Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van het bloedlactaatniveau bij het voorspellen van de uitkomst van cirrotische patiënten op de intensive care

2 november 2023 bijgewerkt door: Hania Atef Mohamed Abdellatif, Assiut University
  1. Bepaal de sterftecijfers in het ziekenhuis en na 28 dagen van ernstig zieke cirrotische patiënten die op de intensive care zijn opgenomen
  2. Evalueer de rol van (bloedlactaatniveau, lactaat/albumine-ratio, lactaat/bilirubine-index en MELD-lactaatscore) bij het voorspellen van de mortaliteit in vergelijking met andere niet-lactaatbevattende scores.
  3. Onderzoek naar voorspellers van ziekenhuissterfte en 28-sterfte bij deze patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Levercirrose is een groot gezondheidsprobleem, dat wereldwijd hoge sterftecijfers en economische lasten veroorzaakt. Een groot aantal patiënten met levercirrose is vatbaar voor acute decompensatie met orgaanfalen, waardoor zij worden opgenomen op de intensive care (ICU).

Hoewel patiënten met levercirrose de afgelopen tien jaar betere resultaten op de intensive care hebben behaald, blijft de prognose voor deze patiënten slecht, met sterfte in het ziekenhuis. Beoordeling van de prognose, vooral bij patiënten met cirrose op de ICU, is van belang om therapeutische maatregelen te sturen en de uitkomst ervan te verbeteren.

Er worden veel prognostische scores gebruikt om complicaties, de verwachte overleving te helpen voorspellen en het risico van verschillende medische interventies bij deze patiënten in te schatten, zoals CTP-, MELD-, CLIF-C OF-, CLIF-C AD- en CLIF-C ACLF-scores. Hoewel deze modellen niet-invasief zijn, vertonen ze bepaalde tekortkomingen, omdat ze andere aandoeningen die verband houden met een slechte prognose niet beschouwen als slechte weefselperfusie bij ernstig zieke cirrotische patiënten.

Lactaat is een marker van metabolische veranderingen als gevolg van weefselhypoxie of stress veroorzaakt door het vrijkomen van adrenaline. Het werd gebruikt om de voorspelling van de kortetermijnsterfte van ernstig zieke patiënten op de intensive care te verbeteren. Er is weinig bekend over de rol van bloedlactaat bij het voorspellen van de prognose van ernstig zieke Egyptische cirrotische patiënten op de ICU. Daarom zullen de onderzoekers hun onderzoek uitvoeren om enig licht op dit onderwerp te werpen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met cirrose die bij hun eerste IC-opname in het Al-Rajhy Universitair Ziekenhuis minstens 18 jaar oud zijn (volgens het vastgestelde opnamebeleid) en langer dan 24 uur blijven, worden meegeteld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met cirrose die bij hun eerste IC-opname in het Al-Rajhy Universitair Ziekenhuis minstens 18 jaar oud zijn (volgens het vastgestelde opnamebeleid) en langer dan 24 uur blijven, worden meegeteld.

Uitsluitingscriteria:

  • 1) Patiënten opgenomen voor een levertransplantatie.
  • 2) Patiënten bij wie de bloedlactaatgegevens 24 uur na opname op de intensive care verloren zijn gegaan.
  • 3) Patiënten die geneesmiddelen gebruiken die de serumlactaatspiegel verhogen, zoals metformine, paracetamol, linezolid, epinefrine, bèta2-agonisten, propofol, nucleoside reverse transcriptaseremmers (NRTI's) zoals lamivudine en abacavir, en theofylline

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de ziekenhuissterfte en de sterftecijfers na 28 dagen te bepalen bij ernstig zieke cirrotische patiënten die zijn opgenomen op de ICU van het Al-Rajhy Universitair Ziekenhuis.
Tijdsspanne: binnen 28 dagen na opname van de patiënt op de intensive care.
1) Om de ziekenhuissterfte en de sterftecijfers na 28 dagen te bepalen bij ernstig zieke cirrotische patiënten die zijn opgenomen op de intensive care van het Al-Rajhy Universitair Ziekenhuis.
binnen 28 dagen na opname van de patiënt op de intensive care.
Om de rol van het lactaatniveau in het bloed te evalueren bij het voorspellen van de sterfte na 28 dagen bij ernstig zieke cirrotische patiënten.
Tijdsspanne: Het bloedlactaatniveau wordt geschat op de eerste dag dat de patiënt op de intensive care wordt opgenomen.
Bloedlactaatniveau (mmol/L)
Het bloedlactaatniveau wordt geschat op de eerste dag dat de patiënt op de intensive care wordt opgenomen.
Evaluatie van de rol van de lactaat/albumineverhouding bij het voorspellen van de sterfte na 28 dagen bij ernstig zieke cirrotische patiënten.
Tijdsspanne: De lactaat/albumine-ratio wordt berekend op de eerste dag van opname van de patiënt op de intensive care.
Verhouding lactaat/albumine (L/A-verhouding: albumine in (g/l) vergeleken met lactaat (mmol/l)).
De lactaat/albumine-ratio wordt berekend op de eerste dag van opname van de patiënt op de intensive care.
Evaluatie van de rol van de lactaat/bilirubine-index bij het voorspellen van de sterfte na 28 dagen bij ernstig zieke cirrotische patiënten.
Tijdsspanne: De lactaatbilirubine-index wordt berekend op de eerste dag van opname van de patiënt op de intensive care.
Lactaatbilirubine-index (lactaat in mmol/L, bilirubine in umol/l): wordt als volgt berekend: [1000 × lactaat (mmol/L) × bilirubine (μmol/L)]/2 (Chen et al., 2021) .
De lactaatbilirubine-index wordt berekend op de eerste dag van opname van de patiënt op de intensive care.
Evaluatie van de rol van de MELD-lactaatscore bij het voorspellen van de sterfte na 28 dagen bij ernstig zieke cirrotische patiënten.
Tijdsspanne: De MELD-lactaatscore wordt berekend op de eerste dag dat de patiënt op de intensive care wordt opgenomen.
MELD-Lactaatscore: (Moreau et al., 2013) wordt als volgt berekend: 0,251 + 5,5257 × sqrt (lactaat mmol/L ) + 0,338 × MELD (Sarmast et al., 2020).
De MELD-lactaatscore wordt berekend op de eerste dag dat de patiënt op de intensive care wordt opgenomen.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen bloedlactaatniveau en type en aantal orgaanfalen.
Tijdsspanne: Binnen 28 dagen na opname van de patiënt op de intensive care.
Correlatie tussen bloedlactaatniveau en type en aantal orgaanfalen.
Binnen 28 dagen na opname van de patiënt op de intensive care.
Correlatie tussen het lactaatniveau in het bloed en de duur van het ziekenhuisverblijf.
Tijdsspanne: Binnen 28 dagen na opname van de patiënt op de intensive care.
Correlatie tussen het lactaatniveau in het bloed en de duur van het ziekenhuisverblijf.
Binnen 28 dagen na opname van de patiënt op de intensive care.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
20 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
8 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
8 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 november 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Lactate in Cirrhotic Patients

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen