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Efeitos das oscilações da frequência cardíaca durante a meditação nos biomarcadores plasmáticos da doença de Alzheimer

12 de dezembro de 2025 atualizado por: Mara Mather, University of Southern California
No presente estudo, examinaremos como dois tipos de práticas de meditação concentrada afetam os biomarcadores plasmáticos da doença de Alzheimer (DA). Também examinaremos os efeitos dos dois tipos de práticas de meditação no bem-estar emocional e na memória episódica. Adultos saudáveis ​​com idade entre 18 e 35 anos que atendam a todos os critérios de elegibilidade serão convidados para este estudo. Os participantes serão solicitados a praticar uma semana de prática diária de meditação ou tarefa de controle sem intervenção em casa. Eles também serão solicitados a visitar o laboratório duas vezes, uma antes e outra após a intervenção, para fornecer amostras de sangue para avaliar biomarcadores plasmáticos da DA e para preencher questionários emocionais e um teste de memória.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
94

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Kaoru Nashiro, PhD
  • Número de telefone: 213-761-5015
  • E-mail: nashiro@usc.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
        • University of Southern California

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fluente em inglês
  • Idade entre 18 e 35 anos
  • Concordar em fornecer amostras de sangue
  • Adultos saudáveis ​​que pesam pelo menos 110 libras
  • Concorde em dedicar 40 minutos diários a este estudo durante uma semana

Critério de exclusão:

  • Ter um distúrbio que possa afetar o ritmo ou a função cardíaca (por exemplo, ritmo cardíaco anormal, dispneia, doença cardíaca, incluindo doença arterial coronariana, angina e arritmia)
  • Praticar regularmente qualquer relaxamento, meditação ou ioga que envolva práticas focadas na respiração com duração de mais de uma hora por semana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Meditação de concentração com foco na barriga
Os participantes praticarão meditação de concentração por 40 minutos todos os dias durante uma semana enquanto registram a frequência cardíaca. Eles se concentrarão nas sensações ao redor da barriga.
Comportamental: Meditação com foco na barriga
Os participantes praticarão meditação de concentração por 40 minutos todos os dias durante uma semana. Eles se concentrarão nas sensações ao redor da barriga.
Experimental: Meditação de concentração com foco na barriga e respiração lenta
Os participantes praticarão meditação de concentração e respiração lenta por 40 minutos todos os dias durante uma semana enquanto registram a frequência cardíaca. Eles se concentrarão nas sensações ao redor da barriga enquanto respiram lentamente.
Comportamental: Meditação focada na barriga com respiração lenta
Os participantes praticarão meditação de concentração e respiração lenta por 40 minutos todos os dias durante uma semana. Eles se concentrarão nas sensações ao redor da barriga enquanto respiram lentamente.
Sem intervenção: Controle sem intervenção
Os participantes descansarão tranquilamente por 40 minutos todos os dias durante uma semana enquanto registram a frequência cardíaca.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração dos Níveis de Beta Amiloide (Aβ) no Plasma
Prazo: Medido a partir de colheitas de sangue antes e depois de uma intervenção de uma semana
Os investigadores calcularam um Z-score agregado com base nos níveis plasmáticos de Aβ40 e Aβ42 (pg/mL). Um Z-score de 0 representa a média da amostra. Valores mais elevados indicam um nível mais elevado de Aβ plasmático, que em indivíduos cognitivamente normais foi associado a um risco mais elevado de conversão para a doença de Alzheimer (Song et al., 2011). Eles realizaram uma ANOVA de 2 (tempo: pré, pós) × 3 (condição) para testar uma interação tempo × condição nos níveis plasmáticos de Aβ, avaliando as diferenças de grupo na mudança ao longo do tempo.
Medido a partir de colheitas de sangue antes e depois de uma intervenção de uma semana
Alteração na Proporção Ab42/40 no Plasma
Prazo: Medido a partir de colheitas de sangue antes e depois de uma intervenção de uma semana
Os investigadores conduziram uma ANOVA 2 (tempo: pré, pós) × 3 (condição) para testar o efeito de interação nas proporções plasmáticas de Ab42/40. A proporção plasmática de Ab42/40 foi calculada dividindo a concentração plasmática de Ab42 (pg/ml) pela concentração plasmática de Ab40 (pg/ml). Uma proporção plasmática de Ab42/40 mais elevada indica um melhor resultado (ou seja, uma maior depuração cerebral).
Medido a partir de colheitas de sangue antes e depois de uma intervenção de uma semana

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Proporção pTau-181/Tau no Plasma
Prazo: Medido a partir de colheitas de sangue antes e depois de uma intervenção de uma semana
Os investigadores realizaram uma ANOVA 2 (tempo: pré, pós) × 3 (condição) para testar um efeito de interação nas proporções plasmáticas pTau-181/tau total. A proporção plasmática pTau-181/tau total foi calculada dividindo a concentração plasmática de pTau-181 (pg/ml) pela concentração plasmática de tau total (pg/ml). Uma proporção plasmática pTau-181/tau total mais elevada indica um melhor resultado (ou seja, maior eliminação cerebral).
Medido a partir de colheitas de sangue antes e depois de uma intervenção de uma semana
Alteração no Bem-Estar Emocional
Prazo: Medido antes e depois de uma intervenção de uma semana
Os investigadores realizaram uma ANOVA 2 (tempo: pré, pós) × 3 (condição) para testar um efeito de interação no bem-estar emocional. O bem-estar emocional foi avaliado utilizando o Perfil dos Estados de Humor (POMS), que consiste em 40 itens avaliados numa escala de 5 pontos, variando de 0 ("nada") a 4 ("extremamente"). Os escores de Perturbação Total do Humor (TMD) foram calculados somando os itens de humor negativo e subtraindo a soma dos itens de humor positivo. Uma constante de 100 foi adicionada ao escore TMD para eliminar valores negativos. Escores mais elevados indicam estados de humor mais negativos, com escores possíveis variando entre 56 e 216.
Medido antes e depois de uma intervenção de uma semana

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Memória Episódica
Prazo: Medido após uma intervenção de uma semana
Os investigadores realizarão uma ANOVA unidirecional para avaliar as diferenças de grupo na memória episódica.
Medido após uma intervenção de uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Southern California

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
University of California, Irvine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
29 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
3 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
3 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
20 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
18 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
5 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de dezembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • UP-23-00373

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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