Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupresura stosowana po cięciu cesarskim w związku z bólem poporodowym

7 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Hilal Begüm Çayır, Eastern Mediterranean University

Wpływ akupresury zastosowanej po cięciu cesarskim na ból poporodowy i komfort poporodowy: randomizowane badanie kontrolowane

Ciśnienie stosowane zgodnie z zasadami akupresury ogranicza granicę bólu, zmniejsza wydzielanie endorfin, czyli substancji neurochemicznej, zmniejsza napięcie mięśni, zmniejsza ilość tlenu w przepływie krwi, a w efekcie zapewnia trwałość i relaks. Stosowanie akupresury staje się obecnie coraz bardziej powszechne, ponieważ jest metodą nieinwazyjną, bezpieczną, łatwą w zastosowaniu i skuteczną, pozbawioną skutków ubocznych. Wydaje się, że istnieją pewne ograniczenia w badaniu, w którym w literaturze grupowe zastosowania akupresury oceniane są łącznie pod kątem bólu i komfortu po cięciu cesarskim. W tych podstawowych punktach omówiono oczekiwania dotyczące osiągnięcia bólu poporodowego i komfortu poporodowego wynikającego z akupresury stosowanej po cięciu cesarskim w tym badaniu. Krąg badań; Znajdą się kobiety, które w prywatnej klinice położniczej w Famaguście będą miały powtórne cesarskie cięcie. Kobiety zostaną oddzielone od dwóch grup, jedna grupa będzie kontynuować akupresurę, a druga grupa będzie zajmować się rutynową pielęgnacją. U kobiet przed i po aplikacji zostanie zastosowana wizualna skala analogowa i procedura komfortu porodowego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ciśnienie stosowane zgodnie z zasadami akupresury ogranicza granicę bólu, zmniejsza wydzielanie endorfin, czyli substancji neurochemicznej, zmniejsza napięcie mięśni, zmniejsza ilość tlenu w przepływie krwi, a w efekcie zapewnia trwałość i relaks. Stosowanie akupresury staje się obecnie coraz bardziej powszechne, ponieważ jest metodą nieinwazyjną, bezpieczną, łatwą w zastosowaniu i skuteczną, pozbawioną skutków ubocznych. Wydaje się, że istnieją pewne ograniczenia w badaniu, w którym w literaturze grupowe zastosowania akupresury oceniane są łącznie pod kątem bólu i komfortu po cięciu cesarskim. W tych podstawowych punktach omówiono oczekiwania dotyczące osiągnięcia bólu poporodowego i komfortu poporodowego wynikającego z akupresury stosowanej po cięciu cesarskim w tym badaniu. Krąg badań; Znajdą się kobiety, które w prywatnej klinice położniczej w Famaguście będą miały powtórne cesarskie cięcie. Kobiety zostaną oddzielone od dwóch grup, jedna grupa będzie kontynuować akupresurę, a druga grupa będzie zajmować się rutynową pielęgnacją. U kobiet przed i po aplikacji zostanie zastosowana wizualna skala analogowa i procedura komfortu porodowego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Hilal Begum Cayır, Research Assistant
  • Numer telefonu: 05338724986
  • E-mail: hilalbegm@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Cypr
      • Famagusta, Cypr, 090
        • Hilal Begum Cayır

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku 18-49 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wyrażenie zgody na udział w badaniach,
  • być w wieku 18-49 lat,
  • Aby urodzić przez cesarskie cięcie pomiędzy 37-40 tygodniem,
  • Ukończenie zdrowego i żywego porodu pod koniec pojedynczej ciąży,
  • Otrzymanie znieczulenia rdzeniowego
  • Umiejętność czytania i pisania po turecku oraz otwartość na komunikację.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak bólu w drugiej godzinie po porodzie
  • Poród cesarski po ryzykownej ciąży,
  • Choruje przewlekle
  • Ciężka choroba ogólnoustrojowa
  • Nieotrzymanie znieczulenia rdzeniowego
  • Posiadanie wskaźnika masy ciała powyżej 25,
  • Masz doświadczenie w akupresurze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa kontrolna
grupa akupresury
Kobiety stosujące akupresurę będą stosować aplikację po cięciu cesarskim w 2. godzinie po zastosowaniu formularzy zbierających dane (wzór cech opisowych, VAS, WHO). W przypadku kobiet stosujących akupresurę aplikacja zostanie nałożona ręcznie na punkty SP6, P6 i L14 w kolejności wskazanej na rysunku palcem wskazującym lub środkowym, na głębokość 1-1,5 cm przez 5 sekund, naciskając przez 5 sekund, odpoczywając przez 2 sekundy i kontynuuj przez 2 minuty. Będzie z tobą. Po złożeniu wniosku VAS zostanie ponownie wypełniony.
Behawioralne: akupresura
Punkty akupresury, które zostaną wykorzystane w badaniach, znajdują się po wewnętrznej stronie podudzia, 4 palców powyżej kostki oraz na południku śledziony za kością piszczelową (SP6), który wcześniej skutecznie zmniejszał ból i znajdował się trzy palce powyżej nadgarstek (pośrodku II kości śródręcza, na grzbiecie dłoni, przylegający do siebie. Punkty oznaczone jako P6 (położone pomiędzy kośćmi śródręcza) i LI4 zlokalizowane w przestrzeni pomiędzy kciukiem a palcem wskazującym (pomiędzy 1. a 2. kością kości śródręcza ręki, pośrodku II kości śródręcza po stronie promieniowej) zostały zastosowane przez certyfikowanego badacza kobietom w grupie akupresury. zostanie wykonana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 5 minut
VAS został opracowany w celu przekształcenia niektórych wartości, których nie można zmierzyć numerycznie, na wartości liczbowe. Skala VAS, która jest powszechnie akceptowanym, bezpiecznym i łatwym w zastosowaniu narzędziem pomiarowym w literaturze światowej, składa się z linii o długości 10 cm, a na obu końcach skali znajdują się subiektywne stwierdzenia opisowe (0 cm = brak bólu i 10 cm = nie do zniesienia ból). Na tej 10-centymetrowej linii na skali osoba zaznacza odpowiednie miejsce dla odczuwanego przez siebie bólu. Odległość od początku skali do punktu, w którym mierzy się linijką poszczególne znamiona, a natężenie bólu osobnika określa się liczbowo w cm. Niski wynik uzyskany w skali VAS wskazuje, że intensywność bólu u danej osoby jest niska/niska, a wysoki wynik wskazuje na wysoki/silny. VAS jest wrażliwy na farmakologiczne i niefarmakologiczne modalności, które zmieniają odczuwanie bólu.
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala komfortu poporodowego
Ramy czasowe: 15 minut
Został opracowany przez Karakaplana i Yıldıza (2010) w celu określenia komfortu poporodowego. Skala ma charakter podobny i składa się z 34 pozycji. Każda pozycja jest oceniana w skali od „zdecydowanie się zgadzam” (5 punktów) do „zdecydowanie się nie zgadzam” (1 punkt). Całkowicie zgadzam się, że zdania pozytywne świadczą o najwyższym komforcie (5 punktów), a zdania negatywne świadczą o niskim komforcie (1 punkt). Zatem najniższy wynik, jaki można przyjąć ze skali, to 34, a najwyższy – 170. Skala ma trzy podwymiary: „fizyczny, psychoduchowy i społeczno-kulturowy”. Wzrost wyniku uzyskanego w skali oznacza wzrost komfortu. Stwierdzono, że rzetelność skali Cronbacha alfa wynosi 0,78 dla całkowitego DSQ.
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Eastern Mediterranean University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ETK00-2023-0107

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami