Nowe podejście do rehabilitacji klinicznej w zarządzaniu ryzykiem upadków (ReabFalls)
Opracowanie nowego podejścia do rehabilitacji klinicznej w leczeniu osób starszych z zaburzeniami nerwowo-mięśniowo-szkieletowymi i ryzykiem upadków: projekt partnerski pomiędzy UQAC a wyspecjalizowanymi służbami geriatrycznymi CIUSSS-SLSJ
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rubens da Silva, PhD
- Numer telefonu: 1361 418 5455011
- E-mail: rubens.dasilva@uqac.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Saguenay, Quebec, Kanada, G7H 2B1
- Rubens da Silva
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęty na turnus rehabilitacyjny szpitala La Baie; Lub
- Przyjęty na listę oczekujących na usługi geriatryczne w szpitalu La Baie; Lub
- Starsi dorośli ze społeczności
- Wiek 65 lat i więcej
- Osoba dorosła sprawna fizycznie, posiadająca minimalną swobodę wykonywania testów i ćwiczeń zapobiegających upadkom.
- Występuje co najmniej jedno schorzenie nerwowo-mięśniowo-szkieletowe i ryzyko upadków
Kryteria wyłączenia:
- Rak
- Sygnały ostrzegawcze (infekcja, nowotwór itp.)
- Ciężkie zaburzenia psychiczne
- Opieka paliatywna
- Wrodzone deformacje kręgosłupa (spondyloliza, zrosty międzykręgowe)
- Ciężkie zespoły lub choroby ogólnoustrojowe, które mogą uniemożliwiać wykonywanie badań i ćwiczeń.
- Udar mózgu – faza bardzo ostra (1 tydzień) i trwa do przyśrodkowej stabilizacji hemodynamicznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia Otago
Program OTAGO - oparty na bardzo specyficznych ćwiczeniach równowagi, siły i wytrzymałości mięśniowej oraz edukacji o ryzyku upadku.
Program jest uważany za „opiekę domową” (ćwiczenia do wykonania w domu), ale będzie realizowany w grupie i pod nadzorem, w CIUSSS lub w ramach interwencji na świeżym powietrzu i na łonie natury (parki rekreacyjne).
Sesja OTAGO trwa 30-40 minut i będzie wykonywana dwa razy w tygodniu w ośrodkach z progresją.
Program składa się z 5 ćwiczeń wzmacniających mięśnie i 12 ćwiczeń równowagi posturalnej.
Uczestnicy zostaną również zaproszeni na spacer 2 razy w tygodniu po 30 minut (można podzielić na krótsze okresy, na przykład 3 bloki po 10 minut) z miejsc na świeżym powietrzu lub parków rekreacyjnych.
W zależności od siły i mobilności każdej osoby, ćwiczenia będą intensyfikowane poprzez wykorzystanie wolnych ciężarów (np. podczas przysiadów) i/lub zwiększenie liczby powtórzeń.
Całkowity czas trwania programu wyniesie 3 miesiące (tj. czas trwania dostosowany do miejsca).
|
Ćwiczenia poprawiające kontrolę postawy i mobilność oraz zmniejszające ryzyko upadków
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola postawy
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej po 8 do 12 tygodniach
|
Pomiary środka ciśnienia (COP) z płyty siły podczas różnych zadań balansowania
|
zmiana od wartości początkowej po 8 do 12 tygodniach
|
|
Pieszy
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej po 8 do 12 tygodniach
|
Parametry chodu z pomiaru GaitRite
|
zmiana od wartości początkowej po 8 do 12 tygodniach
|
|
Kontrola postawy tułowia na krześle obrotowym
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej po 8 do 12 tygodniach
|
Test ten mierzy równowagę postawy tułowia podczas siedzenia na niestabilnym krześle, gdzie równowagę mogą przywrócić jedynie ruchy kręgosłupa lędźwiowego.
W skrócie, podstawa krzesła składa się z sworznia umieszczonego pośrodku i czterech sprężyn, które można ustawić i zamocować w odległości od 6,0 do 21 cm od środka, co pozwala na zmianę poziomu stabilności systemu.
System umożliwia jedynie przechylanie do przodu/do tyłu i na boki.
|
zmiana od wartości początkowej po 8 do 12 tygodniach
|
|
Ocena układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowego (NMS) oparta na uczeniu maszynowym
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej po 8 do 12 tygodniach
|
Dostosuj i zintegruj istniejące algorytmy uczenia maszynowego (np. wykrywanie pozycji, rekonstrukcja ciała), aby stworzyć ramy oceny NMS przy użyciu kamer smartfonów.
Rejestracja obrazu i wideo odbywać się będzie za pomocą trzech aparatów w smartfonach, ustawionych na statywach pod różnymi kątami w stosunku do uczestników.
Początkowe użycie wielu kamer ma kluczowe znaczenie dla gromadzenia wielowymiarowych danych i pozwoli nam ocenić wpływ kąta kamery i liczby kamer na dokładność i wiarygodność analiz.
W przestrzeni rejestracyjnej umieszczone zostaną różne skale, służące jako punkty odniesienia dla przyszłej kalibracji kamery.
|
zmiana od wartości początkowej po 8 do 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test mobilności funkcjonalnej: TUG
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej po 8 do 12 tygodniach
|
Aby ocenić mobilność.
Wyposażenie: Stoper.
Wskazówki: Pacjenci noszą zwykłe obuwie i w razie potrzeby mogą korzystać z pomocy przy chodzeniu.
Rozpocznij od tego, aby pacjent usiadł wygodnie w standardowym fotelu i zidentyfikował linię na podłodze w odległości 3 metrów lub 10 stóp.
|
zmiana od wartości początkowej po 8 do 12 tygodniach
|
|
30-sekundowy test siedzenia i stania
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej po 8 do 12 tygodniach
|
30CST to pomiar oceniający funkcjonalną siłę kończyn dolnych u osób starszych.
Jest częścią baterii testów sprawności funkcjonalnej Fullerton.
Test ten został opracowany w celu przezwyciężenia efektu podłogi występującego w teście siadania i stania składającym się z 5 lub 10 powtórzeń u osób starszych.
|
zmiana od wartości początkowej po 8 do 12 tygodniach
|
|
maksymalna izometryczna siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej po 8 do 12 tygodniach
|
Hamownia Jamar do oceny maksymalnej izometrycznej siły uścisku dłoni i kryteriów kruchości.
3 próby maksymalnego skurczu do 5 sekund.
Najlepszą wartość zachowano i skorygowano o wskaźnik masy ciała z klasyfikacji Frieda.
|
zmiana od wartości początkowej po 8 do 12 tygodniach
|
|
Test chodzenia na 10 metrów
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej po 8 do 12 tygodniach
|
Prędkość chodu obliczona w teście chodzenia na dystansie 10 metrów. Do analizy przyjęto 2 próby i najlepszą wartość w sekundach.
Kryterium Frieda na 4,75 metra zostało również użyte do pomiaru czasu w sekundach z tej odległości (14 stóp) i znormalizowane ze względu na wzrost i wagę.
|
zmiana od wartości początkowej po 8 do 12 tygodniach
|
|
5 razy w pozycji siedzącej i stojącej (FTSTS)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej po 8 do 12 tygodniach
|
Jeśli u niektórych pacjentów nie zastosowano 30-sekundowego testu siadania i stania, zastosowaliśmy również ten test, który mierzy ilość czasu potrzebnego pacjentowi, aby usiąść i stanąć pięć razy z rzędu z rękami założonymi na piersi.
W teście tym zastosowano 2 próby, a do analizy wykorzystano najlepszy czas w sekundach.
|
zmiana od wartości początkowej po 8 do 12 tygodniach
|
|
Liczba upadków
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej po 8 do 12 tygodniach, 6 i 12 miesiącach później
|
Upadki zgłaszane przez siebie przed, w trakcie i po badaniu
|
zmiana od wartości początkowej po 8 do 12 tygodniach, 6 i 12 miesiącach później
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Międzynarodowa skala skuteczności upadków (FES-I)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej po 8 do 12 tygodniach
|
Międzynarodowa Skala Efektywności Upadków (FES-I) to krótkie, łatwe w użyciu narzędzie, które mierzy poziom obaw związanych z upadkiem podczas aktywności społecznych i fizycznych w domu i poza nim, niezależnie od tego, czy dana osoba faktycznie wykonuje tę czynność.
Poziom zaniepokojenia mierzony jest w czteropunktowej skali Likerta (1 = w ogóle niepokojący do 4 = bardzo zaniepokojony).
|
zmiana od wartości początkowej po 8 do 12 tygodniach
|
|
Środki przeciwbólowe
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej po 8 do 12 tygodniach
|
Do pomiaru bólu wykorzystano kwestionariusz Brain Pain Inventory (BPI).
Elementy zakłócające zostały teraz przedstawione w skali 0–10, gdzie 0 = brak zakłóceń, a 10 = całkowicie zakłócają
|
zmiana od wartości początkowej po 8 do 12 tygodniach
|
|
Postrzeganie zmęczenia
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej po 8 do 12 tygodniach
|
Odczuwanie zmęczenia podczas ćwiczeń stosowano w skali BORG
|
zmiana od wartości początkowej po 8 do 12 tygodniach
|
|
Kryteria słabości według Frieda
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej po 8 do 12 tygodniach
|
Obecność kryteriów słabości według Frieda oceniano za pomocą pytań samoopisowych i dwóch testów fizycznych obejmujących pięć cech: 1) Niska aktywność fizyczna (w celu uchwycenia historii siedzącego trybu życia lub aktywności: np.
Czy uprawiasz jakieś ćwiczenia fizyczne dla samego ćwiczenia?
Jak często wychodzisz z domu?); 2) zmęczenie (skarżenie się na wyczerpanie normalną aktywnością, taką jak chodzenie na zewnątrz, wchodzenie po schodach: np.
Miałem poczucie, że wszystko, co zrobiłem w ostatnim tygodniu, było wysiłkiem?); 3) utrata masy ciała (niezamierzona utrata masy ciała o 10 funtów lub więcej w ciągu ostatniego roku lub więcej niż 5% w ciągu ostatniego roku); 4) osłabienie (siła chwytu oceniana na dynamometrze ręcznym; średnio < 30 kg dla mężczyzn i < 18 kg dla kobiet, ale dane normalizowane są wskaźnikiem masy ciała); 5) powolność lub mała prędkość chodu (zwykle prędkość chodu powyżej 4,57 m (15 stóp); np.
>6,5 sekundy, w zależności od wzrostu).
|
zmiana od wartości początkowej po 8 do 12 tygodniach
|
|
Skala Hoehna i Yahra
Ramy czasowe: Tylko na poziomie wyjściowym z charakterystyki próbki, gdy uwzględniono chorobę Parkinsona.
|
Skalę zastosowano do oceny stopnia niepełnosprawności funkcjonalnej związanej z chorobą Parkinsona.
|
Tylko na poziomie wyjściowym z charakterystyki próbki, gdy uwzględniono chorobę Parkinsona.
|
|
Stan poznawczy
Ramy czasowe: Tylko na poziomie wyjściowym z charakterystyki próbki.
|
Mini-kwestionariusz stanu psychicznego, który wykorzystano do oceny stanu poznawczego pacjentów w niniejszym badaniu.
|
Tylko na poziomie wyjściowym z charakterystyki próbki.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sharlène Côté, MD, CIUSSS-SLSJ (La Baie Hospital)
- Dyrektor Studium: Julie Bouchard, PhD, Université du Québec à Chicoutimi
- Krzesło do nauki: Patrice Tremblay, PT, CIUSSS-SLSJ (La Baie Hospital)
- Główny śledczy: Rubens da Silva, Université du Québec à Chicoutimi
- Krzesło do nauki: Marie-Ève Langelier, MD, Université du Québec à Chicoutimi
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Campbell AJ, Robertson MC, Gardner MM, Norton RN, Tilyard MW, Buchner DM. Randomised controlled trial of a general practice programme of home based exercise to prevent falls in elderly women. BMJ. 1997 Oct 25;315(7115):1065-9. doi: 10.1136/bmj.315.7115.1065.
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Poquet N, Lin C. The Brief Pain Inventory (BPI). J Physiother. 2016 Jan;62(1):52. doi: 10.1016/j.jphys.2015.07.001. Epub 2015 Aug 21. No abstract available.
- Vieira ER, Da Silva RA, Severi MT, Barbosa AC, Amick Iii BC, Zevallos JC, Martinez IL, Chaves PHM. Balance and Gait of Frail, Pre-Frail, and Robust Older Hispanics. Geriatrics (Basel). 2018 Jul 18;3(3):42. doi: 10.3390/geriatrics3030042.
- Thomas S, Mackintosh S, Halbert J. Does the 'Otago exercise programme' reduce mortality and falls in older adults?: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2010 Nov;39(6):681-7. doi: 10.1093/ageing/afq102. Epub 2010 Sep 4.
- Barry E, Galvin R, Keogh C, Horgan F, Fahey T. Is the Timed Up and Go test a useful predictor of risk of falls in community dwelling older adults: a systematic review and meta-analysis. BMC Geriatr. 2014 Feb 1;14:14. doi: 10.1186/1471-2318-14-14.
- Fuzhong L, McAuley E, Fisher KJ, Harmer P, Chaumeton N, Wilson NL. Self-efficacy as a mediator between fear of falling and functional ability in the elderly. J Aging Health. 2002 Nov;14(4):452-66. doi: 10.1177/089826402237178.
- Jiang X, Cooper J, Porter MM, Ready AE. Adoption of Canada's Physical Activity Guide and Handbook for Older Adults: impact on functional fitness and energy expenditure. Can J Appl Physiol. 2004 Aug;29(4):395-410. doi: 10.1139/h04-025.
- Guideline for the prevention of falls in older persons. American Geriatrics Society, British Geriatrics Society, and American Academy of Orthopaedic Surgeons Panel on Falls Prevention. J Am Geriatr Soc. 2001 May;49(5):664-72. No abstract available.
- Woolcott JC, Khan KM, Mitrovic S, Anis AH, Marra CA. The cost of fall related presentations to the ED: a prospective, in-person, patient-tracking analysis of health resource utilization. Osteoporos Int. 2012 May;23(5):1513-9. doi: 10.1007/s00198-011-1764-1. Epub 2011 Sep 3.
- Oliveira MR, Vieira ER, Gil AWO, Fernandes KBP, Teixeira DC, Amorim CF, da Silva RA. One-legged stance sway of older adults with and without falls. PLoS One. 2018 Sep 17;13(9):e0203887. doi: 10.1371/journal.pone.0203887. eCollection 2018.
- Vieira ER, Tappen R, Gropper SS, Severi MT, Engstrom G, de Oliveira MR, Barbosa AC, da Silva RA. Changes on Walking During Street Crossing Situations and on Dorsiflexion Strength of Older Caribbean Americans After an Exercise Program: A Pilot Study. J Aging Phys Act. 2017 Oct 1;25(4):525-532. doi: 10.1123/japa.2016-0231. Epub 2017 Sep 14.
- Shubert TE, Smith ML, Goto L, Jiang L, Ory MG. Otago Exercise Program in the United States: Comparison of 2 Implementation Models. Phys Ther. 2017 Feb 1;97(2):187-197. doi: 10.2522/ptj.20160236.
- Derouesne C, Poitreneau J, Hugonot L, Kalafat M, Dubois B, Laurent B. [Mini-Mental State Examination:a useful method for the evaluation of the cognitive status of patients by the clinician. Consensual French version]. Presse Med. 1999 Jun 12;28(21):1141-8. French.
- Jones SE, Kon SS, Canavan JL, Patel MS, Clark AL, Nolan CM, Polkey MI, Man WD. The five-repetition sit-to-stand test as a functional outcome measure in COPD. Thorax. 2013 Nov;68(11):1015-20. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203576. Epub 2013 Jun 19.
- da Silva RA, Vieira ER, Carvalho CE, Oliveira MR, Amorim CF, Neto EN. Age-related differences on low back pain and postural control during one-leg stance: a case-control study. Eur Spine J. 2016 Apr;25(4):1251-7. doi: 10.1007/s00586-015-4255-9. Epub 2015 Oct 1.
- Oliveira MR, Vieira ER, Gil AWO, Teixeira DC, Amorim CF, da Silva RA. How many balance task trials are needed to accurately assess postural control measures in older women? J Bodyw Mov Ther. 2019 Jul;23(3):594-597. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.04.004. Epub 2019 Apr 12.
- da Silva RA, Vieira ER, Leonard G, Beaulieu LD, Ngomo S, Nowotny AH, Amorim CF. Age- and low back pain-related differences in trunk muscle activation during one-legged stance balance task. Gait Posture. 2019 Mar;69:25-30. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.01.016. Epub 2019 Jan 11.
- Dallaire M, Gagnon G, Fortin E, Nepton J, Severn AF, Cote S, Smaili SM, Goncalves de Oliveira Araujo HA, de Oliveira MR, Ngomo S, Bouchard J, da Silva RA. The Impact of Parkinson's Disease on Postural Control in Older People and How Sex can Mediate These Results: A Systematic Review. Geriatrics (Basel). 2021 Oct 29;6(4):105. doi: 10.3390/geriatrics6040105.
- de Lima MDCC, Dallaire M, Tremblay C, Nicole A, Fortin E, Maluf IC, Nepton J, Severn AF, Tremblay P, Cote S, Bouchard J, da Silva RA. Physical and Functional Clinical Profile of Older Adults in Specialized Geriatric Rehabilitation Care Services in Saguenay-Quebec: A Retrospective Study at La Baie Hospital. Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 13;19(16):9994. doi: 10.3390/ijerph19169994.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Synukleinopatie
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Procesy patologiczne
- Atrybuty choroby
- Choroby neurodegeneracyjne
- Zaburzenia ruchowe
- Zaburzenia Parkinsona
- Choroby jąder podstawy
- Ból pleców
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Choroba Parkinsona
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Bóle krzyża
- Przewlekła choroba
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-008
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .