Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky oscilací srdeční frekvence během meditace na plazmatické biomarkery Alzheimerovy choroby

12. prosince 2025 aktualizováno: Mara Mather, University of Southern California
V této studii budeme zkoumat, jak dva typy meditačních praktik koncentrace ovlivňují plazmatické biomarkery Alzheimerovy choroby (AD). Budeme také zkoumat účinky dvou typů meditačních praktik na emoční pohodu a epizodickou paměť. Do této studie budou pozváni zdraví dospělí ve věku 18–35 let, kteří splňují všechna kritéria způsobilosti. Účastníci budou požádáni, aby se zapojili do jednoho týdne každodenní meditační praxe nebo kontrolního úkolu bez intervence doma. Budou také požádáni, aby dvakrát navštívili laboratoř, jednou před a jednou po intervenci, aby poskytli vzorky krve k posouzení plazmatických biomarkerů AD a aby vyplnili dotazníky emocí a test paměti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
94

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Kaoru Nashiro, PhD
  • Telefonní číslo: 213-761-5015
  • E-mail: nashiro@usc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90089
        • University of Southern California

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plynně v angličtině
  • Věk mezi 18-35 lety
  • Souhlaste s poskytnutím vzorků krve
  • Zdraví dospělí, kteří váží alespoň 110 liber
  • Souhlaste s tím, že budete tomuto studiu věnovat 40 minut denně po dobu jednoho týdne

Kritéria vyloučení:

  • Máte poruchu, která by mohla ovlivnit srdeční rytmus nebo funkci (např. abnormální srdeční rytmus, dušnost, srdeční onemocnění včetně onemocnění koronárních tepen, angina pectoris a arytmie)
  • Pravidelně praktikujte jakoukoli relaxaci, meditaci nebo jógu, které zahrnují praktiky zaměřené na dýchání trvající déle než hodinu každý týden

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Meditace soustředění na břicho
Účastníci se zapojí do koncentrační meditace po dobu 40 minut každý den po dobu jednoho týdne, přičemž zaznamenávají srdeční frekvenci. Zaměří se na pocity kolem břicha.
Behaviorální: Meditace zaměřená na břicho
Účastníci se budou věnovat koncentrační meditaci po dobu 40 minut každý den po dobu jednoho týdne. Zaměří se na pocity kolem břicha.
Experimentální: Meditace soustředění na břicho s pomalým dýcháním
Účastníci se zapojí do koncentrační meditace a pomalého dýchání po dobu 40 minut každý den po dobu jednoho týdne, přičemž zaznamenávají srdeční frekvenci. Zaměří se na pocity kolem břicha při pomalém dýchání.
Behaviorální: Meditace zaměřená na břicho s pomalým dýcháním
Účastníci se zapojí do koncentrační meditace a pomalého dýchání po dobu 40 minut každý den po dobu jednoho týdne. Zaměří se na pocity kolem břicha při pomalém dýchání.
Žádný zásah: Bezzásahová kontrola
Účastníci budou tiše odpočívat 40 minut každý den po dobu jednoho týdne a přitom zaznamenávat srdeční frekvenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladin amyloidu beta (Aβ) v plazmě
Časové okno: Měřené z odběrů krve před a po týdenní intervenci
Výzkumníci vypočítali agregovaný Z-skóre na základě hladin plazmatického Aβ40 a Aβ42 (pg/mL). Z-skóre 0 představuje průměr vzorku. Vyšší hodnoty naznačují vyšší hladinu plazmatického Aβ, u kognitivně normálních jedinců bylo zjištěno, že je spojena s vyšším rizikem přechodu na Alzheimerovu chorobu (Song et al., 2011). Provedli ANOVA 2 (čas: před, po) × 3 (podmínka) pro testování interakce čas × podmínka v hladinách plazmatického Aβ, posuzovali skupinové rozdíly v změně v čase.
Měřené z odběrů krve před a po týdenní intervenci
Změna v poměru plazmatického Ab42/Ab40
Časové okno: Měřeno z odběrů krve před a po týdenní intervenci
Výzkumníci provedli ANOVA 2 (čas: před, po) × 3 (podmínka) pro testování interakčního účinku na poměry plazmatického Ab42/40. Poměr plazmatického Ab42/40 byl vypočítán vydělením koncentrace plazmatického Ab42 (pg/ml) koncentrací plazmatického Ab40 (pg/ml). Vyšší poměr plazmatického Ab42/40 indikuje lepší výsledek (tj. lepší clearance mozku).
Měřeno z odběrů krve před a po týdenní intervenci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna poměru pTau-181/Tau v plazmě
Časové okno: Naměřeno z odběrů krve před a po týdenní intervenci
Výzkumníci provedli ANOVA 2 (čas: před, po) × 3 (podmínka) k testování interakčního účinku na plazmatické poměry pTau-181/celkový Tau. Plazmatický poměr pTau-181/celkový Tau byl vypočítán dělením koncentrace plazmatického pTau-181 (pg/ml) koncentrací plazmatického celkového Tau (pg/ml). Vyšší plazmatický poměr pTau-181/celkový Tau ukazuje na lepší výsledek (tj. lepší mozkovou clearance).
Naměřeno z odběrů krve před a po týdenní intervenci
Změna v emocionální pohodě
Časové okno: Měřeno před a po týdenní intervenci
Výzkumníci provedli ANOVA s faktory 2 (čas: před, po) × 3 (podmínka), aby otestovali interakční efekt na emocionální pohodu. Emocionální pohoda byla hodnocena pomocí Profilu nálad (POMS), který se skládá z 40 položek hodnocených na 5bodové škále od 0 („vůbec ne“) do 4 („extrémně“). Celkové skóre narušení nálady (TMD) bylo vypočteno sečtením položek negativní nálady a odečtením součtu položek pozitivní nálady. Ke skóre TMD byla přidána konstanta 100, aby se eliminovaly záporné hodnoty. Vyšší skóre indikuje více negativních nálad, s možnými skóre v rozmezí od 56 do 216.
Měřeno před a po týdenní intervenci

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Epizodická paměť
Časové okno: Naměřeno po týdenní intervenci
Výzkumníci provedou jednosměrnou analýzu rozptylu (ANOVA) k posouzení rozdílů mezi skupinami v epizodické paměti.
Naměřeno po týdenní intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Southern California

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of California, Irvine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
29. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
3. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UP-23-00373

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení