Nova abordagem de reabilitação clínica para gestão de riscos de quedas (ReabFalls)
Desenvolvimento de uma Nova Abordagem de Reabilitação Clínica para o Tratamento de Idosos com Distúrbio Neuromusculoesquelético e Risco de Quedas: um Projeto de Parceria entre a UQAC e os Serviços Geriátricos Especializados do CIUSSS-SLSJ
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Rubens da Silva, PhD
- Número de telefone: 1361 418 5455011
- E-mail: rubens.dasilva@uqac.ca
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Saguenay, Quebec, Canadá, G7H 2B1
- Rubens da Silva
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Internado nos serviços de reabilitação do Hospital La Baie; ou
- Internado na lista de espera para atendimento geriátrico do Hospital La Baie; ou
- Idosos da comunidadeé
- Idade igual ou superior a 65 anos
- Adulto apto e com autonomia mínima para realizar testes e exercícios de prevenção de quedas.
- Ter pelo menos um distúrbio neuromusculoesquelético e risco de quedas
Critério de exclusão:
- Câncer
- Sinais de alerta (infecção, tumor, etc.)
- Transtornos psiquiátricos graves
- Cuidado paliativo
- Deformidade espinhal congênita (espondilólise, fusões intervertebrais)
- Síndromes ou doenças sistêmicas graves que podem impedir a realização de exames e exercícios.
- AVC - fase muito aguda (1 semana) e isto até estabilidade hemodinâmica medial.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercícios de Otago
Programa OTAGO - baseado em exercícios muito específicos de equilíbrio, força e resistência muscular, bem como na educação sobre o risco de queda.
O programa é considerado “home care” (exercícios a fazer em casa) mas será feito em grupo e com supervisão, no CIUSSS ou a partir de intervenção ao ar livre e na natureza (parques recreativos).
A sessão OTAGO dura 30-40 minutos e será realizada duas vezes por semana em locais com progressão.
O programa é composto por 5 exercícios de fortalecimento muscular e 12 exercícios de equilíbrio postural.
Os participantes também serão convidados a caminhar 2 vezes por semana durante 30 minutos (podendo ser divididos em períodos mais curtos, por exemplo 3 blocos de 10 minutos) a partir de locais ao ar livre ou parques recrativos.
De acordo com a força e mobilidade de cada pessoa, os exercícios serão aumentados com a utilização de pesos livres (por exemplo durante os agachamentos) e/ou aumentando o número de repetições.
A duração total do programa será de 3 meses (ou seja, uma duração adaptada ao local).
|
Exercícios para melhorar o controle postural e a mobilidade e diminuir o risco de quedas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Controle postural
Prazo: mudança da linha de base em 8 a 12 semanas
|
Medidas do centro de pressão (COP) da plataforma de força durante diferentes tarefas de equilíbrio
|
mudança da linha de base em 8 a 12 semanas
|
|
Andando
Prazo: mudança da linha de base em 8 a 12 semanas
|
Parâmetros de marcha da medição GaitRite
|
mudança da linha de base em 8 a 12 semanas
|
|
Controle postural do tronco na cadeira oscilante
Prazo: mudança da linha de base em 8 a 12 semanas
|
Este teste mede o equilíbrio postural do tronco durante uma tarefa de equilíbrio sentado em uma cadeira instável, onde apenas os movimentos da coluna lombar são permitidos para restaurar o equilíbrio.
Resumidamente, a base da cadeira é composta por um pivô no seu centro e quatro molas que podem ser dispostas e fixadas a uma distância que varia entre 6,0 e 21 cm do centro, permitindo variar o nível de estabilidade do sistema.
O sistema permite apenas inclinação para frente/trás e lateral.
|
mudança da linha de base em 8 a 12 semanas
|
|
Avaliação neuromusculoesquelética (NMS) orientada por aprendizado de máquina
Prazo: mudança da linha de base em 8 a 12 semanas
|
Adapte e integre algoritmos de aprendizado de máquina existentes (por exemplo, detecção de pose, reconstrução corporal) para criar uma estrutura de avaliação NMS usando câmeras de smartphones.
A gravação de imagens e vídeos será feita com três câmeras de smartphones, posicionadas em tripés em ângulos diferentes dos participantes.
O uso inicial de múltiplas câmeras é crucial para a coleta de dados multidimensionais e nos permitirá avaliar o efeito do ângulo da câmera e do número de câmeras na precisão e confiabilidade das análises.
Várias escalas serão colocadas no espaço de gravação, servindo como pontos de referência para futura calibração da câmera.
|
mudança da linha de base em 8 a 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de mobilidade funcional: TUG
Prazo: mudança da linha de base em 8 a 12 semanas
|
Para avaliar a mobilidade.
Equipamento: Um cronômetro.
Instruções: Os pacientes usam calçados normais e podem usar um auxílio para caminhar, se necessário.
Comece fazendo com que o paciente se sente em uma poltrona padrão e identifique uma linha a 3 metros ou 10 pés de distância no chão.
|
mudança da linha de base em 8 a 12 semanas
|
|
Teste de sentar para levantar de 30 segundos
Prazo: mudança da linha de base em 8 a 12 semanas
|
O 30CST é uma medida que avalia a força funcional dos membros inferiores em idosos.
Faz parte da bateria de testes de aptidão funcional Fullerton.
Este teste foi desenvolvido para superar o efeito de chão do teste de sentar e levantar de 5 ou 10 repetições em idosos.
|
mudança da linha de base em 8 a 12 semanas
|
|
força máxima de preensão isométrica da mão
Prazo: mudança da linha de base em 8 a 12 semanas
|
Dinamômetro Jamar para avaliação da força de preensão manual isométrica máxima e critérios de fragilidade.
3 tentativas de contração máxima por 5 segundos.
O melhor valor foi retido e corrigido pelo índice de massa corporal da classificação de Fried.
|
mudança da linha de base em 8 a 12 semanas
|
|
Teste de caminhada em 10 metros
Prazo: mudança da linha de base em 8 a 12 semanas
|
Velocidade de caminhada executada no teste de caminhada de 10 metros. 2 tentativas e o melhor valor em segundos foi retido para análise.
O critério de Fried por 4,75 metros também foi utilizado para medir o tempo em segundos desta distância (14 pés) e normalizado por altura e peso.
|
mudança da linha de base em 8 a 12 semanas
|
|
5 vezes Sit-To-Stand (FTSTS)
Prazo: mudança da linha de base em 8 a 12 semanas
|
Se o teste de sentar para levantar de 30 segundos não foi aplicado para alguns pacientes, usamos também este teste que mede a quantidade de tempo que um paciente leva para sentar e levantar cinco vezes consecutivas com os braços cruzados sobre o peito.
Neste teste foram aplicadas 2 tentativas e o melhor tempo em segundos utilizado para análise.
|
mudança da linha de base em 8 a 12 semanas
|
|
Números de quedas
Prazo: mudança da linha de base em 8 a 12 semanas, 6 e 12 meses após
|
Quedas autorreferidas antes, durante e depois do estudo
|
mudança da linha de base em 8 a 12 semanas, 6 e 12 meses após
|
Outras medidas de resultado
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Internacional de Eficácia de Quedas (FES-I)
Prazo: mudança da linha de base em 8 a 12 semanas
|
A Falls Efficacy Scale-International (FES-I) é uma ferramenta curta e fácil de administrar que mede o nível de preocupação com quedas durante atividades sociais e físicas dentro e fora de casa, independentemente de a pessoa realmente realizar a atividade ou não.
O nível de preocupação é medido numa escala Likert de quatro pontos (1 = nada preocupado a 4 = muito preocupado).
|
mudança da linha de base em 8 a 12 semanas
|
|
Medidas de dor
Prazo: mudança da linha de base em 8 a 12 semanas
|
A mensuração da dor foi aplicada com o questionário Brain Pain Inventory (BPI).
Os itens de interferência passaram a ser apresentados em escalas de 0 a 10, sendo 0=nenhuma interferência e 10=interfere completamente
|
mudança da linha de base em 8 a 12 semanas
|
|
Percepção de fadiga
Prazo: mudança da linha de base em 8 a 12 semanas
|
Percepção de fadiga utilizada escala de BORG durante os exercícios
|
mudança da linha de base em 8 a 12 semanas
|
|
Critérios de fragilidade de Fried
Prazo: mudança da linha de base em 8 a 12 semanas
|
A presença de critérios de fragilidade segundo Fried foi avaliada com questões de autorrelato e dois testes físicos de cinco características: 1) Baixa atividade física (para capturar histórico de comportamento ou atividade sedentária: ex.
Você faz algum exercício físico só por se exercitar?
Com que frequência você sai de casa?); 2) fadiga (queixa de exaustão com atividades normais como caminhar ao ar livre, subir escadas: ex.
Senti que tudo que fiz foi um esforço na última semana?); 3) perda de peso (perda de peso não intencional de 10 libras ou mais no ano passado ou mais de 5% no ano passado); 4) fraqueza (força de preensão avaliada com dinamômetro manual; em média <30 kg para homens e <18 kg para mulheres, mas os dados são normalizados pelo índice de massa corporal); 5) lentidão ou velocidade de caminhada lenta (velocidade de marcha habitual acima de 4,57 metros (15 pés); ex.
>6,5 segundos, dependendo da altura).
|
mudança da linha de base em 8 a 12 semanas
|
|
Escala Hoehn e Yahr
Prazo: Apenas na linha de base da caracterização da amostra quando Parkinson foi incluído.
|
A escala tem sido utilizada para o estadiamento da incapacidade funcional associada à doença de Parkinson.
|
Apenas na linha de base da caracterização da amostra quando Parkinson foi incluído.
|
|
Estado cognitivo
Prazo: Somente na linha de base da caracterização da amostra.
|
Mini-questionário de estado mental, que foi utilizado para avaliar o estado cognitivo dos pacientes deste estudo.
|
Somente na linha de base da caracterização da amostra.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sharlène Côté, MD, CIUSSS-SLSJ (La Baie Hospital)
- Diretor de estudo: Julie Bouchard, PhD, Université du Québec à Chicoutimi
- Cadeira de estudo: Patrice Tremblay, PT, CIUSSS-SLSJ (La Baie Hospital)
- Investigador principal: Rubens da Silva, Université du Québec à Chicoutimi
- Cadeira de estudo: Marie-Ève Langelier, MD, Université du Québec à Chicoutimi
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Campbell AJ, Robertson MC, Gardner MM, Norton RN, Tilyard MW, Buchner DM. Randomised controlled trial of a general practice programme of home based exercise to prevent falls in elderly women. BMJ. 1997 Oct 25;315(7115):1065-9. doi: 10.1136/bmj.315.7115.1065.
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Poquet N, Lin C. The Brief Pain Inventory (BPI). J Physiother. 2016 Jan;62(1):52. doi: 10.1016/j.jphys.2015.07.001. Epub 2015 Aug 21. No abstract available.
- Vieira ER, Da Silva RA, Severi MT, Barbosa AC, Amick Iii BC, Zevallos JC, Martinez IL, Chaves PHM. Balance and Gait of Frail, Pre-Frail, and Robust Older Hispanics. Geriatrics (Basel). 2018 Jul 18;3(3):42. doi: 10.3390/geriatrics3030042.
- Thomas S, Mackintosh S, Halbert J. Does the 'Otago exercise programme' reduce mortality and falls in older adults?: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2010 Nov;39(6):681-7. doi: 10.1093/ageing/afq102. Epub 2010 Sep 4.
- Barry E, Galvin R, Keogh C, Horgan F, Fahey T. Is the Timed Up and Go test a useful predictor of risk of falls in community dwelling older adults: a systematic review and meta-analysis. BMC Geriatr. 2014 Feb 1;14:14. doi: 10.1186/1471-2318-14-14.
- Fuzhong L, McAuley E, Fisher KJ, Harmer P, Chaumeton N, Wilson NL. Self-efficacy as a mediator between fear of falling and functional ability in the elderly. J Aging Health. 2002 Nov;14(4):452-66. doi: 10.1177/089826402237178.
- Jiang X, Cooper J, Porter MM, Ready AE. Adoption of Canada's Physical Activity Guide and Handbook for Older Adults: impact on functional fitness and energy expenditure. Can J Appl Physiol. 2004 Aug;29(4):395-410. doi: 10.1139/h04-025.
- Guideline for the prevention of falls in older persons. American Geriatrics Society, British Geriatrics Society, and American Academy of Orthopaedic Surgeons Panel on Falls Prevention. J Am Geriatr Soc. 2001 May;49(5):664-72. No abstract available.
- Woolcott JC, Khan KM, Mitrovic S, Anis AH, Marra CA. The cost of fall related presentations to the ED: a prospective, in-person, patient-tracking analysis of health resource utilization. Osteoporos Int. 2012 May;23(5):1513-9. doi: 10.1007/s00198-011-1764-1. Epub 2011 Sep 3.
- Oliveira MR, Vieira ER, Gil AWO, Fernandes KBP, Teixeira DC, Amorim CF, da Silva RA. One-legged stance sway of older adults with and without falls. PLoS One. 2018 Sep 17;13(9):e0203887. doi: 10.1371/journal.pone.0203887. eCollection 2018.
- Vieira ER, Tappen R, Gropper SS, Severi MT, Engstrom G, de Oliveira MR, Barbosa AC, da Silva RA. Changes on Walking During Street Crossing Situations and on Dorsiflexion Strength of Older Caribbean Americans After an Exercise Program: A Pilot Study. J Aging Phys Act. 2017 Oct 1;25(4):525-532. doi: 10.1123/japa.2016-0231. Epub 2017 Sep 14.
- Shubert TE, Smith ML, Goto L, Jiang L, Ory MG. Otago Exercise Program in the United States: Comparison of 2 Implementation Models. Phys Ther. 2017 Feb 1;97(2):187-197. doi: 10.2522/ptj.20160236.
- Derouesne C, Poitreneau J, Hugonot L, Kalafat M, Dubois B, Laurent B. [Mini-Mental State Examination:a useful method for the evaluation of the cognitive status of patients by the clinician. Consensual French version]. Presse Med. 1999 Jun 12;28(21):1141-8. French.
- Jones SE, Kon SS, Canavan JL, Patel MS, Clark AL, Nolan CM, Polkey MI, Man WD. The five-repetition sit-to-stand test as a functional outcome measure in COPD. Thorax. 2013 Nov;68(11):1015-20. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203576. Epub 2013 Jun 19.
- da Silva RA, Vieira ER, Carvalho CE, Oliveira MR, Amorim CF, Neto EN. Age-related differences on low back pain and postural control during one-leg stance: a case-control study. Eur Spine J. 2016 Apr;25(4):1251-7. doi: 10.1007/s00586-015-4255-9. Epub 2015 Oct 1.
- Oliveira MR, Vieira ER, Gil AWO, Teixeira DC, Amorim CF, da Silva RA. How many balance task trials are needed to accurately assess postural control measures in older women? J Bodyw Mov Ther. 2019 Jul;23(3):594-597. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.04.004. Epub 2019 Apr 12.
- da Silva RA, Vieira ER, Leonard G, Beaulieu LD, Ngomo S, Nowotny AH, Amorim CF. Age- and low back pain-related differences in trunk muscle activation during one-legged stance balance task. Gait Posture. 2019 Mar;69:25-30. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.01.016. Epub 2019 Jan 11.
- Dallaire M, Gagnon G, Fortin E, Nepton J, Severn AF, Cote S, Smaili SM, Goncalves de Oliveira Araujo HA, de Oliveira MR, Ngomo S, Bouchard J, da Silva RA. The Impact of Parkinson's Disease on Postural Control in Older People and How Sex can Mediate These Results: A Systematic Review. Geriatrics (Basel). 2021 Oct 29;6(4):105. doi: 10.3390/geriatrics6040105.
- de Lima MDCC, Dallaire M, Tremblay C, Nicole A, Fortin E, Maluf IC, Nepton J, Severn AF, Tremblay P, Cote S, Bouchard J, da Silva RA. Physical and Functional Clinical Profile of Older Adults in Specialized Geriatric Rehabilitation Care Services in Saguenay-Quebec: A Retrospective Study at La Baie Hospital. Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 13;19(16):9994. doi: 10.3390/ijerph19169994.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinucleinopatias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Dor nas costas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Doença de Parkinson
- Doenças musculoesqueléticas
- Dor lombar
- Doença crônica
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019-008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .