Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupresura aplikovaná po císařském řezu na poporodní bolesti

7. ledna 2024 aktualizováno: Hilal Begüm Çayır, Eastern Mediterranean University

Vliv akupresury aplikované po císařském řezu na poporodní bolesti a poporodní pohodlí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tlak aplikovaný podle principů akupresury omezuje hranici bolesti, snižuje sekreci endorfinů, což je neurochemická látka, snižuje napětí ve svalech, snižuje množství kyslíku v průtoku krve a v neposlední řadě zajišťuje trvání a relaxaci. Aplikace akupresury je v dnešní době stále častější, protože jde o neinvazivní, bezpečnou, snadno aplikovatelnou a účinnou metodu bez vedlejších účinků. Zdá se, že studie, ve které jsou skupinové aplikace akupresury v literatuře společně zkoumány bolesti a pohodlí po císařském řezu, má své meze. V těchto základních bodech jsou v této studii uplatněna očekávání dosažení poporodní bolesti a poporodního komfortu akupresury po porodu císařským řezem. Okruh výzkumu; Budou ženy, které budou mít opakovaný císařský řez na soukromé porodnické klinice ve Famagustě. Ženy budou rozděleny do dvou skupin, jedna skupina bude pokračovat v akupresuře a druhá skupina se bude věnovat běžné péči. Vizuální analogová stupnice a procedura komfortu na konci porodu budou ženám aplikovány před a po aplikaci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tlak aplikovaný podle principů akupresury omezuje hranici bolesti, snižuje sekreci endorfinů, což je neurochemická látka, snižuje napětí ve svalech, snižuje množství kyslíku v průtoku krve a v neposlední řadě zajišťuje trvání a relaxaci. Aplikace akupresury je v dnešní době stále častější, protože jde o neinvazivní, bezpečnou, snadno aplikovatelnou a účinnou metodu bez vedlejších účinků. Zdá se, že studie, ve které jsou skupinové aplikace akupresury v literatuře společně zkoumány bolesti a pohodlí po císařském řezu, má své meze. V těchto základních bodech jsou v této studii uplatněna očekávání dosažení poporodní bolesti a poporodního komfortu akupresury po porodu císařským řezem. Okruh výzkumu; Budou ženy, které budou mít opakovaný císařský řez na soukromé porodnické klinice ve Famagustě. Ženy budou rozděleny do dvou skupin, jedna skupina bude pokračovat v akupresuře a druhá skupina se bude věnovat běžné péči. Vizuální analogová stupnice a procedura komfortu na konci porodu budou ženám aplikovány před a po aplikaci.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Hilal Begum Cayır, Research Assistant
  • Telefonní číslo: 05338724986
  • E-mail: hilalbegm@gmail.com

Studijní místa

  • Kypr
      • Famagusta, Kypr, 090
        • Hilal Begum Cayır

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy 18-49 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • souhlas s účastí ve výzkumu,
  • být ve věku 18-49 let,
  • Porod císařským řezem mezi 37-40 týdnem,
  • Mít zdravý a živý porod na konci jediného těhotenství,
  • Příjem spinální anestezie
  • Umět turecky číst a psát a být otevřený komunikaci.

Kritéria vyloučení:

  • Absence bolesti ve 2. hodině po porodu
  • Porod císařským řezem po rizikovém těhotenství,
  • S chronickým onemocněním
  • S těžkým systémovým onemocněním
  • Nedostávám spinální anestezii
  • S indexem tělesné hmotnosti nad 25,
  • Máte předchozí zkušenosti s akupresurou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
kontrolní skupina
akupresurní skupina
Ženy, které jsou v akupresuře, aplikují aplikaci po císařském řezu 2. hodinu po aplikaci formulářů pro sběr dat (formule popisných znaků, VAS, WHO). U žen na akupresuře bude aplikace aplikována ručně na body SP6, P6 a L14 v pořadí naznačeném kresbou ukazováčkem nebo prostředníčkem, hloubka 1-1,5 cm po dobu 5 sekund, stisknutí po dobu 5 sekund, v klidu po dobu 2 sekund sekund a pokračujte ještě 2 minuty. bude s tebou. VAS bude po podání žádosti znovu vyplněn.
Behaviorální: akupresura
Akupresurní body, které mají být použity při výzkumu, se nacházejí na vnitřní straně bérce, 4 prsty nad kotníkem a na meridiánu sleziny za tibií (SP6), který byl dříve účinný při snižování bolesti, a nachází se tři prsty nad zápěstí (uprostřed 2. záprstní kosti, na hřbetu ruky, přilehlé Body určené jako P6 (umístěné mezi záprstními kůstkami) a LI4 umístěné v prostoru mezi palcem a ukazováčkem (mezi 1. a 2. záprstní kosti ruky, uprostřed 2. záprstní kosti na radiální straně) byly aplikovány certifikovaným výzkumníkem ženám ve skupině akupresury. bude uděláno

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vizuální analogová stupnice
Časové okno: 5 minut
VAS byl vyvinut pro převod některých hodnot, které nelze numericky měřit, na numerické hodnoty. VAS, který je ve světové literatuře obecně uznávaným, bezpečným a snadno použitelným měřicím nástrojem, se skládá z 10 cm dlouhé čáry a na obou koncích škály jsou subjektivní popisná tvrzení (0 cm = žádná bolest a 10 cm = nesnesitelná bolest). Jedinec si na této 10 cm rysce na stupnici vyznačí vhodné místo pro svou bolest. Pomocí pravítka se měří vzdálenost od začátku stupnice k místu, kde se jednotlivé značky měří a intenzita bolesti jedince se určuje číselně v cm. Nízké skóre získané z VAS ukazuje, že intenzita bolesti jednotlivce je nízká/nízká a vysoké skóre znamená vysokou/závažnou. VAS je citlivý na farmakologické a nefarmakologické modality, které mění prožívání bolesti.
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stupnice poporodního komfortu
Časové okno: 15 minut
Byl vyvinut Karakaplanem a Yıldızem (2010) k určení poporodního komfortu. Škála je typu likert a skládá se z 34 položek. Každá položka je hodnocena mezi „zcela souhlasím“ (5 bodů) a „zcela nesouhlasím“ (1 bod). Naprosto souhlasím s kladnými větami ukazuje nejlepší pohodlí (5 bodů) a zápornými větami vykazují nízký komfort (1 bod). Nejnižší skóre, které se má vzít ze škály, je tedy 34 a nejvyšší skóre je 170. Škála má tři dílčí dimenze jako „fyzickou, psychospirituální a sociokulturní“. Zvýšení skóre získaného ze škály ukazuje na zvýšení komfortu. Spolehlivost stupnice Cronbach Alpha byla 0,78 za celkové DSQ.
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Eastern Mediterranean University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. ledna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ETK00-2023-0107

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení