Ny klinisk rehabiliteringsmetode til håndtering af faldrisici (ReabFalls)
Udvikling af en ny klinisk rehabiliteringstilgang til håndtering af ældre mennesker med en neuromuskuloskeletal lidelse og risiko for fald: et partnerskabsprojekt mellem UQAC og de specialiserede geriatriske tjenester i CIUSSS-SLSJ
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Rubens da Silva, PhD
- Telefonnummer: 1361 418 5455011
- E-mail: rubens.dasilva@uqac.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Saguenay, Quebec, Canada, G7H 2B1
- Rubens da Silva
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt på La Baie Hospitals rehabiliteringstjenester; eller
- Optaget på venteliste til geriatriske tjenester på La Baie Hospital; eller
- Ældre voksne fra communityé
- Alder 65 og derover
- En rask voksen med minimal autonomi til at udføre faldforebyggende test og øvelser.
- Har mindst én neuro-muskuloskeletale lidelse og risiko for fald
Ekskluderingskriterier:
- Kræft
- Røde flag (infektion, tumor osv.)
- Alvorlige psykiatriske lidelser
- Palliativ pleje
- Medfødt spinal deformitet (spondylolyse, intervertebrale fusioner)
- Alvorlige systemiske syndromer eller sygdomme, der kan forhindre test og øvelser i at blive udført.
- Slagtilfælde - meget akut fase (1 uge) og dette indtil medial hæmodynamisk stabilitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Otago øvelser
OTAGO-program - baseret på meget specifikke øvelser for balance, kraft og muskulær udholdenhed samt undervisning om risikoen for at falde.
Programmet betragtes som "hjemmepleje" (øvelser, der skal udføres i hjemmet), men vil blive udført som en gruppe og med supervision, på CIUSSS eller fra udendørs og naturintervention (rekreative parker).
OTAGO session varer i 30-40 minutter og vil blive udført to gange om ugen på steder med progression.
Programmet består af 5 muskelstyrkende øvelser og 12 postural balanceøvelser.
Deltagerne vil også blive inviteret til at gå 2 gange om ugen i 30 minutter (kan opdeles i kortere perioder, f.eks. 3 blokke á 10 minutter) fra udendørs steder eller rekrative parker.
Alt efter den enkeltes styrke og bevægelighed vil øvelserne øges ved brug af frie vægte (f.eks. under squats) og/eller ved at øge antallet af gentagelser.
Samlet varighed af programmet vil være 3 måneder (dvs. en varighed tilpasset webstedet).
|
Øvelser for at forbedre postural kontrol og mobilitet og mindske faldrisici
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural kontrol
Tidsramme: skifte fra baseline ved 8 til 12 uger
|
Mål for trykcenter (COP) fra kraftpladeform under forskellige balanceopgaver
|
skifte fra baseline ved 8 til 12 uger
|
|
Gåture
Tidsramme: skifte fra baseline ved 8 til 12 uger
|
Gangparametre fra GaitRite-måling
|
skifte fra baseline ved 8 til 12 uger
|
|
Trunk postural kontrol på wobble stol
Tidsramme: skifte fra baseline ved 8 til 12 uger
|
Denne test måler kropspostural balance under en siddende balanceopgave på en ustabil stol, hvor kun lændehvirvelsøjlens bevægelser får lov til at genoprette balancen.
Kort fortalt består stolens bund af en drejetap i midten og fire fjedre, der kan arrangeres og fastgøres i en afstand varierende mellem 6,0 og 21 cm fra midten, hvilket gør det muligt at variere systemets stabilitetsniveau.
Systemet tillader kun fremad/bagud og sideværts vipning.
|
skifte fra baseline ved 8 til 12 uger
|
|
Maskinlæringsdrevet neuromuskuloskeletal (NMS) vurdering
Tidsramme: skifte fra baseline ved 8 til 12 uger
|
Tilpas og integrer eksisterende maskinlæringsalgoritmer (f.eks. positionsdetektion, kropsrekonstruktion) for at skabe en NMS-vurderingsramme ved hjælp af smartphone-kameraer.
Billed- og videooptagelse vil ske med tre smartphone-kameraer, placeret på stativer i forskellige vinkler i forhold til deltagerne.
Den indledende brug af flere kameraer er afgørende for at indsamle multidimensionelle data og vil give os mulighed for at evaluere effekten af kameravinklen og antallet af kameraer på analysernes nøjagtighed og pålidelighed.
Forskellige skalaer vil blive placeret i optagerummet, der tjener som referencepunkter for fremtidig kamerakalibrering.
|
skifte fra baseline ved 8 til 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel mobilitetstest: TUG
Tidsramme: skifte fra baseline ved 8 til 12 uger
|
At vurdere mobilitet.
Udstyr: Et stopur.
Vejledning: Patienter bærer deres almindelige fodtøj og kan bruge et ganghjælpemiddel, hvis det er nødvendigt.
Begynd med at lade patienten læne sig tilbage i en almindelig lænestol og identificere en linje 3 meter eller 10 fod væk på gulvet.
|
skifte fra baseline ved 8 til 12 uger
|
|
30 sekunders sit-til-stå-test
Tidsramme: skifte fra baseline ved 8 til 12 uger
|
30CST er en måling, der vurderer funktionel underekstremitetsstyrke hos ældre voksne.
Det er en del af Fullerton Functional Fitness Test Battery.
Denne test blev udviklet til at overvinde gulveffekten af 5 eller 10 gentagelser af sidde til stand test hos ældre voksne.
|
skifte fra baseline ved 8 til 12 uger
|
|
maksimal isometrisk håndgrebsstyrke
Tidsramme: skifte fra baseline ved 8 til 12 uger
|
Jamar dynamometer til at vurdere maksimal isometrisk håndgrebsstyrke og skrøbelighedskriterier.
3 forsøg med maksimal kontraktion op 5 sekunder.
Den bedste værdi blev bibeholdt og korrigeret af kropsmasseindeks fra Fried-klassificeringen.
|
skifte fra baseline ved 8 til 12 uger
|
|
Gåtest i 10 meter
Tidsramme: skifte fra baseline ved 8 til 12 uger
|
Ganghastighed udført i 10 meter gangtest. 2 forsøg og den bedste værdi i tidssekunder blev bibeholdt til analyse.
Fried-kriterierne med 4,75 meter blev også brugt til at måle tid i sekunder fra denne afstand (14 fod) og normaliseret efter højde og vægt.
|
skifte fra baseline ved 8 til 12 uger
|
|
5 gange Sit-to-Stand (FTSTS)
Tidsramme: skifte fra baseline ved 8 til 12 uger
|
Hvis 30 sekunders sit-to-stand-testen ikke blev anvendt for nogle patienter, brugte vi også denne test, som den måler den tid, det tager for en patient at sidde og stå fem gange i træk med armene foldet over brystet.
2 forsøg blev anvendt i denne test og den bedste tid i sekunder brugt til analyse.
|
skifte fra baseline ved 8 til 12 uger
|
|
Antal fald
Tidsramme: ændring fra baseline efter 8 til 12 uger, 6 og 12 måneder efter
|
Selvrapporterede fald før, under og efter undersøgelsen
|
ændring fra baseline efter 8 til 12 uger, 6 og 12 måneder efter
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Tidsramme: skifte fra baseline ved 8 til 12 uger
|
Falls Efficacy Scale-International (FES-I) er et kort, let at administrere værktøj, der måler niveauet af bekymring for at falde under sociale og fysiske aktiviteter i og uden for hjemmet, uanset om personen faktisk udfører aktiviteten eller ej.
Bekymringsniveauet måles på en firepunkts Likert-skala (1=slet ikke bekymret til 4=meget bekymret).
|
skifte fra baseline ved 8 til 12 uger
|
|
Smerteforanstaltninger
Tidsramme: skifte fra baseline ved 8 til 12 uger
|
Smertemåling blev anvendt med spørgeskemaet Brain pain inventory (BPI).
Interferenspunkterne blev nu præsenteret med 0-10 skalaer, med 0=ingen interferens og 10=interfererer fuldstændigt
|
skifte fra baseline ved 8 til 12 uger
|
|
Træthedsopfattelse
Tidsramme: skifte fra baseline ved 8 til 12 uger
|
Træthedsopfattelse brugte BORG skala under øvelserne
|
skifte fra baseline ved 8 til 12 uger
|
|
Skrøbelighedskriterier fra Fried
Tidsramme: skifte fra baseline ved 8 til 12 uger
|
Tilstedeværelsen af skrøbelighedskriterier ifølge Fried blev vurderet med selvrapporteringsspørgsmål og to fysiske tests ud fra fem karakteristika: 1) Lav fysisk aktivitet (for at fange historie om stillesiddende adfærd eller aktivitet: f.eks.
Får du noget fysisk træning for at træne?
Hvor ofte forlader du dit hus?); 2) træthed (klage over udmattelse ved normal aktivitet såsom at gå udenfor, gå på trapper: ex.
Jeg følte, at alt, hvad jeg gjorde, var en indsats i den sidste uge?); 3) vægttab (utilsigtet vægttab 10 lbs. eller mere i det seneste år eller mere end 5% i det seneste år); 4) svaghed (grebsstyrke vurderet med manuelt dynamometer; i gennemsnit <30 kg for mænd og <18 kg for kvinder, men data er normaliseret efter kropsmasseindeks); 5) langsomhed eller langsom ganghastighed (sædvanlig ganghastighed over 4,57 meter (15 fod); ex.
>6,5 sekunder, afhængig af højden).
|
skifte fra baseline ved 8 til 12 uger
|
|
Hoehn og Yahr Skala
Tidsramme: Kun ved baseline fra prøvekarakterisering, når Parkinson blev inkluderet.
|
Skalaen er blevet brugt til iscenesættelse af funktionsnedsættelse forbundet med Parkinsons sygdom.
|
Kun ved baseline fra prøvekarakterisering, når Parkinson blev inkluderet.
|
|
Kognitiv status
Tidsramme: Kun ved baseline fra prøvekarakterisering.
|
Mini-mental state-spørgeskema, som blev brugt til at vurdere patienters kognitive tilstand i denne undersøgelse.
|
Kun ved baseline fra prøvekarakterisering.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Sharlène Côté, MD, CIUSSS-SLSJ (La Baie Hospital)
- Studieleder: Julie Bouchard, PhD, Université du Québec à Chicoutimi
- Studiestol: Patrice Tremblay, PT, CIUSSS-SLSJ (La Baie Hospital)
- Ledende efterforsker: Rubens da Silva, Université du Québec à Chicoutimi
- Studiestol: Marie-Ève Langelier, MD, Université du Québec à Chicoutimi
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Campbell AJ, Robertson MC, Gardner MM, Norton RN, Tilyard MW, Buchner DM. Randomised controlled trial of a general practice programme of home based exercise to prevent falls in elderly women. BMJ. 1997 Oct 25;315(7115):1065-9. doi: 10.1136/bmj.315.7115.1065.
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Poquet N, Lin C. The Brief Pain Inventory (BPI). J Physiother. 2016 Jan;62(1):52. doi: 10.1016/j.jphys.2015.07.001. Epub 2015 Aug 21. No abstract available.
- Vieira ER, Da Silva RA, Severi MT, Barbosa AC, Amick Iii BC, Zevallos JC, Martinez IL, Chaves PHM. Balance and Gait of Frail, Pre-Frail, and Robust Older Hispanics. Geriatrics (Basel). 2018 Jul 18;3(3):42. doi: 10.3390/geriatrics3030042.
- Thomas S, Mackintosh S, Halbert J. Does the 'Otago exercise programme' reduce mortality and falls in older adults?: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2010 Nov;39(6):681-7. doi: 10.1093/ageing/afq102. Epub 2010 Sep 4.
- Barry E, Galvin R, Keogh C, Horgan F, Fahey T. Is the Timed Up and Go test a useful predictor of risk of falls in community dwelling older adults: a systematic review and meta-analysis. BMC Geriatr. 2014 Feb 1;14:14. doi: 10.1186/1471-2318-14-14.
- Fuzhong L, McAuley E, Fisher KJ, Harmer P, Chaumeton N, Wilson NL. Self-efficacy as a mediator between fear of falling and functional ability in the elderly. J Aging Health. 2002 Nov;14(4):452-66. doi: 10.1177/089826402237178.
- Jiang X, Cooper J, Porter MM, Ready AE. Adoption of Canada's Physical Activity Guide and Handbook for Older Adults: impact on functional fitness and energy expenditure. Can J Appl Physiol. 2004 Aug;29(4):395-410. doi: 10.1139/h04-025.
- Guideline for the prevention of falls in older persons. American Geriatrics Society, British Geriatrics Society, and American Academy of Orthopaedic Surgeons Panel on Falls Prevention. J Am Geriatr Soc. 2001 May;49(5):664-72. No abstract available.
- Woolcott JC, Khan KM, Mitrovic S, Anis AH, Marra CA. The cost of fall related presentations to the ED: a prospective, in-person, patient-tracking analysis of health resource utilization. Osteoporos Int. 2012 May;23(5):1513-9. doi: 10.1007/s00198-011-1764-1. Epub 2011 Sep 3.
- Oliveira MR, Vieira ER, Gil AWO, Fernandes KBP, Teixeira DC, Amorim CF, da Silva RA. One-legged stance sway of older adults with and without falls. PLoS One. 2018 Sep 17;13(9):e0203887. doi: 10.1371/journal.pone.0203887. eCollection 2018.
- Vieira ER, Tappen R, Gropper SS, Severi MT, Engstrom G, de Oliveira MR, Barbosa AC, da Silva RA. Changes on Walking During Street Crossing Situations and on Dorsiflexion Strength of Older Caribbean Americans After an Exercise Program: A Pilot Study. J Aging Phys Act. 2017 Oct 1;25(4):525-532. doi: 10.1123/japa.2016-0231. Epub 2017 Sep 14.
- Shubert TE, Smith ML, Goto L, Jiang L, Ory MG. Otago Exercise Program in the United States: Comparison of 2 Implementation Models. Phys Ther. 2017 Feb 1;97(2):187-197. doi: 10.2522/ptj.20160236.
- Derouesne C, Poitreneau J, Hugonot L, Kalafat M, Dubois B, Laurent B. [Mini-Mental State Examination:a useful method for the evaluation of the cognitive status of patients by the clinician. Consensual French version]. Presse Med. 1999 Jun 12;28(21):1141-8. French.
- Jones SE, Kon SS, Canavan JL, Patel MS, Clark AL, Nolan CM, Polkey MI, Man WD. The five-repetition sit-to-stand test as a functional outcome measure in COPD. Thorax. 2013 Nov;68(11):1015-20. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203576. Epub 2013 Jun 19.
- da Silva RA, Vieira ER, Carvalho CE, Oliveira MR, Amorim CF, Neto EN. Age-related differences on low back pain and postural control during one-leg stance: a case-control study. Eur Spine J. 2016 Apr;25(4):1251-7. doi: 10.1007/s00586-015-4255-9. Epub 2015 Oct 1.
- Oliveira MR, Vieira ER, Gil AWO, Teixeira DC, Amorim CF, da Silva RA. How many balance task trials are needed to accurately assess postural control measures in older women? J Bodyw Mov Ther. 2019 Jul;23(3):594-597. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.04.004. Epub 2019 Apr 12.
- da Silva RA, Vieira ER, Leonard G, Beaulieu LD, Ngomo S, Nowotny AH, Amorim CF. Age- and low back pain-related differences in trunk muscle activation during one-legged stance balance task. Gait Posture. 2019 Mar;69:25-30. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.01.016. Epub 2019 Jan 11.
- Dallaire M, Gagnon G, Fortin E, Nepton J, Severn AF, Cote S, Smaili SM, Goncalves de Oliveira Araujo HA, de Oliveira MR, Ngomo S, Bouchard J, da Silva RA. The Impact of Parkinson's Disease on Postural Control in Older People and How Sex can Mediate These Results: A Systematic Review. Geriatrics (Basel). 2021 Oct 29;6(4):105. doi: 10.3390/geriatrics6040105.
- de Lima MDCC, Dallaire M, Tremblay C, Nicole A, Fortin E, Maluf IC, Nepton J, Severn AF, Tremblay P, Cote S, Bouchard J, da Silva RA. Physical and Functional Clinical Profile of Older Adults in Specialized Geriatric Rehabilitation Care Services in Saguenay-Quebec: A Retrospective Study at La Baie Hospital. Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 13;19(16):9994. doi: 10.3390/ijerph19169994.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Synukleinopatier
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Patologiske processer
- Sygdomsegenskaber
- Neurodegenerative sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Rygsmerte
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Parkinsons sygdom
- Muskuloskeletale sygdomme
- Lændesmerter
- Kronisk sygdom
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-008
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .