Nuevo enfoque de rehabilitación clínica para la gestión del riesgo de caídas (ReabFalls)
Desarrollo de un nuevo enfoque de rehabilitación clínica para el tratamiento de personas mayores con trastorno neuromusculoesquelético y riesgo de caídas: un proyecto de colaboración entre la UQAC y los servicios geriátricos especializados del CIUSSS-SLSJ
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Rubens da Silva, PhD
- Número de teléfono: 1361 418 5455011
- Correo electrónico: rubens.dasilva@uqac.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Saguenay, Quebec, Canadá, G7H 2B1
- Rubens da Silva
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingresado en los servicios de rehabilitación del Hospital La Baie; o
- Ingresado en lista de espera para servicios geriátricos en el Hospital La Baie; o
- Adultos mayores de la comunidad
- 65 años y más
- Adulto sano y con mínima autonomía para realizar pruebas y ejercicios de prevención de caídas.
- Tener al menos un trastorno neuromusculoesquelético y riesgo de caídas.
Criterio de exclusión:
- Cáncer
- Banderas rojas (infección, tumor, etc.)
- Trastornos psiquiátricos graves
- Cuidados paliativos
- Deformidad congénita de la columna (espondilólisis, fusiones intervertebrales)
- Síndromes o enfermedades sistémicas graves que puedan impedir la realización de pruebas y ejercicios.
- Accidente cerebrovascular: fase muy aguda (1 semana) y esto hasta la estabilidad hemodinámica medial.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicios de otago
Programa OTAGO: basado en ejercicios muy específicos de equilibrio, fuerza y resistencia muscular, así como en la educación sobre el riesgo de caídas.
El programa está considerado como "cuidados domiciliarios" (ejercicios a realizar en casa) pero se realizará en grupo y con supervisión, en el CIUSSS o desde intervención al aire libre y en la naturaleza (parques recreativos).
La sesión de OTAGO tiene una duración de 30 a 40 minutos y se realizará dos veces por semana en los sitios con progresión.
El programa se compone de 5 ejercicios de fortalecimiento muscular y 12 ejercicios de equilibrio postural.
También se invitará a los participantes a caminar 2 veces por semana durante 30 minutos (se pueden dividir en períodos más cortos, por ejemplo, 3 bloques de 10 minutos) desde sitios al aire libre o parques recreativos.
Según la fuerza y movilidad de cada persona, se irán incrementando los ejercicios con el uso de pesas libres (por ejemplo durante las sentadillas) y/o aumentando el número de repeticiones.
La duración total del programa será de 3 meses (es decir, una duración adaptada al sitio).
|
Ejercicios para mejorar el control postural y la movilidad y disminuir el riesgo de caídas.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Control postural
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 a 12 semanas
|
Medidas del centro de presión (COP) de la plataforma de fuerza durante diferentes tareas de equilibrio.
|
cambio desde el inicio a las 8 a 12 semanas
|
|
Caminando
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 a 12 semanas
|
Parámetros de marcha de la medición GaitRite
|
cambio desde el inicio a las 8 a 12 semanas
|
|
Control postural del tronco en silla oscilante.
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 a 12 semanas
|
Esta prueba mide el equilibrio postural del tronco durante una tarea de equilibrio sentado en una silla inestable donde solo se permiten movimientos de la columna lumbar para restablecer el equilibrio.
Brevemente, la base de la silla consta de un pivote en su centro y cuatro resortes que se pueden disponer y fijar a una distancia que varía entre 6,0 y 21 cm del centro, lo que permite variar el nivel de estabilidad del sistema.
El sistema sólo permite la inclinación hacia adelante/atrás y lateral.
|
cambio desde el inicio a las 8 a 12 semanas
|
|
Evaluación neuromusculoesquelética (NMS) basada en aprendizaje automático
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 a 12 semanas
|
Adapte e integre algoritmos de aprendizaje automático existentes (por ejemplo, detección de pose, reconstrucción corporal) para crear un marco de evaluación NMS utilizando cámaras de teléfonos inteligentes.
La grabación de imágenes y vídeos se realizará con tres cámaras de teléfonos inteligentes, colocadas en trípodes en diferentes ángulos con respecto a los participantes.
