Nuovo approccio riabilitativo clinico per la gestione del rischio di cadute (ReabFalls)
Sviluppo di un nuovo approccio riabilitativo clinico per la gestione degli anziani con disturbo neuromuscoloscheletrico e rischio di cadute: un progetto di partnership tra UQAC e i Servizi Geriatrici Specializzati del CIUSSS-SLSJ
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Rubens da Silva, PhD
- Numero di telefono: 1361 418 5455011
- Email: rubens.dasilva@uqac.ca
Luoghi di studio
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Quebec
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Saguenay, Quebec, Canada, G7H 2B1
- Rubens da Silva
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricoverato nei servizi di riabilitazione dell'Ospedale La Baie; O
- Ricoverato in lista d'attesa per i servizi geriatrici dell'Ospedale La Baie; O
- Anziani della comunità
- Età 65 e oltre
- Adulto normodotato con minima autonomia per eseguire test ed esercizi di prevenzione delle cadute.
- Avere almeno un disturbo neuro-muscolo-scheletrico e rischio di cadute
Criteri di esclusione:
- Cancro
- Segnali d’allarme (infezioni, tumori, ecc.)
- Gravi disturbi psichiatrici
- Cure palliative
- Deformità spinale congenita (spondilolisi, fusioni intervertebrali)
- Sindromi o malattie sistemiche gravi che possono impedire l’esecuzione di test ed esercizi.
- Ictus - fase molto acuta (1 settimana) e questo fino alla stabilità emodinamica mediale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizi di Otago
Programma OTAGO - basato su esercizi molto specifici per l'equilibrio, la forza e la resistenza muscolare, nonché sull'educazione al rischio di caduta.
Il programma è considerato "assistenza domiciliare" (esercizi da svolgere a casa) ma verrà svolto in gruppo e con supervisione, presso il CIUSSS o presso interventi all'aperto e nella natura (parchi ricreativi).
La sessione OTAGO dura 30-40 minuti e verrà eseguita due volte a settimana nei siti con progressione.
Il programma è composto da 5 esercizi di rafforzamento muscolare e 12 esercizi di equilibrio posturale.
I partecipanti saranno inoltre invitati a camminare 2 volte a settimana per 30 minuti (può essere suddiviso in periodi più brevi, ad esempio 3 blocchi da 10 minuti) da siti all'aperto o parchi ricreativi.
A seconda della forza e della mobilità di ogni persona, gli esercizi verranno incrementati con l'utilizzo di pesi liberi (ad esempio durante gli squat) e/o aumentando il numero di ripetizioni.
La durata totale del programma sarà di 3 mesi (ovvero una durata adattata al sito).
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Esercizi per migliorare il controllo posturale e la mobilità e diminuire i rischi di cadute
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Controllo posturale
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale tra 8 e 12 settimane
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Misure del centro di pressione (COP) dalla piattaforma di forza durante diversi compiti di equilibrio
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cambiamento rispetto al basale tra 8 e 12 settimane
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A piedi
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale tra 8 e 12 settimane
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Parametri dell'andatura dalla misurazione GaitRite
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cambiamento rispetto al basale tra 8 e 12 settimane
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Controllo posturale del tronco su sedia oscillante
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale tra 8 e 12 settimane
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Questo test misura l'equilibrio posturale del tronco durante un compito di equilibrio seduto su una sedia instabile dove sono consentiti solo i movimenti della colonna lombare per ripristinare l'equilibrio.
In sintesi, la base della sedia è composta da un perno centrale e da quattro molle che possono essere disposte e fissate ad una distanza variabile tra 6,0 e 21 cm dal centro, consentendo di variare il livello di stabilità del sistema.
Il sistema consente solo l'inclinazione avanti/indietro e laterale.
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cambiamento rispetto al basale tra 8 e 12 settimane
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Valutazione neuromuscoloscheletrica (NMS) basata sull’apprendimento automatico
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale tra 8 e 12 settimane
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Adattare e integrare gli algoritmi di apprendimento automatico esistenti (ad esempio rilevamento di pose, ricostruzione del corpo) per creare un quadro di valutazione NMS utilizzando le fotocamere degli smartphone.
La registrazione di immagini e video verrà effettuata con tre fotocamere di smartphone, posizionate su treppiedi ad angolazioni diverse rispetto ai partecipanti.
L'uso iniziale di più telecamere è fondamentale per la raccolta di dati multidimensionali e ci consentirà di valutare l'effetto dell'angolazione della telecamera e del numero di telecamere sull'accuratezza e l'affidabilità delle analisi.
All'interno dello spazio di registrazione verranno posizionate varie scale che fungeranno da punti di riferimento per la futura calibrazione della fotocamera.
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cambiamento rispetto al basale tra 8 e 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di mobilità funzionale: TUG
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale tra 8 e 12 settimane
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Valutare la mobilità.
Attrezzatura: un cronometro.
Istruzioni: i pazienti indossano le loro normali calzature e possono utilizzare un ausilio per la deambulazione, se necessario.
Iniziare facendo sedere il paziente su una poltrona standard e identificando una linea sul pavimento a 3 metri di distanza.
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cambiamento rispetto al basale tra 8 e 12 settimane
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Test da seduto a in piedi di 30 secondi
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale tra 8 e 12 settimane
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Il 30CST è una misurazione che valuta la forza funzionale degli arti inferiori negli anziani.
Fa parte della batteria per test di fitness funzionale Fullerton.
Questo test è stato sviluppato per superare l'effetto pavimento delle 5 o 10 ripetizioni del test sit-to-stand negli anziani.
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cambiamento rispetto al basale tra 8 e 12 settimane
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forza massima della presa isometrica della mano
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale tra 8 e 12 settimane
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Dinamometro Jamar per valutare la forza di presa isometrica massima della mano e i criteri di fragilità.
3 prove di contrazione massimale della durata di 5 secondi.
Il valore migliore è stato mantenuto e corretto dall'indice di massa corporea della classificazione di Fried.
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cambiamento rispetto al basale tra 8 e 12 settimane
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Prova di camminata in 10 metri
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale tra 8 e 12 settimane
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Velocità di camminata eseguita nel test di camminata di 10 metri. 2 prove e il miglior valore in secondi di tempo è stato mantenuto per l'analisi.
Il criterio Fried di 4,75 metri è stato utilizzato anche per misurare il tempo in secondi da questa distanza (14 piedi) e normalizzato per altezza e peso.
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cambiamento rispetto al basale tra 8 e 12 settimane
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5 volte Sit-To-Stand (FTSTS)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale tra 8 e 12 settimane
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Se per alcuni pazienti non è stato applicato il test da seduto a alzarsi in piedi di 30 secondi, abbiamo utilizzato anche questo test che misura la quantità di tempo necessaria affinché un paziente si sieda e si alzi in piedi cinque volte consecutive con le braccia incrociate sul petto.
In questo test sono state applicate 2 prove e per l'analisi è stato utilizzato il tempo migliore in secondi.
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cambiamento rispetto al basale tra 8 e 12 settimane
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I numeri delle cadute
Lasso di tempo: cambiamento dal basale tra 8 e 12 settimane, 6 e 12 mesi dopo
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Cadute autodichiarate prima, durante e dopo lo studio
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cambiamento dal basale tra 8 e 12 settimane, 6 e 12 mesi dopo
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala internazionale di efficacia delle cadute (FES-I)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale tra 8 e 12 settimane
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La Falls Efficacy Scale-International (FES-I) è uno strumento breve e facile da somministrare che misura il livello di preoccupazione riguardo alle cadute durante le attività fisiche e sociali all'interno e all'esterno della casa, indipendentemente dal fatto che la persona svolga o meno l'attività.
Il livello di preoccupazione è misurato su una scala Likert a quattro punti (da 1=per niente preoccupato a 4=molto preoccupato).
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cambiamento rispetto al basale tra 8 e 12 settimane
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Misure del dolore
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale tra 8 e 12 settimane
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La misurazione del dolore è stata applicata con il questionario Brain Pain Inventory (BPI).
Gli elementi di interferenza ora venivano presentati con scale da 0 a 10, con 0=nessuna interferenza e 10=interferisce completamente
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cambiamento rispetto al basale tra 8 e 12 settimane
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Percezione della fatica
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale tra 8 e 12 settimane
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La percezione della fatica ha utilizzato la scala BORG durante gli esercizi
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cambiamento rispetto al basale tra 8 e 12 settimane
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Criteri di fragilità di Fried
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale tra 8 e 12 settimane
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La presenza di criteri di fragilità secondo Fried è stata valutata con domande self-report e due test fisici su cinque caratteristiche: 1) Bassa attività fisica (per catturare la storia di comportamento o attività sedentaria: es.
Fai esercizio fisico per il gusto di allenarti?
Quanto spesso esci di casa?); 2) affaticamento (lamentela di esaurimento con attività normali come camminare all'aperto, salire le scale: es.
Sentivo che tutto quello che ho fatto nell'ultima settimana è stato uno sforzo?); 3) perdita di peso (perdita di peso involontaria di 10 libbre o più nell'ultimo anno o superiore al 5% nell'ultimo anno); 4) debolezza (forza di presa valutata con dinamometro manuale; in media <30 kg per gli uomini e <18 kg per le donne, ma i dati sono normalizzati dall'indice di massa corporea); 5) lentezza o velocità di camminata lenta (velocità abituale dell'andatura superiore a 4,57 metri (15 piedi); es.
>6,5 secondi, a seconda dell'altezza).
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cambiamento rispetto al basale tra 8 e 12 settimane
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Scala Hoehn e Yahr
Lasso di tempo: Solo al basale dalla caratterizzazione del campione quando è stato incluso il Parkinson.
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La scala è stata utilizzata per la stadiazione della disabilità funzionale associata alla malattia di Parkinson.
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Solo al basale dalla caratterizzazione del campione quando è stato incluso il Parkinson.
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Stato cognitivo
Lasso di tempo: Solo al basale dalla caratterizzazione del campione.
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Mini questionario sullo stato mentale, utilizzato per valutare lo stato cognitivo dei pazienti in questo studio.
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Solo al basale dalla caratterizzazione del campione.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Sharlène Côté, MD, CIUSSS-SLSJ (La Baie Hospital)
- Direttore dello studio: Julie Bouchard, PhD, Université du Québec à Chicoutimi
- Cattedra di studio: Patrice Tremblay, PT, CIUSSS-SLSJ (La Baie Hospital)
- Investigatore principale: Rubens da Silva, Université du Québec à Chicoutimi
- Cattedra di studio: Marie-Ève Langelier, MD, Université du Québec à Chicoutimi
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Campbell AJ, Robertson MC, Gardner MM, Norton RN, Tilyard MW, Buchner DM. Randomised controlled trial of a general practice programme of home based exercise to prevent falls in elderly women. BMJ. 1997 Oct 25;315(7115):1065-9. doi: 10.1136/bmj.315.7115.1065.
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Poquet N, Lin C. The Brief Pain Inventory (BPI). J Physiother. 2016 Jan;62(1):52. doi: 10.1016/j.jphys.2015.07.001. Epub 2015 Aug 21. No abstract available.
- Vieira ER, Da Silva RA, Severi MT, Barbosa AC, Amick Iii BC, Zevallos JC, Martinez IL, Chaves PHM. Balance and Gait of Frail, Pre-Frail, and Robust Older Hispanics. Geriatrics (Basel). 2018 Jul 18;3(3):42. doi: 10.3390/geriatrics3030042.
- Thomas S, Mackintosh S, Halbert J. Does the 'Otago exercise programme' reduce mortality and falls in older adults?: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2010 Nov;39(6):681-7. doi: 10.1093/ageing/afq102. Epub 2010 Sep 4.
- Barry E, Galvin R, Keogh C, Horgan F, Fahey T. Is the Timed Up and Go test a useful predictor of risk of falls in community dwelling older adults: a systematic review and meta-analysis. BMC Geriatr. 2014 Feb 1;14:14. doi: 10.1186/1471-2318-14-14.
- Fuzhong L, McAuley E, Fisher KJ, Harmer P, Chaumeton N, Wilson NL. Self-efficacy as a mediator between fear of falling and functional ability in the elderly. J Aging Health. 2002 Nov;14(4):452-66. doi: 10.1177/089826402237178.
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- da Silva RA, Vieira ER, Carvalho CE, Oliveira MR, Amorim CF, Neto EN. Age-related differences on low back pain and postural control during one-leg stance: a case-control study. Eur Spine J. 2016 Apr;25(4):1251-7. doi: 10.1007/s00586-015-4255-9. Epub 2015 Oct 1.
- Oliveira MR, Vieira ER, Gil AWO, Teixeira DC, Amorim CF, da Silva RA. How many balance task trials are needed to accurately assess postural control measures in older women? J Bodyw Mov Ther. 2019 Jul;23(3):594-597. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.04.004. Epub 2019 Apr 12.
- da Silva RA, Vieira ER, Leonard G, Beaulieu LD, Ngomo S, Nowotny AH, Amorim CF. Age- and low back pain-related differences in trunk muscle activation during one-legged stance balance task. Gait Posture. 2019 Mar;69:25-30. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.01.016. Epub 2019 Jan 11.
- Dallaire M, Gagnon G, Fortin E, Nepton J, Severn AF, Cote S, Smaili SM, Goncalves de Oliveira Araujo HA, de Oliveira MR, Ngomo S, Bouchard J, da Silva RA. The Impact of Parkinson's Disease on Postural Control in Older People and How Sex can Mediate These Results: A Systematic Review. Geriatrics (Basel). 2021 Oct 29;6(4):105. doi: 10.3390/geriatrics6040105.
- de Lima MDCC, Dallaire M, Tremblay C, Nicole A, Fortin E, Maluf IC, Nepton J, Severn AF, Tremblay P, Cote S, Bouchard J, da Silva RA. Physical and Functional Clinical Profile of Older Adults in Specialized Geriatric Rehabilitation Care Services in Saguenay-Quebec: A Retrospective Study at La Baie Hospital. Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 13;19(16):9994. doi: 10.3390/ijerph19169994.
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sinucleinopatie
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Processi patologici
- Attributi della malattia
- Malattie Neurodegenerative
- Disturbi del movimento
- Malattie parkinsoniane
- Malattie dei gangli basali
- Mal di schiena
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Morbo di Parkinson
- Malattie muscoloscheletriche
- Lombalgia
- Malattia cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-008
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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