Nový přístup klinické rehabilitace pro zvládání rizik pádů (ReabFalls)
Vývoj nového přístupu klinické rehabilitace pro péči o seniory s neuromuskuloskeletální poruchou a rizikem pádů: Partnerský projekt mezi UQAC a specializovanými geriatrickými službami CIUSSS-SLSJ
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Rubens da Silva, PhD
- Telefonní číslo: 1361 418 5455011
- E-mail: rubens.dasilva@uqac.ca
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Saguenay, Quebec, Kanada, G7H 2B1
- Rubens da Silva
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijetí do rehabilitačních služeb nemocnice La Baie; nebo
- Přijat na čekací listinu na geriatrické služby v nemocnici La Baie; nebo
- Starší dospělí z komunity
- Věk 65 a více
- Zdravý dospělý s minimální autonomií provádět testy a cvičení prevence pádu.
- Máte alespoň jednu neuromuskuloskeletální poruchu a riziko pádu
Kritéria vyloučení:
- Rakovina
- Červené příznaky (infekce, nádor atd.)
- Těžké psychické poruchy
- Paliativní péče
- Vrozená deformace páteře (spondylolýza, meziobratlové fúze)
- Závažné systémové syndromy nebo nemoci, které mohou bránit provedení testů a cvičení.
- Cévní mozková příhoda - velmi akutní fáze (1 týden) a to až do mediální hemodynamické stability.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Otago cvičení
Program OTAGO - založený na velmi specifických cvičeních pro rovnováhu, sílu a svalovou vytrvalost a také na edukaci o riziku pádu.
Program je považován za "domácí péči" (cvičení doma), ale bude probíhat skupinově a pod dohledem v CIUSSS nebo z venkovních a přírodních intervencí (rekreační parky).
Sezení OTAGO trvá 30-40 minut a bude probíhat dvakrát týdně na místech s progresí.
Program se skládá z 5 cviků na posílení svalů a 12 cviků na posturální rovnováhu.
Účastníci budou také vyzváni k procházkám 2krát týdně po 30 minutách (lze rozdělit na kratší období, například 3 bloky po 10 minutách) z venkovních míst nebo rekreačních parků.
Podle síly a pohyblivosti každého člověka budou cviky navyšovány s využitím volných vah (například při dřepech) a/nebo zvýšením počtu opakování.
Celková doba trvání programu bude 3 měsíce (tj. délka přizpůsobená webu).
|
Cvičení pro zlepšení posturální kontroly a mobility a snížení rizika pádů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posturální kontrola
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 až 12 týdnech
|
Měření středu tlaku (COP) z plošného tvaru síly při různých balančních úlohách
|
změna od výchozí hodnoty po 8 až 12 týdnech
|
|
Chůze
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 až 12 týdnech
|
Parametry chůze z měření GaitRite
|
změna od výchozí hodnoty po 8 až 12 týdnech
|
|
Ovládání držení těla na kývavé židli
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 až 12 týdnech
|
Tento test měří posturální rovnováhu trupu během úlohy rovnováhy vsedě na nestabilní židli, kde jsou k obnovení rovnováhy povoleny pouze pohyby bederní páteře.
Stručně řečeno, základna židle se skládá z čepu ve svém středu a čtyř pružin, které mohou být uspořádány a upevněny ve vzdálenosti pohybující se mezi 6,0 a 21 cm od středu, což umožňuje měnit úroveň stability systému.
Systém umožňuje pouze naklápění dopředu/dozadu a do stran.
|
změna od výchozí hodnoty po 8 až 12 týdnech
|
|
Neuromuskuloskeletální (NMS) hodnocení řízené strojovým učením
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 až 12 týdnech
|
Přizpůsobte a integrujte stávající algoritmy strojového učení (např. detekce pozice, rekonstrukce těla) za účelem vytvoření rámce hodnocení NMS pomocí kamer smartphonů.
Snímky a videozáznamy budou pořizovány třemi kamerami chytrých telefonů, které jsou umístěny na stativech v různých úhlech k účastníkům.
Počáteční použití více kamer je klíčové pro sběr vícerozměrných dat a umožní nám vyhodnotit vliv úhlu kamery a počtu kamer na přesnost a spolehlivost analýz.
V prostoru záznamu budou umístěny různé stupnice, které budou sloužit jako referenční body pro budoucí kalibraci kamery.
|
změna od výchozí hodnoty po 8 až 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test funkční mobility: TUG
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 až 12 týdnech
|
K posouzení mobility.
Vybavení: stopky.
Pokyny: Pacienti nosí běžnou obuv a v případě potřeby mohou používat pomůcku při chůzi.
Začněte tím, že se pacient posadí do standardního křesla a určí čáru ve vzdálenosti 3 metrů nebo 10 stop na podlaze.
|
změna od výchozí hodnoty po 8 až 12 týdnech
|
|
Zkouška 30 sekund od sezení a stání
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 až 12 týdnech
|
30CST je měření, které hodnotí funkční sílu dolních končetin u starších dospělých.
Je součástí Fullerton Functional Fitness Test Battery.
Tento test byl vyvinut k překonání efektu podlahy při testu 5 nebo 10 opakování sed na zkoušku u starších dospělých.
|
změna od výchozí hodnoty po 8 až 12 týdnech
|
|
maximální izometrická síla stisku ruky
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 až 12 týdnech
|
Dynamometr Jamar k posouzení maximální izometrické síly stisku ruky a kritérií křehkosti.
3 pokusy o maximální kontrakci po 5 sekundách.
Nejlepší hodnota byla zachována a korigována indexem tělesné hmotnosti z Friedovy klasifikace.
|
změna od výchozí hodnoty po 8 až 12 týdnech
|
|
Zkouška chůze na 10 metrů
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 až 12 týdnech
|
Rychlost chůze v testu chůze na 10 metrů. 2 pokusy a nejlepší hodnota v časových sekundách byla ponechána pro analýzu.
Friedovo kritérium o 4,75 metru bylo také použito k měření času v sekundách z této vzdálenosti (14 stop) a normalizováno podle výšky a hmotnosti.
|
změna od výchozí hodnoty po 8 až 12 týdnech
|
|
5krát Sit-To-Stand (FTSTS)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 až 12 týdnech
|
Pokud u některých pacientů nebyl aplikován test 30 sekund sedni do stoje, použili jsme také tento test, který měří dobu, kterou pacient potřebuje pětkrát za sebou sedět a stát s rukama založenýma na hrudi.
V tomto testu byly použity 2 pokusy a pro analýzu byl použit nejlepší čas v sekundách.
|
změna od výchozí hodnoty po 8 až 12 týdnech
|
|
Počty pádů
Časové okno: změna od výchozí hodnoty za 8 až 12 týdnů, 6 a 12 měsíců poté
|
Samostatně hlášené pády před, během a po studii
|
změna od výchozí hodnoty za 8 až 12 týdnů, 6 a 12 měsíců poté
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 až 12 týdnech
|
Falls Efficacy Scale-International (FES-I) je krátký, snadno ovladatelný nástroj, který měří úroveň obav z pádu během společenských a fyzických aktivit uvnitř i vně domova, bez ohledu na to, zda osoba danou aktivitu skutečně vykonává či nikoliv.
Míra znepokojení se měří na čtyřbodové Likertově stupnici (1 = vůbec se netýkám až 4 = velmi znepokojen).
|
změna od výchozí hodnoty po 8 až 12 týdnech
|
|
Opatření proti bolesti
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 až 12 týdnech
|
Měření bolesti bylo aplikováno pomocí dotazníku Brain pain inventar (BPI).
Interferenční položky byly nyní prezentovány se stupnicí 0-10, s 0=žádná interference a 10=úplná interference
|
změna od výchozí hodnoty po 8 až 12 týdnech
|
|
Vnímání únavy
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 až 12 týdnech
|
Vnímání únavy využívalo během cvičení BORGovu škálu
|
změna od výchozí hodnoty po 8 až 12 týdnech
|
|
Křehká kritéria od Frieda
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 až 12 týdnech
|
Přítomnost kritérií křehkosti podle Frieda byla hodnocena sebehodnotícími otázkami a dvěma fyzickými testy z pěti charakteristik: 1) Nízká fyzická aktivita (pro zachycení historie sedavého chování nebo aktivity: např.
Věnujete se nějakému fyzickému cvičení kvůli cvičení?
Jak často opouštíte svůj dům?); 2) únava (stížnost na vyčerpání při běžné činnosti, jako je chůze venku, chození do schodů: např.
Cítil jsem, že všechno, co jsem udělal, bylo úsilí za poslední týden?); 3) ztráta hmotnosti (neúmyslná ztráta hmotnosti 10 liber nebo více v minulém roce nebo více než 5 % v minulém roce); 4) slabost (síla úchopu hodnocená ručním dynamometrem; v průměru <30 kg u mužů a <18 kg u žen, ale údaje jsou normalizovány podle indexu tělesné hmotnosti); 5) pomalost nebo pomalá rychlost chůze (obvyklá rychlost chůze přes 4,57 metru (15 stop); např.
>6,5 sekundy, v závislosti na výšce).
|
změna od výchozí hodnoty po 8 až 12 týdnech
|
|
Hoehnova a Yahrova stupnice
Časové okno: Pouze na začátku z charakterizace vzorku, když byl zahrnut Parkinson.
|
Škála byla použita pro stanovení stadia funkčního postižení spojeného s Parkinsonovou chorobou.
|
Pouze na začátku z charakterizace vzorku, když byl zahrnut Parkinson.
|
|
Kognitivní stav
Časové okno: Pouze na začátku z charakterizace vzorku.
|
Mini-mental state dotazník, který byl použit pro klasifikaci kognitivního stavu pacientů v této studii.
|
Pouze na začátku z charakterizace vzorku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Sharlène Côté, MD, CIUSSS-SLSJ (La Baie Hospital)
- Ředitel studie: Julie Bouchard, PhD, Université du Québec à Chicoutimi
- Studijní židle: Patrice Tremblay, PT, CIUSSS-SLSJ (La Baie Hospital)
- Vrchní vyšetřovatel: Rubens da Silva, Université du Québec à Chicoutimi
- Studijní židle: Marie-Ève Langelier, MD, Université du Québec à Chicoutimi
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Campbell AJ, Robertson MC, Gardner MM, Norton RN, Tilyard MW, Buchner DM. Randomised controlled trial of a general practice programme of home based exercise to prevent falls in elderly women. BMJ. 1997 Oct 25;315(7115):1065-9. doi: 10.1136/bmj.315.7115.1065.
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Poquet N, Lin C. The Brief Pain Inventory (BPI). J Physiother. 2016 Jan;62(1):52. doi: 10.1016/j.jphys.2015.07.001. Epub 2015 Aug 21. No abstract available.
- Vieira ER, Da Silva RA, Severi MT, Barbosa AC, Amick Iii BC, Zevallos JC, Martinez IL, Chaves PHM. Balance and Gait of Frail, Pre-Frail, and Robust Older Hispanics. Geriatrics (Basel). 2018 Jul 18;3(3):42. doi: 10.3390/geriatrics3030042.
- Thomas S, Mackintosh S, Halbert J. Does the 'Otago exercise programme' reduce mortality and falls in older adults?: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2010 Nov;39(6):681-7. doi: 10.1093/ageing/afq102. Epub 2010 Sep 4.
- Barry E, Galvin R, Keogh C, Horgan F, Fahey T. Is the Timed Up and Go test a useful predictor of risk of falls in community dwelling older adults: a systematic review and meta-analysis. BMC Geriatr. 2014 Feb 1;14:14. doi: 10.1186/1471-2318-14-14.
- Fuzhong L, McAuley E, Fisher KJ, Harmer P, Chaumeton N, Wilson NL. Self-efficacy as a mediator between fear of falling and functional ability in the elderly. J Aging Health. 2002 Nov;14(4):452-66. doi: 10.1177/089826402237178.
- Jiang X, Cooper J, Porter MM, Ready AE. Adoption of Canada's Physical Activity Guide and Handbook for Older Adults: impact on functional fitness and energy expenditure. Can J Appl Physiol. 2004 Aug;29(4):395-410. doi: 10.1139/h04-025.
- Guideline for the prevention of falls in older persons. American Geriatrics Society, British Geriatrics Society, and American Academy of Orthopaedic Surgeons Panel on Falls Prevention. J Am Geriatr Soc. 2001 May;49(5):664-72. No abstract available.
- Woolcott JC, Khan KM, Mitrovic S, Anis AH, Marra CA. The cost of fall related presentations to the ED: a prospective, in-person, patient-tracking analysis of health resource utilization. Osteoporos Int. 2012 May;23(5):1513-9. doi: 10.1007/s00198-011-1764-1. Epub 2011 Sep 3.
- Oliveira MR, Vieira ER, Gil AWO, Fernandes KBP, Teixeira DC, Amorim CF, da Silva RA. One-legged stance sway of older adults with and without falls. PLoS One. 2018 Sep 17;13(9):e0203887. doi: 10.1371/journal.pone.0203887. eCollection 2018.
- Vieira ER, Tappen R, Gropper SS, Severi MT, Engstrom G, de Oliveira MR, Barbosa AC, da Silva RA. Changes on Walking During Street Crossing Situations and on Dorsiflexion Strength of Older Caribbean Americans After an Exercise Program: A Pilot Study. J Aging Phys Act. 2017 Oct 1;25(4):525-532. doi: 10.1123/japa.2016-0231. Epub 2017 Sep 14.
- Shubert TE, Smith ML, Goto L, Jiang L, Ory MG. Otago Exercise Program in the United States: Comparison of 2 Implementation Models. Phys Ther. 2017 Feb 1;97(2):187-197. doi: 10.2522/ptj.20160236.
- Derouesne C, Poitreneau J, Hugonot L, Kalafat M, Dubois B, Laurent B. [Mini-Mental State Examination:a useful method for the evaluation of the cognitive status of patients by the clinician. Consensual French version]. Presse Med. 1999 Jun 12;28(21):1141-8. French.
- Jones SE, Kon SS, Canavan JL, Patel MS, Clark AL, Nolan CM, Polkey MI, Man WD. The five-repetition sit-to-stand test as a functional outcome measure in COPD. Thorax. 2013 Nov;68(11):1015-20. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203576. Epub 2013 Jun 19.
- da Silva RA, Vieira ER, Carvalho CE, Oliveira MR, Amorim CF, Neto EN. Age-related differences on low back pain and postural control during one-leg stance: a case-control study. Eur Spine J. 2016 Apr;25(4):1251-7. doi: 10.1007/s00586-015-4255-9. Epub 2015 Oct 1.
- Oliveira MR, Vieira ER, Gil AWO, Teixeira DC, Amorim CF, da Silva RA. How many balance task trials are needed to accurately assess postural control measures in older women? J Bodyw Mov Ther. 2019 Jul;23(3):594-597. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.04.004. Epub 2019 Apr 12.
- da Silva RA, Vieira ER, Leonard G, Beaulieu LD, Ngomo S, Nowotny AH, Amorim CF. Age- and low back pain-related differences in trunk muscle activation during one-legged stance balance task. Gait Posture. 2019 Mar;69:25-30. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.01.016. Epub 2019 Jan 11.
- Dallaire M, Gagnon G, Fortin E, Nepton J, Severn AF, Cote S, Smaili SM, Goncalves de Oliveira Araujo HA, de Oliveira MR, Ngomo S, Bouchard J, da Silva RA. The Impact of Parkinson's Disease on Postural Control in Older People and How Sex can Mediate These Results: A Systematic Review. Geriatrics (Basel). 2021 Oct 29;6(4):105. doi: 10.3390/geriatrics6040105.
- de Lima MDCC, Dallaire M, Tremblay C, Nicole A, Fortin E, Maluf IC, Nepton J, Severn AF, Tremblay P, Cote S, Bouchard J, da Silva RA. Physical and Functional Clinical Profile of Older Adults in Specialized Geriatric Rehabilitation Care Services in Saguenay-Quebec: A Retrospective Study at La Baie Hospital. Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 13;19(16):9994. doi: 10.3390/ijerph19169994.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Synukleinopatie
- Bolest
- Neurologické projevy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Patologické procesy
- Atributy nemoci
- Neurodegenerativní onemocnění
- Poruchy pohybu
- Parkinsonské poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Bolesti zad
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Parkinsonova choroba
- Nemoci pohybového aparátu
- Bolesti v kříži
- Chronické onemocnění
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2019-008
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .