Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ oscylacji tętna podczas medytacji na biomarkery osocza choroby Alzheimera

12 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Mara Mather, University of Southern California
W bieżącym badaniu zbadamy, jak dwa rodzaje praktyk medytacji koncentracyjnej wpływają na biomarkery choroby Alzheimera (AD) w osoczu. Zbadamy także wpływ obu rodzajów praktyk medytacyjnych na dobre samopoczucie emocjonalne i pamięć epizodyczną. Do badania zostaną zaproszeni zdrowi dorośli w wieku 18–35 lat, którzy spełniają wszystkie kryteria kwalifikacyjne. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie przez tydzień codziennej praktyki medytacyjnej lub zadania kontrolnego bez interwencji w domu. Zostaną także poproszeni o dwukrotną wizytę w laboratorium, raz przed i raz po interwencji, w celu pobrania próbek krwi w celu oceny biomarkerów choroby Alzheimera w osoczu oraz wypełnienia kwestionariuszy dotyczących emocji i testu pamięci.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
94

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Kaoru Nashiro, PhD
  • Numer telefonu: 213-761-5015
  • E-mail: nashiro@usc.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90089
        • University of Southern California

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Biegły w angielskim
  • Wiek 18-35 lat
  • Wyrażam zgodę na pobranie próbek krwi
  • Zdrowi dorośli, którzy ważą co najmniej 110 funtów
  • Zgódź się poświęcić 40 minut dziennie na to badanie przez tydzień

Kryteria wyłączenia:

  • Występuje zaburzenie wpływające na rytm lub czynność serca (np. nieprawidłowy rytm serca, duszność, choroba serca, w tym choroba wieńcowa, dławica piersiowa i arytmia)
  • Regularnie ćwicz relaksację, medytację lub jogę, które obejmują praktyki skoncentrowane na oddychaniu, trwające dłużej niż godzinę w tygodniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Medytacja koncentracyjna skupiona na brzuchu
Uczestnicy będą angażować się w medytację koncentracyjną przez 40 minut codziennie przez tydzień, rejestrując tętno. Skoncentrują się na doznaniach w okolicy brzucha.
Behawioralne: Medytacja skupiona na brzuchu
Uczestnicy będą angażować się w medytację koncentracyjną przez 40 minut codziennie przez tydzień. Skoncentrują się na doznaniach w okolicy brzucha.
Eksperymentalny: Medytacja koncentracyjna skupiona na brzuchu z powolnym oddychaniem
Uczestnicy będą angażować się w medytację koncentracyjną i powolne oddychanie przez 40 minut codziennie przez tydzień, rejestrując tętno. Podczas powolnego oddychania skoncentrują się na doznaniach w okolicy brzucha.
Behawioralne: Medytacja skupiona na brzuchu z powolnym oddychaniem
Uczestnicy będą angażować się w medytację koncentracyjną i powolne oddychanie przez 40 minut każdego dnia przez tydzień. Podczas powolnego oddychania skoncentrują się na doznaniach w okolicy brzucha.
Brak interwencji: Kontrola bez interwencji
Uczestnicy będą odpoczywać spokojnie przez 40 minut każdego dnia przez tydzień, rejestrując tętno.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomów amyloidu beta (Aβ) w osoczu
Ramy czasowe: Mierzone na podstawie pobrań krwi przed i po jednotygodniowej interwencji
Badacze obliczyli zbiorczy wynik Z na podstawie poziomów osoczowego Aβ40 i Aβ42 (pg/mL). Wynik Z równy 0 reprezentuje średnią próbki. Wyższe wartości wskazują na wyższy poziom osoczowego Aβ, co u osób z prawidłową funkcją poznawczą wiąże się z większym ryzykiem rozwoju choroby Alzheimera (Song i in., 2011). Przeprowadzili analizę ANOVA 2 (czas: przed, po) × 3 (warunek) w celu sprawdzenia interakcji czas × warunek w poziomach osoczowego Aβ, oceniając różnice między grupami w zmianach w czasie.
Mierzone na podstawie pobrań krwi przed i po jednotygodniowej interwencji
Zmiana stosunku Ab42/Ab40 w osoczu
Ramy czasowe: Mierzone na podstawie pobrań krwi przed i po tygodniowej interwencji
Badacze przeprowadzili analizę ANOVA 2 (czas: przed, po) × 3 (warunek), aby przetestować efekt interakcji na stosunki Ab42/40 w osoczu. Stosunek Ab42/40 w osoczu obliczono, dzieląc stężenie Ab42 w osoczu (pg/ml) przez stężenie Ab40 w osoczu (pg/ml). Wyższy stosunek Ab42/40 w osoczu wskazuje na lepszy wynik (tj. większe oczyszczenie mózgu).
Mierzone na podstawie pobrań krwi przed i po tygodniowej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stosunku pTau-181/Tau w osoczu
Ramy czasowe: Mierzone na podstawie pobrań krwi przed i po tygodniowej interwencji
Badacze przeprowadzili analizę wariancji 2 (czas: przed, po) × 3 (warunek), aby przetestować efekt interakcji na stosunek pTau-181 do całkowitego Tau w osoczu. Stosunek pTau-181 do całkowitego Tau w osoczu obliczono, dzieląc stężenie pTau-181 w osoczu (pg/ml) przez stężenie całkowitego Tau w osoczu (pg/ml). Wyższy stosunek pTau-181 do całkowitego Tau w osoczu wskazuje na lepszy wynik (tj. większe oczyszczenie mózgu).
Mierzone na podstawie pobrań krwi przed i po tygodniowej interwencji
Zmiana w dobrostanie emocjonalnym
Ramy czasowe: Zmierzono przed i po jednotygodniowej interwencji
Badacze przeprowadzili analizę wariancji ANOVA 2 (czas: przed, po) × 3 (warunek), aby przetestować efekt interakcji na dobrostan emocjonalny. Dobrostan emocjonalny był oceniany za pomocą Profilu Stanów Nastroju (POMS), który składa się z 40 pozycji ocenianych w 5-stopniowej skali od 0 ("wcale") do 4 ("bardzo"). Wyniki Całkowitego Zaburzenia Nastroju (TMD) obliczono przez zsumowanie pozycji negatywnego nastroju i odjęcie sumy pozycji pozytywnego nastroju. Do wyniku TMD dodano stałą wartość 100, aby wyeliminować wartości ujemne. Wyższe wyniki wskazują na bardziej negatywne stany nastroju, z możliwymi wynikami w zakresie od 56 do 216.
Zmierzono przed i po jednotygodniowej interwencji

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pamięć Epizodyczna
Ramy czasowe: Zmierzony po tygodniowej interwencji
Badacze przeprowadzą jednoczynnikową analizę wariancji (ANOVA) w celu oceny różnic międzygrupowych w pamięci epizodycznej.
Zmierzony po tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Southern California

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of California, Irvine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
3 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
3 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UP-23-00373

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami