Ruolo del livello di lattato nel sangue nella previsione dell'esito dei pazienti cirrotici presso l'unità di terapia intensiva
- Determinare i tassi di mortalità intraospedaliera e a 28 giorni dei pazienti cirrotici critici ricoverati in terapia intensiva
- Valutare il ruolo di (livello di lattato nel sangue, rapporto lattato/albumina, indice lattato/bilirubina e punteggio MELD-lattato) nella previsione della mortalità rispetto ad altri punteggi non contenenti lattato.
- Studiare i predittori della mortalità intraospedaliera e 28 in questi pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
La cirrosi epatica è un grave problema sanitario, che causa elevata mortalità e oneri economici in tutto il mondo. Un gran numero di pazienti con cirrosi epatica sono soggetti a scompenso acuto con insufficienza d'organo, che li porta quindi al ricovero in unità di terapia intensiva (ICU).
Sebbene i pazienti con cirrosi epatica abbiano migliorato i risultati in terapia intensiva negli ultimi dieci anni, la prognosi per questi pazienti rimane sfavorevole, con mortalità intraospedaliera. La valutazione della prognosi, soprattutto nei pazienti con cirrosi in terapia intensiva, è importante per guidare le misure terapeutiche e migliorarne i risultati.
Molti punteggi prognostici vengono utilizzati per aiutare a prevedere le complicanze, la sopravvivenza prevista e stimare il rischio di vari interventi medici in questi pazienti come punteggi CTP, MELD, CLIF-C OF, CLIF-C AD e CLIF-C ACLF. Sebbene questi modelli non siano invasivi, presentano alcune carenze in quanto non considerano altre condizioni associate a prognosi sfavorevole come la scarsa perfusione tissutale nei pazienti cirrotici critici.
Il lattato è un indicatore dei cambiamenti metabolici derivanti dall'ipossia tissutale o dallo stress causato dal rilascio di adrenalina. È stato utilizzato per migliorare la previsione della mortalità a breve termine dei pazienti critici in terapia intensiva. Poco si sa sul ruolo del lattato nel sangue nella previsione della prognosi dei pazienti cirrotici egiziani critici in terapia intensiva. Pertanto, gli investigatori condurranno il loro studio per fare luce su questo argomento.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Hania A Abdellatif
- Numero di telefono: +201024917748
- Email: haniaabdellatif@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ghada M Galal
- Numero di telefono: +201002623401
- Email: G.refat@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi i pazienti cirrotici che abbiano almeno 18 anni al momento del primo ricovero in terapia intensiva presso l'ospedale universitario Al-Rajhy (secondo la politica di ricovero stabilita) e che rimarranno per più di 24 ore.
Criteri di esclusione:
- 1) Pazienti ricoverati per trapianto di fegato.
- 2) Pazienti i cui dati sul lattato nel sangue vengono persi dopo 24 ore dal ricovero in terapia intensiva.
- 3) Pazienti che assumono farmaci che aumentano il livello di lattato sierico come metformina, paracetamolo, linezolid, epinefrina, beta2 agonisti, propofol, inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa (NRTI) come lamivudina e abacavir e teofillina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sono stati determinati i tassi di mortalità ospedaliera e a 28 giorni nei pazienti cirrotici critici ricoverati in terapia intensiva dell'Ospedale universitario Al-Rajhy.
Lasso di tempo: entro 28 giorni dal ricovero del paziente nell'Unità di Terapia Intensiva.
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1) Determinare i tassi di mortalità ospedaliera e a 28 giorni nei pazienti cirrotici critici ricoverati nell'Unità di Terapia Intensiva dell'Ospedale Universitario Al-Rajhy.
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entro 28 giorni dal ricovero del paziente nell'Unità di Terapia Intensiva.
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Valutare il ruolo del livello di lattato nel sangue nella previsione della mortalità a 28 giorni nei pazienti cirrotici critici.
Lasso di tempo: Il livello di lattato nel sangue sarà stimato il primo giorno di ricovero dei pazienti in terapia intensiva.
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Livello di lattato nel sangue (mmol/L)
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Il livello di lattato nel sangue sarà stimato il primo giorno di ricovero dei pazienti in terapia intensiva.
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Valutare il ruolo del rapporto lattato/albumina nella previsione della mortalità a 28 giorni nei pazienti cirrotici critici.
Lasso di tempo: Il rapporto lattato/albumina sarà calcolato il primo giorno di ricovero dei pazienti in terapia intensiva.
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Rapporto lattato/albumina (rapporto L/A: albumina in (g/L) rispetto al lattato (mmol/L)).
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Il rapporto lattato/albumina sarà calcolato il primo giorno di ricovero dei pazienti in terapia intensiva.
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Valutare il ruolo dell'indice lattato/bilirubina nella previsione della mortalità a 28 giorni nei pazienti cirrotici critici.
Lasso di tempo: L'indice di bilirubina lattata sarà calcolato il primo giorno di ricovero dei pazienti in terapia intensiva.
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Indice di bilirubina lattato (lattato in mmol/L, bilirubina in umol/L): sarà calcolato come segue: [1000 × lattato (mmol/L) × bilirubina (μmol/L)]/2 (Chen et al., 2021) .
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L'indice di bilirubina lattata sarà calcolato il primo giorno di ricovero dei pazienti in terapia intensiva.
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Valutare il ruolo del punteggio MELD-Lattato nella previsione della mortalità a 28 giorni nei pazienti cirrotici critici.
Lasso di tempo: Il punteggio MELD-Lattato sarà calcolato il primo giorno di ricovero dei pazienti in terapia intensiva.
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Punteggio MELD-lattato: (Moreau et al., 2013) sarà calcolato come segue: 0,251 + 5,5257 × sqrt (lattato mmol/L) + 0,338 × MELD (Sarmast et al., 2020).
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Il punteggio MELD-Lattato sarà calcolato il primo giorno di ricovero dei pazienti in terapia intensiva.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra livello di lattato nel sangue e tipo e numero di insufficienza d'organo.
Lasso di tempo: Entro 28 giorni dal ricovero del Paziente nell'Unità di Terapia Intensiva.
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Correlazione tra livello di lattato nel sangue e tipo e numero di insufficienza d'organo.
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Entro 28 giorni dal ricovero del Paziente nell'Unità di Terapia Intensiva.
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Correlazione tra livello di lattato nel sangue e durata della degenza ospedaliera.
Lasso di tempo: Entro 28 giorni dal ricovero del Paziente nell'Unità di Terapia Intensiva.
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Correlazione tra livello di lattato nel sangue e durata della degenza ospedaliera.
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Entro 28 giorni dal ricovero del Paziente nell'Unità di Terapia Intensiva.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Moreau R, Jalan R, Gines P, Pavesi M, Angeli P, Cordoba J, Durand F, Gustot T, Saliba F, Domenicali M, Gerbes A, Wendon J, Alessandria C, Laleman W, Zeuzem S, Trebicka J, Bernardi M, Arroyo V; CANONIC Study Investigators of the EASL-CLIF Consortium. Acute-on-chronic liver failure is a distinct syndrome that develops in patients with acute decompensation of cirrhosis. Gastroenterology. 2013 Jun;144(7):1426-37, 1437.e1-9. doi: 10.1053/j.gastro.2013.02.042. Epub 2013 Mar 6.
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- Drolz A, Horvatits T, Rutter K, Landahl F, Roedl K, Meersseman P, Wilmer A, Kluwe J, Lohse AW, Kluge S, Trauner M, Fuhrmann V. Lactate Improves Prediction of Short-Term Mortality in Critically Ill Patients With Cirrhosis: A Multinational Study. Hepatology. 2019 Jan;69(1):258-269. doi: 10.1002/hep.30151. Epub 2018 Dec 17.
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- Saliba F, Ichai P, Levesque E, Samuel D. Cirrhotic patients in the ICU: prognostic markers and outcome. Curr Opin Crit Care. 2013 Apr;19(2):154-60. doi: 10.1097/MCC.0b013e32835f0c17.
- Weil D, Levesque E, McPhail M, Cavallazzi R, Theocharidou E, Cholongitas E, Galbois A, Pan HC, Karvellas CJ, Sauneuf B, Robert R, Fichet J, Piton G, Thevenot T, Capellier G, Di Martino V; METAREACIR Group. Prognosis of cirrhotic patients admitted to intensive care unit: a meta-analysis. Ann Intensive Care. 2017 Dec;7(1):33. doi: 10.1186/s13613-017-0249-6. Epub 2017 Mar 21.
- Fuhrmann V, Whitehouse T, Wendon J. The ten tips to manage critically ill patients with acute-on-chronic liver failure. Intensive Care Med. 2018 Nov;44(11):1932-1935. doi: 10.1007/s00134-018-5078-z. Epub 2018 Jan 31. No abstract available.
- Costa E Silva PP, Codes L, Rios FF, Esteve CP, Valverde Filho MT, Lima DOC, de Almeida Filho GF, Morais MCA, Lima BC, Chagas PBO, Boa-Sorte N, Bittencourt PL. Comparison of General and Liver-Specific Prognostic Scores in Their Ability to Predict Mortality in Cirrhotic Patients Admitted to the Intensive Care Unit. Can J Gastroenterol Hepatol. 2021 Sep 24;2021:9953106. doi: 10.1155/2021/9953106. eCollection 2021.
- Sarmast N, Ogola GO, Kouznetsova M, Leise MD, Bahirwani R, Maiwall R, Tapper E, Trotter J, Bajaj JS, Thacker LR, Tandon P, Wong F, Reddy KR, O'Leary JG, Masica A, Modrykamien AM, Kamath PS, Asrani SK. Model for End-Stage Liver Disease-Lactate and Prediction of Inpatient Mortality in Patients With Chronic Liver Disease. Hepatology. 2020 Nov;72(5):1747-1757. doi: 10.1002/hep.31199.
- Nie Y, Zhang Y, Liu LX, Zhu X. Serum Lactate Level Predicts Short-Term and Long-Term Mortality of HBV-ACLF Patients: A Prospective Study. Ther Clin Risk Manag. 2020 Sep 10;16:849-860. doi: 10.2147/TCRM.S272463. eCollection 2020.
- Zanza C, Facelli V, Romenskaya T, Bottinelli M, Caputo G, Piccioni A, Franceschi F, Saviano A, Ojetti V, Savioli G, Longhitano Y. Lactic Acidosis Related to Pharmacotherapy and Human Diseases. Pharmaceuticals (Basel). 2022 Nov 30;15(12):1496. doi: 10.3390/ph15121496.
- Chen Xiao-Fu, Zhao Yuan, Chen Wei-Zhen, et al., Lactate and Bilirubin Index: A New Indicator to Predict Critically Ill Cirrhotic Patients' Prognosis, Canadian Journal of Gastroenterology and Hepatology,vol. 2021, Article ID 6624177, 7 pages,2021.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Lactate in Cirrhotic Patients
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