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Digitopressione applicata dopo taglio cesareo sul dolore postpartum

7 gennaio 2024 aggiornato da: Hilal Begüm Çayır, Eastern Mediterranean University

L'effetto della digitopressione applicata dopo il taglio cesareo sul dolore e sul comfort postpartum: uno studio randomizzato e controllato

La pressione applicata secondo i principi della digitopressione limita il limite del dolore, riduce la secrezione di endorfine, che sono sostanze neurochimiche, riduce la tensione nei muscoli, riduce la quantità di ossigeno nel flusso sanguigno e infine garantisce durata e rilassamento. L'applicazione della digitopressione sta diventando sempre più comune al giorno d'oggi perché è un metodo non invasivo, sicuro, facile da applicare ed efficace senza effetti collaterali. Sembra che ci sia un limite allo studio in cui le applicazioni di digitopressione di gruppo presenti in letteratura vengono esaminate insieme sul dolore e sul comfort dopo il taglio cesareo. In questi punti fondamentali, le aspettative di ottenere il dolore postpartum e il comfort postpartum della digitopressione applicate dopo il parto cesareo in questo studio. L'ambito della ricerca; Ci saranno donne che subiranno un taglio cesareo ripetuto in una clinica ostetrica privata a Famagosta. Le donne saranno separate da due gruppi, un gruppo continuerà la digitopressione e l'altro gruppo eseguirà le cure di routine. La scala analogica visiva e la procedura di comfort di fine nascita verranno applicate alle donne prima e dopo l'applicazione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La pressione applicata secondo i principi della digitopressione limita il limite del dolore, riduce la secrezione di endorfine, che sono sostanze neurochimiche, riduce la tensione nei muscoli, riduce la quantità di ossigeno nel flusso sanguigno e infine garantisce durata e rilassamento. L'applicazione della digitopressione sta diventando sempre più comune al giorno d'oggi perché è un metodo non invasivo, sicuro, facile da applicare ed efficace senza effetti collaterali. Sembra che ci sia un limite allo studio in cui le applicazioni di digitopressione di gruppo presenti in letteratura vengono esaminate insieme sul dolore e sul comfort dopo il taglio cesareo. In questi punti fondamentali, le aspettative di ottenere il dolore postpartum e il comfort postpartum della digitopressione applicate dopo il parto cesareo in questo studio. L'ambito della ricerca; Ci saranno donne che subiranno un taglio cesareo ripetuto in una clinica ostetrica privata a Famagosta. Le donne saranno separate da due gruppi, un gruppo continuerà la digitopressione e l'altro gruppo eseguirà le cure di routine. La scala analogica visiva e la procedura di comfort di fine nascita verranno applicate alle donne prima e dopo l'applicazione.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Hilal Begum Cayır, Research Assistant
  • Numero di telefono: 05338724986
  • Email: hilalbegm@gmail.com

Luoghi di studio

  • Cipro
      • Famagusta, Cipro, 090
        • Hilal Begum Cayır

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne di età compresa tra 18 e 49 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • accettando di partecipare alla ricerca,
  • avere un'età compresa tra 18 e 49 anni,
  • Partorire con taglio cesareo tra la 37a e la 40a settimana,
  • Avere un parto sano e vivo al termine di una singola gravidanza,
  • Ricevere l'anestesia spinale
  • Essere in grado di leggere e scrivere in turco ed essere aperto alla comunicazione.

Criteri di esclusione:

  • Assenza di dolore nella 2a ora dopo il parto
  • Avere un parto cesareo dopo una gravidanza a rischio,
  • Avere una malattia cronica
  • Avere una grave malattia sistemica
  • Non riceve l'anestesia spinale
  • Avere un indice di massa corporea superiore a 25,
  • Avere precedenti esperienze di digitopressione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
gruppo di controllo
gruppo di digitopressione
Le donne sottoposte a digitopressione applicheranno l'applicazione dopo il taglio cesareo 2a ora dopo aver applicato i moduli di raccolta dati (formula delle caratteristiche descrittive, VAS, OMS). Per le donne che praticano digitopressione, l'applicazione verrà applicata manualmente sui punti SP6, P6 e L14 nell'ordine indicato dal disegno con l'indice o il medio, a una profondità di 1-1,5 cm per 5 secondi, premendo per 5 secondi, riposando per 2 secondi e continuando per 2 minuti. sarà con te. La VAS verrà riempita nuovamente dopo la domanda.
Comportamentale: digitopressione
I punti di digitopressione da utilizzare nella ricerca si trovano sul lato interno della parte inferiore della gamba, 4 dita sopra la caviglia e sul meridiano della milza dietro la tibia (SP6), che in precedenza era efficace nel ridurre il dolore, e situato tre dita sopra il polso (al centro del 2° osso metacarpale, sul dorso della mano, adiacente I punti determinati come P6 (situato tra le ossa metacarpali) e LI4 situati nello spazio tra il pollice e l'indice (tra il 1° e il 2° ossa metacarpali della mano, al centro del 2° osso metacarpale sul lato radiale) sono stati applicati da un ricercatore certificato alle donne del gruppo di digitopressione. sarà fatta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala analogica visiva
Lasso di tempo: 5 minuti
VAS è stato sviluppato per convertire alcuni valori che non possono essere misurati numericamente in valori numerici. Il VAS, che è uno strumento di misurazione generalmente accettato, sicuro e facilmente applicabile nella letteratura mondiale, consiste in una linea lunga 10 cm e ci sono dichiarazioni descrittive soggettive ad entrambe le estremità della scala (0 cm = nessun dolore e 10 cm = insopportabile Dolore). L'individuo segna il punto appropriato del suo dolore su questa linea di 10 cm sulla scala. La distanza dall'inizio della scala al punto in cui i singoli segni viene misurata con un righello e l'intensità del dolore dell'individuo viene determinata numericamente in cm. Un punteggio basso ottenuto dalla VAS indica che l'intensità del dolore dell'individuo è bassa/bassa, mentre un punteggio alto indica alta/grave. La VAS è sensibile alle modalità farmacologiche e non farmacologiche che alterano l’esperienza del dolore.
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala di comfort postpartum
Lasso di tempo: 15 minuti
È stato sviluppato da Karakaplan e Yıldız (2010) per determinare il comfort postpartum. La scala è di tipo simile ed è composta da 34 item. Ad ogni item viene assegnato un punteggio compreso tra "fortemente d'accordo" (5 punti) e "fortemente in disaccordo" (1 punto). Sono totalmente d'accordo con le frasi positive che mostrano il massimo comfort (5 punti) e le frasi negative mostrano un comfort basso (1 punto). Di conseguenza, il punteggio più basso da prendere dalla scala è 34, mentre il punteggio più alto è 170. La scala ha tre sottodimensioni: "fisica, psicospirituale e socioculturale". Un aumento del punteggio ottenuto dalla scala indica un aumento del comfort. L'affidabilità Cronbach Alpha della scala è risultata pari a 0,78 per il DSQ totale.
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Eastern Mediterranean University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 gennaio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ETK00-2023-0107

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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