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Effetti delle oscillazioni della frequenza cardiaca durante la meditazione sui biomarcatori plasmatici della malattia di Alzheimer

12 dicembre 2025 aggiornato da: Mara Mather, University of Southern California
Nel presente studio esamineremo come due tipi di pratiche di concentrazione e meditazione influenzano i biomarcatori plasmatici della malattia di Alzheimer (AD). Esamineremo anche gli effetti dei due tipi di pratiche meditative sul benessere emotivo e sulla memoria episodica. Saranno invitati a questo studio adulti sani di età compresa tra 18 e 35 anni che soddisfano tutti i criteri di ammissibilità. Ai partecipanti verrà chiesto di impegnarsi in una settimana di pratica quotidiana di meditazione o in attività di controllo senza intervento a casa. Verrà inoltre chiesto loro di visitare il laboratorio due volte, una prima e una dopo l'intervento, per fornire campioni di sangue per valutare i biomarcatori plasmatici dell'AD e per completare questionari sulle emozioni e un test di memoria.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
94

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Kaoru Nashiro, PhD
  • Numero di telefono: 213-761-5015
  • Email: nashiro@usc.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90089
        • University of Southern California

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fluente in inglese
  • Età compresa tra 18 e 35 anni
  • Accettare di fornire campioni di sangue
  • Adulti sani che pesano almeno 110 libbre
  • Accetta di dedicare 40 minuti al giorno a questo studio per una settimana

Criteri di esclusione:

  • Avere un disturbo che potrebbe influenzare il ritmo o la funzione cardiaca (ad esempio, ritmo cardiaco anomalo, dispnea, malattie cardiache inclusa malattia coronarica, angina e aritmia)
  • Praticare regolarmente qualsiasi tipo di rilassamento, meditazione o yoga che coinvolga pratiche focalizzate sulla respirazione che durano più di un'ora ogni settimana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Meditazione concentrata sulla pancia
I partecipanti si impegneranno nella meditazione di concentrazione per 40 minuti ogni giorno per una settimana registrando la frequenza cardiaca. Si concentreranno sulle sensazioni intorno alla pancia.
Comportamentale: Meditazione focalizzata sulla pancia
I partecipanti si impegneranno nella meditazione di concentrazione per 40 minuti ogni giorno per una settimana. Si concentreranno sulle sensazioni intorno alla pancia.
Sperimentale: Meditazione di concentrazione focalizzata sulla pancia con respirazione lenta
I partecipanti si impegneranno nella meditazione di concentrazione e nella respirazione lenta per 40 minuti ogni giorno per una settimana registrando la frequenza cardiaca. Si concentreranno sulle sensazioni intorno alla pancia mentre respirano lentamente.
Comportamentale: Meditazione focalizzata sulla pancia con respirazione lenta
I partecipanti si impegneranno nella meditazione di concentrazione e nella respirazione lenta per 40 minuti ogni giorno per una settimana. Si concentreranno sulle sensazioni intorno alla pancia mentre respirano lentamente.
Nessun intervento: Controllo senza intervento
I partecipanti riposeranno tranquillamente per 40 minuti ogni giorno per una settimana registrando la frequenza cardiaca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei livelli plasmatici di beta-amiloide (Aβ)
Lasso di tempo: Misurato da prelievi di sangue prima e dopo un intervento di una settimana
I ricercatori hanno calcolato uno Z-score aggregato basato sui livelli plasmatici di Aβ40 e Aβ42 (pg/mL). Uno Z-score di 0 rappresenta la media del campione. Valori più elevati indicano un livello maggiore di Aβ plasmatico, che negli individui cognitivamente normali è stato associato a un rischio più elevato di conversione alla malattia di Alzheimer (Song et al., 2011). Hanno condotto un'ANOVA 2 (tempo: pre, post) × 3 (condizione) per verificare un'interazione tempo × condizione nei livelli plasmatici di Aβ, valutando le differenze di gruppo nel cambiamento nel tempo.
Misurato da prelievi di sangue prima e dopo un intervento di una settimana
Variazione del rapporto Ab42/40 nel plasma
Lasso di tempo: Misurato dai prelievi di sangue prima e dopo un intervento di una settimana
I ricercatori hanno condotto un'ANOVA 2 (tempo: pre, post) × 3 (condizione) per testare un effetto di interazione sui rapporti plasmatici Ab42/40. Il rapporto plasmatico Ab42/40 è stato calcolato dividendo la concentrazione plasmatica di Ab42 (pg/ml) per la concentrazione plasmatica di Ab40 (pg/ml). Un rapporto plasmatico Ab42/40 più elevato indica un risultato migliore (cioè una maggiore clearance cerebrale).
Misurato dai prelievi di sangue prima e dopo un intervento di una settimana

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del Rapporto pTau-181/Tau nel Plasma
Lasso di tempo: Misurato da prelievi di sangue prima e dopo un intervento di una settimana
I ricercatori hanno condotto un'ANOVA 2 (tempo: pre, post) × 3 (condizione) per testare l'effetto di interazione sui rapporti plasmatici pTau-181/tau totale. Il rapporto plasmatico pTau-181/tau totale è stato calcolato dividendo la concentrazione plasmatica di pTau-181 (pg/ml) per la concentrazione plasmatica di tau totale (pg/ml). Un rapporto plasmatico pTau-181/tau totale più elevato indica un esito migliore (cioè una maggiore clearance cerebrale).
Misurato da prelievi di sangue prima e dopo un intervento di una settimana
Cambiamento nel Benessere Emotivo
Lasso di tempo: Misurato prima e dopo un intervento di una settimana
I ricercatori hanno condotto un'ANOVA 2 (tempo: pre, post) × 3 (condizione) per testare l'effetto di interazione sul benessere emotivo. Il benessere emotivo è stato valutato utilizzando il Profile of Mood States (POMS), che consiste di 40 item valutati su una scala a 5 punti che va da 0 ("per niente") a 4 ("estremamente"). I punteggi Total Mood Disturbance (TMD) sono stati calcolati sommando gli item dell'umore negativo e sottraendo la somma degli item dell'umore positivo. Una costante di 100 è stata aggiunta al punteggio TMD per eliminare i valori negativi. Punteggi più alti indicano stati d'umore più negativi, con punteggi possibili che vanno da 56 a 216.
Misurato prima e dopo un intervento di una settimana

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Memoria Episodica
Lasso di tempo: Misurato dopo un intervento di una settimana
Gli investigatori condurranno un ANOVA unidirezionale per valutare le differenze di gruppo nella memoria episodica.
Misurato dopo un intervento di una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Southern California

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of California, Irvine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
29 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
3 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
3 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 dicembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • UP-23-00373

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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