosiert med dårlig prognose som dårlig vevsperfusjon hos kritisk syke cirrhotiske pasienter.

Laktat er en markør for metabolske endringer som følge av vevshypoksi eller stress forårsaket av frigjøring av adrenalin. Den ble brukt til å forbedre prediksjonen av korttidsdødelighet for kritisk syke pasienter ved intensivavdelingen. Lite er kjent om rollen til blodlaktat i prediksjon av prognose for kritisk syke egyptiske cirrhotiske pasienter ved intensivavdelingen. Derfor vil etterforskerne gjennomføre sin studie for å belyse dette temaet.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Cirrotiske pasienter som er minst 18 år gamle ved deres første ICU-innleggelse på Al-Rajhy universitetssykehus (i henhold til etablerte innleggelsespolicyer) og oppholder seg mer enn 24 timer, vil bli inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Cirrotiske pasienter som er minst 18 år gamle ved deres første ICU-innleggelse på Al-Rajhy universitetssykehus (i henhold til etablerte innleggelsespolicyer) og oppholder seg mer enn 24 timer, vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Pasienter innlagt for levertransplantasjon.
  • 2) Pasienter hvis blodlaktatdata er tapt 24 timer etter innleggelse på intensivavdelingen.
  • 3) Pasienter som tar medikamenter som øker nivået av serumlaktat som metformin, acetaminophen, linezolid, epinefrin, beta2-agonister, propofol, nukleosid revers transkriptasehemmere (NRTIer) som lamivudin og abakavir og teofyllin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å bestemme sykehuset og 28-dagers dødelighet hos kritisk syke cirrhotiske pasienter innlagt på ICU ved Al-Rajhy Universty Hospital.
Tidsramme: innen 28 dager etter pasientenes innleggelse på intensivavdelingen.
1) Å bestemme sykehus- og 28-dagers dødelighet hos kritisk syke cirrhotiske pasienter innlagt på intensivavdelingen ved Al-Rajhy Universty Hospital.
innen 28 dager etter pasientenes innleggelse på intensivavdelingen.
For å evaluere rollen til blodlaktatnivå i prediksjon av 28-dagers dødelighet hos kritisk syke cirrhotiske pasienter.
Tidsramme: Laktatnivået i blodet vil bli estimert den første dagen av pasientens innleggelse på intensivavdelingen.
Laktatnivå i blodet (mmol/L)
Laktatnivået i blodet vil bli estimert den første dagen av pasientens innleggelse på intensivavdelingen.
For å evaluere rollen til laktat/albumin-forhold i prediksjon av 28-dagers dødelighet hos kritisk syke cirrhotiske pasienter.
Tidsramme: Laktat/albumin-forholdet vil bli beregnet på den første dagen av pasientens innleggelse på intensivavdelingen.
Laktat/Albumin-forhold (L/A-forhold: albumin i (g/L) sammenlignet med laktat (mmol/L)).
Laktat/albumin-forholdet vil bli beregnet på den første dagen av pasientens innleggelse på intensivavdelingen.
For å evaluere rollen til laktat/bilirubinindeks i prediksjon av 28-dagers dødelighet hos kritisk syke cirrhotiske pasienter.
Tidsramme: Laktatbilirubinindeksen vil bli beregnet den første dagen av pasientens innleggelse på intensivavdelingen.
Laktatbilirubinindeks (laktat i mmol/L, bilirubin i umol/l): vil bli beregnet som følger: [1000 × laktat (mmol/L) × bilirubin (µmol/L)]/2 (Chen et al., 2021) .
Laktatbilirubinindeksen vil bli beregnet den første dagen av pasientens innleggelse på intensivavdelingen.
For å evaluere rollen til MELD-Laktat-score i prediksjon av 28-dagers dødelighet hos kritisk syke cirrhotiske pasienter.
Tidsramme: MELD-laktat-score vil bli beregnet på den første dagen av pasientens innleggelse på intensivavdelingen.
MELD-Laktat score: (Moreau et al., 2013) vil bli beregnet som følger: 0,251 + 5,5257 × sqrt (laktat mmol/L ) + 0,338 × MELD (Sarmast et al., 2020).
MELD-laktat-score vil bli beregnet på den første dagen av pasientens innleggelse på intensivavdelingen.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom blodlaktatnivå og type og antall organsvikt.
Tidsramme: Innen 28 dager etter pasientens innleggelse på intensivavdelingen.
Korrelasjon mellom blodlaktatnivå og type og antall organsvikt.
Innen 28 dager etter pasientens innleggelse på intensivavdelingen.
Sammenheng mellom laktatnivå i blodet og varighet av sykehusopphold.
Tidsramme: Innen 28 dager etter pasientens innleggelse på intensivavdelingen.
Sammenheng mellom laktatnivå i blodet og varighet av sykehusopphold.
Innen 28 dager etter pasientens innleggelse på intensivavdelingen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
20. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
8. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
8. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. november 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Lactate in Cirrhotic Patients

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger