Neuer klinischer Rehabilitationsansatz für das Management von Sturzrisiken (ReabFalls)
Entwicklung eines neuen klinischen Rehabilitationsansatzes für die Behandlung älterer Menschen mit einer neuromuskuloskelettalen Störung und einem Sturzrisiko: ein Partnerschaftsprojekt zwischen UQAC und den spezialisierten geriatrischen Diensten von CIUSSS-SLSJ
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Rubens da Silva, PhD
- Telefonnummer: 1361 418 5455011
- E-Mail: rubens.dasilva@uqac.ca
Studienorte
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Quebec
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Saguenay, Quebec, Kanada, G7H 2B1
- Rubens da Silva
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufnahme in die Rehabilitationsdienste des La Baie Hospital; oder
- Aufnahme in die Warteliste für geriatrische Leistungen im La Baie Hospital; oder
- Ältere Erwachsene aus der Communityé
- Ab 65 Jahren
- Gesunder Erwachsener mit minimaler Autonomie zur Durchführung von Tests und Übungen zur Sturzprävention.
- Sie haben mindestens eine neuromuskuloskelettale Erkrankung und sind sturzgefährdet
Ausschlusskriterien:
- Krebs
- Warnsignale (Infektion, Tumor usw.)
- Schwere psychiatrische Störungen
- Palliativpflege
- Angeborene Wirbelsäulendeformität (Spondylolyse, Zwischenwirbelfusionen)
- Schwere systemische Syndrome oder Krankheiten, die die Durchführung von Tests und Übungen verhindern können.
- Schlaganfall – sehr akute Phase (1 Woche) und dies bis zur medialen hämodynamischen Stabilität.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Otago-Übungen
OTAGO-Programm – basiert auf sehr spezifischen Übungen für Gleichgewicht, Kraft und Muskelausdauer sowie auf Aufklärung über das Sturzrisiko.
Das Programm gilt als „häusliche Pflege“ (Übungen, die zu Hause durchgeführt werden müssen), wird jedoch in der Gruppe und unter Aufsicht im CIUSSS oder bei Interventionen im Freien und in der Natur (Freizeitparks) durchgeführt.
Die OTAGO-Sitzung dauert 30–40 Minuten und wird zweimal pro Woche an Stellen mit Progression durchgeführt.
Das Programm besteht aus 5 Übungen zur Muskelstärkung und 12 Übungen zur Haltungsbalance.
Die Teilnehmer werden außerdem eingeladen, zweimal pro Woche einen 30-minütigen Spaziergang von Outdoor-Standorten oder Erholungsparks aus zu unternehmen (kann in kürzere Zeiträume aufgeteilt werden, z. B. 3 Blöcke zu je 10 Minuten).
Abhängig von der Kraft und Beweglichkeit jedes Einzelnen werden die Übungen durch den Einsatz von freien Gewichten (z. B. bei Kniebeugen) und/oder durch eine Erhöhung der Wiederholungszahl gesteigert.
Die Gesamtdauer des Programms beträgt 3 Monate (d. h. eine an den Standort angepasste Dauer).
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Übungen zur Verbesserung der Haltungskontrolle und Mobilität sowie zur Verringerung des Sturzrisikos
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Haltungskontrolle
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 bis 12 Wochen
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Messungen des Druckzentrums (COP) der Kraftplattform bei verschiedenen Gleichgewichtsaufgaben
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 bis 12 Wochen
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Gehen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 bis 12 Wochen
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Gangparameter aus der GaitRite-Messung
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 bis 12 Wochen
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Kontrolle der Rumpfhaltung auf dem Wackelstuhl
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 bis 12 Wochen
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Dieser Test misst das Haltungsgleichgewicht des Rumpfes während einer sitzenden Gleichgewichtsaufgabe auf einem instabilen Stuhl, bei dem nur Bewegungen der Lendenwirbelsäule zur Wiederherstellung des Gleichgewichts zulässig sind.
Kurz gesagt besteht die Basis des Stuhls aus einem Drehpunkt in der Mitte und vier Federn, die in einem Abstand zwischen 6,0 und 21 cm von der Mitte angeordnet und fixiert werden können, wodurch die Stabilität des Systems variiert werden kann.
Das System erlaubt nur Vorwärts-/Rückwärtsneigung und seitliches Neigen.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 bis 12 Wochen
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Durch maschinelles Lernen gesteuerte Beurteilung des neuromuskuloskelettalen Systems (NMS).
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 bis 12 Wochen
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Passen Sie vorhandene Algorithmen für maschinelles Lernen an und integrieren Sie sie (z. B. Posenerkennung, Körperrekonstruktion), um mithilfe von Smartphone-Kameras einen NMS-Bewertungsrahmen zu erstellen.
Die Bild- und Videoaufzeichnung erfolgt mit drei Smartphone-Kameras, die auf Stativen in unterschiedlichen Winkeln zu den Teilnehmern positioniert sind.
Der anfängliche Einsatz mehrerer Kameras ist für die Erfassung mehrdimensionaler Daten von entscheidender Bedeutung und ermöglicht es uns, die Auswirkung des Kamerawinkels und der Anzahl der Kameras auf die Genauigkeit und Zuverlässigkeit der Analysen zu bewerten.
Im Aufnahmeraum werden verschiedene Skalen angebracht, die als Referenzpunkte für die zukünftige Kamerakalibrierung dienen.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 bis 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktioneller Mobilitätstest: TUG
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 bis 12 Wochen
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Zur Beurteilung der Mobilität.
Ausrüstung: Eine Stoppuhr.
Hinweise: Die Patienten tragen ihr normales Schuhwerk und können bei Bedarf eine Gehhilfe verwenden.
Beginnen Sie damit, dass sich der Patient in einem Standard-Sessel zurücklehnt und eine Linie in 3 Metern Entfernung auf dem Boden identifiziert.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 bis 12 Wochen
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30-Sekunden-Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 bis 12 Wochen
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Der 30CST ist ein Maß zur Beurteilung der funktionellen Kraft der unteren Extremitäten bei älteren Erwachsenen.
Es ist Teil der Fullerton Functional Fitness Test Battery.
Dieser Test wurde entwickelt, um den Bodeneffekt des Sitz-Steh-Tests mit 5 oder 10 Wiederholungen bei älteren Erwachsenen zu überwinden.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 bis 12 Wochen
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maximale isometrische Handgriffstärke
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 bis 12 Wochen
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Jamar-Dynamometer zur Beurteilung der maximalen isometrischen Handgriffstärke und Gebrechlichkeitskriterien.
3 Versuche mit maximaler Kontraktion über 5 Sekunden.
Der beste Wert wurde beibehalten und durch den Body-Mass-Index der Fried-Klassifikation korrigiert.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 bis 12 Wochen
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Gehtest in 10 Metern
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 bis 12 Wochen
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Gehgeschwindigkeit im 10-Meter-Gehtest. 2 Versuche und der beste Wert in Zeitsekunden wurden für die Analyse beibehalten.
Das Fried-Kriterium bei 4,75 Metern wurde auch verwendet, um die Zeit in Sekunden aus dieser Entfernung (14 Fuß) zu messen und nach Größe und Gewicht zu normalisieren.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 bis 12 Wochen
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5-mal Sit-To-Steh (FTSTS)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 bis 12 Wochen
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Wenn bei einigen Patienten der 30-Sekunden-Sitz-Steh-Test nicht angewendet wurde, verwendeten wir auch diesen Test, der die Zeit misst, die ein Patient benötigt, um fünfmal hintereinander mit vor der Brust verschränkten Armen zu sitzen und zu stehen.
Bei diesem Test wurden 2 Versuche durchgeführt und die beste Zeit in Sekunden für die Analyse verwendet.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 bis 12 Wochen
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Anzahl der Stürze
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 8 bis 12 Wochen, 6 und 12 Monate danach
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Selbstberichtete Stürze vor, während und nach der Studie
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 8 bis 12 Wochen, 6 und 12 Monate danach
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sturzwirksamkeitsskala-International (FES-I)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 bis 12 Wochen
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Die Falls Efficacy Scale-International (FES-I) ist ein kurzes, einfach anzuwendendes Instrument, das den Grad der Sorge vor Stürzen bei sozialen und körperlichen Aktivitäten innerhalb und außerhalb des Hauses misst, unabhängig davon, ob die Person die Aktivität tatsächlich ausführt oder nicht.
Der Grad der Besorgnis wird auf einer vierstufigen Likert-Skala gemessen (1 = überhaupt nicht besorgt bis 4 = sehr besorgt).
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 bis 12 Wochen
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Schmerzmaßnahmen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 bis 12 Wochen
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Die Schmerzmessung erfolgte mit dem Brain Pain Inventory (BPI)-Fragebogen.
Die Interferenzelemente wurden nun mit einer Skala von 0 bis 10 dargestellt, wobei 0 = keine Interferenz und 10 = völlige Interferenz
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 bis 12 Wochen
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Wahrnehmung von Müdigkeit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 bis 12 Wochen
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Zur Wahrnehmung der Müdigkeit wurde während der Übungen die BORG-Skala verwendet
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 bis 12 Wochen
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Gebrechlichkeitskriterien von Fried
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 bis 12 Wochen
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Das Vorliegen von Gebrechlichkeitskriterien nach Fried wurde mit Selbstberichtsfragen und zwei körperlichen Tests anhand von fünf Merkmalen bewertet: 1) Geringe körperliche Aktivität (um die Vorgeschichte von sitzendem Verhalten oder Aktivität zu erfassen: z. B.
Betätigen Sie sich körperlich, um Sport zu treiben?
Wie oft verlassen Sie Ihr Haus?); 2) Müdigkeit (Beschwerde über Erschöpfung bei normaler Aktivität wie Gehen im Freien, Treppensteigen: z. B.
Ich hatte das Gefühl, dass alles, was ich in der letzten Woche getan habe, eine Anstrengung war?); 3) Gewichtsverlust (unbeabsichtigter Gewichtsverlust von 10 Pfund oder mehr im vergangenen Jahr oder mehr als 5 % im vergangenen Jahr); 4) Schwäche (Griffstärke wird mit einem manuellen Dynamometer bewertet; im Durchschnitt <30 kg für Männer und <18 kg für Frauen, die Daten werden jedoch anhand des Body-Mass-Index normalisiert); 5) Langsamkeit oder langsame Gehgeschwindigkeit (übliche Ganggeschwindigkeit über 4,57 Meter (15 Fuß); z. B.
>6,5 Sekunden, höhenabhängig).
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 bis 12 Wochen
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Hoehn- und Yahr-Skala
Zeitfenster: Nur zu Beginn der Probencharakterisierung, als Parkinson einbezogen wurde.
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Die Skala wurde zur Einstufung der funktionellen Behinderung im Zusammenhang mit der Parkinson-Krankheit verwendet.
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Nur zu Beginn der Probencharakterisierung, als Parkinson einbezogen wurde.
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Kognitiver Status
Zeitfenster: Nur zu Beginn der Probencharakterisierung.
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Mini-Fragebogen zum mentalen Zustand, der zur Bewertung des kognitiven Zustands der Patienten in dieser Studie verwendet wurde.
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Nur zu Beginn der Probencharakterisierung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Sharlène Côté, MD, CIUSSS-SLSJ (La Baie Hospital)
- Studienleiter: Julie Bouchard, PhD, Université du Québec à Chicoutimi
- Studienstuhl: Patrice Tremblay, PT, CIUSSS-SLSJ (La Baie Hospital)
- Hauptermittler: Rubens da Silva, Université du Québec à Chicoutimi
- Studienstuhl: Marie-Ève Langelier, MD, Université du Québec à Chicoutimi
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Campbell AJ, Robertson MC, Gardner MM, Norton RN, Tilyard MW, Buchner DM. Randomised controlled trial of a general practice programme of home based exercise to prevent falls in elderly women. BMJ. 1997 Oct 25;315(7115):1065-9. doi: 10.1136/bmj.315.7115.1065.
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Poquet N, Lin C. The Brief Pain Inventory (BPI). J Physiother. 2016 Jan;62(1):52. doi: 10.1016/j.jphys.2015.07.001. Epub 2015 Aug 21. No abstract available.
- Vieira ER, Da Silva RA, Severi MT, Barbosa AC, Amick Iii BC, Zevallos JC, Martinez IL, Chaves PHM. Balance and Gait of Frail, Pre-Frail, and Robust Older Hispanics. Geriatrics (Basel). 2018 Jul 18;3(3):42. doi: 10.3390/geriatrics3030042.
- Thomas S, Mackintosh S, Halbert J. Does the 'Otago exercise programme' reduce mortality and falls in older adults?: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2010 Nov;39(6):681-7. doi: 10.1093/ageing/afq102. Epub 2010 Sep 4.
- Barry E, Galvin R, Keogh C, Horgan F, Fahey T. Is the Timed Up and Go test a useful predictor of risk of falls in community dwelling older adults: a systematic review and meta-analysis. BMC Geriatr. 2014 Feb 1;14:14. doi: 10.1186/1471-2318-14-14.
- Fuzhong L, McAuley E, Fisher KJ, Harmer P, Chaumeton N, Wilson NL. Self-efficacy as a mediator between fear of falling and functional ability in the elderly. J Aging Health. 2002 Nov;14(4):452-66. doi: 10.1177/089826402237178.
- Jiang X, Cooper J, Porter MM, Ready AE. Adoption of Canada's Physical Activity Guide and Handbook for Older Adults: impact on functional fitness and energy expenditure. Can J Appl Physiol. 2004 Aug;29(4):395-410. doi: 10.1139/h04-025.
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- Woolcott JC, Khan KM, Mitrovic S, Anis AH, Marra CA. The cost of fall related presentations to the ED: a prospective, in-person, patient-tracking analysis of health resource utilization. Osteoporos Int. 2012 May;23(5):1513-9. doi: 10.1007/s00198-011-1764-1. Epub 2011 Sep 3.
- Oliveira MR, Vieira ER, Gil AWO, Fernandes KBP, Teixeira DC, Amorim CF, da Silva RA. One-legged stance sway of older adults with and without falls. PLoS One. 2018 Sep 17;13(9):e0203887. doi: 10.1371/journal.pone.0203887. eCollection 2018.
- Vieira ER, Tappen R, Gropper SS, Severi MT, Engstrom G, de Oliveira MR, Barbosa AC, da Silva RA. Changes on Walking During Street Crossing Situations and on Dorsiflexion Strength of Older Caribbean Americans After an Exercise Program: A Pilot Study. J Aging Phys Act. 2017 Oct 1;25(4):525-532. doi: 10.1123/japa.2016-0231. Epub 2017 Sep 14.
- Shubert TE, Smith ML, Goto L, Jiang L, Ory MG. Otago Exercise Program in the United States: Comparison of 2 Implementation Models. Phys Ther. 2017 Feb 1;97(2):187-197. doi: 10.2522/ptj.20160236.
- Derouesne C, Poitreneau J, Hugonot L, Kalafat M, Dubois B, Laurent B. [Mini-Mental State Examination:a useful method for the evaluation of the cognitive status of patients by the clinician. Consensual French version]. Presse Med. 1999 Jun 12;28(21):1141-8. French.
- Jones SE, Kon SS, Canavan JL, Patel MS, Clark AL, Nolan CM, Polkey MI, Man WD. The five-repetition sit-to-stand test as a functional outcome measure in COPD. Thorax. 2013 Nov;68(11):1015-20. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203576. Epub 2013 Jun 19.
- da Silva RA, Vieira ER, Carvalho CE, Oliveira MR, Amorim CF, Neto EN. Age-related differences on low back pain and postural control during one-leg stance: a case-control study. Eur Spine J. 2016 Apr;25(4):1251-7. doi: 10.1007/s00586-015-4255-9. Epub 2015 Oct 1.
- Oliveira MR, Vieira ER, Gil AWO, Teixeira DC, Amorim CF, da Silva RA. How many balance task trials are needed to accurately assess postural control measures in older women? J Bodyw Mov Ther. 2019 Jul;23(3):594-597. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.04.004. Epub 2019 Apr 12.
- da Silva RA, Vieira ER, Leonard G, Beaulieu LD, Ngomo S, Nowotny AH, Amorim CF. Age- and low back pain-related differences in trunk muscle activation during one-legged stance balance task. Gait Posture. 2019 Mar;69:25-30. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.01.016. Epub 2019 Jan 11.
- Dallaire M, Gagnon G, Fortin E, Nepton J, Severn AF, Cote S, Smaili SM, Goncalves de Oliveira Araujo HA, de Oliveira MR, Ngomo S, Bouchard J, da Silva RA. The Impact of Parkinson's Disease on Postural Control in Older People and How Sex can Mediate These Results: A Systematic Review. Geriatrics (Basel). 2021 Oct 29;6(4):105. doi: 10.3390/geriatrics6040105.
- de Lima MDCC, Dallaire M, Tremblay C, Nicole A, Fortin E, Maluf IC, Nepton J, Severn AF, Tremblay P, Cote S, Bouchard J, da Silva RA. Physical and Functional Clinical Profile of Older Adults in Specialized Geriatric Rehabilitation Care Services in Saguenay-Quebec: A Retrospective Study at La Baie Hospital. Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 13;19(16):9994. doi: 10.3390/ijerph19169994.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Synucleinopathien
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Pathologische Prozesse
- Krankheitsattribute
- Neurodegenerative Krankheiten
- Bewegungsstörungen
- Parkinsonsche Störungen
- Erkrankungen der Basalganglien
- Rückenschmerzen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Parkinson Krankheit
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Schmerzen im unteren Rücken
- Chronische Erkrankung
Andere Studien-ID-Nummern
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- 2019-008
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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