El uso inicial de múltiples cámaras es crucial para recopilar datos multidimensionales y nos permitirá evaluar el efecto del ángulo de la cámara y el número de cámaras sobre la precisión y confiabilidad de los análisis.
Se colocarán varias escalas dentro del espacio de grabación, que servirán como puntos de referencia para futuras calibraciones de la cámara.
|
cambio desde el inicio a las 8 a 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de movilidad funcional: TUG
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 a 12 semanas
|
Para evaluar la movilidad.
Equipo: Un cronómetro.
Instrucciones: Los pacientes usan su calzado habitual y pueden usar una ayuda para caminar, si es necesario.
Comience haciendo que el paciente se siente en un sillón estándar e identifique una línea a 3 metros o 10 pies de distancia en el suelo.
|
cambio desde el inicio a las 8 a 12 semanas
|
|
Prueba de 30 segundos sentado y de pie
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 a 12 semanas
|
El 30CST es una medida que evalúa la fuerza funcional de las extremidades inferiores en adultos mayores.
Es parte de la batería de pruebas de aptitud funcional de Fullerton.
Esta prueba fue desarrollada para superar el efecto suelo de la prueba de sentarse y pararse de 5 o 10 repeticiones en adultos mayores.
|
cambio desde el inicio a las 8 a 12 semanas
|
|
fuerza isométrica máxima de agarre de la mano
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 a 12 semanas
|
Dinamómetro Jamar para evaluar la fuerza isométrica máxima de prensión manual y los criterios de fragilidad.
3 ensayos de contracción máxima de 5 segundos.
El mejor valor fue retenido y corregido por el índice de masa corporal de la clasificación de Fried.
|
cambio desde el inicio a las 8 a 12 semanas
|
|
Prueba de marcha en 10 metros
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 a 12 semanas
|
Velocidad de marcha ejecutada en la prueba de marcha de 10 metros. Se retuvieron 2 ensayos y el mejor valor en segundos de tiempo para el análisis.
También se utilizó el criterio de Fried por 4,75 metros para medir el tiempo en segundos desde esta distancia (14 pies) y se normalizó por altura y peso.
|
cambio desde el inicio a las 8 a 12 semanas
|
|
5 veces sentado y de pie (FTSTS)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 a 12 semanas
|
Si a algunos pacientes no se les aplicó la prueba de sentarse y levantarse de 30 segundos, también utilizamos esta prueba que mide la cantidad de tiempo que le toma a un paciente sentarse y levantarse cinco veces seguidas con los brazos cruzados sobre el pecho.
En esta prueba se aplicaron 2 ensayos y se utilizó el mejor tiempo en segundos para el análisis.
|
cambio desde el inicio a las 8 a 12 semanas
|
|
Números de caídas
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 a 12 semanas, 6 y 12 meses después
|
Caídas autoinformadas antes, durante y después del estudio.
|
cambio desde el inicio a las 8 a 12 semanas, 6 y 12 meses después
|
Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala internacional de eficacia de caídas (FES-I)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 a 12 semanas
|
La Falls Efficacy Scale-International (FES-I) es una herramienta breve y fácil de administrar que mide el nivel de preocupación por las caídas durante actividades sociales y físicas dentro y fuera del hogar, independientemente de que la persona realmente realice la actividad o no.
El nivel de preocupación se mide en una escala Likert de cuatro puntos (1=nada preocupado a 4=muy preocupado).
|
cambio desde el inicio a las 8 a 12 semanas
|
|
Medidas de dolor
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 a 12 semanas
|
La medición del dolor se aplicó con el cuestionario Brain Pain Inventario (BPI).
Los ítems de interferencia ahora se presentaron con escalas de 0 a 10, donde 0=sin interferencia y 10=interfiere completamente.
|
cambio desde el inicio a las 8 a 12 semanas
|
|
Percepción de fatiga
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 a 12 semanas
|
La percepción de fatiga utilizó la escala BORG durante los ejercicios.
|
cambio desde el inicio a las 8 a 12 semanas
|
|
Criterios de fragilidad de Fried
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 a 12 semanas
|
La presencia de criterios de fragilidad según Fried se evaluó con preguntas de autoinforme y dos pruebas físicas de cinco características: 1) Baja actividad física (para capturar antecedentes de comportamiento o actividad sedentaria: ej.
¿Haces algún ejercicio físico por hacer ejercicio?
¿Con qué frecuencia sales de tu casa?); 2) fatiga (queja de agotamiento con la actividad normal como caminar afuera, subir escaleras: ej.
Sentí que todo lo que hice fue un esfuerzo en la última semana?); 3) pérdida de peso (pérdida de peso no intencional de 10 libras o más en el último año o más del 5 % en el último año); 4) debilidad (fuerza de prensión evaluada con dinamómetro manual; en promedio <30 kg para hombres y <18 kg para mujeres, pero los datos están normalizados por el índice de masa corporal); 5) lentitud o velocidad de marcha lenta (velocidad de marcha habitual superior a 4,57 metros (15 pies); ej.
>6,5 segundos, dependiendo de la altura).
|
cambio desde el inicio a las 8 a 12 semanas
|
|
Escala de Hoehn y Yahr
Periodo de tiempo: Solo al inicio de la caracterización de la muestra cuando se incluyó Parkinson.
|
La escala se ha utilizado para la estadificación de la discapacidad funcional asociada a la enfermedad de Parkinson.
|
Solo al inicio de la caracterización de la muestra cuando se incluyó Parkinson.
|
|
Estado cognitivo
Periodo de tiempo: Solo al inicio de la caracterización de la muestra.
|
Minicuestionario de estado mental, que se utilizó para calificar el estado cognitivo de los pacientes en este estudio.
|
Solo al inicio de la caracterización de la muestra.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Sharlène Côté, MD, CIUSSS-SLSJ (La Baie Hospital)
- Director de estudio: Julie Bouchard, PhD, Université du Québec à Chicoutimi
- Silla de estudio: Patrice Tremblay, PT, CIUSSS-SLSJ (La Baie Hospital)
- Investigador principal: Rubens da Silva, Université du Québec à Chicoutimi
- Silla de estudio: Marie-Ève Langelier, MD, Université du Québec à Chicoutimi
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Campbell AJ, Robertson MC, Gardner MM, Norton RN, Tilyard MW, Buchner DM. Randomised controlled trial of a general practice programme of home based exercise to prevent falls in elderly women. BMJ. 1997 Oct 25;315(7115):1065-9. doi: 10.1136/bmj.315.7115.1065.
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Poquet N, Lin C. The Brief Pain Inventory (BPI). J Physiother. 2016 Jan;62(1):52. doi: 10.1016/j.jphys.2015.07.001. Epub 2015 Aug 21. No abstract available.
- Vieira ER, Da Silva RA, Severi MT, Barbosa AC, Amick Iii BC, Zevallos JC, Martinez IL, Chaves PHM. Balance and Gait of Frail, Pre-Frail, and Robust Older Hispanics. Geriatrics (Basel). 2018 Jul 18;3(3):42. doi: 10.3390/geriatrics3030042.
- Thomas S, Mackintosh S, Halbert J. Does the 'Otago exercise programme' reduce mortality and falls in older adults?: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2010 Nov;39(6):681-7. doi: 10.1093/ageing/afq102. Epub 2010 Sep 4.
- Barry E, Galvin R, Keogh C, Horgan F, Fahey T. Is the Timed Up and Go test a useful predictor of risk of falls in community dwelling older adults: a systematic review and meta-analysis. BMC Geriatr. 2014 Feb 1;14:14. doi: 10.1186/1471-2318-14-14.
- Fuzhong L, McAuley E, Fisher KJ, Harmer P, Chaumeton N, Wilson NL. Self-efficacy as a mediator between fear of falling and functional ability in the elderly. J Aging Health. 2002 Nov;14(4):452-66. doi: 10.1177/089826402237178.
- Jiang X, Cooper J, Porter MM, Ready AE. Adoption of Canada's Physical Activity Guide and Handbook for Older Adults: impact on functional fitness and energy expenditure. Can J Appl Physiol. 2004 Aug;29(4):395-410. doi: 10.1139/h04-025.
- Guideline for the prevention of falls in older persons. American Geriatrics Society, British Geriatrics Society, and American Academy of Orthopaedic Surgeons Panel on Falls Prevention. J Am Geriatr Soc. 2001 May;49(5):664-72. No abstract available.
- Woolcott JC, Khan KM, Mitrovic S, Anis AH, Marra CA. The cost of fall related presentations to the ED: a prospective, in-person, patient-tracking analysis of health resource utilization. Osteoporos Int. 2012 May;23(5):1513-9. doi: 10.1007/s00198-011-1764-1. Epub 2011 Sep 3.
- Oliveira MR, Vieira ER, Gil AWO, Fernandes KBP, Teixeira DC, Amorim CF, da Silva RA. One-legged stance sway of older adults with and without falls. PLoS One. 2018 Sep 17;13(9):e0203887. doi: 10.1371/journal.pone.0203887. eCollection 2018.
- Vieira ER, Tappen R, Gropper SS, Severi MT, Engstrom G, de Oliveira MR, Barbosa AC, da Silva RA. Changes on Walking During Street Crossing Situations and on Dorsiflexion Strength of Older Caribbean Americans After an Exercise Program: A Pilot Study. J Aging Phys Act. 2017 Oct 1;25(4):525-532. doi: 10.1123/japa.2016-0231. Epub 2017 Sep 14.
- Shubert TE, Smith ML, Goto L, Jiang L, Ory MG. Otago Exercise Program in the United States: Comparison of 2 Implementation Models. Phys Ther. 2017 Feb 1;97(2):187-197. doi: 10.2522/ptj.20160236.
- Derouesne C, Poitreneau J, Hugonot L, Kalafat M, Dubois B, Laurent B. [Mini-Mental State Examination:a useful method for the evaluation of the cognitive status of patients by the clinician. Consensual French version]. Presse Med. 1999 Jun 12;28(21):1141-8. French.
- Jones SE, Kon SS, Canavan JL, Patel MS, Clark AL, Nolan CM, Polkey MI, Man WD. The five-repetition sit-to-stand test as a functional outcome measure in COPD. Thorax. 2013 Nov;68(11):1015-20. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203576. Epub 2013 Jun 19.
- da Silva RA, Vieira ER, Carvalho CE, Oliveira MR, Amorim CF, Neto EN. Age-related differences on low back pain and postural control during one-leg stance: a case-control study. Eur Spine J. 2016 Apr;25(4):1251-7. doi: 10.1007/s00586-015-4255-9. Epub 2015 Oct 1.
- Oliveira MR, Vieira ER, Gil AWO, Teixeira DC, Amorim CF, da Silva RA. How many balance task trials are needed to accurately assess postural control measures in older women? J Bodyw Mov Ther. 2019 Jul;23(3):594-597. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.04.004. Epub 2019 Apr 12.
- da Silva RA, Vieira ER, Leonard G, Beaulieu LD, Ngomo S, Nowotny AH, Amorim CF. Age- and low back pain-related differences in trunk muscle activation during one-legged stance balance task. Gait Posture. 2019 Mar;69:25-30. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.01.016. Epub 2019 Jan 11.
- Dallaire M, Gagnon G, Fortin E, Nepton J, Severn AF, Cote S, Smaili SM, Goncalves de Oliveira Araujo HA, de Oliveira MR, Ngomo S, Bouchard J, da Silva RA. The Impact of Parkinson's Disease on Postural Control in Older People and How Sex can Mediate These Results: A Systematic Review. Geriatrics (Basel). 2021 Oct 29;6(4):105. doi: 10.3390/geriatrics6040105.
- de Lima MDCC, Dallaire M, Tremblay C, Nicole A, Fortin E, Maluf IC, Nepton J, Severn AF, Tremblay P, Cote S, Bouchard J, da Silva RA. Physical and Functional Clinical Profile of Older Adults in Specialized Geriatric Rehabilitation Care Services in Saguenay-Quebec: A Retrospective Study at La Baie Hospital. Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 13;19(16):9994. doi: 10.3390/ijerph19169994.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Sinucleinopatías
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del movimiento
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Dolor de espalda
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Enfermedad de Parkinson
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Lumbalgia
- Enfermedad crónica
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2019-008
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .